Кытайда CAR T-Cell терапиясы
CAR T дарылоо үчүн Кытайга барууну пландап жатасызбы?
Кытайдагы эң мыкты ооруканалардан баа алыңыз.
Жаңычыл иммунотерапия CAR деп аталган Т-клеткаларды дарылоо Кытайдын медициналык коомчулугунда олуттуу өсүштү байкады. CAR T Кытайдагы клетка терапиясы укмуштуудай өнүгүп жатат жана ракты дарылоодо революциялык потенциалга ээ. Кытай азыр анын өнүгүшүнө түрткү болгон күчтүү ченемдик базасы жана илимий инфраструктурасы аркасында бул тармакта пионер болуп саналат. CAR Т-клеткаларын дарылоо бир нече кытай биофармацевтикалык компаниялары тарабынан ийгиликтүү иштелип чыккан, бул гематологиялык залалдуу оорулары бар бейтаптар үчүн жагымдуу натыйжаларды көрсөтүүдө. Андан тышкары, Кытайдын эбегейсиз бейтап калкы жүргүзүү үчүн өзгөчө пайда сунуш кылат клиникалык сыноолор жана маалыматтарды түзүү. Кытайдын аракеттери өлкөнүн келечегине таасирин тийгизүүдө тактык дары жана CAR Т-клеткасын дарылоонун өнүгүшү менен дүйнө жүзү боюнча рак менен ооруган бейтаптар үчүн жаңы үмүт менен камсыз кылуу.
Кытайда CAR T клетка терапиясын эмне мынчалык өзгөчө кылат?
Кытайда CAR T-клетка терапиясы ракты дарылоодо олуттуу прогресс болуп саналат, буга чейин бир нече варианты бар бейтаптарга жаңы үмүт берген. Бул инновациялык терапия Кытайда белгилүү болуп калды, анда 700дөн ашуун клиникалык сыноолор анын натыйжалуулугун жана коопсуздугун жогорулатуунун жолдорун изилдеп жатат.
Кытай бул жаатта пионер болуп чыкты, ал медициналык изилдөөлөргө жана бейтаптарды өркүндөтүүгө багытталган. Кытайда рак үчүн CAR T Cell терапиясынын артындагы илим рак клеткаларын таануу жана ага кол салуу үчүн пациенттин өзүнүн иммундук клеткаларын өзгөртүүнү камтыйт. Бул оорулуунун Т-клеткалары рак-спецификалык белокторду бутага алган химерикалык антиген кабылдагыч (CAR) менен жабдылган генетикалык инженерия аркылуу ишке ашат. Т-клеткалар бейтаптан алынып, лабораторияда генетикалык жактан өзгөртүлүп, андан кийин рак оорусуна каршы оорулуунун денесине кайра куюлат.
Кытайда рак үчүн CAR Т-клеткалык терапиясы рактын ар кандай түрлөрүн дарылоодо натыйжалуу болду жана уланып жаткан изилдөөлөр анын колдонулушун жакшыртууну жана кеңейтүүнү улантууда. Yescarta жана Relma-cel сыяктуу коммерциялык колдонмолор менен Кытайда CAR T-клеткасын дарылоонун келечеги жаркын, рыноктун негизги өсүшү болжолдонууда жана ата мекендик оюнчулар олуттуу ийгиликтерди жаратууда. Клиникалык сыноолордон коммерциялык колдонмолорго чейинки жол Кытайдагы рак менен ооруган бейтаптардын жыргалчылыгы үчүн медицина илимин өнүктүрүүгө берилгендикти чагылдырат.
Кытайдагы CAR T клеткалык терапиясы ракты чечүү боюнча АКШдан ашып түштү!
Кытай клиникалык сыноолордо кантип үстөмдүк кылып жатат?
2024-жылдын январына карата Кытайдын ар кайсы ооруканаларында CAR T Cell терапиясын өнүктүрүүгө багытталган 700дөн ашык клиникалык сыноолор жүрүп жатат. 2017-жылдан бери Кытай өкмөтү биотехнология мейкиндигине көп каражат жумшап, натыйжалары абдан чоң. Кытай, айрыкча, Кытайда рак үчүн CAR-T клетка терапиясынын негиздөөчү тармагында ракты изилдөөчү күч катары пайда болду. Престиждүү институттар тарабынан жүргүзүлгөн бул клиникалык изилдөөлөр рактын ар кандай түрлөрүн дарылоодо олуттуу ийгиликтерге жетишүүдө. Кытайда лейкоз үчүн CAR Т клетка терапиясы, Лимфома үчүн CAR T Cell терапиясы жана BCMA негизделген CAR T Кытайда бир нече миелома үчүн клетка терапиясы сыноолордо оң жооп алып жаткан кээ бир негизги түрлөрү болуп саналат.
Мисалы, Пекин университетинин онкологиялык ооруканасы Пекиндеги (Кытай) рецидивдүү же туруктуу курч лимфобластикалык лейкозду (ALL) CAR-T клеткалары менен дарылоодо эң сонун натыйжаларды көрсөтүп, мүмкүнчүлүктөрү чектелген бейтаптар үчүн өмүр линиясын камсыз кылды.
басым жөн гана кан рагы эмес; Кытай ошондой эле мурда дарылоо кыйын болгон катуу шишиктерге CAR-T клетка терапиясын карап жатат. Шишиктердеги оор иммундук басылган шарттарды жеңүү үчүн, CAR-T клеткасынын натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн акылдуу стратегиялар колдонулууда.
Эл аралык кызматташтык Кытайдын ийгилигинде маанилүү ролду ойнойт, кытай изилдөөчүлөрү тажрыйба алмашуу үчүн дүйнөлүк өнөктөштүктө. Бул кадам Кытайда CAR T революциясын жасап, ыңгайлуу жана үнөмдүү альтернатива сунуштайт.
Кытайда CAR-T терапиясынын көлөмү кандай?
Химерикалык антиген рецепторунун (CAR) Т-клеткаларын гематологиялык залалдуу ооруларды дарылоодо колдонуу укмуштуудай натыйжалуу болду. CAR Т-клеткасын дарылоону колдонуу Кытайда акыркы тогуз жылда өстү.
Биринчи CAR T-клеткасынын клиникалык изилдөөлөрү 2013-жылы башталып, 2017-жылга чейин CAR T клеткасынын клиникалык сыноолору болуп көрбөгөндөй көп болгон. Көп өтпөй Кытай 237-жылы клетка терапиясы бизнеси үчүн жалпысынан 2021 миллиард АКШ долларын каржылай турганын жарыялады, бул CAR T клеткаларын камтыган клиникалык сыноолордун жана фундаменталдык изилдөө долбоорлорунун санынын чоң көбөйүшүн билдирет.
Күчтүү өкмөттүн колдоосу, акчанын агымы, пациенттердин жогорку суроо-талаптары, өзгөчө саламаттык сактоо системасы жана кытайлык дарыгерлер менен окумуштуулардын аракеттери Кытайдагы активдүүлүктүн бул олуттуу өсүшүнө өбөлгө түздү.
CAR T-Cell терапия процесси
Кытайдагы бир нече миелома үчүн CAR T Cell терапиясы, ошондой эле кан рактын башка түрлөрү, рак клеткаларын бутага алуу жана жок кылуу үчүн пациенттин өзүнүн иммундук клеткаларын кайра программалоону камтыган өркүндөтүлгөн иммунотерапиянын бир түрү. CAR Т клетка процесси, адатта, бир нече негизги кадамдарды камтыйт:
Клеткаларды чогултуу (Аферез):
Иммундук клетканын бир түрү болгон пациенттин Т-клеткаларын чогултуу практикасы аферез деп аталат. Аферез учурунда оорулуудан кан алынат жана Т-клеткаларын бир аппарат бөлүп алат. Андан кийин калган кан бейтаптын денесине кайтарылат. Т-клеткалар кандан колдун венасына киргизилген түтүк аркылуу алынат. Бул бир-эки саат талап кылынат.
