Кореяда CAR T-Cell терапиясы
Кореяда CAR T-Cell терапиясына жазылгыңыз келеби?
Консьерж кызматтары үчүн биз менен байланышыңыз.
Түштүк Корея CAR T-клетка терапиясына көп көңүл буруп жатат, бул иммунотерапиянын жаңы түрү, ал бир топ ийгиликтерди жаратты. Бул бейтаптын өзүнүн Т-клеткаларынын гендерин өзгөртүүнү камтыйт, алар рак клеткаларын таап, аларды өлтүрө турган химерикалык антиген рецепторлорун (CARs) жасай алышат. Түштүк Корея бул жаңы ыкмага арналган бир катар клиникалык сыноолор жана дарылоо борборлору менен CAR T клетка терапиясы боюнча көптөгөн изилдөөлөрдү жана иштеп чыгууларды жасады. CAR T-клетка терапиясы Түштүк Кореяда өлкөнүн саламаттыкты сактоо системасы жана технологиялык билими менен ийгиликтүү болду. Бул кан рагы менен ооруган бейтаптарга үмүт берди жана аймакта ракты жекече дарылоого жол ачты.
Кореяда CAR T-Cell терапиясы - Акыркы жетишкендиктер
2023-июнь: CAR Т-клетка терапиясы ракты дарылоонун жаңы ыкмасы болуп калды. Бул рактын ар кандай түрлөрү менен күрөшүү ыкмасын өзгөрттү. Акыркы жылдары Түштүк Корея бул жаатта бир топ ийгиликтерге жетишти, бул анын канчалык деңгээлде окууга жана жаңы идеяларга берилгендигин көрсөтүп турат. Бул макалада айрым жаңы окуялар тууралуу сөз болот Кореяда CAR Т-клетка терапиясы. Анда Түштүк Кореяны бул тармакта биринчи орунга койгон түпкү өзгөрүүлөргө көңүл бурулат.
Клиникалык сыноолор жана ченемдик бекитүү: Түштүк Корея CAR T клетка терапиясы үчүн клиникалык сыноолорду жигердүү жүргүзүп, инновацияларды жана бейтапка көңүл бурган камкордукка үндөгөн атмосфераны түздү. Өлкө рактын башка түрлөрүнүн арасында гематологиялык ооруларды жана катуу шишиктерди дарылоону сыноо боюнча алдыңкы орунда турат. Белгилей кетчү нерсе, клиникалык сыноолор оң натыйжаларды көрсөттү, бул CAR T-клеткаларынын терапиясын өкмөт тарабынан кээ бир колдонуулар үчүн бекитүүгө алып келди.
Жаңы CAR конструкцияларын иштеп чыгуу: Түштүк Кореядагы изилдөөчүлөр жана илимпоздор CAR T клеткаларын дарылоону натыйжалуураак жана коопсуз кылуучу жаңы CAR конструкцияларын жасоо үчүн көп күч-аракет жумшашты. Бул CAR Т-клеткалары шишиктерди жакшыраак таап, активдештирип жана кала бериши үчүн химерикалык антиген рецепторлорунун жасалышын жакшыртууну камтыйт. Бул өзгөртүүлөр дарылоонун жакшы натыйжаларын жана азыраак терс таасирлерин алып келди.
Комбинацияланган терапиялар: Түштүк Кореянын изилдөөчүлөрү ошондой эле CAR T клетка терапиясын иммундук текшерүү пунктунун ингибиторлору жана максаттуу терапиялар сыяктуу дарылоонун башка түрлөрү менен аралаштыруу мүмкүнчүлүгүн карап чыгышты. Окумуштуулар жооп ылдамдыгын жакшыртууну жана шишиктердин ар кандай түрлөрүнөн жана алардын иммундук системадан кантип жашынганынан келип чыккан көйгөйлөрдү чечүүнү каалашат.
Өндүрүш жана коммерциялаштыруу: Түштүк Корея күчтүү жана масштабдуу болгон CAR T клеткаларын дарылоо процесстерин түзүү боюнча бир топ ийгиликтерге жетишти. Бул бул дарылоонун рынокко коюлушуна жана көбүрөөк адамдар тарабынан колдонулушуна шарт түзүп, аларды муктаж болгондор үчүн жеңилдетти.
