Хятад дахь CAR T-Cell эмчилгээ
CAR T Хятад дахь эсийн эмчилгээ is progressing remarkably and has the potential to revolutionize cancer treatment. China is now a pioneer in this industry thanks to its strong regulatory framework and research infrastructure, which have fueled its development.
CAR T Cell therapy in China is available for 40,000 USD. Furthermore, China’s enormous patient population offers a special benefit for carrying out Эмнэл зүйн туршилт and compiling data.
China’s efforts are influencing the future of нарийн эм мөн CAR T-эсийн эмчилгээ ахих тусам дэлхий даяар хорт хавдартай өвчтөнүүдэд шинэ найдвар төрүүлж байна.
Хятадад CAR T эсийн эмчилгээг юугаараа онцгой болгодог вэ?
CAR T-cell therapy in China is a significant advancement in cancer treatment and has given patients who previously had few options new hope. This innovative therapy has gained prominence in China, where over 700 ongoing Эмнэл зүйн туршилт үр ашиг, аюулгүй байдлыг нэмэгдүүлэх арга замыг судалж байна.
China has emerged as a pioneer in this field, showcasing a strong dedication to medical research and advanced patient care. The science behind CAR T эсийн эмчилгээ for cancer in China involves modifying a patient’s own дархлааны эсүүд to recognize and attack cancer cells. This is achieved through genetic engineering, where the patient’s T cells are equipped with a chimeric antigen receptor (CAR) that targets cancer-specific уургууд. T cells are removed from the patient, genetically modified in a laboratory, and then infused back into the patient’s body to attack хорт хавдар.
CAR T эсийн эмчилгээ for cancer in china has been effective in treating a variety of cancers, and continuing research continues to refine and broaden its applicability. With commercial applications such as Yescarta and Relma-cel, the future of CAR T-cell treatment in China is bright, with major market growth projected and domestic players making substantial breakthroughs. The journey from clinical trials to commercial applications reflects the dedication to advancing medical science for the benefit of cancer patients in China.
Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээ нь хорт хавдрын шийдлээрээ АНУ-ыг давж байна!
Хятад улс эмнэлзүйн туршилтуудад хэрхэн давамгайлж байна вэ?
2024 оны 700-р сарын байдлаар Хятадын янз бүрийн эмнэлгүүдэд CAR T эсийн эмчилгээг хөгжүүлэхэд чиглэсэн 2017 гаруй эмнэлзүйн туршилтууд явагдаж байна. XNUMX оноос хойш Хятадын засгийн газар биотехнологийн салбарт асар их хөрөнгө оруулалт хийсэн бөгөөд үр дүн нь асар их байна. Хятад улс хорт хавдрын судалгааны хүчирхэг төв болж, ялангуяа Хятадад хорт хавдрын эсрэг CAR-T эсийн эмчилгээний шинэ салбарт гарч ирэв. Нэр хүндтэй институтуудын хийсэн эдгээр эмнэлзүйн судалгаанууд нь янз бүрийн төрлийн хорт хавдрыг эмчлэхэд ихээхэн ахиц дэвшил гаргаж байна. Хятад дахь лейкемийн CAR T эсийн эмчилгээ, Лимфомын эсрэг CAR T эсийн эмчилгээ болон BCMA-д суурилсан CAR T Хятад дахь олон миеломын эсийн эмчилгээ туршилтанд эерэг хариу авч байгаа зарим үндсэн төрлүүд юм.
Тухайлбал, БНХАУ-ын Бээжин хотын Бээжингийн их сургуулийн хорт хавдрын эмнэлэг нь дахилт буюу дасалтай цочмог лимфобластын лейкемийг (БҮХ) CAR-T эсүүдээр эмчлэхэд маш сайн үр дүнг үзүүлж, хязгаарлагдмал сонголттой өвчтөнүүдэд авралын шугам болж байна.
Гол анхаарал нь зөвхөн цусны хорт хавдар биш юм; Хятад улс мөн өмнө нь эмчлэхэд хэцүү байсан хатуу хавдрын CAR-T эсийн эмчилгээг судалж байна. Хавдрын хүнд хэцүү дархлаа дарангуйлагдсан нөхцөл байдлыг даван туулахын тулд CAR-T эсийн үр нөлөөг сайжруулах ухаалаг стратегийг хэрэгжүүлж байна.
Олон улсын хамтын ажиллагаа нь Хятадын амжилтад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд Хятадын судлаачид дэлхийн хэмжээнд хамтран ажиллаж, туршлага солилцдог. Энэ алхам нь Хятад дахь CAR T-д хувьсгал хийж, тохиромжтой, хэмнэлттэй хувилбарыг санал болгож чадна.
Хятадад CAR-T эмчилгээний хамрах хүрээ юу вэ?
Цусны хорт хавдрын эмчилгээнд химерик антиген рецептор (CAR) Т эсийн эмчилгээг ашиглах нь гайхалтай үр дүнтэй байдаг. Сүүлийн есөн жилийн хугацаанд Хятадад CAR T-эсийн эмчилгээний хэрэглээ нэмэгджээ.
Анхны CAR T эсийн эмнэлзүйн судалгаа 2013 онд эхэлсэн бөгөөд 2017 он гэхэд CAR T эсийн эмнэлзүйн туршилтууд урьд өмнө байгаагүй олон болсон. Удалгүй Хятад улс 237 онд эсийн эмчилгээний бизнест нийт 2021 тэрбум ам.долларын санхүүжилт олгохоо зарласан нь CAR T эсийг хамарсан эмнэлзүйн туршилт, суурь судалгааны төслийн тоо асар их нэмэгдсэнийг харуулж байна.
Засгийн газрын хүчтэй дэмжлэг, мөнгөний урсгал, өвчтөний өндөр эрэлт, өвөрмөц эрүүл мэндийн тогтолцоо, Хятадын эмч, эрдэмтдийн хүчин чармайлт зэрэг нь Хятадад үйл ажиллагаа ихээхэн нэмэгдэхэд нөлөөлсөн.
CAR T-Cell эмчилгээний процесс
Хятад дахь олон миелома болон бусад төрлийн цусны хорт хавдрыг эмчлэх CAR T эсийн эмчилгээ нь хорт хавдрын эсийг устгах, устгах зорилгоор өвчтөний өөрийн дархлааны эсийг дахин програмчлах зэрэг дэвшилтэт дархлаа эмчилгээний нэг төрөл юм. CAR T эсийн үйл явц нь ихэвчлэн хэд хэдэн үндсэн алхмуудыг агуулдаг:
Эсийн цуглуулга (Аферез):
Өвчтөний дархлааны эсийн нэг төрөл болох Т эсийг цуглуулах практикийг аферез гэж нэрлэдэг. Аферезийн үед өвчтөнөөс цусыг цуглуулж, машин нь Т эсийг салгадаг. Дараа нь үлдсэн цусыг өвчтөний биед буцааж өгнө. Гарны судсанд суулгасан хоолойг ашиглан Т эсийг цуснаас цуглуулдаг. Үүнд хэдэн цаг шаардагдана.
Генетикийн өөрчлөлт:
Лабораторид Т эсүүд нь генийн хувьд өөрчлөгдсөн бөгөөд тэдгээрийн гадаргуу дээр химерик антиген рецептор (CAR) илэрдэг. CAR нь хорт хавдрын эсийн гадаргуу дээр байдаг тусгай уураг буюу эсрэгтөрөгчийг таних программчлагдсан.
Эсийн тэлэлт:
Дараа нь генетикийн хувьд өөрчлөгдсөн Т эсийг тариалж, үржүүлснээр CAR Т эсийн асар их популяци үүсдэг. Энэ процедур нь үр дүнтэй эмчилгээ хийхэд хангалттай өөрчлөгдсөн Т эсүүд байгаа эсэхийг баталгаажуулдаг.
Нөхцөл байдал (лимфод задрал):
Өвчтөнүүд ихэвчлэн бага тунгаар хими эмчилгээ эсвэл цацраг туяаг багтаасан CAR T-эсийн дусаахаас өмнө агааржуулагч эмчилгээнд хамрагддаг. Энэхүү агааржуулагч нь шинэхэн дусаасан CAR T эсүүд өвчтөний биед үржиж, ажиллах орчинг бүрдүүлэхэд тусалдаг.
CAR T-эсийн дусаах:
Бэлтгэсний дараа CAR T эсийг дуслаар дамжуулан өвчтөний цусны урсгал руу буцааж хийнэ. Дараа нь дусаасан CAR T эсүүд нь биеийн бүх хэсэгт эргэлдэж, зорилтот эсрэгтөрөгчийг илэрхийлэх хорт хавдрын эсүүдтэй холбогддог.
