Солонгос дахь CAR T-Cell эмчилгээ
Солонгос дахь CAR T-Cell эмчилгээнд хамрагдахыг хүсч байна уу?
Эцэс төгсгөлгүй консьержийн үйлчилгээг авахын тулд бидэнтэй холбогдоорой.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. CAR T эсийн эмчилгээ has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with цусны хорт хавдар hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
Солонгос дахь CAR T-Cell эмчилгээ – Сүүлийн үеийн дэвшил
2023-р сарын XNUMX: CAR T эсийн эмчилгээ нь хорт хавдрыг эмчлэх шинэ арга болжээ. Энэ нь янз бүрийн төрлийн хорт хавдартай тэмцэх арга барилыг өөрчилсөн. Сүүлийн жилүүдэд Өмнөд Солонгос энэ чиглэлээр ихээхэн ахиц дэвшил гаргаж байгаа нь ямар их хичээл зүтгэл, шинэ санаа гаргаж байгааг харуулж байна. Энэ хэсэг нь зарим шинэ бүтээн байгуулалтын талаар ярих болно Солонгос дахь CAR T эсийн эмчилгээ. Энэ нь Өмнөд Солонгосыг энэ салбарт тэргүүлэх байр суурь эзэлсэн шинэлэг өөрчлөлтүүдэд анхаарлаа хандуулах болно.
Эмнэлзүйн туршилт ба зохицуулалтын зөвшөөрөл: Өмнөд Солонгос нь CAR T эсийн эмчилгээний эмнэлзүйн туршилтыг идэвхтэй явуулж, өвчтөнд анхаарал хандуулсан инноваци, халамжийг дэмжсэн уур амьсгалыг бүрдүүлсэн. Тус улс бусад төрлийн хорт хавдрын дунд гематологийн өвчин, хатуу хавдрыг эмчлэх туршилтаараа тэргүүлж байна. Эмнэлзүйн туршилтууд эерэг үр дүнг үзүүлсэн нь CAR T эсийн эмчилгээг засгийн газраас зарим төрлийн хэрэглээнд ашиглахыг зөвшөөрөв.
Машины шинэ бүтээцийг хөгжүүлэх: Өмнөд Солонгосын судлаачид, эрдэмтэд CAR T эсийн эмчилгээг илүү үр дүнтэй, аюулгүй болгох CAR-ийн шинэ бүтцийг бий болгохоор шаргуу ажиллаж байна. Үүнд CAR T эсүүд хавдрыг илүү сайн олж, идэвхжүүлж, үлдэх боломжтой болохын тулд химерик антиген рецепторыг сайжруулах арга багтана. Эдгээр өөрчлөлтүүд нь эмчилгээний үр дүн сайжирч, гаж нөлөө багассан.
Хосолсон эмчилгээ: Өмнөд Солонгосын судлаачид CAR T эсийн эмчилгээг дархлааны хяналтын цэгийн дарангуйлагч, зорилтот эмчилгээ зэрэг бусад төрлийн эмчилгээтэй хослуулах боломжийг судалжээ. Судлаачид хариу урвалыг сайжруулж, янз бүрийн төрлийн хавдар, дархлааны системээс хэрхэн нуугдаж байгаагаас үүдэлтэй асуудлуудыг даван туулахыг хүсч байна.
Үйлдвэрлэл ба худалдаа: Өмнөд Солонгос нь CAR T эсийн эмчилгээг хүчтэй, өргөжүүлэх боломжтой болгох үйл явцыг бий болгоход ихээхэн ахиц дэвшил гаргасан. Ингэснээр эдгээр эмчилгээг зах зээлд гаргаж, илүү олон хүн хэрэглэх боломжтой болж, хэрэгцээтэй хүмүүст илүү хялбар болсон.
Өмнөд Солонгос одоо CAR T эсийн эмчилгээний чиглэлээр дэлхийд тэргүүлж байна. Тэрээр судалгааны ур чадвар, эмнэлзүйн мэдлэг, зохицуулалтын хүрээгээ ашиглан энэ чиглэлээр гайхалтай ахиц дэвшил гаргаж чадсан. Тус улсын инновацид чин сэтгэлээсээ хандсан, хамтын судалгааны орчин нь CAR-ийн шинэ бүтээцийг бий болгож, эмнэлзүйн туршилтыг амжилттай хийж, эдгээр эмчилгээг арилжаанд нэвтрүүлэхэд хүргэсэн. Эдгээр шинэ бүтээн байгуулалтууд нь зөвхөн Өмнөд Солонгост төдийгүй дэлхий даяар хорт хавдрыг эмчлэх арга барилыг өөрчилж, өвчтөний үр дүнг сайжруулах асар их нөөц бололцоотой юм. Өмнөд Солонгос нь CAR T эсийн эмчилгээний ирээдүйд ихээхэн нөлөө үзүүлэх магадлалтай бөгөөд энэ талбар өөрчлөгдсөөр байна.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell лимфома. Нэмж дурдахад, галд тэсвэртэй сарнисан том В эсийн лимфоматай өвчтөнүүдэд Curocell нэртэй Солонгост төвтэй компаний бүтээсэн CRCO1-ийн эмнэлзүйн туршилтын гол анхаарал хандуулдаг. Нэмж дурдахад Солонгос улс нь CAR T-эсийн эмчилгээний төв гэдгээрээ дэлхий даяар хүлээн зөвшөөрөгдсөн тул Жанссений боловсруулсан CAR T-эсийн эмчилгээний эмнэлзүйн туршилтууд дахилттай болон тэсвэргүй өвчтөнүүдэд мөн хийгдэж байна. олон миелома.
