Fev 2023: A aprovação acelerada é concedida pelo FDA ao pirtobrutinibe (Jaypirca, Eli Lilly and Company) para linfoma de células do manto recidivante ou refratário.
No BRUIN (NCT03740529), um estudo aberto, multicêntrico e de braço único de monoterapia com pirtobrutinibe que incluiu 120 pacientes com MCL que receberam tratamento com inibidores de BTK anteriormente, a eficácia foi avaliada. Os pacientes receberam uma média de três linhas de terapia antes, com 93% recebendo duas ou mais. Ibrutinibe (67%), acalabrutinibe (30%) e zanubrutinibe (8%), que foram os inibidores de BTK prescritos com mais frequência, foram interrompidos por 83% dos pacientes devido à doença refratária ou piora. Pirtobrutinib foi administrado por via oral uma vez ao dia na dose de 200 mg e continuou até que a doença progredisse ou os efeitos colaterais se tornassem intoleráveis.
A taxa de resposta geral (ORR) e a duração da resposta (DOR), conforme determinado por um comitê de revisão independente usando os critérios de Lugano, foram as medidas primárias de eficácia. O ORR foi de 50% (95% CI: 41, 59) e 13% dos entrevistados completaram a pesquisa na íntegra. A taxa estimada de DOR em 6 meses foi estimada em 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), e a mediana estimada de DOR foi de 8.3 meses (95% CI: 5.7, NE).
Em pacientes com MCL, fadiga, desconforto musculoesquelético, diarreia, edema, dispneia, pneumonia e hematomas foram os efeitos colaterais mais frequentes (15%). Contagens diminuídas de neutrófilos, linfócitos e plaquetas foram anormalidades laboratoriais de grau 3 ou 4 em 10% dos indivíduos. Precauções e advertências sobre infecções, sangramento, citopenias, fibrilação e flutter atrial e segundas principais malignidades estão incluídas no material de prescrição.
É aconselhável tomar 200 mg de pirtobrutinib uma vez por dia até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