Генетикалык модификация:
Т-клеткалар алардын бетинде химерикалык антиген кабылдагычты (CAR) экспрессиялоо үчүн лабораторияда генетикалык жактан өзгөртүлгөн. CAR рак клеткаларынын бетинде табылган белгилүү протеиндерди же антигендерди таануу үчүн программаланган.
Клеткалардын кеңейиши:
Генетикалык жактан өзгөртүлгөн Т-клеткалар андан кийин өстүрүлөт жана көбөйтүлөт, натыйжада CAR Т-клеткаларынын чоң популяциясы пайда болот. Бул жол-жобосу натыйжалуу дарылоо үчүн жеткиликтүү жетиштүү өзгөртүлгөн Т-клеткалар бар экенин камсыз кылат.
Кондициялоо (лимфодепляция):
Оорулуулар, адатта, CAR Т-клеткасынын инфузиясынын алдында кондиционердик дарылоодон өтүшөт, ал аз дозадагы химиотерапия же нурланууну камтышы мүмкүн. Бул кондиционер жаңыдан куюлган CAR Т-клеткалары бейтаптын денесинде көбөйүп, иштей турган чөйрөнү түзүүгө жардам берет.
CAR T-клеткаларынын инфузиясы:
Даярдалгандан кийин, CAR Т-клеткалары пациенттин канына тамчылатып жиберилет. Инфузияланган CAR Т-клеткалары дененин бардык жеринде айланып, максаттуу антигенди экспрессиялоочу рак клеткаларын издеп жана байланыштырат.
Рак клеткаларын бутага алуу жана жок кылуу:
CAR Т-клеткасы тиешелүү антигенди камтыган рак клеткасы менен байланышта болгондо, ал рак клеткасы менен байланышат. Бул өз ара аракеттенүү CAR T клеткасын активдештирип, ал рак клеткасын өлтүрүүчү молекулаларды чыгарат.
Жооп мониторинги:
Бейтаптар шишиктердин өлчөмүн азайтуу, анын ичинде ар кандай жооп белгилери үчүн кылдат көзөмөлдөнөт. CAR Т-клеткасын дарылоонун ийгилиги ар кандай сүрөттөрдү жана лабораториялык сыноолорду колдонуу менен бааланат.
Терс таасирлерди башкаруу:
Кээ бир бейтаптарда цитокиндерди чыгаруу синдрому (CRS) же нейротоксиктик болушу мүмкүн, алар саламаттыкты сактоо адистери тарабынан кылдат көзөмөлдөнөт.
Кытайда CAR T-Cell терапиясына кантип тапшырса болот?
Отчетторуңузду жөнөтүңүз
Send the following reports which includes Medical summary, Latest blood reports, Biopsy, Latest PET Scan, Bone marrow biopsy (If available) to info@cancerfax.com or WhatsApp them at +1-213 789-56-55
Баалоо & Пикир
Биздин команда сиздин медициналык отчетторду алгандан кийин, биз аларды талдап, рактын жана маркердин ошол түрү менен CAR T-Cell терапиясын аткарып жаткан ооруканаларга жөнөтөбүз. Тиешелүү адиске отчет жөнөтүп, анын пикирин алабыз. Ошондой эле ооруканадан толук дарылануу боюнча баа алабыз.
Медициналык виза жана саякат
Сиз дарылануу үчүн барууну чечкениңизден кийин, биз ооруканадан медициналык виза катын жана башка керектүү документтерди даярдайбыз. Виза даяр болгондон кийин биз сизге саякатка жана учак билеттерине даярданууга жардам беребиз.
Дарылоо жана байкоо жүргүзүү
Биздин өкүл дарыгердин кабыл алуусун уюштурат жана сиз үчүн керектүү каттоо формалдуулугун толтурат. Ал ошондой эле ооруканага жаткыруу жана башка жергиликтүү жардам жана талап кылынган колдоо менен жардам берет. Дарылоо аяктагандан кийин, биз сиздин дарыгер менен кийинки кеңешүүнү уюштурабыз.
Эмне үчүн Кытай эң жакшы вариант?
Клиникалык сыноолор жана алдын ала изилдөө
Кытайда рак үчүн CAR T-Cell терапиясы боюнча 700дөн ашык жүргүзүлүп жаткан клиникалык сыноолор менен чоң ийгиликтерге жетишти. CAR Т-клеткаларынын инновациялык терапиялары кытайлык изилдөөчүлөр жана медициналык институттар тарабынан активдүү түрдө иштелип чыккан жана сыналган, алар катуу шишиктерге жана гематологиялык залалдуу ооруларга көңүл бурушат. CAR T-клеткалык терапиянын өнүгүшү боюнча Кытай алдыңкы орунда болгон жана ал жакта көптөгөн заманбап клиникалык сыноолор жүрүп жатат. Ушундан улам, CAR T-клетка терапиясындагы эң акыркы жетишкендиктерге жетүүнү каалаган бейтаптар Кытайды жагымдуу альтернатива деп табышы мүмкүн.
Наркы жана жеткиликтүүлүгү
Кытайда CAR T-Cell терапиясынын баасы АКШ, Улуу Британия, Австралия сыяктуу өлкөлөргө караганда кыйла төмөн. Жапония, Корея жана Сингапур. Кытайда CAR T-Cell терапиясы болгону 60,000 XNUMX долларды түзөт. Кытай Кытайда рак үчүн CAR Т-клетка терапиясы салыштырмалуу жогору бар. Кытайда көбүрөөк медициналык мекемелер CAR T клетка терапиясын камсыз кылууга ченемдик уруксат алгандыктан, дарылоону күтүү мөөнөтү кыскарышы мүмкүн. Мындан тышкары, CAR T клетка терапиясы АКШ сыяктуу башка жерлердегиге караганда Кытайда арзаныраак. Бул элемент жеткиликтүү дарылоо тандоо издеп адамдар үчүн өзгөчө маанилүү болушу мүмкүн.
Экспертиза жана Тажрыйба
Бир нече клиникалык сыноолорго жана терапияга катышкандыктан, Кытай Кытайда лейкоз үчүн CAR T-клетка терапиясын камсыз кылуу боюнча бир топ билимди жана тажрыйбаны иштеп чыкты. оорулуу натыйжаларын жакшыртуу үчүн аларды башкаруу. Кытай өзүнүн бейтап калкынын, колдоочу инфраструктурасынын жана Кытайдагы рак үчүн CAR T клетка терапиясы боюнча чогултулган билиминин аркасында жогорку сапаттагы саламаттыкты сактоону сунуштайт.
АКШдагы компаниялар кытайлык компаниялар менен кызматташат
Акыркы жылдары, америкалык бизнес CAR T клетка дарыларды иштеп чыгуу үчүн кытай кесиптештери менен кызматташа баштады. Мисалы үчүн. 2015-жылы WuXi AppTec, кытайлык контракттык изилдөө уюму (CRO) жана Juno Therapeutics, АКШда жайгашкан биофармацевтика бизнеси стратегиялык өнөктөштүктө болушкан. Кытайдын биофармацевтикалык компаниясы Cellular Biomedicine Group америкалык биофармацевтикалык Celgene компаниясы менен иштешкен, ал азыр Бристол-Майерстин бир бөлүмү болуп саналат. Squibb. Джонсон&Джонсонго таандык Janssen Biotech фармацевтикалык фирмасы менен Кытайда жана АКШда иштеген Legend Biotech компаниясынын ортосунда глобалдык өнөктөштүк жана лицензиялык келишим түзүлдү.
Кытайдагы CAR-T терапиясы үчүн мыкты дарыгерлер
Кытайдагы эң мыкты изилдөөчүлөрдөн CAR T-Cell терапиясынын инфузиясы боюнча эксперттин экинчи корутундусун алыңыз.