Эмчилгээг эхлэхээс өмнө CAR T эсийн эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүд эмнэлгийн хэд хэдэн хэлтэстэй хүчин чармайлтаа зохицуулах шаардлагатай. Бүр тодруулбал халдварт өвчин, мэдрэл, зүрх судас, эрчимт эмчилгээтэй нягт холбоотой олон тооны мэргэжилтнүүд эмчилгээний дараа хийгдэх цогц менежментэд оролцдог.
CAR T-эсийн эмчилгээний төв нь Эрүүл мэнд, нийгмийн хамгааллын яамнаас хэрэгжүүлж буй “Эрдэм шинжилгээнд суурилсан эмнэлгийн R&D төсөл”-д оролцож байгаа бөгөөд эсийн эмчилгээ, өвчтөний өвөрмөц эмчилгээг өндөр түвшинд тэргүүлдэг эсийн эмчилгээний төв болох төлөвтэй байна. гематологийн хавдартай өвчтөнүүдэд. Уг төслийг Эрүүл мэнд, нийгмийн хамгааллын яам санаачилсан.
Өмнөд Солонгост CAR T-Cells үйлдвэрлэхэд ямар компаниуд оролцдог вэ?
11-р сарын 16, 2022-д ViroMed, Солонгосын фирм CAR-T эм бүтээх төлөвлөгөөгөө зарлав. CAR генийн оновчлолын технологи, вектор үйлдвэрлэх технологи, ген шилжүүлэн суулгах, эсийн үржихэд зориулсан ex vivo технологи зэрэг нь CAR-T эмийг боловсруулах бизнест боломжтой. 801 оны 56.8-р сард ViroMed-ийн өөрийн бүтээсэн CAR-T технологи болох "VM2015"-ийг АНУ-ын Bluebird Bio компанид XNUMX тэрбум воноор зарсны дараа тус компани CAR-T төрлийн гурван бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхээр төлөвлөж байна.
Нэмж дурдахад, AbClon нь XNUMX-р сард Сөүлийн үндэсний их сургуулийн профессор Жун Жун Хогийн ахлуулсан судалгааны багийн боловсруулсан технологид суурилсан цусны хорт хавдрын эмчилгээг хөгжүүлж байгаа нь одоогийн CAR-T эмээс илүү аюулгүй юм. Тус багийн технологи нь CAR-T эмийн сөрөг нөлөө болох цитокин ялгаруулах хам шинжийг (CRS) эрс багасгаж, цусны даралт буурах, халуурах, тэр байтугай өвчтөнд үхэлд хүргэх зэргээр одоогийн эмүүдээс ялгагдах чадвартай гэдгээрээ алдартай.
Үүний тулд Green Cross-ийн охин компани болох Green Cross Cell нь хатуу хорт хавдрын эмчилгээнд CAR-T эмэнд нэр дэвшигчдийг шалгаж, баталгаажуулж байна. Тус компани ирэх онд клиникийн өмнөх туршилтыг эхлүүлэхийн тулд судалгаа хийхээр төлөвлөж байна. XNUMX-р сард Сон Жи Вуныг Амьдралын шинжлэх ухааны бизнесийн хэлтсийн даргаар томилсноос хойш LG Chem нь CAR-T эмтэй холбоотой технологийг нэвтрүүлэхээр бодож байгаа бөгөөд чихрийн шижингийн эм, дархлаа судлалын хорт хавдрын эсрэг эмүүдийг үйлдвэрлэхээр төлөвлөж байна. компанийн гол R&D эрхэм зорилго.
Curocell, CAR-T эсийн эмчилгээг анхлан үүсгэсэн Өмнөд Солонгосын биотехнологийн стартап нь цусны хорт хавдар болон хатуу хавдрын аль алинд нь чиглэсэн CAR-T эсийн эмчилгээний шинэ эмнэлзүйн туршилтыг эхлүүлэхээр төлөвлөж байна.
