NMPA нь ФУКАСО: Хятад дахь олон миелома эмчилгээг батлав

Хятад дахь олон миелома өвчний FUCASO эмчилгээ

Энэ бичлэгийг хуваалц

FUCASO treatment in China

The overall response rate of this revolutionary cancer therapy named ФУКАСО is 96%. The NMPA’s approval marks a turning point in China’s fight against multiple myeloma. This blog explores the effectiveness of this therapy, its safety, and its potential to improve patient outcomes. Dive in and learn more about FUCASO and the hope it brings for refractory олон миелома өвчтөнүүд.

Multiple myeloma, a цусны хавдар that affects plasma cells, can be a daunting opponent. It reduces immunity, and weakens bones, and, in spite of advances, it is still difficult to find long-term remedies. Multiple myeloma is estimated to affect approximately 176,404 people worldwide in 2020. 

Multiple myeloma is the second most prevalent type of blood cancer, after лимфома, yet it is still considered rare. It is more common in elderly people, with the average age of diagnosis being about 70. But there’s a ray of hope with advanced Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээ.

Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) саяхан шинэ BCMA-г баталжээ Хятадад хорт хавдрын эсрэг CAR T эсийн эмчилгээ ФУКАСО гэж нэрлэгддэг нь энэхүү нарийн төвөгтэй өвчний эсрэг тэмцэлд эргэлтийн цэг болж байна. Тэгэхээр, олон миелома гэж юу вэ, ФУКАСО яагаад ийм сэтгэл хөдлөлийг бий болгодог вэ?

Сүүлийн үеийн судалгаанууд туршилтын явцад гайхалтай амлалтыг харуулсан бөгөөд хамрагдсан 96 өвчтөнд нийт хариу урвал 74.3%, бүрэн хариу урвал 103% байна. Энэхүү блог нь FUCASO-ийн цаадах шинжлэх ухаан, түүний миелома өвчтнүүдэд үзүүлэх нөлөө, энэ хүнд хэцүү өвчний эсрэг дэлхий нийтийн тэмцэлд авчрах итгэл найдварыг илүү гүнзгийрүүлдэг.

Хорт хавдрын эмчилгээтэй холбоотой өндөр өртөг нь таныг сөрөг бодолд дарагдуулдаг уу?

Илүү санаа зовох шаардлагагүй! Зүгээр л энд дарж, олж мэдээрэй Хятадад хорт хавдрын үнэгүй эмчилгээ Энэ нь дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа өвчтөнүүдэд шинэ найдвар төрүүлж байна.

Хятадад хорт хавдрын эсрэг CAR T эсийн эмчилгээ

Олон миелома өвчин гэж юу вэ?

Плазмын эсийн миелома буюу зүгээр л миелома гэж нэрлэгддэг олон миелома нь ясны чөмөгт агуулагддаг цусны цагаан эс болох плазмын эсийн хорт хавдар юм. Плазмын эсүүд ерөнхийдөө эсрэгбие үүсгэдэг бөгөөд энэ нь таны биеийг халдвартай тэмцэхэд тусалдаг уураг юм.

Олон миеломын плазмын эсүүд хэвийн бус хөгжиж, хяналтгүй үрждэг. Эдгээр хэвийн бус плазмын эсүүд нь ясны чөмөг дэх эрүүл цусны эсүүдийг шахаж, улмаар хэвийн бус М уураг үүсгэдэг.

Шинж тэмдгүүдийг олж мэд: Олон миелома өвчний шивнэх шинж тэмдэг, шинж тэмдгүүдийн талаархи мэдээллийн гарын авлага

Олон миеломын хүний ​​биед үзүүлэх нөлөө:

Ясны гэмтэл: М уураг ба хэвийн бус плазмын эсүүд нь ясны эдийг гэмтээж, өвдөлт, хугарал, ясны сийрэгжилтэд хүргэдэг.

Бөөрний асуудал: М уураг нь бөөрөнд хуримтлагдаж, үйл ажиллагааг нь алдагдуулдаг.

Цус багадалт: Эрүүл цусны эсийг хэвийн бус плазмын эсүүдээр шахах нь цус багадалт, ядрах, амьсгал давчдах шалтгаан болдог.

Дархлаа сулрах: Хэвийн бус плазмын эсүүд нь хэвийн эсрэгбие үүсгэх чадваргүй тул биеийг халдварт өртөмтгий болгодог.

Энийг унш : Оношлогооны дүрслэл нь олон миеломагийн тулалдаанд хэрхэн амь насыг авардаг вэ?

