Nov 2023: Uprava za hrano in zdravila (FDA) je pembrolizumab (Keytruda, Merck) odobrila kot neoadjuvantno zdravljenje v kombinaciji s kemoterapijo, ki vsebuje platino, in kot pokirurško adjuvantno zdravljenje za.
Februar 2024: Urad za hrano in zdravila je pospešil postopek odobritve dveh zdravil, enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) in pembrolizumab (Keytruda, Merck). Ta zdravila so namenjena zdravljenju ljudi z lokalnim ..
Februar 2023: Za nedrobnocelični pljučni rak stopnje IB (T2a 4 cm), stopnje II ali stopnje IIIA je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila pembrolizumab (Keytruda, Merck) kot adjuvantno terapijo po resekciji in kemotiku na osnovi platine. ..
April 2022: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) je odobrila Uprava za hrano in zdravila kot edino zdravilo za bolnike z napredovalim karcinomom endometrija, ki ima visoko stopnjo mikrosatelitske nestabilnosti (MSI-H) ali popravilo neskladnosti.
Jan 2022: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) je odobrila Uprava za hrano in zdravila za adjuvantno zdravljenje bolnikov s karcinomom ledvičnih celic (RCC), ki imajo srednje visoko ali visoko tveganje za ponovitev po ..
Novembra 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) v povezavi s kemoterapijo, z ali brez bevacizumaba, je odobrila Uprava za hrano in zdravila za bolnike s persistentnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu.
Avgust 2021: FDA je odobrila pembrolizumab (Keytruda, Merck) za visoko tvegan, trojno negativen rak dojke v zgodnji fazi (TNBC) kot neoadjuvantno zdravljenje v kombinaciji s kemoterapijo, kasneje pa kot samostojno zdravilo kot adjuvans.
Avgust 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) v kombinaciji z lenvatinibom (Lenvima, Eisai) je odobrila Uprava za prehrano in zdravila za bolnike z napredovalim karcinomom endometrija, ki ni mikrosatelitski instabi ..
Avgust 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.) v kombinaciji s kemoterapijo, ki vsebuje trastuzumab, fluoropirimidin in platino, je Uprava za prehrano in zdravila prvič odobrila pospešeno odobritev.
Avgust 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme Corp.) v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi platine in fluoropirimidina je odobrila Uprava za prehrano in zdravila za bolnike z metastazami ali lokalno boleznijo.