Профессор Пейхуа Пегги Лу, (MD)
Лу Даопей ооруканасынын медициналык аткаруучу президенти, Пекин, Кытай, Тажрыйбасы: 27 жыл
Доктор Чжао Дефенг, (MD)
Пекин Гоброад ооруканасынын гематология бөлүмүнүн директору, тажрыйбасы: 24 жыл
Доктор Чжао Дефенг Пекиндеги Гаобо Борен ооруканасынын Гаобо медициналык (гематология) изилдөө борборунун гематология бөлүмүнүн директору, 1000-бөлүмдө жалпы гематология боюнча адистешкен. Ал башкы дарыгердин жардамчысы кызматын ээлейт жана экинчи аскердик медициналык университеттин магистратурасын аяктаган. Доктор Дефенгдин CAR Т-клеткалык терапиясын жүргүзгөн 23ден ашуун пациенттери менен тажрыйбасы бар жана ал боюнча XNUMXтөн ашык клиникалык сыноолор бар. Ал бири катары эсептелет Кытайда CAR Т-клетка терапиясы үчүн мыкты дарыгерлер.
Кытайда CAR T дарылоо үчүн мыкты ооруканалар
Пекин университетинин онкологиялык ооруканасы
CAR T-клетка терапиясы деп аталган инновациялык иммунотерапия ыкмасы ар кандай залалдуу ооруларды дарылоодо өзгөчө убадасын көрсөттү. Пекин, Кытайдын Пекин университетинин онкологиялык ооруканасы CAR T-клеткасын дарылоону өнүктүрүү боюнча дүйнөлүк лидер болуп калды. Онкологдор, иммунологдор жана генетиктерден турган алардын көп тармактуу командасынын жардамы менен ракты жекелештирилген дарылоо бир топ алдыга жылды. Пекин университетинин онкологиялык ооруканасы гематологиялык залалдуу оорулары бар бейтаптарда химерикалык антиген рецепторлорун (CARs) экспрессиялоо үчүн бейтаптардын Т-клеткаларын өзгөртүү аркылуу эң сонун натыйжаларга жетишти. Бул заманбап дарылоо онкология тармагында төңкөрүш жасоо менен рак менен ооруган бейтаптарга жаңы үмүт берет жана жашоонун деңгээлин жогорулатат.
Пекин Гоброад Борен ооруканасы
Атактуу адис гематология тармагына өзгөчө көңүл буруп, үч он жылдык ички клиникалык жана лабораториялык тажрыйбага ээ. Бөлүм көптөгөн миелома, лейкоз, лимфома, талассемия, коагуляциянын бузулушу жана гематологиялык шишик сыяктуу гематологиялык системага таасир этүүчү ооруларга диагностикалык жана терапиялык кызматтардын комплексин көрсөтөт. Ал жекече дарылоо пландарына жана гематологиялык ооруларды комплекстүү диагностикалоого адистешкен. Гематологиялык шишиктер үчүн дарылоо ыкмалары химиотерапия, иммунотерапия, максаттуу терапия, demethylation жана радиотерапия кирет. Мындан тышкары, дары-дармектерди колдонуунун коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу үчүн, биздин медициналык кызматкерлер дары-дармектин метаболизминин генотипинин өзгөчөлүктөрүнө жана дары концентрациясынын мониторингине ылайык дозаларды өзгөртөт.
Лу-Даопэй ооруканасы
Пекин, Кытайдын Лу Даопей ооруканасы CAR T-клеткасын дарылоо тармагын бир топ алдыга жылдырды. Ракты дарылоого жана изилдөөгө артыкчылык берген Лу Даопей ооруканасы гематологиялык залалдуу ооруларды дарылоо үчүн CAR T-клетка терапиясын колдонууда алдыңкы орунда турат. Алардын командасынын онкологдору, иммунологдору жана генетиктери клиникалык сыноолорду аяктоо жана пациентке атайын CAR Т-клетка терапиясын түзүүгө милдеттеништи. Лу Даопей ооруканасы өзүнүн билими жана заманбап жабдыктары менен пациенттердин натыйжалары жана аман калуу көрсөткүчтөрүнүн жакшырганын көрдү. Алардын иши ракты кантип дарылоого таасирин тийгизип, үмүткө муктаж бейтаптар үчүн жаңы мүмкүнчүлүктөрдү ачат. Бүгүнкү күнгө чейин, алар 1000ден ашык CAR T-Cell терапиясын жасашкан деп ырасташат.
Биринчи филиал ооруканасы, Чжэцзян университетинин Медицина мектеби, Ханчжоу
Биринчи туунду оорукана, Чжэцзян университетинин медицина мектеби 1947-жылы негизделген. Бул Чжэцзян университетинин эң алгачкы туунду ооруканасы, "жогорку деңгээлдеги" улуттук медициналык борборлорду куруу үчүн мекемелердин биринчи партиясы, Жугуштуу оорулар боюнча улуттук медициналык борбор, алдыңкы мекеме. Construting National-Level Co
Биринчи Affiliated ооруканасы, Zhejiang University Медицина мектебинин сайты
Чжэнчжоу университетинин биринчи филиалы
CAR T-клеткасын дарылоо чөйрөсүндө Кытайдын Чжэнчжоу шаарында жайгашкан Чжэнчжоу университетинин Биринчи Аффилирленген ооруканасы белгилүү уюм болуп калды. Оорукана бейтаптар үчүн CAR T-клеткалык терапиясынын потенциалын максималдуу жогорулатууда ракты дарылоонун алдыңкы ыкмаларына басым жасоо менен чоң ийгиликтерге жетишти. Онкологдор, иммунологдор, генетиктер жана алардын дисциплиналар аралык медициналык персоналынын башка мүчөлөрү изилдөөлөргө жана клиникалык сыноолорго активдүү катышышты. Мекеме CAR Т-клеткалык терапиясын колдонуунун аркасында гематологиялык залалдуу ооруларды ийгиликтүү айыктырды. Жекелештирилген рак терапиясы өнүгүп жаткандыктан, Чжэнчжоу университетинин биринчи филиалы бейтаптарга жаңы үмүт жана жашоонун сапатын берип, алдыңкы орунда турат.
Кытайда CAR T-Cell терапия баасы
Келгиле, кененирээк карап чыгалы баасы Кытайда CAR-T клетка терапиясы. Ал адатта $45,000ден $80,000ге чейин жетет. FUCASO (бир нече миелома үчүн BCMA негизиндеги CAR T-Cell терапиясы) баасы 200,000 XNUMX доллардын тегерегинде турат. Бирок бул жөн гана болжолдуу эсептөөлөр экенин эстен чыгарбоо керек, жана так баасы бир нече факторлордон көз каранды. CAR-T терапиясынын түрү, дарылоонун татаалдыгы, ооруканага кеткен чыгымдар, кошумча кам көрүү жана диагностика акыркы баага таасир этиши мүмкүн. Бул сандар ден соолугуңузга жараша өзгөрүшү мүмкүн экенин унутпаңыз. Бул чыгымдарды башкарууга жардам берүү үчүн, сиз саламаттыкты сактоо тобуна кайрылышыңыз керек. Алар сизге көбүрөөк жекелештирилген маалымат бере алышат. Сиз ошондой эле камсыздандырууңуз аны жабат-жокпу же кандайдыр бир каржылык жардам программалары бар-жогун текшеришиңиз керек. Бул сиздин терапияңыз жана бюджетиңиз үчүн эң жакшы чечимдерди кабыл алууга мүмкүндүк берет.
CAR T-Cell терапиясы деген эмне?
Химерикалык антиген рецепторунун Т-клеткалык терапиясы, көбүнчө CAR Т-клетка терапиясы деп аталат, бул ракты дарылоо ыкмасын толугу менен өзгөрткөн жаңы иммунотерапия. Бул рак менен ооруган бейтаптарга мурда айыккыс же бир нече терапиялык альтернативалуу деп эсептелген үмүт берет.