Curocell компани CAR-T эсийн эмчилгээгээ Солонгост эмнэлзүйн туршилтанд оруулахаар IND өргөдлийг саяхан ирүүлсэн бөгөөд тус компанийн гүйцэтгэх захирал Ким Гун Сү Maeil Business сонинд хэлэхдээ, Хүнс, эм хамгаалах яам үүнийг энэ сард батлах төлөвтэй байна.
Солонгосын өвчтөнүүдэд хорт хавдрын шинэ эмчилгээг аль болох хурдан хийлгэнэ гэж найдаж буй Ким Ким хэлэхдээ, Curocell нь Самсунг эмнэлгийн төвтэй стратегийн холбоо байгуулж, туршилтыг батлагдсан даруйд нь эхлүүлсэн байна.
CAR-T нь дархлаа эмчилгээ Энэ нь хорт хавдрын эсийг илрүүлэх, устгах зорилготой юм. Энэ эмчилгээг бий болгохын тулд нэг өвчтөний Т эсийг генийн инженерчлэлээр лабораторид хорт хавдрын өвөрмөц химерик антиген рецептор үүсгэдэг. Үүний дараа хорт хавдартай тэмцэх эсийг өвчтөний биед дахин оруулдаг.
CAR-T эсийн эмчилгээ нь одоо байгаа хорт хавдрын бусад эмчилгээнээс илүү үр дүнтэй болох нь батлагдсан. Кимийн хэлснээр, бусад эмчилгээ үр дүнгүй байсан ч цочмог лейкемитэй өвчтөнүүдийн 82 хувь, лимфоматай өвчтөнүүдийн 32-36 хувь нь CAR-T эсийн нэг удаагийн дуслаар хорт хавдаргүй болсон байна.
Гэсэн хэдий ч CART-ийн өндөр үр дүнтэй үр дүн нь цусны хорт хавдрын эсийг эмчлэхэд хязгаарлагдмал бөгөөд хатуу хорт хавдартай өвчтөнүүдийн дархлааны эсүүдэд байдаг дархлааны хяналтын цэгийн рецептор (PD-1) байдаг тул дархлааны эсийн үйл ажиллагааг дарангуйлдаг тул хатуу хавдрын үед хуулбарлах боломжгүй юм.
Дархлааны хяналтын цэгийн рецептор нь дархлааны эсийн ажиллах чадварыг дарангуйлдаг. PD-1 гэх мэт дархлааны хяналтын цэгийн рецепторууд хэт ихэссэн тохиолдолд дархлааны эсүүдийн хорт хавдрын эсийг арилгах чадвар буурч, хавдрыг арилгахад илүү хэцүү болгодог.
Curocell-ийн OVIS (Дархлаа дарангуйллыг даван туулах) технологи нь энэхүү хязгаарлалтыг даван туулж, CAR-T эсийн эмчилгээг хатуу хавдрыг эмчлэхэд ашиглах боломжийг олгодог. OVIS нь дархлааны хяналтын цэгийн рецептор РНХ (рибонуклеины хүчил) дарангуйлахын тулд дархлааны эсийн генетикийн өөрчлөлтийг ашигладаг генетикийн инженерийн технологи юм. Ким хэлэхдээ, энэхүү технологиор хэрэгжсэн CAR-T эсийн шинэ эмчилгээ нь амьтны загварт хийсэн CAR-T эмчилгээнээс илүү амжилттай болсон.
Curocell-ийн хэлснээр CAR-T эсийн эмчилгээг эс тооцвол одоогоор бэлэн байгаа эсвэл эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдаж байгаа CAR-T эсийн эмчилгээний аль нь ч цусны хорт хавдар болон хатуу хавдрын аль алинд нь чиглэгдэхгүй.
Солонгос улсад CAR T-Cell эмчилгээнд хэрхэн хамрагдах вэ?
Эрүүл мэндийн тайлангаа илгээнэ үү info@cancerfax.com эсвэл WhatsApp руу илгээнэ үү +1-213 789-56-55. Дараах тайлангуудыг санал, тооцооллыг илгээнэ үү.
1) Эмнэлгийн хураангуй
2) Хамгийн сүүлийн үеийн цусны тайлан
3) Биопси
4) Хамгийн сүүлийн үеийн PET Scan
5) Ясны чөмөгний биопси (хэрэв байгаа бол)
6) Бусад холбогдох тайлан, сканнер
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
Таныг эмчилгээ хийлгэхээр шийдсэний дараа бид эмнэлгийн визний бичиг болон бусад шаардлагатай бичиг баримтыг эмнэлгээс бүрдүүлнэ. Мөн бид танд Солонгосын элчин сайдын яаманд эмнэлгийн виз мэдүүлэхэд тусалж, чиглүүлж байна. Виз бэлэн болмогц бид танд аялал, нислэгийн тийз бэлтгэхэд тусалж, удирдан чиглүүлнэ. Мөн бид Өмнөд Солонгост шаардлагатай бол танай зочид буудал, зочны байшинг зохион байгуулна. Эмчилгээний хотод хүрэлцэн ирэхэд манай төлөөлөгч таныг онгоцны буудал дээр угтан авах болно.