Түштүк Корея азыр CAR T клетка терапиясы боюнча дүйнөдө лидер болуп саналат. Бул чөйрөдө укмуштуудай прогресске жетишүү үчүн изилдөө жөндөмүн, клиникалык билимин жана ченемдик укуктук базасын колдонуу менен жасады. Өлкөнүн инновацияга берилгендиги жана анын биргелешкен изилдөө чөйрөсү жаңы CAR конструкцияларын түзүүгө, ийгиликтүү клиникалык сыноолорго жана бул терапиялардын коммерцияланышына алып келди. Бул жаңы өнүгүүлөр Түштүк Кореяда эле эмес, бүткүл дүйнөдө ракты дарылоо ыкмасын өзгөртүү жана пациенттердин натыйжаларын жакшыртуу үчүн көп мүмкүнчүлүккө ээ. Түштүк Корея CAR Т-клеткасын дарылоонун келечегине чоң таасирин тийгизиши мүмкүн, анткени талаа өзгөрүп жатат.
Novartis тарабынан иштелип чыккан жана Kymriah бренди менен сатылган CAR T-клетка терапиясы учурда CAR T-клетка терапиясы борбору тарабынан В-клеткасынын курч лимфобластикалык лейкозунан же диффузиялык чоң В-клеткасынан жапа чеккен 25 жашка чейинки бейтаптарга берилет. клеткалык лимфома. Мындан тышкары, отко чыдамдуу диффузиялык чоң В-клеткалык лимфомасы бар бейтаптар Кореяда жайгашкан Curocell деп аталган компания тарабынан иштелип чыккан CRCO1 үчүн жүргүзүлүп жаткан клиникалык сыноолордун чордонунда. Кошумчалай кетсек, Корея дүйнөдө CAR T-клетка терапиясынын борбору катары кеңири таанылгандыктан, Янссен тарабынан иштелип чыккан CAR T-клетка терапиясы үчүн клиникалык сыноолор рецидив же рефрактердик көп миелома менен ооруган бейтаптар үчүн да жүргүзүлүүдө.
Дарылоону баштоодон мурун, CAR Т-клетка терапиясынан өтүп жаткан бейтаптар оорукананын бир нече бөлүмдөрү менен өз аракеттерин координациялоосу керек. Тагыраак айтканда, жугуштуу оорулар, неврология, кардиология жана интенсивдүү терапия менен тыгыз байланышта болгон көптөгөн адистер дарылоодон кийин ишке ашкан комплекстүү башкарууга тартылган.
CAR T-клеткалык терапия борбору учурда Саламаттыкты сактоо жана социалдык жактан коргоо министрлиги тарабынан "Изилдөө-багытталган оорукана R&D долбооруна" катышууда жана ал жогорку деңгээлдеги клетка терапиясын жана бейтапка тиешелүү дарылоону алып барган клетка терапия борборуна айланат деп күтүлүүдө. гематологиялык онкологиялык оорулуулар үчүн. Долбоор Саламаттыкты сактоо жана социалдык жактан коргоо министрлиги тарабынан демилгеленген.
Түштүк Кореяда CAR T-Cells өндүрүүгө кайсы компаниялар катышат?
On-ноябрында 16, 2022, ViroMed, кореялык фирма CAR-T препаратын иштеп чыгуу планын жарыялады. CAR генин оптималдаштыруу технологиясы, вектордук өндүрүш технологиясы жана гендердин трансфери жана клетканын көбөйүшү үчүн ex vivo технологиясы CAR-T препараттарын иштеп чыгуу үчүн бизнеске жеткиликтүү. 801-жылдын декабрь айында "VM56.8", ViroMedдин өзүнүн CAR-T технологиясын АКШнын Bluebird Bio компаниясына 2015 миллиард вонго саткандан кийин, компания үч CAR-T продукциясын чыгарууну пландаштырууда.
