2024 он бол Хятад дахь CAR T-Cell эмчилгээний тоглоомыг өөрчилсөн он юм! Эмнэлзүйн туршилтуудын гайхалтай амжилтын түүхийг үзэж, ахиц дэвшлийг судалж, үлдсэн сорилтуудын талаар суралцаарай. Сая сая хүмүүст дахин итгэл найдвар төрүүлж буй хорт хавдрын энэхүү цоо шинэ эмчилгээний ирээдүйг олж мэдээрэй!
Шинжлэх ухаан нь анагаах ухааны салбарт гайхалтай өсөлтийг бий болгосон. Сүүлийн хэдэн жилд бид хорт хавдар гэх мэт ноцтой өвчнөөр шаналж буй өвчтөнүүдэд ашигтай олон шинэлэг эмчилгээ, эмүүдийг олж харлаа. Хорт хавдар нь жил бүр олон сая хүний амьдралд сөргөөр нөлөөлдөг дэлхийн эрүүл мэндийн томоохон аюул хэвээр байна.
Америкийн Хавдрын Нийгэмлэг (ACS) 1,958,310 онд арьсны меланома бус хорт хавдрыг эс тооцвол 2023 шинэ хорт хавдрын тохиолдол бүртгэгдсэн байна. Харамсалтай нь, мөн онд хорт хавдраар нас барсан 609,820 гаруй хүн бүртгэгдсэн байна.
CAR-T эсийн эмчилгээ нь дэвшилтэт арга юм дархлаа эмчилгээ Энэ нь таны дархлааны системийг хорт хавдрын эсийг нарийн нарийвчлалтайгаар таньж, устгахад сургадаг.
Энэ бол шинжлэх ухааны уран зөгнөлт биш; Энэ бол хорт хавдрын эсрэг тэмцэлд асар их сэтгэл хөдлөлийг бий болгож буй дархлааны системд суурилсан хувьсгалт арга болох CAR T эсийн эмчилгээний эцсийн бодит байдал юм.
Эхний шатандаа явж байхад, CAR T эсийн эмчилгээ Цусны тодорхой хорт хавдрыг эмчлэх гайхалтай амлалтыг харуулсан бөгөөд янз бүрийн төрлийн хавдрыг эмчлэх чадавхийг судалж байна.
Энэ нийтлэлд бид CAR T эсийн шинэлэг эмчилгээний талаар судлах болно Эмнэл зүйн туршилт Хятадад гол анхаарлаа хандуулж, энэхүү хувьсгалт эмчилгээний ирээдүйг тодорхойлох сорилт бэрхшээл, сонирхолтой боломжуудын талаар ярилцана.
Энийг унш : CAR-T амжилтын түлхүүр нь өвчтөнийг сонгоход оршдог - Та хамгийн тохиромжтой хүн мөн үү?
Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээний түүхэн дэх чухал үе шатууд
Аяллын аялал Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээ ер бусын ахиц дэвшил, хүсэл тэмүүлэлтэй гарааны блокуудаас уралдсантай төстэй.
Анхдагч амжилт (2013): Анхны мэдээг Хятад улс мэдээлэв CAR T эсийн эмчилгээ 19 онд CD2013-д чиглэсэн B-ALL-д зориулагдсан нь тус улсад CAR T-cell технологийг нэвтрүүлэх анхны амжилтыг харуулж байна.
Хурдан хувьсал (2017-2019): 2017 оны эцэс гэхэд Хятад улс CAR-T эсийн эмнэлзүйн туршилтыг хамгийн олон хийсэн орон болж, эмчилгээний энэ аргад асар их хөрөнгө оруулалт хийж, хурдацтай хувьсан өөрчлөгдөж байгааг харуулсан.
Тасралтгүй ахиц дэвшил (2022): Сүүлийн жилүүдэд, Хятадад хорт хавдрын эсрэг CAR T эсийн эмчилгээ гематологийн хорт хавдрыг эмчлэхэд онцгой үр дүнтэй болохыг харуулж, тасралтгүй ахиц дэвшлийг харуулсан.