Хорт хавдрын эсийг онилох, устгах:
CAR Т эс нь зохих антиген агуулсан хорт хавдрын эстэй холбогдох үед хорт хавдрын эстэй холбогддог. Энэхүү харилцан үйлчлэл нь CAR T эсийг идэвхжүүлж, хорт хавдрын эсийг устгадаг молекулуудыг гаргахад хүргэдэг.
Хариу арга хэмжээний хяналт:
Хавдрын хэмжээ багасах зэрэг хариу урвалын шинж тэмдгүүд байгаа эсэхийг өвчтөнүүд сайтар хянаж байдаг. CAR T-эсийн эмчилгээний амжилтыг янз бүрийн дүрслэл, лабораторийн шинжилгээгээр үнэлдэг.
Гаж нөлөөг зохицуулах:
Зарим өвчтөнд цитокин ялгаруулах хам шинж (CRS) эсвэл мэдрэлийн хордлоготой байж болно, үүнийг эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд нарийн хянадаг.
Хятадад CAR T-Cell эмчилгээнд хэрхэн хамрагдах вэ?
Тайлангаа илгээнэ үү
Эмнэлгийн хураангуй, Хамгийн сүүлийн үеийн цусны тайлан, биопси, хамгийн сүүлийн үеийн PET шинжилгээ, ясны чөмөгний биопси (хэрэв байгаа бол) зэрэг дараах тайлангуудыг info@cancerfax.com руу илгээх эсвэл +1-213 789-56-55 утсаар WhatsApp руу илгээнэ үү.
Үнэлгээ, санал бодол
Манай багийнхан таны эрүүл мэндийн тайланг хүлээн авмагц дүн шинжилгээ хийж тухайн төрлийн хорт хавдар, маркер бүхий CAR T-Cell эмчилгээ хийдэг эмнэлгүүдэд илгээдэг. Бид холбогдох мэргэжилтэнд тайлан илгээж, түүний саналыг авдаг. Мөн бид эмнэлгээс бүрэн эмчилгээний тооцоог авдаг.
Эмнэлгийн виз, аялал
Таныг эмчилгээ хийлгэхээр шийдсэний дараа бид эмнэлгээс эрүүл мэндийн визний бичиг болон бусад шаардлагатай бичиг баримтыг бүрдүүлж өгнө. Виз бэлэн болмогц бид танд аялал, нислэгийн тийз бэлтгэхэд тусалж, чиглүүлнэ.
Эмчилгээ, хяналт
Манай төлөөлөгч эмчийн цаг зуучлах ба шаардлагатай бүртгэлийн үйлдлийг бөглөнө. Мөн тэрээр таныг эмнэлэгт хэвтэх болон шаардлагатай орон нутгийн тусламж, дэмжлэгт туслах болно. Эмчилгээ дууссаны дараа бид эмчлэгч эмчтэй дахин зөвлөлдөх болно.
Хятад яагаад хамгийн сайн сонголт вэ?
Эмнэлзүйн туршилт ба дэвшилтэт судалгаа
Хятадад хорт хавдрыг эмчлэх CAR T-Cell эмчилгээний 700 гаруй эмнэлзүйн туршилтууд ихээхэн ахиц дэвшилд хүрсэн байна. Шинэлэг CAR T-эсийн эмчилгээг Хятадын судлаачид болон анагаах ухааны хүрээлэнгүүд идэвхтэй хөгжүүлж, туршиж үзсэн бөгөөд хатуу хавдар болон цусны хорт хавдрын аль алинд нь анхаарлаа хандуулдаг. CAR T эсийн эмчилгээний хөгжлийн хувьд Хятад улс тэргүүлж байсан бөгөөд олон тооны сүүлийн үеийн клиник туршилтууд хийгдэж байна. Ийм учраас CAR T эсийн эмчилгээний хамгийн сүүлийн үеийн дэвшилтэд хандахыг хүсч буй өвчтөнүүд Хятадыг татахуйц хувилбар гэж үзэж магадгүй юм.
Үнэ ба хүртээмж
Хятадад CAR T-Cell эмчилгээний зардал АНУ, Их Британи, Австрали, Япон, Солонгос, Сингапур. Хятадад CAR T-Cell эмчилгээ нь ердөө 60,000 долларын үнэтэй байж магадгүй. Хятадад хорт хавдрын эсрэг CAR T эсийн эмчилгээний хүртээмж харьцангуй өндөр байдаг. Хятадад илүү олон эмнэлгийн байгууллагууд CAR T эсийн эмчилгээ хийх зөвшөөрлийг авсан тул эмчилгээний хүлээх хугацаа богино байж магадгүй юм. Нэмж дурдахад, CAR T эсийн эмчилгээ нь Хятадад АНУ зэрэг бусад орнуудтай харьцуулахад хямд байдаг. Энэ элемент нь боломжийн эмчилгээний сонголт хайж буй хүмүүст онцгой ач холбогдолтой байж болох юм.
Мэргэшсэн байдал, туршлага
Хятад улс олон төрлийн эмнэлзүйн туршилт, эмчилгээнд оролцсоныхоо ачаар лейкемийн эсрэг CAR T эсийн эмчилгээг Хятадад үзүүлэх талаар ихээхэн хэмжээний мэдлэг, туршлага хуримтлуулсан. Хятадын анагаахын мэргэжилтнүүд CAR T эсийн эмчилгээтэй холбоотой асуудлуудын талаарх мэдлэг, чадвараа дээшлүүлсэн. өвчтөний үр дүнг сайжруулахын тулд тэдгээрийг удирдах. Хятад улс асар их өвчтөний хүн ам, дэмжлэг үзүүлэх дэд бүтэц, Хятадад хорт хавдрын эсрэг CAR T эсийн эмчилгээний талаар цуглуулсан мэдлэгийнхээ ачаар өндөр чанартай эрүүл мэндийн үйлчилгээг санал болгож байна.
АНУ-ын компаниуд Хятадын компаниудтай хамтран ажиллаж байна
Сүүлийн жилүүдэд Америкийн бизнес эрхлэгчид CAR T эсийн эм үйлдвэрлэх чиглэлээр хятадын түншүүдтэйгээ хамтран ажиллаж эхэлсэн. Жишээ нь. 2015 онд Хятадын гэрээт судалгааны байгууллага (CRO) WuXi AppTec болон АНУ-д төвтэй биологийн эмийн бизнес эрхэлдэг Juno Therapeutics нар стратегийн хувьд түншилсэн. Хятадын био эмийн компани Cellular Biomedicine Group нь одоо Bristol-Myers-ийн салбар болох АНУ-ын био эм үйлдвэрлэгч Celgene компанитай хамтран ажилласан. Скубб. Johnson & Johnson-ийн эзэмшдэг Janssen Biotech эмийн фирм болон Хятад, АНУ-д үйл ажиллагаа явуулдаг Legend Biotech компанитай дэлхийн хамтын ажиллагаа, лицензийн гэрээг байгуулав.
Хятад дахь CAR-T эмчилгээний шилдэг эмч нар
Хятадын шилдэг судлаачдаас CAR T-Cell эмчилгээний дусаах талаар шинжээчдийн хоёр дахь дүгнэлтийг аваарай.
Профессор Пейхуа Пегги Лу, (АУ)
Лу Даопэй эмнэлгийн Гүйцэтгэх захирал, БНХАУ, Бээжин, Туршлага: 27 жил
Доктор Жао Дефен (АУ)
Бээжингийн Гоброад эмнэлгийн Гематологийн тасгийн захирал, Туршлага: 24 жил
Доктор Жао Дефен Бээжингийн Гаобо Борен эмнэлгийн Гаобо Анагаах Ухааны (Цус судлалын) Цусны эмгэг судлалын тасгийн дарга бөгөөд есдүгээр тасгийн ерөнхий цус судлалын чиглэлээр мэргэшсэн. Ерөнхий эмчийн туслахаар ажилладаг, Цэргийн анагаах ухааны хоёрдугаар их сургуулийг магистрын зэрэг хамгаалсан. Доктор Дефенг 1000 гаруй өвчтөнд CAR T-эсийн эмчилгээ хийлгэж байсан туршлагатай бөгөөд 23 гаруй эмнэлзүйн туршилт хийжээ. Тэр хүмүүсийн нэг гэж тооцогддог Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээний шилдэг эмч нар.