Манай төлөөлөгч эмчийн томилгоог зохион байгуулж, шаардлагатай бүртгэлийн ажлыг бөглөнө. Мөн тэрээр таныг эмнэлэгт хэвтэх, шаардлагатай орон нутгийн тусламж, дэмжлэг үзүүлэхэд тань туслах болно. Эмчилгээ дууссаны дараа бид эмчлэгч эмчээс зөвлөгөө авах болно.
Солонгосын CAR T-Cell эмчилгээний шилдэг эмнэлгүүд
Асан эмнэлгийн төв
Өмнөд Солонгосын Асан эрүүл мэндийн төв нь өвчтөний үр дүн, амьдралын чанарыг сайжруулах зорилготойгоор цусны хорт хавдрыг эмчлэх шинэ технологиудыг ашиглахад тэргүүн эгнээнд явж байна. Тус төв нь хавдрын генетикийн үнэн зөв зураглал хийх дараагийн үеийн дараалал (NGS) зэрэг дэвшилтэт технологид хөрөнгө оруулалт хийсэн бөгөөд энэ нь өвчтөн бүрийг тус тусад нь эмчлэх боломжийг олгодог. Асан эрүүл мэндийн төв нь мөн өвчтөний дархлааны системийг ашиглан хорт хавдрын эсийг довтлох CAR T эсийн эмчилгээ зэрэг шинэ эмчилгээг нэмсэн. Эдгээр хэрэгслүүд нь цусны хорт хавдрыг илрүүлэх, хянах, эмчлэх арга замыг өөрчилж, өвчтөнүүдэд шинэ итгэл найдвар төрүүлж, Асан эрүүл мэндийн төвийг цусны хорт хавдартай тэмцэх чиглэлээр тэргүүлэгч болгосон.
Солонгост CAR T-Cell эмчилгээний үнэ хэд вэ?
Өмнөд Солонгост CAR T-Cell эмчилгээний үнэ 450,000 ам.доллараас эхэлж, 500,000 ам.доллар хүрч болно. өвчний төрөл, цар хүрээ, түүний биед үзүүлэх ачааллаас хамаарна. Энэхүү тооцоолол нь зөвхөн ерөнхий тооцоолол бөгөөд тодорхой нөхцөл байдал өөрчлөгдөж болно гэдгийг санах нь маш чухал юм. CAR-T эмчилгээний нарийн төрөл, процедурын нарийн төвөгтэй байдал, эмнэлгийн зардал, тусламж үйлчилгээ, нэмэлт оношлогооны шинжилгээ зэрэг нь үнэд нөлөөлж болох хувьсагч юм. CAR-T эсийн эмчилгээтэй холбоотой зардлыг хянахын тулд өвчтөнүүд эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй ярилцаж, даатгалын даатгал эсвэл санхүүгийн тусламжийн хөтөлбөрийг судлахыг зөвлөж байна.
CAR T-Cell эмчилгээ гэж юу вэ?
Химерик антиген рецепторын Т-эсийн эмчилгээ нь ихэвчлэн CAR T-эсийн эмчилгээ гэж нэрлэгддэг бөгөөд хорт хавдрыг эмчлэх аргыг бүрэн өөрчилсөн дархлааны эмчилгээ юм. Энэ нь зарим хорт хавдартай өвчтөнүүдэд урьд өмнө эдгэршгүй эсвэл эмчилгээний өөр хувилбаргүй гэж үздэг байсан итгэл найдварыг өгдөг.
Эмчилгээ нь өвчтөний өөрийн дархлааны эсийг, ялангуяа Т эсийг ашиглах, хорт хавдрын эсийг илрүүлэх, устгах чадварыг сайжруулахын тулд лабораторид өөрчлөх явдал юм. Үүнийг хийхийн тулд Т эсүүдэд химерик антиген рецептор (CAR) өгдөг бөгөөд энэ нь хорт хавдрын эсийн гадаргуу дээр тодорхой уураг буюу эсрэгтөрөгчийг чиглүүлэх боломжийг олгодог.
Өвчтөнөөс Т эсийг эхлээд устгаж, дараа нь тэдгээрийг генетикийн хувьд өөрчилснөөр CAR-ийг илэрхийлдэг. Лабораторид эдгээр өөрчлөгдсөн эсүүдийг үржүүлж, CAR T эсийн их хэмжээний популяци үүсгэж, дараа нь өвчтөний цусны урсгал руу буцааж оруулдаг.