Кошумчалай кетсек, AbClon февралда Сеул Улуттук университетинин профессору Юнг Жун-хо жетектеген изилдөө тобу тарабынан иштелип чыккан технологиянын негизинде кан рагын дарылоону иштеп чыгууда, ал учурдагы CAR-T дарыларына караганда коопсузураак. Команданын технологиясы цитокиндерди бөлүп чыгаруу синдромун (CRS), гипотензияга, ысытма жана ал тургай бейтаптарда өлүмгө алып келиши мүмкүн болгон CAR-T дарыларынын терс таасирин азайтып, азыркы дарылардан айырмаланып турганы белгилүү.
Анын үстүнө, Green Cross Cell, Green Crossтун туунду компаниясы, катуу ракты дарылоо үчүн CAR-T дары талапкерлерин текшерип, текшерип жатат. Компания кийинки жылы клиникага чейинки сыноону баштоо үчүн изилдөө жүргүзүүгө ниеттенүүдө. Февраль айында Сон Джи Вунду Life Science бизнес бөлүмүнүн башчысы катары атагандан бери, LG Chem CAR-T дарыларына байланыштуу технологияны ишке ашырууну ойлонуштуруп жатканы айтылат. компаниянын негизги R & D миссиясы.
Curocell, Түштүк Кореянын биотехнологиялык стартапы CAR-T клеткалык терапиясынын пионери, кандын рагына да, катуу шишиктерге да багытталган жаңы CAR-T клетка терапиясынын клиникалык сыноосун баштоону пландаштырууда.
Жакында Curocell Кореяда өзүнүн CAR-T клетка терапиясын клиникалык сыноо үчүн IND арызын тапшырды жана компаниянын башкы аткаруучу директору Ким Гун Су Maeil Business гезитине Азык-түлүк жана дары-дармектерди коргоо министрлиги аны ушул айда бекитет деп билдирди.
Кимдин айтымында, Curocell Samsung медициналык борбору менен стратегиялык альянс түздү, ал жактырылгандан кийин сот процессин баштоо үчүн, кореялык бейтаптарга рактын жаңы терапиясын мүмкүн болушунча тезирээк алууга үмүттөнөт.
CAR-T - бул рак клеткаларын аныктоо жана жок кылуу үчүн программаланган иммунотерапия. Бир бейтаптын Т-клеткалары бул дарылоону түзүү үчүн рактын спецификалык химерикалык антиген рецепторлорун өндүрүү үчүн лабораторияда генетикалык жактан иштелип чыккан. Андан кийин рак менен күрөшүүчү клеткалар бейтаптын денесине кайра куюлат.
CAR-T-клетка терапиясы азыркы учурда бар башка ракты дарылоого караганда ийгиликтүү болуп чыкты. Кимдин айтымында, башка терапиялар ийгиликсиз болгонуна карабастан, курч лейкоз менен ооругандардын 82 пайызы жана лимфома менен ооругандардын 32-36 пайызы бир CAR-T клеткасынын инфузиясы менен раксыз болушкан.
Бирок, CARTтын жогорку эффективдүү натыйжалары кандын рак клеткаларын дарылоо менен гана чектелет жана катуу шишиктерге репликацияланбайт, анткени катуу рак менен ооругандардын иммундук клеткаларында табылган иммундук текшерүү пунктунун рецептору (PD-1) иммундук клетканын активдүүлүгүнө тоскоол болот.
Иммундук текшерүү пунктунун рецептору иммундук клеткалардын иштөө жөндөмдүүлүгүнө тормоз катары кызмат кылат. PD-1 сыяктуу иммундук текшерүү пунктунун рецепторлору ашыкча экспрессияланганда, иммундук клеткалардын рак клеткаларын жок кылуу жөндөмдүүлүгү төмөндөп, шишикти алып салуу кыйындайт.
Curocell компаниясынын OVIS (иммундук супрессияны жеңүү) технологиясы бул чектөөнү жеңип, CAR-T клетка терапиясын катуу шишиктерди дарылоодо колдонууга мүмкүндүк берет. OVIS – бул генетикалык инженерия технологиясы, ал иммундук клеткалардын генетикалык модификациясын иммундук текшерүү пунктунун рецепторунун РНКсын (рибонуклеиндик кислота) басуу үчүн колдонот. Кимдин айтымында, бул технология менен ишке ашырылган жаңы CAR-T клеткалык терапиясы жаныбарлардын моделиндеги учурдагы CAR-T дарылоосуна караганда ийгиликтүү болду.
