Agosto de 2021: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) recebeu aprovação acelerada da Food and Drug Administration para pacientes com câncer urotelial localmente avançado ou metastático (mUC) que já haviam recebido quimioterapia à base de platina e um receptor de morte programada-1 (PD-1) ou um ligante de morte programada 1 ( inibidor de PD-L1).
TROPHY (IMMU-132-06; NCT03547973) foi um estudo multicêntrico de braço único que recrutou 112 pacientes com UC localmente avançada ou metastática que haviam recebido anteriormente quimioterapia à base de platina e um inibidor de PD-1 ou PD-L1. Nos dias 1 e 8 de um ciclo de terapia de 21 dias, os pacientes receberam 10 mg/kg de sacituzumab govitecano por via intravenosa.
Os principais resultados de eficácia foram a taxa de resposta objetiva (ORR) e a duração da resposta (DOR), que foram avaliadas usando os critérios RECIST 1.1 por uma revisão independente. Com 5.4% de respostas completas e 22.3% de respostas parciais, a ORR confirmada foi de 27.7% (IC 95%: 19.6, 36.9). O DOR mediano (n = 31; IC 95 por cento: 4.7, 8.6; intervalo 1.4+, 13.7) foi de 7.2 meses.
Neutropenia, náusea, diarreia, letargia, alopecia, anemia, vômito, constipação, diminuição do apetite, erupção cutânea e desconforto estomacal são os eventos colaterais mais prevalentes (incidência >25%) em pacientes que tomam sacituzumabe govitecano.
Até a progressão da doença ou toxicidade intolerável, a dose recomendada de sacituzumabe govitecano é de 10 mg/kg uma vez por semana nos dias 1 e 8 dos ciclos de terapia de 21 dias.
Referência: https://www.fda.gov/
Verifique os detalhes SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.
