Гуравдугаар сар 2022: Хүнс, Эмийн Захиргаа нь ритуксимабыг (Rituxan, Genentech, Inc.) CD20 эерэг сарнисан том В эсийн лимфома (DLBCL), Burkitt лимфома (BL), Буркитт төст лимфома (BLL) эсвэл боловсорч гүйцсэн үед хими эмчилгээтэй хамт зөвшөөрөв. 6 сараас 18 хүртэлх насны хүүхдийн В эсийн цочмог лейкеми (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) нь 1 сар ба түүнээс дээш настай, урьд өмнө нь эмчилгээ хийлгээгүй, ахисан шатны, CD1-эерэг DLBCL/BL/BLL/B өвчтэй, олон төвтэй, нээлттэй, санамсаргүй байдлаар (6:20) туршилт юм. -Лактозын дегидрогеназа (LDH) түвшин нэмэгдсэн (LDH хэвийн хэмжээнээс хоёр дахин их) III шат гэж тодорхойлсон ахисан шатны шат буюу IV үе шат B эсийн NHL эсвэл Lymphome Malin B (LMB) хими эмчилгээ (кортикостероид, винкристин) , циклофосфамид, өндөр тунтай метотрексат, цитарабин, доксорубицин, этопозид, гурвалсан эмийг [метотрексат/цитарабин/кортикостероид] интратекаль эмчилгээ) өвчтөнд дангаар нь эсвэл ритуксимаб эсвэл АНУ-ын бус эмтэй хавсарч өгсөн. 375 мг/м2 тунгаар ритуксимаб IV-ийг 2 удаа дусаах хэлбэрээр (хоёр индукцийн үед XNUMX тун, нэгтгэх XNUMX курс тус бүрд нэг тун) тарьсан.
EFS нь хоёр дахь CYVE (Цитарабин [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) эмчилгээний дараа үлдэгдэлд амьд эс илрэх замаар өвчний даамжирч, дахилт, хоёр дахь хорт хавдар, ямар нэг шалтгааны улмаас нас барах эсвэл хариу өгөхгүй байх гэж тодорхойлсон. , аль нь түрүүлж ирсэн. Дундаж 328 жилийн хяналттай 3.1 санамсаргүй байдлаар сонгосон өвчтөнд 53 хувийн мэдээллийн фракцтай завсрын үр дүнтэй судалгаа хийсэн. LMB бүлэгт EFS-ийн 28 тохиолдол байсан бол rituximab-LMB бүлэгт 10 (HR 0.32; CI 90 хувь: 0.17, 0.58; p=0.0012) тохиолдсон. Завсрын шинжилгээ хийх үед LMB хими эмчилгээний хэсэгт 20 хүн нас барсан бол ритуксимаб ба LMB хими эмчилгээний гарт 8 хүн нас барж, нийт амьд үлдэх HR 0.36 байна. (95 хувь CI: 0.16, 0.81). Нийт эсэн мэнд үлдэх (OS) нь статистикийн нарийн шалгалтанд хамрагдаагүй бөгөөд үр дүн нь тодорхойлогдсон гэж тооцогддог. Завсрын шинжилгээний дараа санамсаргүй хуваарилалтыг зогсоож, нэмэлт 122 өвчтөнд ритуксимаб ба LMB эмчилгээ хийлгэж, аюулгүй байдлын шинжилгээнд хувь нэмрээ оруулсан.
Халууралттай нейтропени, стоматит, энтерит, сепсис, аланин аминотрансферазын хэмжээ ихсэх, гипокалиеми зэрэг нь ритуксимаб ба хими эмчилгээ хийлгэж буй хүүхдийн өвчтөнүүдэд хамгийн түгээмэл гаж нөлөө (3-р зэрэг ба түүнээс дээш, >15 хувь) байв. Сепсис, стоматит, энтерит зэрэг нь LMB хими эмчилгээтэй харьцуулахад ритуксимаб ба LMB эмчилгээний хэсэгт илүү олон удаа тохиолддог 3 ба түүнээс дээш зэрэглэлийн сөрөг хариу урвалуудын нэг байв. Ритуксимаб ба LMB хими эмчилгээ ба LMB хими эмчилгээний аль алинд нь өвчтөнүүдийн 2% -д үхэлд хүргэх сөрөг үр дагавар гарсан.
Ритуксимабыг 375 мг/м2 тунгаар LMB-ийн системийн эмчилгээтэй хавсарч судсаар тарина. Ритуксимабыг нийт зургаан дусаах, индукцийн курс тус бүрд хоёр тунгаар, COPDAM1 [циклофосфамид, Онковин (винкристин), преднизолон, Адриамицин (доксорубицин), метотрексат] болон COPDAM2, нэг тунгаар COPDAMXNUMX-ийг нэгтгэх хоёр курс тус бүр нэг тунгаар хийнэ. (Цитарабин [Арацитин, Ара-С], метотрексат