CAR T эсүүд биед ормогцоо хүссэн эсрэгтөрөгчийг илэрхийлэх хорт хавдрын эсүүдийг олж, тэдгээрт хавсарч, хүчтэй дархлааны хариу урвалыг өдөөдөг. Идэвхжүүлсэн CAR T эсүүд үржиж, хорт хавдрын эсүүд рүү чиглэсэн дайралт хийж, тэднийг устгадаг.
CAR T-Cell эмчилгээ хэрхэн ажилладаг вэ?
Цочмог лимфобластик лейкеми (БҮХ) болон лимфомын өвөрмөц хэлбэр зэрэг зарим цусны хорт хавдрыг эмчлэхэд CAR T эсийн эмчилгээ нь онцгой үр дүнг харуулсан. Энэ нь мэдэгдэхүйц хариу урвал үзүүлж, зарим өвчтөнд удаан үргэлжилсэн эдгэрэлтийг бий болгосон.
Гэсэн хэдий ч CAR T эсийн эмчилгээ нь эрсдэл, сөрөг үр дагавартай байж болох нарийн төвөгтэй, өвөрмөц эмчилгээний арга юм. Цитокин ялгарах хам шинж (CRS) нь томуу төст шинж тэмдэг, онцгой тохиолдолд эрхтэний дутагдалд хүргэдэг дархлаа судлалын өргөн тархсан хариу урвалыг зарим хүмүүст мэдэрдэг. Мэдрэлийн гаж нөлөөний тухай мэдээллүүд байдаг ч ихэнхдээ эдгэрдэг.
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its uses to different cancer types. CAR T эсийн эмчилгээ has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
журам
Хэдэн долоо хоног үргэлжлэх CAR-T эмчилгээний процедур нь хэд хэдэн үе шатыг агуулдаг:
Гарны судсанд байрлуулсан хуруу шилний тусламжтайгаар Т эсийг цуснаас гаргаж авдаг. Үүнд хэдэн цаг шаардагдана.
Т эсүүд нь генетикийн өөрчлөлтөд орж CAR-T эсүүд болох байгууламж руу зөөгддөг. Энэ хугацаанд хоёроос гурван долоо хоног өнгөрдөг.
CAR-T эсийг дуслаар дамжуулан таны цусанд дахин оруулна. Үүнд хэдэн цаг шаардагдана.
CAR-T эсүүд нь бүх бие дэх хорт хавдрын эсүүдийг устгадаг. CAR-T эмчилгээ хийлгэсний дараа таныг анхааралтай ажиглах болно.
CAR-T эсийн эмчилгээний тусламжтайгаар ямар төрлийн хорт хавдрын эсийг эмчлэх боломжтой вэ?
Зөвхөн насанд хүрэгчдийн В-эсийн лимфома Ходжкины бус эсвэл хүүхдийн өвчтэй өвчтөнүүд цочмог лимфобластик лейкеми Хоёр удаа амжилтгүй болсон уламжлалт эмчилгээг туршиж үзсэн хүмүүс одоогоор FDA-ийн зөвшөөрлийг авсан CAR T эсийн эмчилгээний бүтээгдэхүүнийг ашиглаж болно. Гэсэн хэдий ч CAR T-эсийн эмчилгээг одоо насанд хүрэгчдийн лимфома болон хүүхдийн цочмог лимфобластын лейкемийн эхний болон хоёрдугаар үеийн эмчилгээ болгон эмнэлзүйн судалгаанд туршиж байна. Сүүлийн үед зарим судалгаагаар глиобластома, глиома, элэгний хорт хавдар, уушигны хорт хавдар, ходоод гэдэсний хорт хавдар, нойр булчирхайн хорт хавдар зэрэг хатуу хавдрын тохиолдлуудад гайхалтай амжилт үзүүлсэн байна. амны хөндийн хорт хавдар.
Дүгнэх
Энэ нь лейкеми болон В-эсийн лимфомын эмчилгээнд мэдэгдэхүйц ахиц дэвшил гаргаж байгааг харуулж байна. Нэмж дурдахад энэ нь зөвхөн зургаан сар үргэлжилнэ гэж таамаглаж байсан хүмүүст итгэл найдвар төрүүлдэг. Одоо бид эсэргүүцлийн механизмуудыг тодорхойлж, тэдэнтэй тэмцэх илүү олон арга техникийг бий болгосноор ирээдүй илүү ирээдүйтэй байх шиг байна.
Манай өндөр туршлагатай эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчидтэй эндээс холбогдоно уу Хорт хавдар Таны эрүүл мэндийн хэрэгцээнд тохирсон тусламж үйлчилгээний төлөвлөгөөг боловсруулах үнэ төлбөргүй зөвлөгөө авах. Эрүүл мэндийн тайлангаа info@cancerfax.com эсвэл WhatsApp хаягаар илгээнэ үү + 1 213 789 56 55.