Унших ёстой: Лимфомагийн эмчилгээнд дархлаа эмчилгээний үүрэг - Хавдар Факс
Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээний үнэ төлбөргүй клиник туршилт: Бүгдэд найдвар
Шинэ санаачилгад Хятад улс одоогоор санал болгож байна Хятадад хорт хавдрын үнэгүй эмчилгээ, зарим төрлийн хорт хавдартай тэмцэж буй өвчтөнүүдэд шинэ найдвар өгдөг. Бээжингийн их сургуулийн хорт хавдрын эмнэлэг, Сун Ятсений их сургуулийн хорт хавдрын төв, Баруун Хятадын эмнэлэг, Жэнжөүгийн их сургуулийн нэгдүгээр харьяа эмнэлэг, Бээжингийн Горбоад Борен эмнэлэг болон бусад олон алдартай эмнэлгүүд эдгээр туршилтуудад идэвхтэй оролцож байна.
Эмнэлзүйн судалгаа нь эмчлэхэд чиглэгддэг олон миелома, В эсийн цочмог лимфобластик лейкеми (БҮХ), В эсийн тархсан том В эсийн лимфома (DLBCL). Эдгээр өвөрмөц хорт хавдартай өвчтөнүүд одоо CAR T эсийн дэвшилтэт эмчилгээг санхүүгийн дарамтгүйгээр судлах боломжтой. Энэхүү санаачилга нь шинэ эмчилгээний хүртээмжийг өргөжүүлээд зогсохгүй Хятад улсыг хорт хавдрын судалгаа, эмчилгээний чиглэлээр дэлхийд тэргүүлэгч болохыг харуулж байна.
Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээний клиник туршилтуудын хамгийн сүүлийн үеийн судалгааны үр дүн
CAR T эсийн эмчилгээний судалгаа Хятадад хурдацтай хөгжиж байгаа бөгөөд олон эмнэлзүйн туршилтууд нь янз бүрийн төрлийн хорт хавдрын эмчилгээний боломжийг судалж байна. Нэг сэтгэл хөдөлгөм талбар бол давхар зорилтот CAR T эсүүд бөгөөд хорт хавдрын олон эсрэгтөрөгчийн эсрэг довтолгоонуудыг нэгтгэж, үр нөлөөг нэмэгдүүлэх боломжтой.
CD19/20 зорилтот эхний туршилтууд лимфома Хариуцлагын өндөр хувь хэмжээг харуулсан нь цаашдын хайгуулын замыг зассан.
В-эсийн эсрэг CD2 ба анти-CD19 CAR Т эсүүдийн 22-р үе шатны судалгаа Цочмог лимфобластик лейкеми (БҮХ) ясны чөмөгт 88%, төв мэдрэлийн системд 85% нь маш сайн хариу үйлдэл үзүүлэв.
Ердийн CD19 зорилтоос гадна судлаачид судлагдаагүй газруудыг судалж байна. BCMA, CD20, GPC3 зэрэг туршилтууд нь янз бүрийн төрлийн хорт хавдруудад эерэг үр дүнг өгч байгаа нь энэхүү эмчилгээний аргын дасан зохицох чадварыг харуулж байна.
Гэсэн хэдий ч аюулгүй байдлын асуудал маш их анхаарал татсан хэвээр байна. Цитокин ялгаруулах хам шинж (CRS) нь судлаачдыг АВТОМАШИН-ын оновчтой дизайн, менежментийг сайжруулах хосолсон эмчилгээ зэрэг шийдлүүдийг санал болгоход түлхэж буй томоохон бэрхшээл байж болох юм.
Хятад улс үргэлжилсэн туршилтаар тэргүүлж байгаа хэдий ч зөвхөн хоёр CAR T эмчилгээ батлагдсан: axicabtagene ciloleucel болон relmacabtagene autoleucel нь зохицуулалт, эдийн засгийн хязгаарлалтаас шалтгаалж хүртээмжтэй байдалд хүндрэл учруулж байгааг харуулж байна.
Хятад улс CAR T-эсийн эмчилгээний инновацийн чиглэлээр тэргүүлж, аюулгүй байдлын асуудлыг шийдэж, шинэ зорилтууд болон давхар зорилтуудыг судалж байна. Хэдийгээр өвчтөнд илүү өргөн хүрээтэй хандахад саад бэрхшээл байсаар байгаа ч тоглоомыг өөрчлөх энэхүү эмчилгээний ирээдүй гэрэлт байна.
Мэдлэг олж авах: CAR T эсийн эмчилгээнд гүн гүнзгий орох: Энэ нь хэрхэн ажилладаг вэ?