Хятад дахь олон миелома өвчний ФУКАСО эмчилгээний ар талын шинжлэх ухаан

FUCASO (Equecabtagene Autoleucel) нь олон миелома гэж нэрлэгддэг нарийн төвөгтэй хорт хавдрыг эмчлэх, ялангуяа өмнөх эмчилгээ хийлгэсний дараа хорт хавдар нь дахин сэргэсэн хүмүүст (дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй олон миелома, RRMM) хорт хавдрын цоо шинэ эмчилгээтэй адил юм.

Энэхүү тусгай эмчилгээ нь хүний ​​өөрийн дархлааны хүчийг ашиглан хорт хавдартай тэмцэхэд хувь хүнд тохирсон, эмчлэх боломжтой. Энэхүү эмчилгээний явцад Т эсийг CAR (Химерик антиген рецептор) гэж нэрлэгддэг тусгай рецептороор өөрчилдөг бөгөөд энэ нь хорт хавдрын эсүүд дээр тодорхой зорилтуудыг таньж, довтлох чадвартай чиглүүлэгч пуужин шиг болгодог. Хятадад олон миелома өвчний ФУКАСО эмчилгээ нь хэд хэдэн чухал шалтгааны улмаас өвөрмөц юм.

Бүрэн хүн: Зарим ижил төстэй эмчилгээнээс ялгаатай нь FUCASO нь бүхэлдээ хүний ​​бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг ашигладаг тул татгалзах, гаж нөлөө үүсгэх магадлал багатай.

BCMA-өвөрмөц: FUCASO дахь CAR нь миелома эсэд ихээр агуулагддаг уураг болох BCMA-г тусгайлан чиглүүлдэг. Энэ нарийвчлал нь эрүүл эдэд үзүүлэх гэмтлийн хэмжээг бууруулдаг.

Лентивирус нь генийн векторын хувьд: Энэ нь генийг Т эсүүдэд хүргэх өндөр үр дүнтэй арга юм. Энэ нь Т лимфоцитууд миелома эсийг таньж, устгах боломжийг олгодог.

Хүчирхэг, тогтвортой: ФУКАСО нь олон миеломатай өвчтөнүүдэд өндөр үр дүнтэй, удаан эдэлгээтэй болохыг нь олж тогтоосон бөгөөд энэ нь урт хугацааны эдгэрэх найдвар төрүүлдэг.

Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) саяхан FUCASO®-г олон миелома эмчлэхэд ашиглах ногоон гэрлээр асаав. Innovent Biologics болон IASO Bio-ийн хүчин чармайлтын ачаар энэхүү супер баатартай төстэй эмчилгээг одоо ашиглах боломжтой болсон нь энэхүү хүнд хэцүү өвчний эсрэг тэмцэлд томоохон алхам болж байна. Энэхүү шинэлэг эмчилгээ нь гэрэлт ирээдүйн итгэл найдварын шинэ туяаг авчирдаг.

Хятад дахь олон миелома өвчний ФУКАСО эмчилгээ

Мөн унших: Дархлаа эмчилгээ нь олон миеломагийн эсрэг тулалдаанд ялахад тусална!

Хятадад олон миелома өвчний FUCASO эмчилгээг туршиж үзэхэд юу болсон бэ?

The FUMANBA-1 клиникийн туршилт, conducted in China, examined the efficacy and safety of FUCASO (Equecabtagene Autoleucel) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM). The trial included 103 patients who each got a single dose of FUCASO, a CAR-T cell therapy for cancer in China.

Энэхүү эмнэлзүйн судалгааны үр дүн үнэхээр гайхалтай байсан:

Өндөр хариу урвал: Өвчтөнүүдийн 96% нь эмчилгээнд хариу өгсөн бөгөөд 74.3% нь хүнд хэлбэрийн бүрэн хариу үйлдэл (sCR) эсвэл бүрэн хариу (CR) авсан нь хорт хавдрын эсүүд илрээгүй гэсэн үг юм.

Шуурхай хариу арга хэмжээ: Хариу өгөх дундаж хугацаа ердөө 16 хоног байсан нь өвчинд хурдан нөлөөлж байгааг харуулж байна.

Удаан эдэлгээ: 12 сарын хугацаанд өвчтөнүүдийн 78.8% нь даамжрахгүй хэвээр байсан нь эмчилгээний урт хугацааны үр нөлөөг харуулж байна.

Гүн эдгэрэлт: Өвчтөнүүдийн 95% нь хамгийн бага үлдэгдэл өвчний (MRD) сөрөг үр дүнд хүрсэн бөгөөд энэ нь илрүүлэх боломжгүй хорт хавдрын эсүүд маш цөөхөн байсан гэсэн үг юм.