Curocellдин айтымында, CAR-T-клеткалык терапиянын эч бири Curocellдин айтымында, учурда жеткиликтүү же клиникалык сыноолордо кан рагына да, катуу шишиктерге да багытталган.
Кореяда CAR T-Cell терапиясына кантип тапшырса болот?
Медициналык отчетторуңузду жөнөтүңүз info@cancerfax.com же WhatsApp аркылуу жазыңыз +1-213 789-56-55. Пикир жана баа берүү үчүн төмөнкү отчетторду жөнөтүңүз:
1) Медициналык корутунду
2) Акыркы кан отчеттору
3) Биопсия
4) Акыркы PET сканери
5) жилик чучугунун биопсиясы (бар болсо)
6) башка тиешелүү отчеттор жана сканерлер
Биздин команда сиздин медициналык отчетторуңузду алгандан кийин, биз аларды талдап, рактын ошол түрү жана маркер менен CAR T-Cell терапиясын аткарып жаткан ооруканаларга жөнөтөбүз. Тиешелүү адиске отчет жөнөтүп, анын пикирин алабыз. Отчеттук анализден кийин адис менен онлайн-видео консультация берилет. Ошондой эле ооруканадан толук дарылануу боюнча баа алабыз. Бул дарылоонун бүткүл мөөнөтүн пландаштырууга жардам берет.
Сиз дарылануу үчүн барууну чечкениңизден кийин, биз ооруканадан медициналык виза катын жана башка керектүү документтерди даярдайбыз. Биз ошондой эле Корея элчилигине медициналык визага кайрылууга жардам беребиз. Виза даяр болгондон кийин биз сизге саякатка жана авиа билеттерге даярданууга жардам беребиз. Түштүк Кореяда талап кылынса, биз сиздин мейманканаңызды жана конок үйүңүздү да уюштурабыз. Дарылануучу шаарга келгенден кийин биздин өкүл сизди аэропорттон тосуп алат.
Биздин өкүл дарыгерге кабыл алууну уюштурат жана сиз үчүн керектүү каттоо формалдуулугун толтурат. Ал ошондой эле ооруканага жаткыруу жана башка жергиликтүү жардам жана зарыл болгон колдоо менен жардам берет. Дарылоо аяктагандан кийин, биз сиздин кийинки дарыгер менен кеңешүүнү уюштурабыз.
Кореядагы CAR T-Cell терапиясы үчүн мыкты ооруканалар
Асан медициналык борбору
Түштүк Кореянын “Асан” медициналык борбору бейтаптын натыйжаларын жана жашоо сапатын жакшыртуу максатын көздөп, кан рагын дарылоодо жаңы технологияларды колдонууда алдыңкы орунда турат. Борбор шишиктердин так генетикалык картасын түзүү үчүн кийинки муундун секвенциясы (NGS) сыяктуу алдыңкы технологияларды инвестициялады, бул ар бир пациентти өзүнчө дарылоого мүмкүндүк берет. Асан медициналык борбору ошондой эле рак клеткаларына чабуул жасоо үчүн пациенттин иммундук системасын колдонгон CAR T клетка терапиясы сыяктуу жаңы дарылоо ыкмаларын кошту. Бул каражаттар кандын рагын табуу, көзөмөлдөө жана дарылоо ыкмасын өзгөртүп, бейтаптарга жаңы үмүт берип, Асан медициналык борборун кан рагына каршы күрөштө лидерге айлантты.
Кореяда CAR T-Cell терапиясынын баасы канча?
Түштүк Кореяда CAR T-Cell терапиясынын баасы 450,000 500,000 доллардан башталып, XNUMX XNUMX долларга чейин жетет. оорунун түрүнө жана көлөмүнө жана анын денеге жүктөөгө жараша. Бул баа жалпы болжолдоо гана экенин жана конкреттүү жагдайлар өзгөрүшү мүмкүн экенин эстен чыгарбоо абдан маанилүү. CAR-T терапиясынын так түрү, процедуранын татаалдыгы, оорукананын чыгымдары, колдоо көрсөтүү жана кошумча диагностикалык тесттер баага таасир эте турган өзгөрмөлөр. CAR-T клетка терапиясына байланыштуу чыгымдарды көзөмөлдөө үчүн, бейтаптарга саламаттыкты сактоо адистери менен сүйлөшүп, камсыздандыруу же каржылык жардам программаларын карап чыгуу сунушталат.