Дарылоо пациенттин өзүнүн иммундук клеткаларын, тагыраак айтканда, Т-клеткаларын колдонууну жана рак клеткаларын аныктоо жана жок кылуу мүмкүнчүлүгүн жакшыртуу үчүн аларды лабораториялык модификациялоону камтыйт. Бул үчүн, Т-клеткаларга химерикалык антиген рецептору (CAR) берилет, ал аларга рак клеткаларынын бетиндеги белгилүү бир протеиндерди же антигендерди бутага алуу мүмкүнчүлүгүн берет.
Оорулуунун Т-клеткалары алгач алынып салынат, андан кийин алар CAR билдирүү үчүн генетикалык жактан өзгөртүлөт. Лабораторияда бул өзгөртүлгөн клеткалар CAR Т-клеткаларынын чоң популяциясын өндүрүү үчүн көбөйтүлөт, алар пациенттин канына кайра киргизилет.
Денеге киргенде эле, CAR T-клеткалар керектүү антигенди экспрессия кылган рак клеткаларын таап, аларга жабышып, күчтүү иммундук реакцияны пайда кылышат. Активдештирилген CAR Т клеткалары көбөйүп, рак клеткаларына багытталган чабуул жасап, аларды өлтүрүшөт.
CAR T-Cell терапиясы кантип иштейт?
Курч лимфобластикалык лейкоз (ALL) жана лимфоманын спецификалык түрлөрү сыяктуу кандын кээ бир залалдуу ооруларын дарылоодо колдонулганда, Кытайдагы лимфома үчүн CAR T клеткалык терапиясы өзгөчө натыйжаларды көрсөттү. Бул көрүнүктүү жооп чендерди жана кээ бир бейтаптарда, атүгүл узакка созулган ремиссияларды жаратты.
CAR Т-клетка терапиясы, бирок, тобокелдиктер жана терс таасирлери болушу мүмкүн татаал жана уникалдуу дарылоо ыкмасы болуп саналат. Цитокиндерди бөлүп чыгаруу синдрому (CRS), кеңири таралган иммунологиялык реакция, ал сасык тумоого окшош симптомдорду жана экстремалдык кырдаалдарда органдардын иштебей калышын кээ бир адамдар сезиши мүмкүн. Ошондой эле нейрологиялык терс таасирлери жөнүндө кабарлар бар, бирок алар көп учурда айыктырууга болот.
Бул кыйынчылыктарга карабастан, CAR Т-клетка терапиясы рак менен күрөшүүдө олуттуу прогресс болуп саналат жана келечек үчүн чоң мүмкүнчүлүктөрдү көрсөтөт. Учурдагы изилдөөлөр анын натыйжалуулугун жана коопсуздук профилин жогорулатууга, ошондой эле рактын ар кандай түрлөрүнө колдонууну кеңейтүүгө багытталган. CAR T-клетка терапиясы ракты дарылоонун жүзүн өзгөртө алат жана бардык жерде бейтаптарга мындан аркы ийгиликтер менен жаңы үмүт берет.
Терапиянын бул түрү лабораторияда пациенттин Т-клеткаларын, иммундук клетканын түрүн өзгөртүүнү камтыйт, ошондуктан алар рак клеткалары менен байланышып, өлтүрүшөт. Түтүк канды пациенттин колундагы венадан аферез аппаратына (көрсөтүлгөн эмес) ташыйт, ал ак кан клеткаларын, анын ичинде Т-клеткаларын бөлүп алып, калган канды пациентке кайтарат.
Т-клеткалар химиялык антиген кабылдагыч (CAR) деп аталган уникалдуу рецептордун генин камтышы үчүн лабораторияда генетикалык жактан өзгөртүлөт. CAR Т клеткалары бейтапка көп санда куюлганга чейин лабораторияда көбөйтүлөт. Рак клеткаларындагы антигенди CAR Т-клеткалары тааный алат, алар рак клеткаларын өлтүрүшөт.
Рактын кандай түрүн CAR-T клетка терапиясы менен дарыласа болот?
Чоңдорго жеткен В-клеткалык эмес лимфома Ходжкин же педиатриялык курч лимфобластикалык лейкоз менен ооруган, эки ийгиликсиз салттуу терапияны колдонуп көргөн бейтаптар учурда FDAнын уруксатын алган CAR T-клетка терапиясынын өнүмдөрүн колдоно алышат. Бирок, CAR Т-клетка терапиясы азыр клиникалык изилдөөлөрдө чоңдордун лимфомасы жана педиатриялык курч лимфобластикалык лейкоздун биринчи же экинчи линиядагы дарылоосу катары сыналып жатат. Жакында эле, кээ бир изилдөөлөр глиобластома, глиома, боор рагы, өпкө рагы, GI рагы, уйку безинин рагы жана оозеки рагы сыяктуу катуу шишиктердин учурларында укмуштуудай ийгиликтерди көрсөттү.
Бул лейкоз жана В-клеткалык лимфоманы башкарууда олуттуу прогрессти билдирет. Кошумчалай кетсек, бул жашоосу мурда алты айга гана созулат деп болжолдонгондорго үмүт берет. Эми биз каршылык көрсөтүү механизмдерин аныктап, алар менен күрөшүү үчүн көбүрөөк ыкмаларды жараткандан кийин, келечек алда канча келечектүү болуп көрүнөт.
Бул жерден биздин жогорку тажрыйбалуу медициналык тейлөөчүлөрүбүз менен байланышыңыз CancerFax Сиздин саламаттыкты сактоо муктаждыктарыңыз үчүн ылайыктуу кам көрүү планын иштеп чыгуу үчүн акысыз кеңеш алуу үчүн. Медициналык отчетторду info@cancerfax.com же WhatsApp дарегине жөнөтүңүз + 1 213 789 56 55.
CAR-T клетка терапиясынын кандай артыкчылыктары бар?
Негизги пайдасы CAR T-клетка терапиясы бир гана инфузияны талап кылат жана көп учурда эки жумалык стационардык жардамды талап кылат. Ходжкин эмес лимфома жана педиатриялык лейкоз менен ооруган бейтаптар, экинчи жагынан, адатта, химиотерапия кеминде алты ай же андан ашык.
Тирүү дары болгон CAR T-клетка терапиясынын артыкчылыктары көп жылдар бою сакталышы мүмкүн. Эгерде жана качан кайталанса, клеткалар дагы эле рак клеткаларын аныктоого жана бутага ала алышат, анткени алар денеде узак убакыт бою жашай алышат.
Маалымат дагы эле өнүгүп жатканына карабастан, CD42 CAR Т-клеткасын дарылоодон өткөн чоң кишилердин лимфомасы менен ооругандардын 19% 15 айдан кийин дагы эле ремиссияда болгон. Ал эми алты айдан кийин педиатриялык курч лимфобластикалык лейкоз менен ооругандардын үчтөн экиси дагы эле ремиссияда болгон. Тилекке каршы, бул бейтаптар өтө агрессивдүү шишиктерге ээ болушкан, алар дарылоонун салттуу стандарттарын колдонуу менен ийгиликтүү дарыланган эмес.
Кайсы бейтаптар CAR-T клетка терапиясынын жакшы алуучулары болушат?
3 жаштан 70 жашка чейинки бейтаптар CAR T-Cell терапиясын кандын рактын ар кандай түрлөрүнө колдонуп көрүштү жана ал абдан натыйжалуу деп табылды. Көптөгөн борборлор 80% дан ашык ийгиликтин көрсөткүчтөрүн айтышкан. Азыркы учурда CAR Т-клеткалык терапиясы үчүн оптималдуу талапкер курч лимфобластикалык лейкоз менен ооруган жашы жете элек адам же натыйжасыз терапиянын эки линиясынан өткөн оор В-клеткалык лимфомасы бар чоң адам.