Хүнд эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдэд үр дүнтэй: Өмнө нь CAR-T эмчилгээ хийлгэж байсан өвчтөнүүд ч сайн хариу өгч, 9 нь CR, 5 нь sCR-д хүрсэн.

Positive safety profile: Only a few individuals encountered minor side effects such as цитокин ялгаруулах синдром or neurotoxicity, and they all recovered well.

Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа: 12 ба 24 сартайд FUCASO эсүүд өвчтөнүүдийн ихэнх хэсэгт илэрсэн нь удаан хугацааны үр нөлөөг харуулж байна.

2023 онд Америкийн Клиникийн Хавдар судлалын нийгэмлэгийн хурал дээр танилцуулсан эдгээр мэдээлэл нь ФУКАСО олон миелома өвчнийг маш амжилттай, сайн тэсвэрлэдэг эмчилгээ гэж амлаж байгааг харуулж байна.

Хятадад олон миелома өвчний FUCASO эмчилгээний өртөг хэд вэ?

Хятадад олон миелома өвчний FUCASO эмчилгээний өртөг ойролцоогоор 160,000 ам.доллар байдаг. Хэдийгээр энэ нь их хэмжээний мөнгө мэт санагдаж болох ч энэ эмчилгээ нь олон миеломатай хүмүүст туслах чухал алхам гэдгийг мэдэх нь чухал юм.

Энэ нь илүү сайн үр дүнд хүрэх, илүү сайн амьдрах боломжийг олгодог. Хэрэв та энэ эмчилгээг хийхээр төлөвлөж байгаа бол эмчтэйгээ зөвлөлдөх эсвэл эмчилгээний зардлыг төлж чадахгүй бол бидэнтэй холбоо барьж санхүүгийн тусламж авах нь зүйтэй. 

The money spent on this new CAR T эсийн эмчилгээ in China is not just about paying for the treatment – it’s an investment in a new and better way to fight against multiple myeloma.

Хятад дахь олон миелома өвчний ФУКАСО эмчилгээний шилдэг эмнэлгүүд

Шилдэг заримыг нь олж мэдэхэд тань тусалъя Хятад дахь олон миелома өвчний ФУКАСО эмчилгээ хийдэг эмнэлгүүд.

Бээжингийн их сургуулийн хорт хавдрын эмнэлэг

Бээжингийн их сургуулийн хорт хавдрын эмнэлэг нь Хятадын хамгийн шилдэг хорт хавдрын эмчилгээний нэгд тооцогддог алдартай хүрээлэн юм. Энэ нь хорт хавдрын судалгаа, оношилгоо, эмчилгээний хил хязгаарыг үргэлж шахаж, анагаах ухааны инновацийн тэргүүн эгнээнд байдаг.

Бээжингийн их сургуулийн хорт хавдрын эмнэлэг нь CAR T эсийн эмчилгээний анхдагч бөгөөд олон төрлийн хорт хавдар, түүний дотор олон миеломатай тулгарсан өвчтөнүүдэд энэхүү нарийн төвөгтэй эмчилгээний аргыг санал болгодог.

Тиймээс, хэрэв та олон миелома өвчнийг эмчлэх CAR T эсийн эмчилгээг хийхээр төлөвлөж байгаа бол энэ эмнэлэг нь судлах нь зүйтэй нэр хүндтэй байгууллага юм.

Шанхайн Чанжен эмнэлэг

Шанхай хотын төвд байрлах Чанжэн эмнэлэг нь олон төрлийн цусны хорт хавдар, тэр дундаа олон төрлийн миелома өвчнийг эмчлэх CAR T эсийн эмчилгээ зэрэг хамгийн сүүлийн үеийн эмчилгээг үзүүлдэг анагаах ухааны шилдэг жишээ юм.

Чанжэн эмнэлгийн Гематологийн тасаг нь CAR T эсийн эмчилгээний хөтөлбөрийг удирдан чиглүүлж, олон жилийн туршлага, шилдэг тоног төхөөрөмжөө ашиглан хувь хүний ​​эмчилгээний хөтөлбөрөөр хангадаг.

Тэдний гематологич, хавдар судлаач, сувилагч нараас бүрдсэн тусгай баг өвчтөн бүрийг эмчилгээний аялалын туршид дээд зэргийн чанартай тусламж үйлчилгээ авахын тулд хамтран ажилладаг.

Лу-Даопэй эмнэлэг

Цусны эмгэг судлаач доктор Лу Даопэй Лу-Даопэй эмнэлгийг үүсгэн байгуулсан нь Хятадад цусны өвчний эмчилгээ, судалгааны чиглэлээр тэргүүлэгч гэдгээ баталж чадсан юм. Тэд CAR-T эсийн эмчилгээний арвин туршлагатай бөгөөд олон миелома болон бусад хорт хавдартай тэмцэж буй өвчтөнүүдэд энэхүү хувьсгалт хувилбарыг санал болгож байна.