CAR T-Cell терапиясы деген эмне?
Химерикалык антиген рецепторунун Т-клеткалык терапиясы, көбүнчө CAR Т-клетка терапиясы деп аталат, бул ракты дарылоо ыкмасын толугу менен өзгөрткөн жаңы иммунотерапия. Бул рак менен ооруган бейтаптарга мурда айыккыс же бир нече терапиялык альтернативалуу деп эсептелген үмүт берет.
Дарылоо пациенттин өзүнүн иммундук клеткаларын, тагыраак айтканда, Т-клеткаларын колдонууну жана рак клеткаларын аныктоо жана жок кылуу мүмкүнчүлүгүн жакшыртуу үчүн аларды лабораториялык модификациялоону камтыйт. Бул үчүн, Т-клеткаларга химерикалык антиген рецептору (CAR) берилет, ал аларга рак клеткаларынын бетиндеги белгилүү бир протеиндерди же антигендерди бутага алуу мүмкүнчүлүгүн берет.
Оорулуунун Т-клеткалары алгач алынып салынат, андан кийин алар CAR билдирүү үчүн генетикалык жактан өзгөртүлөт. Лабораторияда бул өзгөртүлгөн клеткалар CAR Т-клеткаларынын чоң популяциясын өндүрүү үчүн көбөйтүлөт, алар пациенттин канына кайра киргизилет.
Денеге киргенде эле, CAR T-клеткалар керектүү антигенди экспрессия кылган рак клеткаларын таап, аларга жабышып, күчтүү иммундук реакцияны пайда кылышат. Активдештирилген CAR Т клеткалары көбөйүп, рак клеткаларына багытталган чабуул жасап, аларды өлтүрүшөт.
CAR T-Cell терапиясы кандайча иштейт?
Курч лимфобластикалык лейкоз (ALL) жана lymphoma өзгөчө түрлөрү сыяктуу кандын кээ бир залалдуу ооруларын дарылоо үчүн колдонулганда, CAR Т-клетка терапиясы өзгөчө натыйжаларды көрсөттү. Бул көрүнүктүү жооп чендерди жана кээ бир бейтаптарда, атүгүл узакка созулган ремиссияларды жаратты.
CAR Т-клетка терапиясы, бирок, тобокелдиктер жана терс таасирлери болушу мүмкүн татаал жана уникалдуу дарылоо ыкмасы болуп саналат. Цитокиндерди бөлүп чыгаруу синдрому (CRS), кеңири таралган иммунологиялык реакция, ал сасык тумоого окшош симптомдорду жана экстремалдык кырдаалдарда органдардын иштебей калышын кээ бир адамдар сезиши мүмкүн. Ошондой эле нейрологиялык терс таасирлери жөнүндө кабарлар бар, бирок алар көп учурда айыктырууга болот.
Бул кыйынчылыктарга карабастан, CAR Т-клетка терапиясы рак менен күрөшүүдө олуттуу прогресс болуп саналат жана келечек үчүн чоң мүмкүнчүлүктөрдү көрсөтөт. Учурдагы изилдөөлөр анын натыйжалуулугун жана коопсуздук профилин жогорулатууга, ошондой эле рактын ар кандай түрлөрүнө колдонууну кеңейтүүгө багытталган. CAR T-клеткалык терапиясы ракты дарылоонун жүзүн өзгөртүүгө жана бардык жерде бейтаптарга мындан аркы жетишкендиктер менен жаңы үмүт берүүгө жөндөмдүү.
процедура
Бир нече жумага созулган CAR-T терапия процедурасы бир нече кадамдарды камтыйт:
Т-клеткалар каныңыздан колдун венасына орнотулган түтүк аркылуу алынат. Бул бир-эки саат талап кылынат.