2017-жылдын аягына чейин ремиссияны баштан өткөрбөстөн терапиянын эки линиясынан өткөн бейтаптар үчүн кабыл алынган кам көрүү стандарты болгон эмес. FDA тарабынан бекитилген жалгыз дарылоо бул бейтаптар үчүн кыйла пайдалуу экендиги далилденген CAR T-клетка терапиясы.
CAR-T Cell терапиясы канчалык натыйжалуу?
CAR Т-клетка терапиясы курч лимфобластикалык лейкоз (ALL) жана Ходжкин эмес лимфома сыяктуу кан рагынын кээ бир түрлөрүн дарылоодо абдан натыйжалуу болду. Клиникалык сыноолордо жооп көрсөткүчтөрү абдан жакшы болуп, көптөгөн бейтаптар толук ремиссияга өтүштү. Кээ бир учурларда, ар кандай башка дарыларды колдонуп көргөн адамдар узакка созулган ремиссия же ал тургай мүмкүн болгон айыгып кетишчү.
CAR Т-клеткасын дарылоодогу эң жакшы нерселердин бири - бул туура клеткаларга багытталган. Т-клеткаларына кошулган CAR рецепторлору рак клеткаларында өзгөчө белгилерди таба алышат. Бул максаттуу дарылоого мүмкүндүк берет. Бул максаттуу ыкма дени сак клеткаларга мүмкүн болушунча аз зыян келтирет жана химиотерапия сыяктуу салттуу дарылоо менен келген терс таасирлердин коркунучун азайтат.
Бирок CAR T-клетка терапиясы дагы эле өзгөрүп жаткан жаңы аймак экенин эстен чыгарбоо керек. Окумуштуулар жана дарыгерлер жогорку баа, олуттуу терс таасирлери жана рактын кээ бир түрлөрү үчүн гана иштейт деген сыяктуу көйгөйлөрдү чечүү үчүн талыкпай иштеп жатышат.
Акыр-аягы, Кытайда бир нече миелома үчүн CAR T клетка терапиясы бул ракты дарылоонун абдан ийгиликтүү жолу экенин көрсөттү. Бул келечектүү жана күчтүү ыкма болсо да, аны жакшыртуу жана аны колдонуунун жаңы жолдорун табуу үчүн дагы көп изилдөөлөр жана клиникалык сыноолор керек. CAR T-клетка терапиясы ракты дарылоо ыкмасын өзгөртүп, эгер ал жакшыра берсе, бүткүл дүйнө жүзүндөгү адамдардын абалын жакшыртышы мүмкүн.
CAR T-Cell терапиясы үчүн киргизүү критерийлери:
- CD19+ B-клеткалык лимфомасы бар бейтаптар (жок дегенде 2 мурунку айкалыштырылган химиотерапия режими)
- 3 жаштан 75 жашка чейин
- ECOG упай ≤2
- Төрөй турган аялдардын заарасы болушу керек боюнда болуусыноодон өткөн жана дарылоо алдында терс далилденген. Бардык пациенттер сыноо мезгилинде жана акыркы жолу байкоого чейин контрацепциянын ишенимдүү ыкмаларын колдонууга макул болушат.
CAR T-Cell терапиясы үчүн алып салуу критерийлери:
- Интракраниалдык гипертония же эсин жоготуу
- дем алуу ката
- Диссеминацияланган тамыр ичиндеги коагуляция
- Гемосепсис же көзөмөлсүз активдүү инфекция
- Көзөмөлсүз диабет.
CAR T-Cell терапиялары USFDA тарабынан бекитилген
KYMRIAH
В-клеткалык прекурсордук курч лимфобластикалык лейкоз, рецидивдүү же рефрактикалык диффузиялык чоң В-клеткалык лимфома
Толук жооп деңгээли (CR): >90%
Максат: CD19
Баасы: $ 475,000
Бекитилген убактысы: 30-жылдын 2017-августу
ЙЕСКАРТА
Рецидивдүү же рефрактердик диффузиялык чоң В-клеткалуу лимфома, рецидивдүү же рефрактердик фолликулярдык клеткалык лимфома
Ходжкин эмес лимфома Толук жооп деңгээли (CR): 51%
Максат: CD19
Баасы: $ 373,000
Бекитилген убактысы: 2017-жылдын 18-октябры
TECARTUS
Рецидивдүү же рефрактикалык диффузиялык чоң В-клеткалуу лимфома
Мантия клеткалык лимфомасы Толук жооп ылдамдыгы (CR): 67%
Максат: CD19
Баасы: $ 373,000
Бекитилген убактысы: 18-жылдын 2017-октябры
БРЕЯНЗИ
Рецидивдүү же рефрактикалык диффузиялык чоң В-клеткалуу лимфома
Толук жооп деңгээли (CR): 54%
Максат: CD19
Баасы: $ 410,300
Бекитилген убактысы: 18-жылдын 2017-октябры
АБЕКМА
Кайталануучу же рефракциялык көп миелома
Толук жооп деңгээли: 28%
Максат: CD19
Баасы: $ 419,500
Бекитилген: 18-жылдын 2017-октябры
CAR-T клетка терапиясынын терс таасирлери кандай?
Төмөндө CAR T-Cell терапиясынын кээ бир терс таасирлери келтирилген.
- Цитокиндерди чыгаруу синдрому (CRS): CAR Т-клеткасын дарылоонун эң кеңири таралган жана мүмкүн олуттуу терс таасири цитокиндерди чыгаруу синдрому (CRS) болуп саналат. Сасык тумоого окшош симптомдор, анын ичинде ысытма, чарчоо, баш оору жана булчуңдардын оорушу, модификацияланган Т-клеткалардын цитокиндерди өндүрүүсүнөн улам пайда болот. Өзгөчө кырдаалдарда CRS жогорку температурага, гипотензияга, органдардын иштебей калышына жана ал тургай өлүмгө алып келиши мүмкүн.
- Нейрологиялык уулуулугу: Кээ бир бейтаптар нейрологиялык терс таасирлерди пайда кылышы мүмкүн, алардын оордугу анча деле олуттуу эмес, баш аламандык жана ориентациядан баш тартып, талма, делирий жана энцефалопатия сыяктуу олуттуураак белгилерине чейин өзгөрүшү мүмкүн. CAR Т-клетка куюлгандан кийин, нейрологиялык уулуулугун биринчи жумада көп болот.
- Цитопениялар: CAR Т-клеткаларын дарылоо аз кандуулук (эритроциттердин саны аз), нейтропения (ак кан клеткаларынын аздыгы) жана тромбоцитопения (тромбоциттердин саны аз). Инфекциялар, кан агуулар жана чарчоо бул цитопениялар менен күчөшү мүмкүн болгон коркунучтардын бири.
- Инфекциялар: CAR T-клетка терапиясынын дени сак иммундук клеткаларды басуусу бактериялык, вирустук жана грибоктук инфекциялардын рискин жогорулатат. Инфекциянын алдын алуу үчүн бейтаптарга кылдат байкоо салып, профилактикалык дары-дармектерди берүү керек болушу мүмкүн.
- Шишик лизис синдрому (TLS): CAR Т-клетка терапиясынан кийин, кээ бир учурларда, шишик клеткаларынын тез өлтүрүлүшүнө байланыштуу канга олуттуу өлчөмдөгү клетканын мазмуну чыгышы мүмкүн. Бул зат алмашуунун бузулушуна алып келиши мүмкүн, мисалы, ашыкча калий, заара кислотасы жана фосфат деңгээли бөйрөккө зыян келтириши жана башка көйгөйлөрдү жаратышы мүмкүн.
- Гипогаммаглобулинемия: CAR Т-клеткаларын дарылоо гипогаммаглобулинемияга алып келиши мүмкүн болгон антитело синтезин төмөндөтүү мүмкүнчүлүгүнө ээ. Бул кайталануучу инфекцияларды күчөтүшү мүмкүн жана антитело алмаштыруучу дарыларды улантууну талап кылышы мүмкүн.
