Венетоклакс (Венклекста) и ритуксимаб (Ритуксан).) используются в сочетании с рецидивирующим / рефрактерный хронический лимфолейкоз ( ХЛЛ ), что приводит к высокому уровню неопределяемой минимальной остаточной болезни ( uMRD ), что связано с длительной выживаемостью без прогрессирования заболевания ( PFS ).
Пациенты, получавшие венетоклакс и ритуксимаб, имели почти в 5 раз более высокий статус uMRD, чем в сочетании с фенитоином и ритуксимабом, а доля пациентов, которые поддерживали этот статус в течение 24 месяцев, была выше в группе венетоклакс / ритуксимаб в 20 или более раз. По сравнению с положительным статусом MRD, uMRD ассоциировалась со снижением риска прогрессирования заболевания или смерти на 62%.
Доказано, что статус MRD предсказывает ВБП у пациентов с ХЛЛ, получающих химиоиммунотерапию, но прогностическая ценность MRD для новых препаратов остается неопределенной. Данные случайного исследования MURANO дают возможность изучить прогностическую ценность MRD и CLL без химиотерапии.
MURANO - это рандомизированное исследование III фазы, в котором оценивается эффективность ритуксимаба в сочетании с венетоклаксом по сравнению с бендамустином у 389 пациентов с рецидивирующим / рефрактерным ХЛЛ. Пациентка получала венетоклакс в течение 2 лет и ритуксимаб в течение первых 6 месяцев или бендамустин плюс ритуксимаб в течение 6 месяцев в течение 6 месяцев.
Предварительный анализ показал, что по сравнению с ритуксимабом и бендамустином риск прогрессирования заболевания или смерти составил 84% через 3 года лечения венетоклаксом и ритуксимабом.