According to the results of the second phase of the study, the combination of standard-care chemotherapy drug azacitidine and the immune checkpoint inhibitor nivolumabe ( nivolumab) mostrou que a taxa de resposta e recorrência de pacientes com leucemia mielóide aguda recidivante ou refratária ( AML ) A taxa de sobrevivência geral é encorajadora.
O estudo acompanhou 70 pacientes. Após uma média de 2 linhas de tratamento, a recidiva de AML relatou uma taxa de resposta geral de 33% e uma taxa de resposta completa de 22%. A combinação de medicamentos é particularmente eficaz para pacientes que não receberam previamente agentes de hipometilação (HMA), como azacitidina ou decitabina, e a taxa efetiva total desses pacientes é de 52%.
Os pesquisadores disseram que as amostras de medula óssea coletadas antes do tratamento mostraram que a frequência de predição de células CD3 e CD8 da medula óssea antes do tratamento era maior. Em particular, o CD3 parece ter uma alta sensibilidade e especificidade para prever a resposta, indicando que pode ser usado como um biomarcador confiável para selecionar pacientes para esta terapia combinada. “
O tratamento inclui injeção intravenosa ou subcutânea de azacitidina e injeção intravenosa de nivolumabe. Embora a maioria dos pacientes tenha sido tratada com sucesso, 11% dos pacientes ainda apresentam efeitos colaterais graves ou potencialmente fatais. A sobrevida global de todos os pacientes foi de 6.3 meses. A taxa de sobrevida dos pacientes com primeira recidiva foi de 10.6 meses, que foi o dobro da taxa de sobrevida observada com azacitidina isolada em pacientes semelhantes em MD Anderson.
O pesquisador Daver disse que o estudo de fase III randomizado relevante está em andamento e acreditamos que a implementação de biomarcadores clínicos e imunológicos para a seleção de pacientes pode resultar em melhorias adicionais nesses tipos de terapias na LMA.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html