Хятад дахь CAR T эмчилгээний шилдэг эмнэлгүүд
Бээжингийн их сургуулийн хорт хавдрын эмнэлэг
CAR T-эсийн эмчилгээ гэгддэг дархлаа эмчилгээний шинэлэг арга нь олон төрлийн хорт хавдрын эмчилгээнд онцгой амлалт өгсөн. Бээжин, Хятадын Бээжингийн их сургуулийн хорт хавдрын эмнэлэг нь CAR T-эсийн эмчилгээг хөгжүүлэх чиглэлээр дэлхийд тэргүүлэгч болсон. Хавдар судлаач, дархлаа судлаач, генетикчдээс бүрдсэн олон талт багийн тусламжтайгаар хорт хавдрын хувь хүний эмчилгээ мэдэгдэхүйц ахисан. Бээжингийн их сургуулийн хорт хавдрын эмнэлэг нь гематологийн хорт хавдартай өвчтөнүүдийн Т эсийг химерик антиген рецептор (CARs) илэрхийлэхийн тулд өөрчилснөөр гайхалтай үр дүнд хүрсэн. Энэхүү дэвшилтэт эмчилгээ нь хорт хавдартай өвчтөнүүдэд шинэ итгэл найдвар төрүүлэхийн зэрэгцээ онкологийн салбарт хувьсгал хийж, эсэн мэнд үлдэх түвшинг дээшлүүлдэг.
Бээжингийн Гоброад Борен эмнэлэг
Алдарт мэргэжилтэн нь гематологийн салбарт онцгой анхаарал хандуулж, дотоод эмнэлзүйн болон лабораторийн гучин жилийн арвин туршлагатай. Тус тасаг нь олон миелома, лейкеми, лимфома, талассеми, цусны бүлэгнэлтийн эмгэг, гематологийн хавдар зэрэг гематологийн тогтолцоонд нөлөөлдөг өвчний оношлогоо, эмчилгээний олон төрлийн үйлчилгээг үзүүлдэг. Энэ нь гематологийн өвчнийг оношлох, бие даасан эмчилгээний төлөвлөгөө гаргах чиглэлээр мэргэшсэн. Гематологийн хавдрын эмчилгээний сонголтууд нь хими эмчилгээ, дархлаа эмчилгээ, зорилтот эмчилгээ, деметиляци, туяа эмчилгээ орно. Цаашилбал, эмийн хэрэглээний аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг хангахын тулд манай эмнэлгийн ажилтнууд эмийн бодисын солилцооны генотипийн шинж чанар, эмийн концентрацийн мониторингийн дагуу тунг өөрчилдөг.
Лу-Даопэй эмнэлэг
Бээжин, Хятадын Лу Даопэй эмнэлэг CAR T-эсийн эмчилгээний салбарыг ихээхэн ахиулсан. Хорт хавдрын эмчилгээ, судалгаанд онцгой ач холбогдол өгдөг Лу Даопэй эмнэлэг нь гематологийн хорт хавдрыг эмчлэхэд CAR T-эсийн эмчилгээг тэргүүлж ирсэн. Тэдний багийн онкологич, дархлаа судлаач, генетикч нар эмнэлзүйн туршилтыг дуусгаж, өвчтөнд тохирсон CAR T эсийн эмчилгээг бий болгох үүрэг хүлээсэн. Лу Даопэй эмнэлэг нь мэдлэг, орчин үеийн тоног төхөөрөмжийн ачаар өвчтөний үр дүн, эсэн мэнд үлдэх хувь нь сайжирч байна. Тэдний ажил хорт хавдрыг хэрхэн эмчлэхэд нөлөөлж, итгэл найдвар хэрэгтэй байгаа өвчтөнүүдэд шинэ боломжийг нээж өгдөг. Өнөөдрийг хүртэл тэд 1000 гаруй CAR T-Cell эмчилгээний дусаалга хийсэн гэж мэдэгджээ.
Анхны харьяа эмнэлэг, Жэжян их сургуулийн Анагаах ухааны сургууль, Ханжоу
Жэжян Их Сургуулийн Анагаах Ухааны Сургуулийн анхны харьяа эмнэлэг нь 1947 онд байгуулагдсан. Энэ нь Жэжян их сургуулийн хамгийн анхны салбар эмнэлэг, үндэсний эрүүл мэндийн "дээд зэрэглэлийн" төв, Халдварт өвчин судлалын үндэсний эмнэлгийн төв, тэргүүлэх байгууллага юм. Construting National-Level Co
Жэжян их сургуулийн Анагаах ухааны сургуулийн анхны харьяа эмнэлэг
Жэнжоу их сургуулийн анхны харьяа эмнэлэг
CAR T-эсийн эмчилгээний чиглэлээр БНХАУ-ын Жэнжоу хотод байрладаг Жэнжоу их сургуулийн нэгдүгээр салбар эмнэлэг нь нэр хүндтэй байгууллага болжээ. Тус эмнэлэг нь хорт хавдрын хамгийн сүүлийн үеийн эмчилгээнд гол анхаарлаа хандуулснаар өвчтөнүүдэд CAR T-эсийн эмчилгээний боломжийг нэмэгдүүлэх чиглэлээр асар их ахиц дэвшил гаргасан. Онкологич, дархлаа судлаач, генетикч болон тэдний салбар дундын эмнэлгийн ажилтнууд бүгд судалгаа, эмнэлзүйн туршилтанд идэвхтэй оролцдог. Тус байгууллага нь CAR T-эсийн эмчилгээний ачаар гематологийн хорт хавдрын эмчилгээг гайхалтай амжилттай хийсэн. Хорт хавдрын хувийн эмчилгээ хөгжихийн хэрээр Жэнжөүгийн их сургуулийн нэгдүгээр харьяа эмнэлэг тэргүүн эгнээнд явж, өвчтөнүүдэд шинэ итгэл найдвар, илүү сайн амьдралын чанарыг өгдөг.
Хятад дахь CAR T-Cell эмчилгээний зардал
-ийг илүү нарийвчлан авч үзье зардал Хятад дахь CAR-T эсийн эмчилгээ. Энэ нь ихэвчлэн $45,000-аас $80,000 хооронд хэлбэлздэг. FUCASO (Олон миеломагийн BCMA-д суурилсан CAR T-Cell эмчилгээ) нь ойролцоогоор 200,000 долларын үнэтэй байдаг. Гэхдээ эдгээр нь зүгээр л бүдүүлэг тооцоо бөгөөд тодорхой өртөг нь хэд хэдэн хүчин зүйлээс хамаарна гэдгийг санаарай. CAR-T эмчилгээний төрөл, эмчилгээний нарийн төвөгтэй байдал, эмнэлгийн зардал, нэмэлт тусламж үйлчилгээ, оношлогоо зэрэг нь эцсийн өртөгт нөлөөлдөг. Эдгээр тоо таны эрүүл мэндийн байдлаас шалтгаалан өөрчлөгдөж болно гэдгийг санаарай. Эдгээр зардлыг зохицуулахын тулд та эрүүл мэндийн багтайгаа зөвлөлдөх хэрэгтэй. Тэд танд илүү хувийн мэдээлэл өгөх боломжтой. Мөн таны даатгалд хамрагдах эсэх, санхүүгийн тусламжийн хөтөлбөр байгаа эсэхийг шалгах хэрэгтэй. Энэ нь танд эмчилгээний болон төсөвтөө хамгийн сайн шийдвэр гаргах боломжийг олгоно.
CAR T-Cell эмчилгээ гэж юу вэ?
Химерик антиген рецепторын Т-эсийн эмчилгээ нь ихэвчлэн CAR T-эсийн эмчилгээ гэж нэрлэгддэг бөгөөд хорт хавдрыг эмчлэх аргыг бүрэн өөрчилсөн дархлааны эмчилгээ юм. Энэ нь зарим хорт хавдартай өвчтөнүүдэд урьд өмнө эдгэршгүй эсвэл эмчилгээний өөр хувилбаргүй гэж үздэг байсан итгэл найдварыг өгдөг.
Эмчилгээ нь өвчтөний өөрийн дархлааны эсийг, ялангуяа Т эсийг ашиглах, хорт хавдрын эсийг илрүүлэх, устгах чадварыг сайжруулахын тулд лабораторид өөрчлөх явдал юм. Үүнийг хийхийн тулд Т эсүүдэд химерик антиген рецептор (CAR) өгдөг бөгөөд энэ нь хорт хавдрын эсийн гадаргуу дээр тодорхой уураг буюу эсрэгтөрөгчийг чиглүүлэх боломжийг олгодог.
