De Food and Drug Administration keurde op 1 maart 2024 amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) in combinatie met carboplatine en pemetrexed goed. Patiënten met epidermale groeifactorreceptor (EGFR) exon 20-insertiemutaties, geïdentificeerd door een door de FDA goedgekeurde test, komen in aanmerking voor deze behandeling als initiële therapie voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Het werd door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC die EGFR exon 20-insertiemutaties hadden, wat kon worden bevestigd door een door de FDA goedgekeurde test, en bij wie de toestand verslechterde na behandeling op basis van platina. De FDA heeft hiervoor al snelle goedkeuring gegeven.
In het PAPILLON-onderzoek (NCT04538664) werd gekeken hoe goed het werkte. Het was een gerandomiseerd, open-label, multicenter onderzoek met 308 patiënten met EGFR exon 20-insertiemutaties. Patiënten werden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 om ofwel amivantamab-vmjw met carboplatine en pemetrexed ofwel carboplatine en pemetrexed te krijgen.
De primaire graadmeter voor de werkzaamheid was de progressievrije overleving (PFS), beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR), met de algehele overleving (OS) als belangrijk secundair eindpunt. Een risicoratio van 0.40 (95%-BI: 0.30–0.53; p-waarde<0.0001) toonde aan dat amivantamab-vmjw plus carboplatine en pemetrexed de progressievrije overleving significant verbeterden vergeleken met carboplatine en pemetrexed alleen. De mediane progressievrije overleving (PFS) was 11.4 maanden met een 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) van 9.8 tot 13.7 in de ene arm, en 6.7 maanden met een 95% BI van 5.6 tot 7.3 in de andere arm.
Hoewel de algehele overlevingsstatistieken bij de huidige analyse nog niet volledig ontwikkeld waren, waarbij slechts 44% van de vooraf gespecificeerde dodelijke slachtoffers werd gerapporteerd voor de uiteindelijke analyse, was er geen indicatie voor een negatieve trend.
De belangrijkste bijwerkingen (≥20%) waren huiduitslag, nageltoxiciteit, stomatitis, infusiegerelateerde respons, vermoeidheid, oedeem, obstipatie, verminderde eetlust, misselijkheid, COVID-19, diarree en braken.
Het lichaamsgewicht van de patiënt bepaalt de aanbevolen dosering van amivantamab-vmjw. Raadpleeg de receptinstructies voor nauwkeurige doseringsdetails.
Kanker
Lutetium Lu 177 dotataat is goedgekeurd door USFDA voor pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotataat, een baanbrekende behandeling, heeft onlangs goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor pediatrische patiënten, wat een belangrijke mijlpaal betekent in de kinderoncologie. Deze goedkeuring vertegenwoordigt een baken van hoop voor kinderen die strijden tegen neuro-endocriene tumoren (NET's), een zeldzame maar uitdagende vorm van kanker die vaak resistent blijkt te zijn tegen conventionele therapieën.
Alysha Mendossa
11 mei 2024
