Гуравдугаар сар 2022: Техасын Их Сургуулийн Андерсоны Хавдрын Төвийн судлаачид axi-cel нь аутологийн анти-CD19 химер антиген рецептор (CAR T-эсийн эмчилгээ) нь өндөр эрсдэлтэй том В-эстэй өвчтөнүүдэд аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй эмчилгээ болохыг олж тогтоожээ. лимфома (LBCL), шинэ, үр дүнтэй эмчилгээ хийх зайлшгүй шаардлагатай бүлэг.
Эдгээр дүгнэлтийг Америкийн Гематологийн нийгэмлэгийн 2020 оны виртуаль хурал дээр танилцуулав.
Уламжлал ёсоор, олон улсын прогнозын индексээр (IPI) тодорхойлсон лимфома буюу лимфома буюу нэмэлт эмнэлзүйн эрсдэлт хүчин зүйлтэй өвчтөнүүдийн дэд бүлэг болох өндөр эрсдэлтэй LBCL-тэй өвчтөнүүдийн тал орчим хувь нь удаан хугацааны өвчинд хүрч чадаагүй байна. химииммун эмчилгээ гэх мэт стандарт эмчилгээний аргуудаар ангижрах.
Энэхүү туршилт нь хийх алхамыг харуулж байна CAR T эсийн эмчилгээ a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Лимфома and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T эсийн эмчилгээ, амжилттай бол эмчилгээг нэг сарын дотор дуусгаж, нэг удаагийн дусаах хэлбэрээр хийж болно.
ZUMA-1-ийн үндсэн судалгаанд үндэслэн Axi-cel нь хоёр ба түүнээс дээш тооны системийн эмчилгээ хийлгэсэн дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй LBCL-тэй хүмүүсийг эмчлэх тусгай зөвшөөрөлтэй. ZUMA-12 туршилт нь ZUMA-2 туршилтын үр дүнд тулгуурласан 1-р үе шатны нээлттэй, нэг гартай, олон төвтэй туршилт бөгөөд axi-cel-ийг өндөр эрсдэлтэй LBCL-тэй өвчтөнүүдэд XNUMX-р шатлалын эмчилгээ болгон ашиглахыг үнэлдэг. .
ZUMA-12 завсрын судалгаагаар axi-cel эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 85% нь ерөнхий хариу үйлдэл үзүүлж, 74% нь бүрэн хариу үйлдэл үзүүлсэн байна. 9.3 сарын дундаж ажиглалтын дараа элсүүлсэн өвчтөнүүдийн 70% нь өгөгдлийн тасалдал дээр үргэлжилсэн хариу үйлдэл үзүүлэв.
Цусны цагаан эсийн тоо буурах, энцефалопати, цус багадалт, болон цитокин ялгаруулах синдром axi-cel эмчилгээтэй холбоотой хамгийн түгээмэл гаж нөлөө байсан. Мэдээлэлд дүн шинжилгээ хийх үед бүх сөрөг үзэгдлүүд арилсан.
Цаашилбал, хэд хэдэн шугам хими эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдээс дархлаа эмчилгээний бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэсэнтэй харьцуулахад цусан дахь CAR Т эсийн оргил түвшин, түүнчлэн CAR T эсийн дундаж тэлэлт нь энэ туршилтанд өндөр байсан. эхний эгнээ CAR T эсийн эмчилгээ.
"Т эсийн фитнесс нь эмчилгээний үр дүнтэй холбоотой байж болох бөгөөд энэ нь өвчтөний сайн үр дүнд хүрэх болно" гэж Нилапу нэмж хэлэв.
ZUMA-12-ийн завсрын үр дүнгийн дагуу судлаачид өвчтөнүүдийн эмэнд үзүүлэх хариу урвал удаан үргэлжлэх эсэхийг үргэлжлүүлэн хянахаар төлөвлөж байна.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell лимфома.