Т-клеткалар CAR-T клеткалары болуу үчүн генетикалык модификациядан өткөн объектке жеткирилет. Мунун баары эки-үч жума өтөт.
CAR-T клеткалары тамчылатма аркылуу каныңызга кайра киргизилет. Бул бир нече саатты талап кылат.
CAR-T клеткалары бүт денедеги рак клеткаларын бутага алат жана жок кылат. CAR-T терапиясын алгандан кийин, сиз кылдаттык менен көзөмөлдө болосуз.
CAR-T Cell терапиясы менен рак клеткаларынын кандай түрүн дарыласа болот?
Чоңдорго жеткен В-клеткалык эмес лимфома Ходжкин же педиатриялык курч лимфобластикалык лейкоз менен ооруган бейтаптар, буга чейин эки ийгиликсиз салттуу терапияны колдонуп көргөн бейтаптар учурда FDAнын уруксатын алган CAR T-клетка терапиясынын өнүмдөрүн колдоно алышат. Бирок, CAR Т-клетка терапиясы азыр клиникалык изилдөөлөрдө чоңдордун лимфомасы жана педиатриялык курч лимфобластикалык лейкоздун биринчи же экинчи линиядагы дарылоосу катары сыналып жатат. Жакында эле, кээ бир изилдөөлөр глиобластома, глиома, боор рагы, өпкө рагы, GI рагы, уйку безинин рагы жана оозеки рагы сыяктуу катуу шишиктердин учурларында укмуштуудай ийгиликтерди көрсөттү.
Жыйынтыктасак
Бул лейкоз жана В-клеткалык лимфоманы башкарууда олуттуу прогрессти билдирет. Кошумчалай кетсек, бул жашоосу мурда алты айга гана созулат деп болжолдонгондорго үмүт берет. Эми биз каршылык көрсөтүү механизмдерин аныктап, алар менен күрөшүү үчүн көбүрөөк ыкмаларды жараткандан кийин, келечек алда канча келечектүү болуп көрүнөт.
Бул жерден биздин жогорку тажрыйбалуу медициналык тейлөөчүлөрүбүз менен байланышыңыз CancerFax Сиздин саламаттыкты сактоо муктаждыктарыңыз үчүн ылайыктуу кам көрүү планын иштеп чыгуу үчүн акысыз кеңеш алуу үчүн. Медициналык отчетторуңузду info@cancerfax.com же WhatsApp дарегине жөнөтүңүз + 1 213 789 56 55.
CAR-T клетка терапиясынын кандай артыкчылыктары бар?
Негизги пайдасы CAR T-клетка терапиясы бир гана инфузияны талап кылат жана көп учурда эки жумалык стационардык жардамды талап кылат. Ходжкин эмес лимфома жана педиатриялык лейкоз менен ооруган бейтаптар, тескерисинче, жаңы эле диагноз коюлган, адатта, кеминде алты ай же андан ашык химиотерапияга муктаж.
Чынында тирүү дары болгон CAR T-клетка терапиясынын артыкчылыктары көп жылдар бою сакталышы мүмкүн. Эгерде жана качан кайталанса, клеткалар дагы эле рак клеткаларын аныктоого жана бутага ала алышат, анткени алар денеде узак убакыт бою жашай алышат.
Маалымат дагы эле өнүгүп жатканына карабастан, CD42 CAR Т-клеткасын дарылоодон өткөн чоң кишилердин лимфомасы менен ооругандардын 19% 15 айдан кийин дагы эле ремиссияда болгон. Ал эми алты айдан кийин педиатриялык курч лимфобластикалык лейкоз менен ооругандардын үчтөн экиси дагы эле ремиссияда болгон. Тилекке каршы, бул бейтаптар өтө агрессивдүү шишиктерге ээ болушкан, алар дарылоонун салттуу стандарттарын колдонуу менен ийгиликтүү дарыланган эмес.
Кайсы бейтаптар CAR-T Cell терапиясынын жакшы алуучулары болот?