CAR-T эсийн эмчилгээний давуу тал юу вэ?
Гол давуу тал нь CAR T-эсийн эмчилгээнд зөвхөн нэг дусаахыг шаарддаг бөгөөд ихэвчлэн хоёр долоо хоног хэвтүүлэн эмчлэх шаардлагатай байдаг. бүхий өвчтөнүүд Ходкин биш лимфома Харин дөнгөж оношлогдсон хүүхдийн лейкеми нь дор хаяж зургаан сар ба түүнээс дээш хугацаанд хими эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай байдаг.
Үнэн хэрэгтээ амьд эм болох CAR T эсийн эмчилгээний давуу тал нь олон жилийн турш хадгалагдах боломжтой. Хэрэв дахилт тохиолдвол эсүүд хорт хавдрын эсийг таньж, онилсон хэвээр байх болно, учир нь тэд бие махбодид удаан хугацаагаар оршин тогтнох боломжтой.
Мэдээлэл хөгжсөөр байгаа ч CD42 CAR T-эсийн эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчдийн лимфома өвчтнүүдийн 19% нь 15 сарын дараа сэргэсэн хэвээр байна. Зургаан сарын дараа хүүхдийн цочмог лимфобластик лейкемитэй өвчтөнүүдийн гуравны хоёр нь эдгэрч байсан хэвээр байна. Харамсалтай нь эдгээр өвчтөнүүд хэт түрэмгий хавдартай байсан бөгөөд уламжлалт тусламж үйлчилгээний стандартыг ашиглан амжилттай эмчилж чадаагүй юм.
Ямар төрлийн өвчтөнүүд CAR-T эсийн эмчилгээг сайн хүлээн авах вэ?
3-аас 70 хүртэлх насны өвчтөнүүдэд CAR T-Cell эмчилгээг янз бүрийн төрлийн цусны хорт хавдрын эсрэг туршиж үзсэн бөгөөд маш үр дүнтэй болох нь тогтоогдсон. Олон төвүүд 80% -иас дээш амжилтанд хүрсэн гэж мэдэгджээ. Одоогийн байдлаар CAR T-эсийн эмчилгээнд хамгийн тохиромжтой нэр дэвшигч нь цочмог лимфобластик лейкемитэй өсвөр насны хүүхэд эсвэл В-эсийн лимфомын хүнд хэлбэрийн өвчтэй насанд хүрэгчид бөгөөд аль хэдийн хоёр шугам үр дүнгүй эмчилгээ хийлгэсэн байна.
2017 оныг дуустал хоёр дамжлага эмчилгээ хийлгэж, эдгэрээгүй өвчтөнүүдэд хүлээн зөвшөөрөгдсөн тусламж үйлчилгээний стандарт байдаггүй байв. FDA-аас зөвшөөрөгдсөн цорын ганц эмчилгээ нь эдгээр өвчтөнүүдэд ихээхэн ач тустай нь батлагдсан CAR T эсийн эмчилгээ юм.
CAR-T эсийн эмчилгээ хэр үр дүнтэй вэ?
CAR T-эсийн эмчилгээ нь цочмог лимфобластик лейкеми (БҮХ) болон Ходкины бус лимфома зэрэг зарим төрлийн цусны хорт хавдрыг эмчлэхэд маш үр дүнтэй байдаг. Эмнэлзүйн туршилтуудад хариу урвал маш сайн байсан бөгөөд олон өвчтөн бүрэн ангижрах боломжтой болсон. Зарим тохиолдолд бусад бүх эмийг хэрэглэж үзсэн хүмүүс удаан эдгэрэх эсвэл бүр эдгэрэх боломжтой байсан.
CAR T-эсийн эмчилгээний хамгийн сайн талуудын нэг нь зөв эсийг чиглүүлдэг. Т эсүүдэд нэмсэн CAR рецепторууд нь хорт хавдрын эсүүд дээр тодорхой тэмдгийг олж чаддаг. Энэ нь зорилтот эмчилгээ хийх боломжтой болгодог. Энэхүү зорилтот арга нь эрүүл эсийг аль болох бага гэмтээж, хими эмчилгээ гэх мэт уламжлалт эмчилгээний гаж нөлөөний эрсдлийг бууруулдаг.
Гэхдээ CAR T-эсийн эмчилгээ нь одоог хүртэл өөрчлөгдсөөр байгаа шинэ салбар хэвээр байгааг санах нь чухал. Судлаачид, эмч нар өндөр өртөгтэй, ноцтой гаж нөлөө үзүүлдэг, зөвхөн зарим төрлийн хорт хавдарт нөлөөлдөг гэх мэт асуудлыг шийдэхийн тулд шаргуу ажиллаж байна.