Өвчтөнөөс Т эсийг эхлээд устгаж, дараа нь тэдгээрийг генетикийн хувьд өөрчилснөөр CAR-ийг илэрхийлдэг. Лабораторид эдгээр өөрчлөгдсөн эсүүдийг үржүүлж, CAR T эсийн их хэмжээний популяци үүсгэж, дараа нь өвчтөний цусны урсгал руу буцааж оруулдаг.
CAR T эсүүд биед ормогцоо хүссэн эсрэгтөрөгчийг илэрхийлэх хорт хавдрын эсүүдийг олж, тэдгээрт хавсарч, хүчтэй дархлааны хариу урвалыг өдөөдөг. Идэвхжүүлсэн CAR T эсүүд үржиж, хорт хавдрын эсүүд рүү чиглэсэн дайралт хийж, тэднийг устгадаг.
CAR T-Cell эмчилгээ хэрхэн ажилладаг вэ?
Цочмог лимфобластик лейкеми (БҮХ) болон лимфомын өвөрмөц хэлбэр зэрэг зарим цусны хорт хавдарыг эмчлэхэд Хятадад лимфомын эсрэг CAR T эсийн эмчилгээ нь онцгой үр дүнг харуулсан. Энэ нь мэдэгдэхүйц хариу урвал үзүүлж, зарим өвчтөнд удаан үргэлжилсэн эдгэрэлтийг бий болгосон.
Гэсэн хэдий ч CAR T эсийн эмчилгээ нь эрсдэл, сөрөг үр дагавартай байж болох нарийн төвөгтэй, өвөрмөц эмчилгээний арга юм. Цитокин ялгарах хам шинж (CRS) нь томуу төст шинж тэмдэг, онцгой тохиолдолд эрхтэний дутагдалд хүргэдэг дархлаа судлалын өргөн тархсан хариу урвалыг зарим хүмүүст мэдэрдэг. Мэдрэлийн гаж нөлөөний тухай мэдээллүүд байдаг ч ихэнхдээ эдгэрдэг.
Эдгээр хүндрэлийг үл харгалзан CAR T-эсийн эмчилгээ нь хорт хавдрын эсрэг тэмцэлд чухал ахиц дэвшил бөгөөд ирээдүйд асар их боломжийг харуулж байна. Одоогийн судалгаанууд нь түүний үр нөлөө, аюулгүй байдлын профайлыг нэмэгдүүлэх, түүнчлэн янз бүрийн төрлийн хорт хавдрын хэрэглээг өргөжүүлэхэд чиглэгдэж байна. CAR T-эсийн эмчилгээ нь хорт хавдрын эмчилгээний нүүр царайг өөрчилж, цаашдын ахиц дэвшил бүхий өвчтөнүүдэд шинэ найдвар төрүүлж чадна.
Энэ төрлийн эмчилгээ нь өвчтөний дархлааны эсийн төрөл болох Т эсийг лабораторид өөрчилж, хорт хавдрын эсүүдтэй холбогдож устгадаг. Гуурсан хоолой нь өвчтөний гарын венийн цусыг аферез төхөөрөмж рүү (зураг дээр байхгүй) дамжуулдаг бөгөөд энэ нь цусны цагаан эс, түүний дотор Т эсийг ялган авч, үлдсэн цусыг өвчтөнд буцааж өгдөг.
Дараа нь Т эсийг лабораторид генетикийн хувьд өөрчилдөг бөгөөд химерик антиген рецептор (CAR) гэгддэг өвөрмөц рецепторын генийг агуулдаг. CAR Т эсийг өвчтөнд их хэмжээгээр нэвтрүүлэхээс өмнө лабораторид үржүүлдэг. Хорт хавдрын эсүүд дээрх эсрэгтөрөгчийг CAR T эсүүд таньж, улмаар хорт хавдрын эсийг устгадаг.
CAR-T эсийн эмчилгээгээр ямар төрлийн хавдрыг эмчлэх боломжтой вэ?
Зөвхөн B-эсийн бус лимфома Ходжкины буюу хүүхдийн цочмог лимфобластик лейкемитэй, хоёр удаа уламжлалт эмчилгээг аль хэдийн туршиж үзсэн өвчтөнүүд FDA-ийн зөвшөөрлийг авсан CAR T-эсийн эмчилгээний бүтээгдэхүүнийг ашиглах боломжтой. Гэсэн хэдий ч CAR T-эсийн эмчилгээг одоо насанд хүрэгчдийн лимфома болон хүүхдийн цочмог лимфобластын лейкемийн эхний болон хоёрдугаар үеийн эмчилгээ болгон эмнэлзүйн судалгаанд туршиж байна. Сүүлийн үед зарим судалгаанууд глиобластома, глиома, элэгний хорт хавдар, уушигны хорт хавдар, гэдэсний хорт хавдар, нойр булчирхайн хорт хавдар, амны хөндийн хорт хавдар зэрэг хатуу хавдрын тохиолдлуудад гайхалтай амжилт үзүүлжээ.
Энэ нь лейкеми болон В-эсийн лимфомын эмчилгээнд мэдэгдэхүйц ахиц дэвшил гаргаж байгааг харуулж байна. Нэмж дурдахад энэ нь зөвхөн зургаан сар үргэлжилнэ гэж таамаглаж байсан хүмүүст итгэл найдвар төрүүлдэг. Одоо бид эсэргүүцлийн механизмуудыг тодорхойлж, тэдэнтэй тэмцэх илүү олон арга техникийг бий болгосноор ирээдүй илүү ирээдүйтэй байх шиг байна.
Манай өндөр туршлагатай эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчидтэй эндээс холбогдоно уу Хорт хавдар Таны эрүүл мэндийн хэрэгцээнд тохирсон тусламж үйлчилгээний төлөвлөгөөг боловсруулах үнэ төлбөргүй зөвлөгөө авах. Эрүүл мэндийн тайлангаа info@cancerfax.com эсвэл WhatsApp хаягаар илгээнэ үү + 1 213 789 56 55.
CAR-T эсийн эмчилгээний давуу тал юу вэ?
Гол давуу тал нь CAR T-эсийн эмчилгээнд зөвхөн нэг дусаахыг шаарддаг бөгөөд ихэвчлэн хоёр долоо хоног хэвтүүлэн эмчлэх шаардлагатай байдаг. Харин дөнгөж оношлогдсон Ходкины бус лимфома болон хүүхдийн лейкемитэй өвчтөнүүдэд ихэвчлэн шаардлагатай байдаг. хими эмчилгээ дор хаяж зургаан сар ба түүнээс дээш хугацаагаар.
Амьд эм болох CAR T эсийн эмчилгээний давуу тал нь олон жилийн турш хадгалагдах боломжтой. Хэрэв дахилт тохиолдвол эсүүд хорт хавдрын эсийг таньж, онилсон хэвээр байх болно, учир нь тэд бие махбодид удаан хугацаагаар оршин тогтнох боломжтой.
Мэдээлэл хөгжсөөр байгаа ч CD42 CAR T-эсийн эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчдийн лимфома өвчтнүүдийн 19% нь 15 сарын дараа сэргэсэн хэвээр байна. Зургаан сарын дараа хүүхдийн цочмог лимфобластик лейкемитэй өвчтөнүүдийн гуравны хоёр нь эдгэрч байсан хэвээр байна. Харамсалтай нь эдгээр өвчтөнүүд хэт түрэмгий хавдартай байсан бөгөөд уламжлалт тусламж үйлчилгээний стандартыг ашиглан амжилттай эмчилж чадаагүй юм.
Ямар төрлийн өвчтөнүүд CAR-T эсийн эмчилгээг сайн хүлээн авах вэ?
3-аас 70 хүртэлх насны өвчтөнүүд янз бүрийн төрлийн цусны хорт хавдрын эсрэг CAR T-Cell эмчилгээг туршиж үзсэн бөгөөд маш үр дүнтэй болохыг тогтоожээ. Олон төвүүд 80% -иас дээш амжилтанд хүрсэн гэж мэдэгджээ. Одоогийн байдлаар CAR T-эсийн эмчилгээнд хамгийн тохиромжтой нэр дэвшигч нь цочмог лимфобластик лейкемитэй өсвөр насны хүүхэд эсвэл В-эсийн лимфомын хүнд хэлбэрийн өвчтэй насанд хүрэгчид бөгөөд аль хэдийн хоёр шугам үр дүнгүй эмчилгээ хийлгэсэн байна.
2017 оныг дуустал хоёр дамжлага эмчилгээ хийлгэж, эдгэрээгүй өвчтөнүүдэд хүлээн зөвшөөрөгдсөн тусламж үйлчилгээний стандарт байдаггүй байв. FDA-аас зөвшөөрөгдсөн цорын ганц эмчилгээ нь эдгээр өвчтөнүүдэд ихээхэн ач тустай нь батлагдсан CAR T эсийн эмчилгээ юм.