- Органдардын уулуулугу: CAR Т-клетка терапиясы жүрөк, өпкө, боор жана бөйрөк сыяктуу бир нече органдарга зыян келтириши мүмкүн. Бул анормалдуу бөйрөк функциясынын тесттер, дем алуу көйгөйлөрү, жүрөк көйгөйлөрү жана боордун иштешинин анормалдуу тесттерине алып келиши мүмкүн.
- Гемофагоциттик лимфогистиоцитоз (HLH): Гемофагоцитоздук лимфогистиоцитоз (HLH) деп аталган сейрек кездешүүчү, бирок өлүмгө алып баруучу иммунологиялык оору CAR Т-клетка терапиясынын натыйжасында пайда болушу мүмкүн. Ал иммундук клеткалардын ашыкча активдешүүсүн камтыйт, бул органдын олуттуу бузулушуна жана сезгенишине алып келет.
- Гипотензия жана суюктуктун кармалышы: CAR Т-клеткалары бөлүп чыгарган цитокиндердин натыйжасында кээ бир бейтаптар кан басымынын төмөндөшү (гипотензия) жана суюктуктун кармалышы мүмкүн. Бул симптомдорду чечүү үчүн, тамырга суюктуктарды жана дарыларды камтыган колдоо чаралары талап кылынышы мүмкүн.
- Экинчилик залалдуу оорулар: CAR Т-клетка терапиясынан кийин пайда болгон орто рак оорулары жөнүндө отчеттор сейрек болгонуна карабастан бар. Учурда экинчи даражадагы залалдуу оорулар жана узак мөөнөттүү коркунучтар боюнча изилдөөлөр жүргүзүлүүдө.
Бул ар бир бейтапта мындай терс таасирлерге ээ боло бербестигин жана ар бир адамдын сезимталдык деңгээли ар кандай болорун эстен чыгарбоо маанилүү. Бул мүмкүн болуучу терс таасирлерди азайтуу жана азайтуу үчүн, медициналык команда CAR Т-клетка терапиясы учурунда жана андан кийин пациенттерди кылдат текшерет.
убакыт учурунда:
Төмөндө CAR T-Cell терапия процессин аяктоо үчүн зарыл болгон жалпы убакыт алкагын текшериңиз. Бирок, убакыт алкагы CARларды даярдаган ооруканадан лабораториянын алыстыгынан көз каранды.
- Текшерүү жана сыноо: бир жума
- Алдын ала дарылоо жана T-Cell Collection: бир жума
- T-Cell даярдоо жана кайтаруу: эки-үч жума
- 1-Натыйжалуулугун талдоо: үч жума
- 2 Натыйжалуулугун талдоо: үч жума.
Жалпы убакыт алкагы: 10-12 жума
Кантип CancerFax CAR T клетка терапиясын алууга жардам берет?
Ракты дарылоо саякатыңыз үчүн идеалдуу өнөктөштү тандоого келгенде, CancerFax колдоонун жана тажрыйбанын жарыгы катары өзгөчөлөнөт. CAR T-клетка терапиясын сунуштоодо көп тажрыйбага ээ болуу менен биз сиздин ден соолугуңуздун маанилүүлүгүн жана мыкты кам көрүү зарылдыгын түшүнөбүз. CancerFaxты өзгөчөлөнткөн нерсе - бул дарылоо процессинде сиздин жыргалчылыгыңызды биринчи орунга койгон, берилген жана боорукер медициналык адистердин командасы.
Биз жекече дарылоого ишенебиз, анткени ар бир бейтап уникалдуу экенин жана жекече камкордукту талап кылаарын түшүнөбүз. Биздин мыктылыкка болгон берилгендигибиз жогорку тажрыйбалуу адистерди кылдат тандоодон жана көптөгөн ооруканалар менен кызматташуудан көрүнүп турат, бул сиздин муктаждыктарыңызга эң ылайыктуу варианттарды сапатын жоготпостон алууга кепилдик берет. Акыркы он жылдын ичинде CancerFax 8ден ашуун өлкөдөн келген бейтаптар үчүн ишенимдүү жол көрсөткүч болуп келген жана биз сизге бирдей деңгээлдеги камкордук жана колдоо көрсөтүүгө арналганбыз. алуу үчүн бүгүн байланыш Кытайдагы мыкты CAR T Cell терапиясы.
CancerFax менен өнөктөш болгон Кытайдагы эң мыкты рак жана гематология ооруканалары Алар CAR T Cell терапиясын башкаруу үчүн бекитилген борборлор. Бейтаптын медициналык жана каржылык абалына жана анын бара турган жерине жакындыгына жараша биз эң ылайыктуу оорукананы сунуштайбыз.
Көп берилүүчү суроолор
Кайсы рак түрлөрү Кытайда CAR T-Cell терапиясы үчүн жарамдуу?
Кытайда CAR Т-клетка терапиясы биринчи кезекте жактырылган жана лимфома, лейкоз жана миелома сыяктуу гематологиялык залалдуу ооруларды дарылоо үчүн колдонулат.
Катуу шишиктерге CAR Т-клеткалык терапиясын изилдөөчү кээ бир клиникалык сыноолор жана изилдөө аракеттери бар, бирок бул чөйрөдөгү прогресс гематологиялык залалдуу ооруларга салыштырмалуу жайыраак болду.
Колдо болгон маалыматка ылайык, катуу шишиктерге каршы CAR T-клеткалык терапия Кытайда иштелип жаткан жалпы CAR Т-клетка терапиясынын 9% гана түзөт.
Кытайда CAR T Cell терапиясынын натыйжалуулугу альтернативдик дарылоого салыштырмалуу кандай?
Кытайда химерикалык антиген кабылдагыч Т-клетка (CAR-T) терапиясынын натыйжалуулугу кеңири клиникалык сыноолор жана изилдөөлөр аркылуу альтернативдүү дарылоо менен салыштырылган. 2022-жылга карата Кытайда CAR-T клиникалык изилдөөлөрүнүн саны АКШга караганда көбүрөөк, айрыкча гематологиялык залалдуу оорулар боюнча. Эки CAR-T терапиясы, axicabtagene ciloleucel (Yescarta) жана relmacabtagene autoleucel (Carteyva) Кытайда Улуттук медициналык продуктулар башкармалыгы (NMPA) тарабынан бекитилген.
Кытайда CAR-T терапиясы ар кандай гематологиялык залалдуу ооруларда, анын ичинде В-клеткалык курч лимфобластикалык лейкоздо (ALL), лимфомада жана көп миеломада (ММ) натыйжалуулугун көрсөттү. Бирок, кымбатчылык, көп убакытты талап кылган өндүрүш процесси жана иммундук системага байланыштуу жагымсыз окуялар сыяктуу кыйынчылыктар дагы эле бар. Бул маселелерди чечүү үчүн кытай изилдөөчүлөрү CAR-T терапиясын оптималдаштыруу стратегияларын иштеп чыгууда, анын ичинде аллогендик CAR-T продуктуларын иштеп чыгуу жана альтернативдик костимулятордук домендерди колдонуу.
Жыйынтыктап айтканда, Кытайда CAR-T терапиясы гематологиялык залалдуу ооруларда келечектүү натыйжаларды көрсөттү, Америка Кошмо Штаттарына салыштырмалуу көп сандагы клиникалык сыноолор. Бирок, кыйынчылыктар дагы эле уланууда жана терапияны оптималдаштыруу жана аны катуу шишиктерге колдонууну кеңейтүү үчүн кошумча изилдөөлөр керек.
Кытайда CAR T Cell терапиясынан кандай терс таасирлер байкалган?