3 жаштан 70 жашка чейинки бейтаптар кандын рактын ар кандай түрлөрү үчүн CAR T-Cell терапиясы менен сыналган жана абдан натыйжалуу деп табылган. Көптөгөн борборлор 80% дан ашык ийгиликтин көрсөткүчтөрүн айтышкан. Азыркы учурда CAR Т-клеткалык терапиясы үчүн оптималдуу талапкер курч лимфобластикалык лейкоз менен ооруган жашы жете элек адам же натыйжасыз терапиянын эки линиясынан өткөн оор В-клеткалык лимфомасы бар чоң адам.
2017-жылдын аягына чейин ремиссияны баштан өткөрбөстөн терапиянын эки линиясынан өткөн бейтаптар үчүн кабыл алынган кам көрүү стандарты болгон эмес. FDA тарабынан бекитилген жалгыз дарылоо бул бейтаптар үчүн кыйла пайдалуу экендиги далилденген CAR T-клетка терапиясы.
CAR-T Cell терапиясы канчалык натыйжалуу?
CAR Т-клетка терапиясы курч лимфобластикалык лейкоз (ALL) жана Ходжкин эмес лимфома сыяктуу кан рагынын кээ бир түрлөрүн дарылоодо абдан натыйжалуу болду. Клиникалык сыноолордо жооп көрсөткүчтөрү абдан жакшы болуп, көптөгөн бейтаптар толук ремиссияга өтүштү. Кээ бир учурларда, ар кандай башка дарыларды колдонуп көргөн адамдар узакка созулган ремиссия же ал тургай мүмкүн болгон айыгып кетишчү.
CAR Т-клеткасын дарылоодогу эң жакшы нерселердин бири - бул туура клеткаларга багытталган. Т-клеткаларына кошулган CAR рецепторлору рак клеткаларында өзгөчө белгилерди таба алышат. Бул максаттуу дарылоого мүмкүндүк берет. Бул максаттуу ыкма дени сак клеткаларга мүмкүн болушунча аз зыян келтирет жана химиотерапия сыяктуу салттуу дарылоо менен келген терс таасирлердин коркунучун азайтат.
Бирок CAR T-клетка терапиясы дагы эле өзгөрүп жаткан жаңы аймак экенин эстен чыгарбоо керек. Окумуштуулар жана дарыгерлер жогорку баа, олуттуу терс таасирлери жана рактын кээ бир түрлөрү үчүн гана иштейт деген сыяктуу көйгөйлөрдү чечүү үчүн талыкпай иштеп жатышат.
Акыр-аягы, CAR Т-клетка терапиясы кан рактын кээ бир түрлөрүн дарылоо үчүн абдан ийгиликтүү жолу экенин көрсөттү. Бул келечектүү жана күчтүү ыкма болсо да, аны жакшыртуу жана аны колдонуунун жаңы жолдорун табуу үчүн көбүрөөк изилдөө жана клиникалык сыноолор талап кылынат. CAR T-клетка терапиясы ракты дарылоо ыкмасын өзгөртүп, эгер ал жакшыра берсе, бүткүл дүйнө жүзүндөгү адамдардын абалын жакшыртышы мүмкүн.
Киргизүү жана чыгарып салуу критерийлери
CAR T-клетка терапиясынын киргизүү критерийлери:
1. CD19+ В-клеткалык лимфомасы бар бейтаптар (жок дегенде 2 алдын ала айкалыштырылган химиотерапия режими)
2. 3 жаштан 75 жашка чейин
3. ECOG эсеби ≤2
4. Төрөткө жарамдуу аялдар дарыланууга чейин заарага кош бойлуулук боюнча тест тапшырып, терс натыйжалары далилдениши керек. Бардык пациенттер сыноо мезгилинде жана акыркы жолу байкоого чейин контрацепциянын ишенимдүү ыкмаларын колдонууга макул болушат.
CAR Т-клетка терапиясы үчүн алып салуу критерийлери:
1. Интракраниалдык гипертония же эс-учун жоготуу
2. Дем алуу органдарынын иштебей калышы
3. Таралган тамыр ичиндеги коагуляция
4. Гематозепсис же көзөмөлсүз активдүү инфекция
5. Көзөмөлсүз диабет.