CAR-T эсийн эмчилгээ хэр үр дүнтэй вэ?
CAR T-эсийн эмчилгээ нь цочмог лимфобластик лейкеми (БҮХ) болон Ходкины бус лимфома зэрэг зарим төрлийн цусны хорт хавдрыг эмчлэхэд маш үр дүнтэй байдаг. Эмнэлзүйн туршилтуудад хариу урвал маш сайн байсан бөгөөд олон өвчтөн бүрэн ангижрах боломжтой болсон. Зарим тохиолдолд бусад бүх эмийг хэрэглэж үзсэн хүмүүс удаан эдгэрэх эсвэл бүр эдгэрэх боломжтой байсан.
CAR T-эсийн эмчилгээний хамгийн сайн талуудын нэг нь зөв эсийг чиглүүлдэг. Т эсүүдэд нэмсэн CAR рецепторууд нь хорт хавдрын эсүүд дээр тодорхой тэмдгийг олж чаддаг. Энэ нь зорилтот эмчилгээ хийх боломжтой болгодог. Энэхүү зорилтот арга нь эрүүл эсийг аль болох бага гэмтээж, хими эмчилгээ гэх мэт уламжлалт эмчилгээний гаж нөлөөний эрсдлийг бууруулдаг.
Гэхдээ CAR T-эсийн эмчилгээ нь одоог хүртэл өөрчлөгдсөөр байгаа шинэ салбар хэвээр байгааг санах нь чухал. Судлаачид, эмч нар өндөр өртөгтэй, ноцтой гаж нөлөө үзүүлдэг, зөвхөн зарим төрлийн хорт хавдарт нөлөөлдөг гэх мэт асуудлыг шийдэхийн тулд шаргуу ажиллаж байна.
Эцэст нь Хятадад олон миеломыг эмчлэх CAR T эсийн эмчилгээ нь энэ хавдрыг эмчлэх маш амжилттай арга болохыг харуулсан. Хэдийгээр энэ нь ирээдүйтэй, хүчирхэг арга боловч үүнийг сайжруулах, ашиглах шинэ арга замыг олохын тулд илүү олон судалгаа, эмнэлзүйн туршилт хийх шаардлагатай байна. CAR T-эсийн эмчилгээ нь хорт хавдрыг эмчлэх арга замыг өөрчилж, сайжирч байвал дэлхий даяарх хүмүүсийн байдлыг сайжруулах боломжтой.
CAR T-Cell эмчилгээнд хамрагдах шалгуур:
- CD19+ В эсийн лимфоматай өвчтөнүүд (хамгийн багадаа 2 удаа хими эмчилгээ хийлгэж байсан)
- 3-аас 75 нас хүртэл байх
- ECOG оноо ≤2
- Нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд шээстэй байх ёстой жирэмслэлтэмчилгээ хийлгэхээс өмнө шинжилгээ хийлгэж, сөрөг үр дүн гарсан. Туршилтын хугацаанд болон сүүлийн удаа хяналтанд орох хүртэл бүх өвчтөнүүд жирэмслэлтээс хамгаалах найдвартай аргыг хэрэглэхийг зөвшөөрч байна.
CAR T-Cell эмчилгээнд хамаарахгүй байх шалгуур:
- Гавлын дотоод даралт ихсэх эсвэл ухаан алдах
- Амьсгалын дутагдал
- Тархсан судсан доторх коагуляци
- Гематосепсис эсвэл хяналтгүй идэвхтэй халдвар
- Хяналтгүй чихрийн шижин
USFDA-аас зөвшөөрөгдсөн автомашины T-эсийн эмчилгээ
КИМРИА
В эсийн урьдал цочмог лимфобластик лейкеми, дахилт эсвэл галд тэсвэртэй тархсан том В эсийн лимфома
Бүрэн хариу өгөх түвшин (CR): >90%
Зорилтот: CD19
Үнэ: $ 475,000
Батлах хугацаа: 30
ЕСКАРТА
Дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй тархсан том В эсийн лимфома, дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй уутанцрын эсийн лимфома
Ходжкиний бус лимфома Бүрэн хариу урвалын түвшин (CR): 51%
Зорилтот: CD19
Үнэ: $ 373,000
Батлах хугацаа: 2017 оны 18 сарын XNUMX
ТЕКАРТУС
Дахилт буюу галд тэсвэртэй сарнисан том В эсийн лимфома
Мантийн эсийн лимфома Бүрэн хариу урвал (CR): 67%
Зорилтот: CD19
Үнэ: $ 373,000
Батлагдсан хугацаа: 18
БРЕЯНЗИ
Дахилт буюу галд тэсвэртэй сарнисан том В эсийн лимфома
Бүрэн хариу өгөх түвшин (CR): 54%
Зорилтот: CD19
Үнэ: $ 410,300
Батлагдсан хугацаа: 18
АБЕКМА
Дахилт буюу галд тэсвэртэй олон миелома
Бүрэн хариу өгөх хувь: 28%
Зорилтот: CD19
Үнэ: $ 419,500
Батлагдсан: 18
CAR-T эсийн эмчилгээний гаж нөлөө юу вэ?
CAR T-Cell эмчилгээний зарим гаж нөлөөг доор харуулав.
- Цитокин ялгаруулах синдром (CRS): CAR T-эсийн эмчилгээний хамгийн түгээмэл бөгөөд магадгүй мэдэгдэхүйц гаж нөлөө нь цитокин ялгаруулах хам шинж (CRS) юм. Халуурах, ядрах, толгой өвдөх, булчин өвдөх зэрэг томуу төст шинж тэмдгүүд нь өөрчлөгдсөн Т эсүүд цитокин үйлдвэрлэх замаар үүсдэг. Онцгой нөхцөлд CRS нь өндөр температур, гипотензи, эрхтэний дутагдал, бүр үхэлд хүргэж болзошгүй үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм.
- Мэдрэлийн хордлого: Зарим өвчтөнд мэдрэлийн гаж нөлөө үүсч болох бөгөөд энэ нь бага зэргийн төөрөгдөл, чиг баримжаа алдагдах зэрэг хүнд хэлбэрийн шинж тэмдгүүдээс эхлээд таталт, дэмийрэл, энцефалопати зэрэг ноцтой шинж тэмдгүүд хүртэл хэлбэлзэж болно. CAR T-эсийн дусаах дараа эхний долоо хоногт мэдрэлийн хордлого байнга гардаг.
- Цитопениас: CAR T-эсийн эмчилгээ нь цус багадалт (цусны улаан эсийн тоо бага), нейтропени (цусны цагаан эсийн тоо бага) зэрэг цусны эсийн тоо буурахад хүргэдэг. тромбоцитопени (ялтас эсийн тоо бага). Халдвар, цус алдалт, ядрах зэрэг нь эдгээр цитопени өвчнийг улам хүндрүүлж болзошгүй эрсдэлүүдийн нэг юм.
- Халдвар: CAR T-эсийн эмчилгээ нь эрүүл дархлааны эсийг дарангуйлснаар бактери, вирус, мөөгөнцрийн халдварын эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Халдвараас урьдчилан сэргийлэхийн тулд өвчтөнийг анхааралтай ажиглаж, урьдчилан сэргийлэх эм өгөх шаардлагатай.
- Хавдрын лизисын хам шинж (TLS): CAR T-эсийн эмчилгээний дараа зарим тохиолдолд хавдрын эсийг хурдан устгаж байгаатай холбоотойгоор их хэмжээний эсийн агууламж цусны урсгал руу орох боломжтой. Энэ нь кали, шээсний хүчил, фосфатын хэт их хэмжээ зэрэг бодисын солилцооны эмгэгийг үүсгэж, бөөрийг гэмтээж, бусад асуудлуудыг үүсгэдэг.
- Гипогаммаглобулинеми: CAR T-эсийн эмчилгээ нь эсрэгбиеийн нийлэгжилтийг бууруулах чадвартай бөгөөд энэ нь гипогаммаглобулинеми үүсэхэд хүргэдэг. Энэ нь дахин давтагдах халдварын магадлалыг нэмэгдүүлж, эсрэгбие орлуулах эмийг үргэлжлүүлэхийг шаарддаг.
- Эрхтэн хордлого: CAR T-эсийн эмчилгээ нь зүрх, уушиг, элэг, бөөр зэрэг хэд хэдэн эрхтэнд хор хөнөөл учруулах чадвартай. Энэ нь бөөрний үйл ажиллагааны сорил, амьсгалын замын асуудал, зүрхний асуудал, элэгний үйл ажиллагааны хэвийн бус байдалд хүргэж болзошгүй юм.
