Рактын генетикалык текшерүүсү
Рак генин тестирлөө ракты так дарылоонун негизги технологиясы катары максаттуу терапияны жетектейт. Ар бир рак менен ооруган бейтап рактын генин текшерүүдөн өткөрүп, натыйжалуу максаттуу дарыларды жана дарылоо үчүн клиникалык сыноолорду издеши керек. Глобалдык онкологдор тармагы АКШнын генетикалык тестирлөө агенттиги жана ата мекендик генетикалык тестирлөө агенттиги менен бирдикте пациенттерге рактын так генетикалык тестирлөөсүн жана бейтаптарга эң так дарылоо планын түзүүгө жардам берүү үчүн эксперттик консультацияларды сунуштайт.
FDA жакында Ирессаны өпкөнүн метастаздуу эмес майда клеткалуу рагынын (NSCLC) эпидермалдык өсүү фактору рецепторунун (EGFR) мутациялары үчүн оң болгон бир агент терапиясы катары FDA тарабынан бекитилген комплект диагностикалык комплекти менен тастыктады.
Iressa Кытайда өпкө рагын дарылоо үчүн биринчи молекулярдык багытталган дары болуп саналат. Ал расмий түрдө Кытайда 2005-жылы Мамлекеттик тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгынын бекитүүсү менен ишке киргизилип, өпкөнүн майда эмес клеткалык рагы менен ооруган бейтаптарды дарылоонун жаңы доорун ачкан. Iressa жашоо сапатын жакшыртуу үчүн Кытайда өпкө рагы менен ооруган бейтаптар үчүн оптималдаштырылган дарылоо ыкмаларын алып келет жана алардын жашоосун узартуу тенденциясы бар. Iressa листингинин 6 жылдыгында, Iressa ошондой эле кичинекей эмес клетка өпкө рагы үчүн биринчи катардагы дарылоо катары бекитилген.
Өпкө рагы Кытайда шишиктен каза болгондордун арасында биринчи орунда турат. Чакан эмес клетка өпкө рагы (NSCLC) бардык өпкө рагы учурларынын болжол менен 85% түзөт.
Учурда өпкө рагын дарылоо дагы деле негизинен хирургия, нур терапиясы жана дары-дармек терапиясы болуп саналат. Өпкө рагы үчүн дары-дармек терапиясы химиотерапияны жана молекулярдык багытталган дары-дармек терапиясын (EGFR-TKIs үчүн жалпы) камтыйт.
өпкө рагын дарылоо, өзгөчө эмес майда клеткалуу өпкө рагы, жекече дарылоо моделин жактайт. Бул өпкө рагы менен ооруган бейтаптардын айдоочу ген экспрессия статусуна негизделген, башкача айтканда, өпкө рагы менен ооруган бейтаптардын айдоочу гендери бар же жок экендигине жараша жекече дарылоо. Алардын арасында эпидермалдык өсүү факторунун рецептору (EGFR) тирозинкиназа рецепторуна кирет жана анын сигнал берүү жолу клетканын өсүшүн, пролиферациясын жана дифференциациясын жөнгө салат. Рак оорусунда ар кандай мутациялар көбүнчө EGFR тирозинкиназа аймагында пайда болоору аныкталган. Бул мутациялар тирозинкиназа ингибиторлорунун эффективдүүлүгү менен тыгыз байланышта. EGFR мутация маанилүү рак айдоочу болуп саналат. EGFR мутация рак менен ооруган бейтаптар TKI сезимтал же жокпу, күчтүү божомолдоочу болуп саналат. Ошондуктан, EGFR ген мутацияларын аныктоо шишик максаттуу терапия үчүн негиз боло алат. Кытайда өпкө рагы менен ооруган бейтаптардын EGFR мутация деңгээли 30% -40% түзөт.
EGFR ген мутация сайттар эмес, кичинекей клетка өпкө рагы менен ооруган бейтаптар Iressa, Tarceva жана башка максаттуу дары-дармектерди колдоно ала тургандыгын аныктайт. 18, 19, 20 жана 21-экзондордогу Иресса/Трокай мутациялары, өзгөчө 19-экзондун делециясы же 21-экзондун мутациялары олуттуу таасир этет. Чакан клеткалык эмес өпкө рагы менен ооруган бейтаптарга Iressa / Troca сыяктуу максаттуу дарыларды колдонуудан мурун генетикалык текшерүүдөн өтүү сунушталат.