Кытайда, CAR Т-клетка терапиясы байкалган терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:
- Цитокиндерди бөлүп чыгаруу синдрому (CRS)
– Нейротоксиктик же неврологиялык окуялар
– Инфекциялар, өзгөчө вирустук инфекциялар
- В-клеткасынын азайышы (аплазия)
- Гипогаммаглобулинемия
- Цитопения
Бул терс таасирлери Кытай үчүн гана эмес, бирок дүйнө жүзү боюнча CAR Т-клетка терапиясы боюнча таралган. Бул терс таасирлерин башкаруу жана алдын алуу бейтаптын коопсуздугун камсыз кылуу жана дарылоонун натыйжаларын оптималдаштыруу үчүн абдан маанилүү болуп саналат.
Кытайда CAR T терапиясы канчалык кымбат?
Кытайда CAR-T клетка терапиясын дүңүнөн сатып алуу жалпысынан 1,200,000 170,000 2 кытай юанына (CNY) туура келет, бул болжол менен 363,977 XNUMX АКШ долларына барабар. Кытайда CAR-T клеткалык терапиянын экономикалык натыйжалуулугу конкреттүү терапияга жана пациенттин абалына жараша өзгөрөт. Мисалы, экинчи катардагы (XNUMXL) диффузиялык чоң В-клеткалуу лимфомасы (DLBCL) менен ооруган бейтаптар үчүн Axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) үчүн кошумча рентабелдүүлүк коэффициенти (ICER) болжол менен болгон. Сапаты туураланган жашоо жылына CNY XNUMX (QALY). Бирок, бул терапиялар Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо Уюму (ДСУ) тарабынан сунушталган төлөөгө даярдуулук босогосунда DLBCL бейтаптары үчүн эч кандай линияда үнөмдүү деп эсептелбейт. CAR-T терапияларынын баасын төмөндөтүү ICERди төмөндөтүүнүн жана дары-дармектердин баасы пациенттин ден соолугуна пайдасына пропорционалдуу болушун камсыздоонун негизги ыкмасы болуп саналат.
Кытайда CAR-T дарылоо үчүн жүргүзүлүп жаткан клиникалык сыноолор барбы?
Ооба, Кытайда CAR-T клетка терапиясы боюнча клиникалык сыноолор жүрүп жатат. 2024-жылдын январына карата Кытайда CAR T Cell терапиясы үчүн 700дөн ашык клиникалык сыноолор бар. Кытай эң көп катталган CAR-T сыноолору менен өлкө болуп калды жана бул тенденция ошондон бери уланууда. Кытай өкмөтү CAR-T изилдөөсүнө көп каражат жумшады жана өлкөдө бул тармакта көп сандагы клиникалык сыноолор жана фундаменталдык изилдөөлөр бар. Бул сыноолор гематологиялык залалдуу шишиктерден жана башка кээ бир ооруларга чейин дарылоонун көлөмүн кеңейтет.
Кытайда CAR T-клетка терапиясын камсыз кылган мыкты оорукананы же дарыгерди кантип тапсам болот?
CancerFax Кытайда CAR T клетка терапиясы үчүн мыкты мекемени жана адисти тандоо маанилүүлүгүн түшүнөт. Биздин берилген кызмат арзан баада мыкты онкологиялык жардам менен адамдарды бириктирүүгө багытталган. Биз өзгөчө Кытайдагы CAR T Cell терапиясын жүргүзүүгө уруксат алган жогорку рейтингдүү гематология жана рак ооруканалары менен иштейбиз. Биз бейтаптарга алардын муктаждыктарына жана талаптарына ылайык мыкты вариантты тандоого жардам беребиз.
Кытайда CAR T-CELL дарылоого жарамдуу деп эсептелүүчү талаптар кандай?
Кытайда CAR T-клетка терапиясын дарылоого коюлган талаптар конкреттүү терапияга жана пациенттин абалына жараша өзгөрөт. Жалпысынан алганда, лимфома, лейкоз жана миелома сыяктуу гематологиялык залалдуу оорулар менен ооругандар Кытайда CAR Т-клетка терапиясынын негизги талапкерлери болуп саналат.
Бейтаптар рактын белгилүү бир түрүнүн тастыкталган диагнозуна ээ болушу керек жана химиотерапия же нур терапиясы сыяктуу стандарттуу дарылоого жооп бере алган жок.
Кошумчалай кетсек, бейтаптар, мисалы, адекваттуу орган функциясына ээ жана дарылоого тоскоол боло турган активдүү инфекциялар же башка олуттуу медициналык шарттарга ээ эмес, белгилүү бир ден-соолук критерийлерине жооп бериши керек. Ар бир клиникалык сыноо үчүн жарамдуу критерийлери ар кандай болушу мүмкүн, жана бейтаптар катышуу үчүн сыноонун белгилүү бир талаптарына жооп бериши керек.
Кытайда CAR T-клетка терапиясы үчүн жарамдуу деп эсептелиши үчүн, бейтаптар белгилүү бир критерийлерге жооп бериши керек. Бул критерийлерге CD19+ В-клеткалык Lymphoma, жок эле дегенде, эки алдын ала айкалыштырылган химиотерапия сеансы, 3 жаштан 75 жашка чейинки курак диапазону жана ≤2 ECOG упай кирет. Мындан тышкары, репродуктивдүү жөндөмү бар бейтаптар үчүн, терапия башталганга чейин заара боюнча кош бойлуулук тести жүргүзүлүп, терс натыйжалары текшерилиши керек. Мындан тышкары, бардык пациенттер сыноо учурунда жана акыркы байкоого чейин ишенимдүү контрацепция ыкмасын колдонууга макул болушу керек.
CAR T клетка терапиясы менен дарылануу үчүн Кытайга баруучу чет элдик бейтаптар үчүн кандайдыр бир эрежелер же чектөөлөр барбы?
Чет элдик бейтаптар үчүн мындай чектөөлөр жок. Бирок, Кытайда эң жакшы дарылануу үчүн медициналык органдардын уруксаты жана медициналык виза керек.
Кытайда Car T-Cell терапиясынын натыйжаларын качан көрө алабыз?
Кытайда CAR T клетка терапиясынын натыйжаларын көрүү үчүн бейтаптар үчүн убакыт ар кандай болушу мүмкүн. Адатта, сканерлер CAR T клетка терапиясынын таасирин текшерүү үчүн 2-3 жумадан кийин жүргүзүлөт. CAR T клетка терапиясы гематологиялык залалдуу ооруларды дарылоодо олуттуу ийгиликтерге жетишти жана Кытай CAR T терапиясынын клиникалык сыноолорунда алдыңкы өлкө болуп калды. Бирок, бул CAR T клетка терапиясынын натыйжалары ар бир пациент үчүн ар кандай болушу мүмкүн экенин белгилей кетүү маанилүү, жана натыйжаларды көрүү үчүн белгилүү бир убакыт графиги оорулуунун абалы, дарыланып жаткан рак түрү жана конкреттүү CAR T сыяктуу факторлорго жараша болот. клетка терапиясы колдонулат. Терапия укмуштуудай клиникалык эффекттерди, анын ичинде жалпы жооптун жогорку ылдамдыгын көрсөтсө да, пациент жыйынтыктарды күтө турган так убактысы жалпыга бирдей аныкталбашы мүмкүн жана ар бир адамдан адамга өзгөрүшү мүмкүн. Ошондуктан, бейтаптарга CAR T клетка терапиясынын натыйжаларын көрүү үчүн күтүлгөн мөөнөткө байланыштуу конкреттүү маалымат алуу үчүн медициналык тейлөөчүлөрү жана клиникалык изилдөөлөрүнүн изилдөөчүлөрү менен кеңешүү сунушталат.
Кытайда CAR T-Cell терапиясынан өткөн бейтаптар үчүн узак мөөнөттүү кийинки дарылоо же мониторинг керекпи?
Ооба, Кытайда CAR T клетка терапиясынан өткөн бейтаптар үчүн узак мөөнөттүү кийинки дарылоо же мониторинг талап кылынат. CAR T клетка терапиясы гематологиялык залалдуу ооруларды дарылоодо көрүнүктүү клиникалык эффекттерди көрсөттү, бирок ал ошондой эле цитокиндерди чыгаруу синдрому (CRS) жана нейротоксиктик сыяктуу потенциалдуу терс таасирлерге ээ болушу мүмкүн.