- Гемофагоцитийн лимфогистиоцитоз (HLH): CAR T-эсийн эмчилгээний үр дүнд гемофагоцитийн лимфогистиоцитоз (HLH) гэж нэрлэгддэг ховор боловч үхэлд хүргэж болзошгүй дархлаа судлалын өвчин үүсч болно. Энэ нь дархлааны эсийг хэт идэвхжүүлж, эрхтэний ноцтой гэмтэл, үрэвслийг үүсгэдэг.
- Гипотензи ба шингэн хадгалах: CAR Т эсээс ялгардаг цитокинуудын үр дүнд зарим өвчтөнд цусны даралт багасах (гипотензи) болон шингэн хуримтлагдах тохиолдол гардаг. Эдгээр шинж тэмдгийг арилгахын тулд судсаар хийх шингэн, эм зэрэг дэмжих арга хэмжээ авах шаардлагатай.
- Хоёрдогч хорт хавдар: CAR T-эсийн эмчилгээний дараа хоёрдогч хорт хавдрын тухай мэдээллүүд ховор тохиолддог хэдий ч байдаг. Одоогоор хоёрдогч хорт хавдар болон урт хугацааны аюулын талаар судалгаа хийж байна.
Өвчтөн бүр ийм гаж нөлөө үзүүлэхгүй бөгөөд хүн бүрийн мэдрэмжийн түвшин өөр өөр байх болно гэдгийг санах нь чухал юм. Эдгээр болзошгүй сөрөг үр дагаврыг багасгах, багасгахын тулд эмнэлгийн баг CAR T эсийн эмчилгээний өмнө, эмчилгээний явцад болон дараа өвчтөнүүдийг сайтар шалгаж үздэг.
Цаг хугацааны хүрээ
CAR T-Cell эмчилгээний процессыг дуусгахад шаардагдах нийт хугацааг доороос шалгана уу. Гэсэн хэдий ч цаг хугацаа нь лабораторийн машиныг бэлтгэсэн эмнэлгээс хол байхаас ихээхэн хамаардаг.
- Шалгалт, шалгалт: нэг долоо хоног
- Урьдчилан эмчилгээ ба Т эсийн цуглуулга: нэг долоо хоног
- Т-эсийн бэлтгэл ба буцах: хоёроос гурван долоо хоног
- 1-р үр дүнтэй байдлын шинжилгээ: гурван долоо хоног
- 2-р үр дүнтэй байдлын шинжилгээ: гурван долоо хоног.
Нийт хугацаа: 10-12 долоо хоног
CancerFax танд CAR T эсийн эмчилгээ хийхэд хэрхэн туслах вэ?
Хорт хавдрыг эмчлэх аялалд тань хамгийн тохиромжтой хамтрагчаа сонгох тухайд CancerFax нь дэмжлэг, ур чадвараараа ялгардаг. CAR T-эсийн эмчилгээг санал болгох асар их туршлагатай тул бид таны эрүүл мэндийн ач холбогдлыг ойлгож, маш сайн тусламж үйлчилгээ авах шаардлагатай гэдгийг хүлээн зөвшөөрдөг. CancerFax-ийг бусдаас ялгаруулдаг зүйл бол эмчилгээний явцад таны сайн сайхан байдлыг эрхэмлэдэг, энэрэнгүй сэтгэлтэй эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдээс бүрдсэн манай баг юм.
Бид өвчтөн бүр өвөрмөц бөгөөд хувь хүний тусламж шаарддаг гэдгийг хүлээн зөвшөөрдөг тул хувь хүний эмчилгээнд итгэдэг. Бидний дээд зэргийн туршлагатай мэргэжилтнүүдийг сайтар сонгон шалгаруулж, олон эмнэлгүүдтэй хамтран ажилласнаар чанараа алдалгүйгээр өөрийн хэрэгцээнд тохирсон хамгийн сайн сонголтуудыг авах боломжийг олгодог. Сүүлийн 8 жилийн хугацаанд CancerFax нь XNUMX гаруй орны өвчтөнүүдийн найдвартай гарын авлага байсан бөгөөд бид танд ижил түвшний тусламж, дэмжлэг үзүүлэхэд үнэнч байна. Хүлээн авахын тулд өнөөдөр холбогдоно уу Хятад дахь хамгийн сайн CAR T эсийн эмчилгээ.
CancerFax нь хамтран ажиллаж байна Хятад дахь хорт хавдар, гематологийн шилдэг эмнэлгүүд Эдгээр нь CAR T эсийн эмчилгээний зөвшөөрөгдсөн төвүүд юм. Өвчтөний эрүүл мэнд, санхүүгийн байдал, очих газарт нь ойрхон байгаа зэргийг харгалзан бид хамгийн тохиромжтой эмнэлгийг санал болгож байна.
Түгээмэл асуултууд
Хятадад ямар төрлийн хорт хавдар CAR T-Cell эмчилгээнд хамрагдах боломжтой вэ?
Хятадад CAR T эсийн эмчилгээг голчлон зөвшөөрч, лимфома, лейкеми, миелома зэрэг гематологийн хорт хавдрын эмчилгээнд хэрэглэдэг.
Хатуу хавдрын эсрэг CAR T-эсийн эмчилгээг судлах зарим эмнэлзүйн туршилтууд, судалгааны хүчин чармайлтууд байдаг ч энэ чиглэлээр ахиц дэвшил гематологийн хорт хавдартай харьцуулахад удаашралтай байна.
Мэдээллийн дагуу хатуу хавдрыг эмчлэх CAR T-эсийн эмчилгээ нь Хятадад хөгжүүлж буй CAR T-эсийн эмчилгээний нийт эмчилгээний дөнгөж 9 хувийг эзэлдэг.
Хятадад CAR T эсийн эмчилгээний үр дүн нь өөр эмчилгээтэй харьцуулахад хэр байдаг вэ?
Хятадад химерик антиген рецепторын Т-эсийн (CAR-T) эмчилгээний үр нөлөөг өргөн хүрээний эмнэлзүйн туршилт, судалгааны үр дүнд өөр эмчилгээтэй харьцуулсан. 2022 оны байдлаар Хятадад CAR-T-ийн эмнэлзүйн судалгаа, ялангуяа цусны хорт хавдрын талаар АНУ-аас илүү олон тоогоор хийгдсэн байна. Axicabtagene ciloleucel (Yescarta) болон relmacabtagene autoleucel (Carteyva) гэсэн хоёр CAR-T эмчилгээг Хятадад Үндэсний эмнэлгийн бүтээгдэхүүний захиргаа (NMPA) баталсан.
Хятадад CAR-T эмчилгээ нь В эсийн цочмог лимфобластын лейкеми (БҮХ), лимфома, олон миелома (MM) зэрэг янз бүрийн гематологийн хорт хавдрын үр дүнтэй болохыг харуулсан. Гэсэн хэдий ч өндөр өртөг, цаг хугацаа шаардсан үйлдвэрлэлийн процесс, дархлаатай холбоотой сөрөг үр дагавар зэрэг сорилтууд хэвээр байна. Эдгээр асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд Хятадын судлаачид CAR-T эмчилгээг оновчтой болгох стратеги боловсруулж байна, үүнд аллогенийн CAR-T бүтээгдэхүүн хөгжүүлэх, өөр төрлийн өртөг шингээх домэйн ашиглах зэрэг болно.
Дүгнэж хэлэхэд, Хятадад CAR-T эмчилгээ нь гематологийн хорт хавдрын үр дүнтэй үр дүнг харуулж, АНУ-тай харьцуулахад илүү олон тооны эмнэлзүйн туршилт хийсэн. Гэсэн хэдий ч сорилтууд байсаар байгаа бөгөөд эмчилгээг оновчтой болгож, хатуу хавдарт хэрэглэхийг өргөжүүлэхийн тулд нэмэлт судалгаа хийх шаардлагатай байна.
Хятадад CAR T эсийн эмчилгээнээс ямар гаж нөлөө ажиглагдсан бэ?
Хятадад CAR T-эсийн эмчилгээний дараах гаж нөлөө ажиглагдаж байна.