Хятад дахь химерик антиген рецептор Т-эсийн эмчилгээний ахиц дэвшлийн гол чиглэлүүд
Хатуу хавдрыг чиглүүлэх
Сорилт хийх: Уламжлал ёсоор CAR T эмчилгээ нь илүү их амжилтанд хүрсэн цусны хорт хавдар Хавдрын нарийн төвөгтэй бичил орчин, эсрэгтөрөгчийн гетероген байдлаас шалтгаалан хатуу хавдраас илүү.
Дэвшил: Хятадын хэд хэдэн туршилтууд хатуу хавдрыг онилох шинэ арга замыг хайж байна.
Хоёр өөр рецепторыг илэрхийлж, хэд хэдэн хавдрын эсрэгтөрөгчийг онилдог CAR Т эсийг үнэлдэг туршилтууд (жишээлбэл, олон миелома BCMA/CD19, GD2/NGFR) нейробластома).
Судалгаагаар өвчтөн бүрийн хавдарт тохирсон TIL-д суурилсан CAR T эсийг судалж байгаа бөгөөд уушигны хорт хавдрын эрт үр дүн, меланома.
CAR T эсийг хяналтын цэгийн дарангуйлагч эсвэл цацраг туяа зэрэг нэмэлт эмчилгээтэй хослуулах нь хатуу хавдрын хариу урвалыг сайжруулж, эсэргүүцлийг даван туулах чадвартай.
Жишээ нь: Дахилт/галд тэсвэртэй олон миеломын үед BCMA болон CD05424241-ийг чиглэсэн хос CAR T эсийг ашигласан I үе шатны туршилт (NCT19) нь зарим өвчтөнд бүрэн хариу өгөх зэрэг аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг урамшуулсан үр дүнг олж авлаа.
Хордлогын сорилтыг даван туулах
Challenge: Цитокин ялгаруулах хам шинж (CRS) ба мэдрэлийн хордлого нь CAR T эмчилгээний ноцтой гаж нөлөө бөгөөд аюулгүй байдлын асуудал үүсгэдэг.
дэвшил: Хятадын судлаачид эдгээр хордлогыг эмчлэх, багасгах арга техникийг олж байна.
Их хэмжээний гаж нөлөө илэрвэл амархан арилгахын тулд "амиа хорлох ген" гэх мэт өөрчлөлт бүхий CAR T эсүүд дээр туршилт хийж байна.
CRS эсвэл мэдрэлийн хордлоготой холбоотой тодорхой замд чиглэсэн эмийг хүнд урвалыг багасгахын тулд CAR T эмчилгээтэй хослуулан туршиж байна.
Хордлогын эрсдлийг бууруулахын тулд CAR T эсийн тун болон эмчилгээний төлөвлөгөөг өвчтөний онцлогт тохируулан боловсруулж байна.
Жишээлбэл, олон тооны миеломатай өвчтөнүүдэд "амиа хорлох ген" бүхий BCMA-ийн зорилтот CAR T эсийг ашигласан I/II үе шатны туршилт (NCT04552054) нь аюулгүй байдал, хяналттай CRS, түүнчлэн үр дүнтэй үр дүнг харуулсан.
Тогтвортой хариу үйлдэл үзүүлэх
Сорилт хийх: CAR T эсийн эмчилгээ нь хавдрын урт хугацааны хяналтыг хадгалах, дахилтаас урьдчилан сэргийлэхэд бэрхшээлтэй тулгарсаар байна.
Дэвшил: CAR Т эсийн тогтвортой байдал, амьдралын хугацааг сайжруулах хүчин чармайлт үргэлжилсээр байна.
Туршилтыг санах ойн функцийг бий болгохын тулд өөрчилсөн CAR T эсүүд дээр явуулж байгаа бөгөөд энэ нь хавдрын эсрэг удаан хугацааны үйл ажиллагаанд хүргэж болзошгүй юм.
Судсаар хийлгэсний дараа өвчтөний бие дэх CAR T эсийн тэлэлтийг өдөөх аргуудыг тэдний тогтвортой байдал, үр ашгийг дээшлүүлэх зорилгоор судалж байна.
Судлаачид CAR T эсийг бусад дархлааг идэвхжүүлэгч эмүүдтэй хослуулан хавдрын эсрэг илүү урт хугацааны хариу үйлдэл үзүүлэхийг эрэлхийлж байна.
