Результаты мультицентра фаза III клиническое исследование показало, что у пожилых пациентов с хроническим лимфолейкозом ( ХЛЛ ) получают новое целевое лекарственное средство ибрутиниб по сравнению с ранее обычно эффективным режимом - бендамустин в сочетании с ритуксимабом. Скорость прогрессирования заболевания, вызванная mAb, была значительно снижена, что также показывает, что ритуксимаб в сочетании с ибрутинибом не принесет дополнительных преимуществ по сравнению с одним ибрутинибом.
ХЛЛ является наиболее распространенным лейкоцитарным раком у пожилых людей. В 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ибрутиниб в качестве препарата первой линии для лечения ХЛЛ. Предыдущие исследования показали, что ибрутиниб более эффективен, чем другой химиотерапевтический препарат хлорамбуцил, но ни в одном из исследований не проводилось сравнение ибрутиниба с бендамустином в сочетании с ритуксимабом.
В исследование были включены 547 пожилых пациентов, средний возраст которых составлял 71 год. 1/3 были случайным образом распределены для получения ритуксимаба бендамустина Тинцзя Ли, 1/3 принимала Лу ритуксимаб для Нидзя Ли, 1/3 принимала только Луиматиниб. Исследователи наблюдали в среднем 38 месяцев.
По сравнению с бендамустином плюс ритуксимабом (74% через 2 года), ибрутинибом плюс ритуксимабом (88% через 2 года) и одним ибрутинибом (2 через год, 87%) пациенты имели более длительную выживаемость без прогрессирования заболевания (основная конечная точка исследования. ). Однако исследование не обнаружило разницы в общей выживаемости трех групп через 2 года.
По сравнению с получением одного ибрутиниба добавление ритуксимаба к ибрутинибу не улучшило прогноз. В целом пациенты хорошо ответили на все три варианта лечения. Общая частота ответа у пациентов, получавших бендамустин плюс ритуксимаб, составила 81%, а у пациентов, получавших ибрутиниб плюс ритуксимаб, до 93% у отдельных пациентов, получавших терапию иматинибом, составила 94%.
Хотя скорость полного искоренения лейкемии с помощью бендамустина плюс ритуксимаб была выше, это различие не привело к повышению выживаемости или снижению частоты рецидивов. Так что будьте внимательнее при выборе лекарств.
Однако ибрутиниб связан со значительными побочными эффектами, такими как фибрилляция предсердий и нарушения сердечного ритма, которые увеличивают риск инсульта и других сердечно-сосудистых заболеваний. Пациент обращает внимание на наблюдение за состоянием сердца во время использования.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html