- Цитокин ялгаруулах синдром (CRS)
- Мэдрэлийн хордлого эсвэл мэдрэлийн эмгэг
– Халдвар, ялангуяа вируст халдвар
- В эсийн хомсдол (аплази)
- Гипогаммаглобулиеми
- Цитопени
Эдгээр гаж нөлөө нь зөвхөн Хятадад хамаарахгүй боловч дэлхий даяар CAR T эсийн эмчилгээнд түгээмэл байдаг. Эдгээр гаж нөлөөг удирдах, урьдчилан сэргийлэх нь өвчтөний аюулгүй байдлыг хангах, эмчилгээний үр дүнг оновчтой болгоход маш чухал юм.
Хятадад CAR T эмчилгээ хэр үнэтэй вэ?
Хятадад CAR-T эсийн эмчилгээний бөөний худалдан авалт ерөнхийдөө 1,200,000 орчим Хятадын юань (юань) байгаа нь ойролцоогоор 170,000 ам.доллартай тэнцэнэ. БНХАУ-д CAR-T эсийн эмчилгээний зардлын үр ашиг нь тухайн эмчилгээ болон өвчтөний нөхцөл байдлаас хамаарч өөр өөр байдаг. Жишээлбэл, хоёр дахь эгнээний (2L) тархсан том В эсийн лимфома (DLBCL) бүхий өвчтөнүүдэд зориулсан Axicabtagene ciloleucel (Axi-cel)-ийн эмчилгээний стандарт (SOC) ба зардлын үр ашгийн өсөлтийн харьцаа (ICER) ойролцоогоор байсан. Чанарын тохируулсан амьдралын жил тутамд 363,977 юань (QALY). Гэсэн хэдий ч эдгээр эмчилгээг Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (ДЭМБ)-аас санал болгож буй төлбөрийн бэлэн байдлын босго дээр DLBCL өвчтөнүүдийн аль ч шугамын нөхцөлд үр ашигтай гэж үздэггүй. CAR-T эмчилгээний үнийг бууруулах нь ICER-ийг бууруулах, эмийн зардлыг өвчтөний эрүүл мэндийн үр өгөөжтэй пропорциональ байлгах гол арга зам юм.
Хятадад CAR-T эмчилгээний эмнэлзүйн туршилтууд үргэлжилж байна уу?
Тийм ээ, Хятадад CAR-T эсийн эмчилгээний эмнэлзүйн туршилтууд үргэлжилж байна. 2024 оны нэгдүгээр сарын байдлаар Хятадад CAR T эсийн эмчилгээний 700 гаруй эмнэлзүйн туршилт явагдаж байна. Хятад улс CAR-T туршилтыг хамгийн олон бүртгэгдсэн орон болсон бөгөөд түүнээс хойш энэ хандлага үргэлжилсээр байна. Хятадын засгийн газар CAR-T судалгаанд ихээхэн хөрөнгө оруулалт хийсэн бөгөөд тус улсад энэ чиглэлээр олон тооны эмнэлзүйн туршилт, суурь судалгаа хийгдсэн. Эдгээр туршилтууд нь гематологийн хорт хавдраас эхлээд сул хавдар болон бусад зарим эмгэгүүдийн эмчилгээний хамрах хүрээг өргөжүүлдэг.
Хятадад CAR T эсийн эмчилгээ хийдэг шилдэг эмнэлэг, эмчийг яаж олох вэ?
CancerFax нь Хятадад CAR T эсийн эмчилгээнд хамгийн сайн эмнэлэг, мэргэжилтэн сонгох нь чухал гэдгийг ойлгодог. Манай үнэнч үйлчилгээ нь хүмүүсийг боломжийн үнээр хамгийн сайн хорт хавдрын тусламж үйлчилгээтэй холбоход чиглэдэг. Бид CAR T эсийн эмчилгээг хийх зөвшөөрөл авсан БНХАУ-ын шилдэг гематологи, хорт хавдрын эмнэлгүүдтэй ялангуяа хамтран ажилладаг. Бид өвчтөнд хэрэгцээ, шаардлагад нийцүүлэн хамгийн сайн сонголтыг сонгоход тусалдаг.
Хятадад CAR T-CELL эмчилгээнд хамрагдахад ямар шаардлага тавигддаг вэ?
БНХАУ-д CAR T эсийн эмчилгээнд хамрагдах шаардлага нь тухайн эмчилгээ болон өвчтөний нөхцөл байдлаас хамаарч өөр өөр байдаг. Ерөнхийдөө лимфома, лейкеми, миелома зэрэг гематологийн хорт хавдартай өвчтөнүүд Хятадад CAR T эсийн эмчилгээнд гол нэр дэвшигчид байдаг.
Өвчтөнүүд хорт хавдрын тодорхой төрлийн оношийг баталгаажуулсан байх ёстой бөгөөд хими эмчилгээ, цацрагийн эмчилгээ зэрэг стандарт эмчилгээнд хариу өгөхгүй байх ёстой.
Нэмж дурдахад, өвчтөнүүд эрүүл мэндийн тодорхой шалгуурыг хангасан байх ёстой, тухайлбал эрхтний үйл ажиллагаа хангалттай байх, идэвхтэй халдваргүй байх эсвэл эмчилгээнд саад учруулж болзошгүй бусад ноцтой эмгэггүй байх ёстой. Эмнэлзүйн туршилт бүрт хамрагдах шалгуур нь өөр өөр байж болох бөгөөд өвчтөн оролцохын тулд туршилтын тодорхой шаардлагыг хангасан байх ёстой.
Хятадад CAR T эсийн эмчилгээнд хамрагдахын тулд өвчтөнүүд тодорхой шалгуурыг хангасан байх ёстой. Эдгээр шалгуурт дор хаяж хоёр удаа хавсарсан хими эмчилгээ хийлгэсэн CD19+ В эсийн лимфома, 3-75 насны ангилал, ECOG оноо ≤2 байна. Цаашилбал, нөхөн үржихүйн чадвартай эмэгтэй өвчтөнүүдийн хувьд эмчилгээ эхлэхээс өмнө шээсний жирэмсний тест хийж, сөрөг болохыг баталгаажуулсан байх ёстой. Цаашилбал, бүх өвчтөнүүд туршилтын явцад болон эцсийн хяналт хүртэл жирэмслэлтээс хамгаалах найдвартай аргыг ашиглахыг зөвшөөрөх ёстой.
CAR T эсийн эмчилгээ хийлгэхээр Хятад руу зорчиж буй гадаадын өвчтөнд ямар нэгэн дүрэм, хязгаарлалт байдаг уу?
Гадаадын өвчтөнд ийм хязгаарлалт байхгүй. Гэсэн хэдий ч Хятадад хамгийн сайн эмчилгээ хийлгэхийн тулд эмнэлгийн байгууллагаас зөвшөөрөл авах, эмнэлгийн виз авах шаардлагатай.
Хятадад машины T-Cell эмчилгээний үр дүнг хэр хурдан харах вэ?
Хятадад CAR T эсийн эмчилгээний үр дүнг өвчтөнд үзүүлэх хугацаа өөр байж болно. Ихэвчлэн CAR T эсийн эмчилгээний үр нөлөөг шалгахын тулд 2-3 долоо хоногийн дараа сканнер хийдэг. CAR T эсийн эмчилгээ нь гематологийн хорт хавдрын эмчилгээнд ихээхэн амжилтанд хүрч, Хятад улс CAR T эмчилгээний эмнэлзүйн туршилтаар тэргүүлэгч орон болсон. Гэсэн хэдий ч CAR T эсийн эмчилгээний үр дүн нь өвчтөн бүрийн хувьд өөр өөр байж болох бөгөөд үр дүнг харах тодорхой хугацаа нь өвчтөний нөхцөл байдал, эмчилж буй хорт хавдрын төрөл, CAR T-ийн өвөрмөц байдал зэрэг хүчин зүйлээс шалтгаална гэдгийг анхаарах нь чухал юм. эсийн эмчилгээг ашиглаж байна. Уг эмчилгээ нь эмнэлзүйн гайхалтай үр нөлөө, түүний дотор нийт хариу урвалын өндөр хувьтай байсан ч өвчтөн хэзээ үр дүнг харахыг хүлээж болох цагийг нийтээр тодорхойлоогүй бөгөөд хувь хүнээс хамаарч өөр өөр байж болно. Тиймээс өвчтөнүүд CAR T эсийн эмчилгээний үр дүнг харах хүлээгдэж буй цаг хугацааны талаар тодорхой мэдээлэл авахын тулд эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч болон клиник туршилтын судлаач нартайгаа зөвлөлдөхийг зөвлөж байна.
Хятадад CAR T-Cell эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнд удаан хугацааны эмчилгээ, хяналт шаардлагатай юу?