Жишээлбэл, В-эсийн лейкемийн үед санах ойн чадвартай CD04418739-ийн зорилтот CAR T эсийг үнэлэх I/II үе шатны туршилт (NCT19) нь 12 сарын дараа олон тооны өвчтөнд байнгын бүрэн хариу үйлдэл үзүүлсэн нь урт хугацааны үр нөлөөг харуулж байна.
Төрөл бүрийн хатуу хавдар дахь уургийг онилсноор CARsgen хорт хавдрын эмчилгээг ахиулж байна
CARsgen Therapeutics Holdings Limited саяхан 041 оны Америкийн Клиникийн Хавдар судлалын нийгэмлэгийн Ходоод гэдэсний хорт хавдрын симпозиум дээр CT2024 хэмээх хувьсгалт CAR T эсийн эмчилгээний томоохон бүтээн байгуулалтуудыг танилцуулав.
Тус компани ELIMYN1-ийн 18.2b-р үе шатны судалгаагаар зарим хатуу хавдраас илэрсэн Claudin18.2 уураг руу халдах зорилготой CAR-T-ийн аутологийн бүтээгдэхүүн болох satricabtagene autoleucel (satri-cel) дээр төвлөрсөн сайн үр дүнг харуулсан.
CARsgen нь satri-cel-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг онцолсон нь ирээдүйтэй дүр төрхийг харуулж байна. Зөвлөмж болгож буй 2-р үе шатны тунг (RP2D) тогтоосон бөгөөд одоогоор ходоод/ходоод улаан хоолойн дэвшилтэт уулзвар (GC/GEJ) болон эмчилгээний 1b/2-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдаж байна. нойр булчирхайн хорт хавдар.
Энэхүү эмнэлзүйн судалгаа нь аюулгүй байдлын эерэг дүр төрх, ноцтой гаж нөлөө байхгүй, үр нөлөөг сайжруулахад чиглэгдсэн бөгөөд GC/GEJ болон PC-тэй өвчтөнүүдэд мэдэгдэхүйц үр дүнд хүрсэн.
Эдгээр сорилттой хорт хавдрыг эмчлэх шинэлэг эмчилгээ болох Сатри-селийн боломж улам бүр тодорхой болж байгаа нь CAR T-эсийн эмчилгээний талбарт чухал алхам болж байна.
Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээний клиник туршилтуудын ирээдүй
Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээний ирээдүй гэрэл гэгээтэй харагдаж байгаа бөгөөд энэ нь туршилтын тоо нэмэгдэж, инноваци хийх амлалтаас үүдэлтэй юм. Одоогоор зөвхөн лимфома чиглэсэн 100 гаруй эмнэлзүйн судалгаа хийгдэж байгаа ч судлаачид цусны хорт хавдраас гадна өргөжин тэлж байгаа бөгөөд 2024 онд хос CAR загвар, хувийн тохируулга гэх мэт олон төрлийн аргачлалыг ашиглан хатуу хавдрыг эмчлэх туршилтуудыг хийж байна. TIL эмчилгээ.
Хятадын судлаачид генийг өөрчилсөн "амиа хорлох ген"-ийг анхлан гаргаж, эм зүйн арга хэмжээнүүдийг анхлан хэрэгжүүлж байгаа бөгөөд эрт үеийн дүгнэлтүүд нь аюулгүй байдлын сайн үзүүлэлтийг харуулж байна. Зардал нь саад бэрхшээл хэвээр байгаа ч орон нутагт үйлдвэрлэсэн CAR T эсүүд болон үйлдвэрлэлийн шинэ аргууд нь илүү хүртээмжтэй байх найдварыг өгдөг.
Бусад улс орнуудтай хамтран ажиллаж, Хятадын засгийн газар энэхүү дэвшлийг хөдөлгөж байгаа бөгөөд Хятад улс 10 он гэхэд дэлхийн хэмжээнд нийт шинэ CAR T эмийн 2030%-ийг оруулахаар төлөвлөж байна.
Энэхүү цогц арга барил нь хурдацтай ахиц дэвшлийн зэрэгцээ зөвхөн Хятадад төдийгүй дэлхий даяар хорт хавдартай өвчтөнүүдийн гэрэлт ирээдүйг харуулж байна.
