Perusahaan farmasi Jepang Otsuka (Otsuka) baru-baru ini menerima kabar baik dalam aspek regulasi AS, FDA menyetujui obat baru senyawa anti kanker Lo 3 bulan sebelumnyansurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) digunakan untuk mengobati pasien dengan kanker kolorektal metastatik refrakter (mCRC) yang tidak lagi menanggapi terapi lain (kemoterapi dan bioterapi).
Lonsurf (kode pengembangan TAS-102) adalah obat senyawa antimetabolit baru, yang terdiri dari FTD analog nukleosida anti tumor (trifluridine) dan inhibitor thymidine phosphorylase TPI (tipiracil). Diantaranya, FTD dapat menggantikan timin secara langsung ke untai ganda DNA selama replikasi DNA, yang menyebabkan disfungsi DNA dan mengganggu sintesis DNA sel kanker; TPI dapat menghambat fosforilase timus terkait dekomposisi FTD dan mengurangi degradasi FTD, Menjaga konsentrasi FTD dalam darah.
Persetujuan Lonsurf didasarkan pada data positif dari RECOURSE studi fase III internasional, acak, double-blind. Studi ini melibatkan 800 pasien dengan metastasis yang sebelumnya diobati Kanker kolorektal (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Sebelumnya, Lonsurf telah disetujui oleh otoritas regulasi Jepang pada Maret 2014; di Eropa, Otsuka mengajukan aplikasi pendaftaran untuk Lonsurf ke Uni Eropa pada bulan Maret tahun ini, dan perusahaan telah menandatangani perjanjian dengan mitranya Servier Untuk perjanjian $ 130 juta, Servier akan bertanggung jawab atas penjualan komersial Lonsurf di benua Eropa .
Pasar pengobatan kanker kolorektal global (CRC) akan mencapai $ 9.4 miliar pada tahun 2020.
Menurut laporan penelitian yang dirilis oleh perusahaan riset pasar global GBI Research, pasar pengobatan kanker kolorektal global (CRC) akan mempertahankan pertumbuhan kecil dan stabil dalam beberapa tahun ke depan (2014-2020), mencapai 9.4 miliar dolar AS pada tahun 2020. periode perkiraan, tingkat pertumbuhan tahunan gabungan (CAGR) adalah 1.8%, dan nilai pasar pasar pada tahun 2013 adalah $ 8.3 miliar.
Laporan tersebut menunjukkan bahwa pertumbuhan ini terutama akan terjadi di delapan negara maju utama, termasuk Amerika Serikat, Jepang, Kanada, dan lima negara Eropa (Inggris Raya, Prancis, Jerman, Spanyol, dan Italia). Pada tahun 2013, Amerika Serikat memiliki pangsa pasar pengobatan kanker kolorektal (CRC) global terbesar, terhitung 44.1%, diikuti oleh Jepang (14.7%) dan Jerman (11.9%), dan Spanyol (4.1%) dengan pasar terendah. Bagikan. Negara-negara ini diharapkan tumbuh lebih lambat, kecuali Jepang, yang akan tumbuh lebih cepat (CAGR 5%).
Laporan tersebut menunjukkan bahwa selama periode perkiraan, paten obat blockbuster Roche Avastin (nama generik: bevacizumab, bevacizumab) dan obat blockbuster Merck (Merck KGaA) Erbitux (nama generik: cetuximab), Cetuximab) paten di pasar utama kedaluwarsa, akan mempromosikan penerimaan pasar terhadap biosimilar berbiaya rendah, yang akan membatasi pertumbuhan pasar pengobatan kanker kolorektal global. Obat kemoterapi Roche Xeloda (Xeloda, nama generik: capecitabine, capecitabine) obat generik yang terdaftar di pasar utama diharapkan juga membatasi pertumbuhan pasar pengobatan kanker kolorektal global.
Namun, analis GBI Saurabh Sharma menunjukkan bahwa meskipun paten Avastin habis masa berlakunya, obat tersebut akan mempertahankan posisi terdepan di pasar pengobatan kanker kolorektal global (CRC) hingga 2020. Saurabh menjelaskan bahwa Avastin saat ini banyak digunakan di lini pertama dan kedua. pengobatan linier untuk kanker kolorektal, terlepas dari status K-Ras pasien. Meskipun penghambat reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) terkait telah dipasarkan untuk pengobatan K-Ras wild-type. tumor ; Avastin akan terus mendominasi pasarnya dalam pengobatan metastasis K-Ras tipe liar dan status tumor mutan.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Laporan tersebut juga menunjukkan bahwa selama periode prakiraan (2014-2020), beberapa obat pipeline baru diharapkan mendarat di pasar, termasuk antibodi monoklonal Cyramza (ramucirumab) Lilly, penghambat triple angiokinase nintedanib Boehringer Ingelheim, XBiotech Antibodi monoklonal perusahaan Xilonix . Namun, obat ini akan memasuki pengobatan lini kedua dan lini ketiga dan keempat yang sangat kompetitif dan tidak akan berdampak besar pada keseluruhan pasar. Obat bermerek yang saat ini beredar di pasaran akan terus mendominasi pasar karena termasuk dalam pengobatan lini pertama yang lebih awal dan lebih menguntungkan.