Тийм ээ, Хятадад CAR T эсийн эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнд удаан хугацааны хяналт, эмчилгээ шаардлагатай. CAR T эсийн эмчилгээ нь гематологийн хорт хавдрын эмчилгээнд гайхалтай эмнэлзүйн үр нөлөөг үзүүлсэн боловч цитокин ялгарах хам шинж (CRS) болон мэдрэлийн хордлого зэрэг гаж нөлөө үзүүлж болно.
Тиймээс CAR T эсийн эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүд болзошгүй гаж нөлөөг сайтар хянаж, хариу урвалын бат бөх байдал, хорт хавдрын дахилтыг үнэлэхийн тулд урт хугацааны хяналт шаарддаг. Хяналтын үргэлжлэх хугацаа нь тодорхой эмчилгээ, өвчтөний нөхцөл байдлаас хамаарч өөр өөр байж болох ч энэ нь ихэвчлэн өвчтөний эрүүл мэндийг хянах, хорт хавдрын дахилтыг илрүүлэх зорилгоор тогтмол үзлэг, дүрс бичлэгийн шинжилгээнд хамрагддаг.
Нэмж дурдахад, өвчтөнд сөрөг нөлөөг арилгах эм, хорт хавдар дахин давтагдах тохиолдолд нэмэлт эмчилгээ хийх зэрэг дэмжлэг үзүүлэх шаардлагатай байж болно.
CAR T эсийн эмчилгээг хими эмчилгээ, цацраг туяа, ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах зэрэг бусад эмчилгээтэй хослуулах боломжтой юу?
Тийм ээ, CAR T эсийн эмчилгээг хими эмчилгээ, цацраг туяа, ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах зэрэг бусад эмчилгээтэй хослуулах боломжтой. Ялангуяа гематологийн хорт хавдрын үед эмчилгээний үр дүнг оновчтой болгохын тулд CAR T эсийн эмчилгээг бусад хорт хавдрын эсрэг эмүүдтэй хослуулах сонирхол нэмэгдэж байна. Жишээлбэл, миелома өвчний үед эмчилгээний стратеги болгон CAR T-эсийн дусаалга хийсний дараа хийгдэх стандарт миелома эмчилгээг хослуулан хэрэглэж болно.
Нэмж дурдахад цацраг туяа эмчилгээг CAR-T эсийн эмчилгээтэй хослуулсан нь өвөрмөц дархлааг сайжруулж, хатуу хавдрын CAR-T эсүүдэд илүү таатай хавдрын бичил орчныг бий болгоход эерэг нөлөө үзүүлжээ.
Цаашилбал, хими эмчилгээг CAR-T эсийн эмчилгээтэй хослуулах нь CAR-T эсийн эмчилгээнд саад тотгорыг даван туулах, ялангуяа хатуу хавдрын эмчилгээнд синергетик нөлөө үзүүлэх стратеги болгон судалсан. Эдгээр хосолсон аргууд нь хавдрын бичил орчныг өөрчлөх, CAR бүтцийг оновчтой болгох, магадгүй олон эсрэгтөрөгчийг онилох замаар CAR-T эсийн эмчилгээний аюулгүй байдал, үр нөлөөг нэмэгдүүлэх зорилготой.
Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээний судалгаанд ямар ахиц дэвшил гарч байна вэ?
Хятадад CAR T эсийн эмчилгээний судалгаа эрчимтэй хөгжиж байгаа бөгөөд тус улс 2017 оноос хойш хамгийн олон CAR T эсийн эмнэлзүйн туршилт хийсэн байна. Хятадын засгийн газар CAR T эсийн эмчилгээнд ихээхэн хөрөнгө оруулалт хийсэн бөгөөд тус улсад олон тооны эмнэлзүйн туршилт, үндсэн судалгаа хийгдсэн. энэ чиглэлээр судалгаа хийх. CAR T эсийн эмчилгээг сарнисан том В эсийн лимфома (DLBCL) зэрэг гематологийн хорт хавдрын эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн.
Хятадын судлаачид CAR Т эсийн эмчилгээг оновчтой болгохын тулд CAR-ийн шинэ бүтцийг бий болгох, бусад эмчилгээтэй хослуулан эмчлэх, хатуу хавдарт CAR T эсийг ашиглах зэрэг янз бүрийн стратегийг судалж байна. Гэсэн хэдий ч үйлдвэрлэл, удирдлагын нарийн төвөгтэй байдал, эмчилгээний өндөр өртөг, илүү оновчтой, анхны эмнэлзүйн туршилт хийх хэрэгцээ зэрэг сорилтууд байсаар байна.
COVID-19 тахлын улмаас эмнэлзүйн туршилтууд тасалдсан ч Хятадад судалгаа үргэлжилж байгаа бөгөөд тус улсын зохицуулах агентлаг болох Үндэсний эмнэлгийн бүтээгдэхүүний захиргаа (NMPA) хамгийн сүүлийн үеийн мэдээллээр CAR T эмчилгээг зөвхөн хоёр удаа зөвшөөрчээ.
CAR-T-эсийн эмчилгээ хийлгэхээр Хятад руу аялахад ямар ерөнхий алхамууд байдаг вэ?
CAR T эсийн эмчилгээ хийлгэхээр Хятад руу аялах ерөнхий алхамууд нь тухайн эмнэлэг, эмчилгээний төвөөс хамаарч өөр өөр байж болно. Гэсэн хэдий ч, зарим ерөнхий алхамуудыг багтааж болно:
1. Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээг санал болгодог эмнэлэг, эмчилгээний төвүүдийг судалж, таны хэрэгцээнд нийцсэн нэгийг сонгох.
2. Эмнэлэг, эмчилгээний төвтэй холбогдож эмчилгээний явц, түүний дотор зардал, хамрагдах шаардлага, шаардлагатай бичиг баримтын талаар лавлах.
3. Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчээсээ лавлагаа авч, эмнэлгийн бүртгэлийг эмнэлэг, эмчилгээний төвд өгөх.
4. БНХАУ-д эмчлүүлэхээр явах эмнэлгийн виз мэдүүлэх.
5. Өөртөө болон дагалдан яваа гэр бүлийн гишүүдийн аялал, байрыг зохион байгуулах.
6. Эмнэлэг, эмчилгээний төвд ирэхдээ эрүүл мэндийн үзлэг, шинжилгээнд хамрагдах.
7. CAR T эсийн эмчилгээний эмчилгээ хийлгэж, шаардлагатай нэмэлт эмчилгээ хийлгэж байна.
8. Гэртээ буцаж ирээд урт хугацааны хяналт, хяналтыг үргэлжлүүлэх.
CAR T эсийн эмчилгээ хийлгэхээр Хятад руу аялах тодорхой үе шатууд нь эмнэлэг, эмчилгээний төв болон өвчтөний хувийн нөхцөл байдлаас хамаарч өөр өөр байж болохыг анхаарах нь чухал юм. Өвчтөнүүд эмчилгээний явц, аяллын шаардлагын талаар тодорхой мэдээлэл авахын тулд эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч, эмнэлэг эсвэл эмчилгээний төвтэй зөвлөлдөхийг зөвлөж байна.
CancerFax нь эдгээр бүх алхмуудыг танд хариуцдаг бөгөөд ингэснээр бид бусад бүх зүйлд анхаарал хандуулж байхад та эмчилгээнд анхаарлаа төвлөрүүлэх болно.
Хятадад CAR T-ийн амжилтын хувь хэмжээ хэд вэ?
CAR T-эсийн эмчилгээ нь Хятадад цусны хорт хавдрыг эмчлэх сайн үр дүнг харуулж байна. 2024 оны 337-р сарын байдлаар Хятад улс CAR T-эсийн эмчилгээг дэлхийн хэмжээнд хамгийн их үргэлжилсэн эмнэлзүйн туршилтаар хийсэн бөгөөд 111 нь цусны хорт хавдар, 75.9 нь хатуу хавдар дээр төвлөрсөн байна. CAR T-эсийн эмчилгээ нь өмнөх эмчилгээ амжилтгүй болсон лимфоматай өвчтөнүүдийн 51.7%-д нь хавдрыг багасгасан. Өвчтөнүүдийн талаас илүү хувь нь (76.8%) эмчилгээ хийсний дараа илрэх хавдар байгаагүй. Нэг жилийн дараа лимфоматай өвчтөнүүдийн 876% нь амьд үлджээ. Хятад улс FKCXNUMX болон Carteyva нэртэй CAR T-эсийн хоёр эмчилгээг хорт хавдрын эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрчээ. Хятад улс CAR T эсийн эмчилгээний судалгаа, хөгжлийг дэлхийд тэргүүлж байна.