March 2024: The Food and Drug Administration has granted approval for the use of nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in conjunction with cisplatin and gemcitabine as the initial treatment for adult patients with unres..
Februar 2024: Urad za hrano in zdravila je pospešil postopek odobritve dveh zdravil, enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) in pembrolizumab (Keytruda, Merck). Ta zdravila so namenjena zdravljenju ljudi z lokalnim ..
Avgust 2021: Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Co.) je odobrila Uprava za prehrano in zdravila za adjuvantno zdravljenje bolnikov z urotelijskim karcinomom (UC), pri katerih obstaja veliko tveganje za ponovitev po rad.
Avgust 2021: Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US, Inc.), kombinacijo protiteles proti nektinu-4 in zaviralca mikrotubulov, je odobrila Uprava za hrano in zdravila za odrasle bolnike z lokalno adv.
Avgust 2021: Uprava za prehrano in zdravila je pospešeno odobrila Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) za bolnike z lokalno napredovalim ali metastatskim urotelijskim rakom (mUC), ki so prej prejemali ..