They were the first in China to use CAR-T cells to treat B-cell цочмог лимфобластик лейкеми (B-ALL) and have since performed over 300 successful CAR-T procedures for various blood cancers.

Бээжингийн Гоброад Борен эмнэлэг

Бээжингийн Гоброад Борен эмнэлгийн гематологийн тасаг нь дотоод эмнэлзүйн болон лабораторийн нөхцөлд гуч гаруй жилийн туршлагатай, цусны эмгэгийг эмчлэх чиглэлээр мэргэшсэн.

Тус тасаг нь олон миелома, лейкеми, лимфома, талассеми, цусны бүлэгнэлтийн эмгэг, цусны хавдар зэрэг өвчнийг оношлох, эмчлэх цогц үйлчилгээг үзүүлдэг.

Эмчилгээний сонголтуудын тухайд тэд гематологийн хавдрын өргөн хүрээний эмчилгээг санал болгодог: хими эмчилгээ, дархлаа эмчилгээ, зорилтот эмчилгээ, туяа эмчилгээ.

Хэрэв та эсвэл таны хайртай хүн олон миелома өвчтэй бол CancerFax танд туслах болно. Бид таны эрүүл мэндийг сайжруулах замд нөхөрсөг хамтрагч шиг байна. 

CancerFax нь MD Anderson, Memorial Sloan Kettering, Mayo Clinic зэрэг дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа хорт хавдрын шилдэг эмнэлгүүдтэй хамтран ажиллаж, хоёр дахь санал авах эсвэл нарийн мэргэжлийн тусламж авах хүсэлтэй өвчтөнүүдэд орчин үеийн эмчилгээнд хамрагдахад тусалдаг. 

Сүүлийн 8 жилийн хугацаанд бид XNUMX гаруй орны хүмүүст тусалж ирсэн бөгөөд таныг ч мөн дэмжихэд бэлэн байна. Өнөөдөр бидэнтэй холбогдож Хятад дахь CAR T эсийн эмчилгээний шилдэг хувилбаруудыг судалж, илүү сайн болох замаа эхлүүлээрэй.

Bioocus is a leading biotechnology company in China and has received the rights to distribute this therapy in India, Pakistan, Bangladesh, Africa, and the Middle East.

Манай сонин бүртгүүлэх

Шинэчлэлтүүдийг авч, Cancerfax-ийн блогийг хэзээ ч алдахгүй

Илүү ихийг судлах

NMPA нь zevorcabtagene autoleucel CAR T эсийн R/R олон миеломын эмчилгээг зөвшөөрөв.
Меелома

NMPA нь zevorcabtagene autoleucel CAR T эсийн R/R олон миеломын эмчилгээг зөвшөөрөв.

Zevor-Cel эмчилгээ Хятадын зохицуулагчид олон миеломатай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн эмчилгээнд зориулагдсан автолог CAR T эсийн эмчилгээ болох zevorcabtagene autoleucel (zevor-cel; CT053)-ийг зөвшөөрчээ.

BCMA-ийг ойлгох нь: Хорт хавдрын эмчилгээний хувьсгалт зорилт
Цусны хорт хавдар

BCMA-ийг ойлгох нь: Хорт хавдрын эмчилгээний хувьсгалт зорилт

Оршил Байнга хөгжиж буй онкологийн эмчилгээний салбарт эрдэмтэд хүсээгүй үр дагаврыг багасгахын зэрэгцээ интервенцийн үр нөлөөг нэмэгдүүлэх уламжлалт бус зорилтуудыг эрэлхийлсээр байна.

Тусламж хэрэгтэй? Манай баг танд туслахад бэлэн байна.

Таны хайрт болон ойр дотныхныг нь хурдан эдгэрэхийг хүсч байна.

Чат эхлүүлэх
Бид онлайн байна! Бидэнтэй чатлаарай!
Кодыг сканнердах
Сайн уу,

CancerFax-д тавтай морил!

Хятадад олон миеломагийн BCMA-ийн зорилтот CAR T эсийн эмчилгээ нь өвчний хэлбэр, үе шат, сонгосон эмнэлгээс хамааран 55,000-аас 90,000 ам.долларын үнэтэй байдаг.

NMPA-аас зөвшөөрөгдсөн Equecabtagene Autoleucel (FUCASO) нь ойролцоогоор 250,000 ам.долларын үнэтэй болно.

Дахиж чатлах хэрэггүй!