Эцэст нь CAR T эсийн эмчилгээ нь зарим төрлийн цусны хорт хавдрыг эмчлэх маш амжилттай арга болохыг харуулсан. Хэдийгээр энэ нь ирээдүйтэй, хүчирхэг арга боловч үүнийг сайжруулах, ашиглах шинэ арга замыг олохын тулд илүү их судалгаа, эмнэлзүйн туршилт хийх шаардлагатай байна. CAR T-эсийн эмчилгээ нь хорт хавдрыг эмчлэх арга замыг өөрчилж, сайжирч байвал дэлхий даяарх хүмүүсийн байдлыг сайжруулах боломжтой.
Оруулсан, хассан шалгуур
CAR Т эсийн эмчилгээнд хамрагдах шалгуурууд:
1. CD19+ В-эсийн лимфома өвчтэй өвчтөнүүд (Хими эмчилгээний өмнөх 2-оос доошгүй эмчилгээний дэглэм)
2. 3-аас 75 настай байх
3. ECOG оноо ≤2
4. Нөхөн үржихүйн чадвартай эмэгтэйчүүд эмчилгээ хийлгэхийн өмнө шээсний жирэмсний тест авч, сөрөг үр дүн гарсан байх ёстой. Бүх өвчтөнүүд туршилтын хугацаанд болон сүүлчийн удаа эмчийн үзлэг хүртэл жирэмслэлтээс хамгаалах найдвартай аргыг хэрэглэхийг зөвшөөрч байна.
CAR T эсийн эмчилгээг хасах шалгуурууд:
1. Гавлын доторх гипертензи буюу ухаангүй байдал
2. Амьсгалын дутагдал
3. Тархсан судасны доторх цусны бүлэгнэлт
4. Гематосепси буюу хяналтгүй идэвхтэй халдвар
5. Хяналтгүй чихрийн шижин
USFDA-аас зөвшөөрөгдсөн CAR T-Cell эмчилгээ
В эсийн урьдал цочмог лимфобластик лейкеми, дахилт эсвэл галд тэсвэртэй тархсан том В эсийн лимфома
Бүрэн хариу өгөх түвшин (CR): >90%
Зорилтот: CD19
Үнэ: $ 475,000
Батлах хугацаа: 30
Дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй тархсан том В эсийн лимфома, дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй уутанцрын эсийн лимфома
Ходжкиний бус лимфома Бүрэн хариу урвалын түвшин (CR): 51%
Зорилтот: CD19
Үнэ: $ 373,000
Батлах хугацаа: 2017 оны 18 сарын XNUMX
Дахилт буюу галд тэсвэртэй сарнисан том В эсийн лимфома
Мант эсийн лимфома Бүрэн хариу өгөх түвшин (CR): 67%
Зорилтот: CD19
Үнэ: $ 373,000
Батлагдсан хугацаа: 18
Дахилт буюу галд тэсвэртэй сарнисан том В эсийн лимфома
Бүрэн хариу өгөх түвшин (CR): 54%
Зорилтот: CD19
Үнэ: $ 410,300
Батлагдсан хугацаа: 18
Дахилт буюу галд тэсвэртэй олон миелома
Бүрэн хариу өгөх хувь: 28%
Зорилтот: CD19
Үнэ: $ 419,500
Батлагдсан: 18
CAR-T эсийн эмчилгээний гаж нөлөө юу вэ?
CAR T-Cell эмчилгээний зарим гаж нөлөөг доор дурдлаа.
- Цитокин ялгаруулах синдром (CRS): CAR T-эсийн эмчилгээний хамгийн түгээмэл бөгөөд магадгүй мэдэгдэхүйц гаж нөлөө нь юм цитокин ялгаруулах синдром (CRS). Халуурах, ядрах, толгой өвдөх, булчин өвдөх зэрэг томуу төст шинж тэмдгүүд нь өөрчлөгдсөн Т эсүүд цитокин үйлдвэрлэх замаар үүсдэг. Онцгой нөхцөлд CRS нь өндөр температур, гипотензи, эрхтэний дутагдал, бүр үхэлд хүргэж болзошгүй үр дагаварт хүргэж болзошгүй.
- Мэдрэлийн хордлого: Зарим өвчтөнд мэдрэлийн гаж нөлөө үүсч болох бөгөөд энэ нь бага зэргийн төөрөгдөл, чиг баримжаа алдагдах зэрэг хүнд хэлбэрийн шинж тэмдгүүдээс эхлээд таталт, дэмийрэл, энцефалопати зэрэг ноцтой шинж тэмдгүүд хүртэл хэлбэлзэж болно. CAR T-эсийн дусаах дараа эхний долоо хоногт мэдрэлийн хордлого байнга гардаг.