Ошондуктан, CAR Т-клетка терапиясынан өткөн бейтаптар мүмкүн болгон терс таасирлерге кылдат мониторинг жүргүзүүнү жана жооптун узактыгын жана рактын потенциалдуу кайталанышын баалоо үчүн узак мөөнөттүү байкоону талап кылат. Көзөмөлдөөнүн узактыгы конкреттүү терапияга жана пациенттин абалына жараша өзгөрүшү мүмкүн, бирок ал, адатта, бейтаптын ден соолугуна мониторинг жүргүзүү жана рактын мүмкүн болуучу кайталанышын аныктоо үчүн үзгүлтүксүз текшерүүлөрдү жана визуалдык тесттерди камтыйт.
Кошумчалай кетсек, бейтаптар рак кайталанса, терс таасирлерди башкаруу үчүн дары-дармектер же кошумча дарылоо сыяктуу колдоо көрсөтүүнү талап кылышы мүмкүн.
CAR T клетка терапиясын химиотерапия, нурлануу же жилик чучугун трансплантациялоо сыяктуу башка дарылоо менен айкалыштыруу мүмкүнбү?
Ооба, CAR T клетка терапиясын химиотерапия, нурлануу же жилик чучугун алмаштыруу сыяктуу башка дарылоо ыкмалары менен айкалыштырууга болот. Айрыкча гематологиялык залалдуу оорулардын контекстинде дарылоонун натыйжаларын оптималдаштыруу үчүн CAR T-клетка терапиясын башка антирак агенттери менен айкалыштырууга кызыгуу өсүүдө. Мисалы, миелома менен айкалышуулар CAR Т-клеткасынын инфузиясынан кийин берилген стандарттык миелома терапиясын тейлөө стратегиясы катары камтышы мүмкүн.
Кошумчалай кетсек, радиотерапиянын CAR-T клетка терапиясы менен айкалышы конкреттүү иммунитетти жогорулатууда жана катуу шишиктерде CAR-T клеткалары үчүн жагымдуу шишик микрочөйрөсүн түзүүдө келечектүү натыйжаларды көрсөттү.
Андан тышкары, химиотерапиянын CAR-T клетка терапиясы менен айкалышы CAR-T клетка терапиясындагы тоскоолдуктарды жеңүү жана синергетикалык эффекттерди камсыз кылуу стратегиясы катары изилденген, айрыкча катуу шишиктерди дарылоодо. Бул айкалыштырылган ыкмалар шишик микрочөйрөсүн өзгөртүү, CAR түзүмүн оптималдаштыруу жана, балким, бир нече антигендерди бутага алуу аркылуу CAR-T клетка терапиясынын коопсуздугун жана натыйжалуулугун жогорулатууга багытталган.
Кытайда CAR Т-клеткалык терапия изилдөөлөрүндө кандай прогресс же өнүгүүлөр болуп жатат?
Кытайда CAR T-клеткасын дарылоо боюнча изилдөөлөр тездик менен өнүгүп жатат, бул өлкөдө 2017-жылдан бери эң көп CAR T-клеткасын клиникалык сыноолор өткөрүлдү. Кытай өкмөтү CAR T-клеткасын дарылоого көп каражат жумшады жана өлкөдө көптөгөн клиникалык сыноолор жана негизги изилдөөлөр бар. бул жаатта изилдөө. CAR Т-клетка терапиялары гематологиялык залалдуу ооруларды, мисалы, диффузиялык чоң В-клеткалык лимфома (DLBCL) дарылоо үчүн бекитилген.
Кытайдагы изилдөөчүлөр CAR Т клетка терапиясын оптималдаштыруу үчүн ар кандай стратегияларды изилдеп жатышат, анын ичинде жаңы CAR конструкцияларын иштеп чыгуу, башка дарылоо менен айкалыштырылган терапия жана катуу шишиктерде CAR T клеткаларын колдонуу. Бирок, өндүрүштүн жана башкаруунун татаалдыгы, дарылоонун кымбаттыгы жана дагы сарамжалдуу жана оригиналдуу клиникалык сыноолорго муктаждык сыяктуу көйгөйлөр сакталып турат.
COVID-19 пандемиясынан улам клиникалык сыноолор үзгүлтүккө учураганына карабастан, Кытайда изилдөөлөр улантылууда, өлкөнүн жөнгө салуучу агенттиги, Улуттук медициналык продуктулар башкармалыгы (NMPA) акыркы маалыматтарга караганда эки гана CAR T терапиясын жактырды.
CAR-T-клетка терапиясын дарылоо үчүн Кытайга баруунун жалпы кадамдары кандай?
CAR T клетка терапиясын дарылоо үчүн Кытайга баруунун жалпы кадамдары конкреттүү ооруканага же дарылоо борборуна жараша өзгөрүшү мүмкүн. Бирок, кээ бир жалпы кадамдарды камтышы мүмкүн:
1. Кытайда CAR T клетка терапиясын сунуш кылган ооруканаларды же дарылоо борборлорун изилдөө жана сиздин муктаждыктарыңызга жооп бергенди тандоо.
2. Ооруканага же дарылоо борборуна кайрылуу, дарылоо процесси, анын ичинде баасы, талапка ылайыктуулук талаптары жана керектүү документтерди билүү.
3. Медициналык кызмат көрсөтүүчүдөн жолдомо алуу жана ооруканага же дарылоо борборуна медициналык документтерди берүү.
4. Кытайга дарыланууга баруу үчүн медициналык виза алуу.
5. Өзүңүзгө жана аны коштоп жүргөн үй-бүлө мүчөлөрүнө саякат жана жатакана уюштуруу.
6. Ооруканага же дарылоо борборуна келгенде медициналык текшерүүдөн жана текшерүүдөн өтүү.
7. CAR Т-клеткалык терапиясын алуу жана зарыл болгон кийинки кароодон өтүү.
8. Үйгө кайтып келүү жана узак мөөнөттүү көзөмөлдү жана мониторингди улантуу.
Бул CAR T клетка терапия дарылоо үчүн Кытайга саякат менен байланышкан конкреттүү кадамдар ооруканага же дарылоо борборуна жана бейтаптын жеке жагдайларга жараша ар кандай болушу мүмкүн экенин белгилей кетүү маанилүү. Бул бейтаптар дарылоо процесси жана саякат талаптары жөнүндө конкреттүү маалымат алуу үчүн, алардын саламаттыкты сактоо тейлөөчүлөрү жана оорукана же дарылоо борбору менен акылдашуу сунушталат.
CancerFax сиз үчүн бул кадамдардын бардыгына кам көрөт, биз башка нерселерге кам көрүп жатканда, сиз дарылоого көңүл буруңуз.
Кытайда CAR T ийгилиги кандай?
CAR Т-клетка терапиясы Кытайда кан рагын дарылоодо келечектүү натыйжаларды көрсөттү. 2024-жылдын январь айына карата Кытайда CAR Т-клетка терапиясын сынаган дүйнөдөгү эң үзгүлтүксүз клиникалык сыноолор өттү, анын 337си кандын рагына жана 111и катуу шишиктерге багытталган. CAR Т-клеткалык терапиясы лимфома менен ооругандардын 75.9% шишиктерди азайткан, алардын мурунку дарылоосу ийгиликсиз болгондон кийин оорусу кайтып келген. Бейтаптардын жарымынан көбү (51.7%) дарылоодон кийин эч кандай аныкталган шишик болгон. Бир жылдан кийин лимфома менен ооругандардын 76.8%ы тирүү калган. Кытай ракты дарылоо үчүн FKC876 жана Carteyva деп аталган эки CAR Т-клетка терапиясын бекитти. Кытай CAR Т-клетка терапиясы боюнча дүйнөлүк изилдөө жана иштеп чыгууларды жетектейт.