- Цитопениас: CAR T-эсийн эмчилгээ нь цус багадалт (цусны улаан эсийн тоо бага), нейтропени (цусны цагаан эсийн тоо бага), тромбоцитопени (бага ялтас) зэрэг цусны эсийн тоо буурахад хүргэдэг. Халдвар, цус алдалт, ядрах зэрэг нь эдгээр цитопени өвчний улмаас даамжирч болзошгүй эрсдэлүүдийн нэг юм.
- Халдвар: CAR T-эсийн эмчилгээ нь эрүүл дархлааны эсийг дарангуйлснаар бактери, вирус, мөөгөнцрийн халдварын эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Халдвараас урьдчилан сэргийлэхийн тулд өвчтөнийг анхааралтай ажиглаж, урьдчилан сэргийлэх эм өгөх шаардлагатай.
- Хавдрын лизисын хам шинж (TLS): CAR T-эсийн эмчилгээний дараа зарим тохиолдолд хавдрын эсийг хурдан устгаж байгаатай холбоотойгоор их хэмжээний эсийн агууламж цусны урсгал руу орох боломжтой. Энэ нь кали, шээсний хүчил, фосфатын хэт их хэмжээ зэрэг бодисын солилцооны эмгэгийг үүсгэж, бөөрийг гэмтээж, бусад асуудлуудыг үүсгэдэг.
- Гипогаммаглобулинеми: CAR T-эсийн эмчилгээ нь эсрэгбиеийн нийлэгжилтийг бууруулах чадвартай бөгөөд энэ нь гипогаммаглобулинеми үүсэхэд хүргэдэг. Энэ нь дахин давтагдах халдварын магадлалыг нэмэгдүүлж, эсрэгбие орлуулах эмийг үргэлжлүүлэхийг шаарддаг.
- Эрхтэн хордлого: CAR T-эсийн эмчилгээ нь зүрх, уушиг, элэг, бөөр зэрэг олон эрхтнийг гэмтээх чадвартай. Энэ нь бөөрний үйл ажиллагааны сорил, амьсгалын замын асуудал, зүрхний асуудал, элэгний үйл ажиллагааны хэвийн бус байдалд хүргэж болзошгүй юм.
- Гемофагоцитийн лимфогистиоцитоз (HLH): CAR T-эсийн эмчилгээний үр дүнд гемофагоцитийн лимфогистиоцитоз (HLH) гэж нэрлэгддэг ховор боловч үхэлд хүргэж болзошгүй дархлаа судлалын өвчин үүсч болно. Энэ нь дархлааны эсийг хэт идэвхжүүлж, эрхтэний ноцтой гэмтэл, үрэвслийг үүсгэдэг.
- Гипотензи ба шингэн хадгалах: CAR Т эсээс ялгардаг цитокинуудын үр дүнд зарим өвчтөнд цусны даралт багасах (гипотензи) болон шингэн хуримтлагдах тохиолдол гардаг. Эдгээр шинж тэмдгийг арилгахын тулд судсаар хийх шингэн, эм зэрэг дэмжих арга хэмжээ авах шаардлагатай.
- Хоёрдогч хорт хавдар: CAR T-эсийн эмчилгээний дараа хоёрдогч хорт хавдрын тухай мэдээллүүд ховор тохиолддог хэдий ч байдаг. Одоогоор хоёрдогч хорт хавдар болон урт хугацааны аюулын талаар судалгаа хийж байна.
Өвчтөн бүр ийм гаж нөлөө үзүүлэхгүй гэдгийг санах нь чухал бөгөөд хүн бүрийн мэдрэмжийн түвшин өөр өөр байх болно. Эдгээр болзошгүй сөрөг үр дагаврыг багасгах, багасгахын тулд эмнэлгийн баг CAR T-эсийн эмчилгээний өмнө, эмчилгээний явцад болон дараа өвчтөнүүдийг сайтар шалгаж үздэг.
Цаг хугацааны хүрээ
CAR T-Cell эмчилгээний процессыг дуусгахад шаардагдах нийт хугацааг доороос шалгана уу. Хэдийгээр цаг хугацаа нь CAR-ийг бэлтгэсэн эмнэлгээс лабораторийн зайнаас ихээхэн хамаардаг.
- Шалгалт, шалгалт: нэг долоо хоног
- Урьдчилан эмчилгээ ба Т эсийн цуглуулга: нэг долоо хоног
- Т-эсийн бэлтгэл ба буцаалт: хоёроос гурван долоо хоног
- 1-р үр дүнтэй байдлын шинжилгээ: гурван долоо хоног
- 2-р үр дүнтэй байдлын шинжилгээ: гурван долоо хоног.
Нийт хугацаа: 10-12 долоо хоног