CAR T-Cell терапиялары USFDA тарабынан бекитилген
В-клеткалык прекурсордук курч лимфобластикалык лейкоз, рецидивдүү же рефрактикалык диффузиялык чоң В-клеткалык лимфома
Толук жооп деңгээли (CR): >90%
Максат: CD19
Баасы: $ 475,000
Бекитилген убактысы: 30-жылдын 2017-августу
Рецидивдүү же рефрактердик диффузиялык чоң В-клеткалуу лимфома, рецидивдүү же рефрактердик фолликулярдык клеткалык лимфома
Ходжкин эмес лимфома Толук жооп деңгээли (CR): 51%
Максат: CD19
Баасы: $ 373,000
Бекитилген убактысы: 2017-жылдын 18-октябры
Рецидивдүү же рефрактикалык диффузиялык чоң В-клеткалуу лимфома
Мантия клеткалык лимфомасы Толук жооп ылдамдыгы (CR): 67%
Максат: CD19
Баасы: $ 373,000
Бекитилген убактысы: 18-жылдын 2017-октябры
Рецидивдүү же рефрактикалык диффузиялык чоң В-клеткалуу лимфома
Толук жооп деңгээли (CR): 54%
Максат: CD19
Баасы: $ 410,300
Бекитилген убактысы: 18-жылдын 2017-октябры
Кайталануучу же рефракциялык көп миелома
Толук жооп деңгээли: 28%
Максат: CD19
Баасы: $ 419,500
Бекитилген: 18-жылдын 2017-октябры
CAR-T Cell терапиясынын терс таасирлери кандай?
Төмөндө CAR T-Cell терапиясынын кээ бир терс таасирлери айтылган.
- Цитокиндерди чыгаруу синдрому (CRS): CAR Т-клеткасын дарылоонун эң кеңири таралган жана мүмкүн олуттуу терс таасири цитокиндерди чыгаруу синдрому (CRS) болуп саналат. Сасык тумоого окшош симптомдор, анын ичинде ысытма, чарчоо, баш оору жана булчуңдардын оорушу, модификацияланган Т-клеткалардын цитокиндерди өндүрүүсүнөн улам пайда болот. Өзгөчө кырдаалдарда CRS жогорку температурага, гипотензияга, органдардын иштебей калышына жана ал тургай өлүмгө алып келиши мүмкүн.
- Нейрологиялык уулуулугу: Кээ бир бейтаптар нейрологиялык терс таасирлерди пайда кылышы мүмкүн, алардын оордугу анча деле олуттуу эмес, баш аламандык жана ориентациядан баш тартып, талма, делирий жана энцефалопатия сыяктуу олуттуураак белгилерине чейин өзгөрүшү мүмкүн. CAR Т-клетка куюлгандан кийин, нейрологиялык уулуулугун биринчи жумада көп болот.
- Цитопениялар: CAR Т-клеткаларын дарылоо аз кандуулук (эритроциттердин саны аз), нейтропения (ак лейкоциттердин саны аз) жана тромбоцитопения (тромбоцитопения) сыяктуу кан клеткаларынын аз болушуна алып келиши мүмкүн. Инфекциялар, кан агуулар жана чарчоо бул цитопениялар менен күчөшү мүмкүн болгон тобокелдиктердин бири.
- Инфекциялар: CAR Т-клетка терапиясынын дени сак иммундук клеткаларды басуусу бактериялык, вирустук жана грибоктук инфекциялардын рискин жогорулатат. Инфекциянын алдын алуу үчүн бейтаптарга кылдат байкоо жүргүзүп, профилактикалык дары-дармектерди берүү керек болушу мүмкүн.
- Шишик лизис синдрому (TLS): CAR Т-клетка терапиясынан кийин, кээ бир учурларда, шишик клеткаларынын тез өлтүрүлүшүнө байланыштуу клетканын мазмунунун олуттуу көлөмү канга чыгышы мүмкүн. Бул зат алмашуунун бузулушуна алып келиши мүмкүн, мисалы, ашыкча калий, заара кислотасы жана фосфат деңгээли бөйрөккө зыян келтириши жана башка көйгөйлөрдү жаратышы мүмкүн.
- Гипогаммаглобулинемия: CAR Т-клеткаларын дарылоо гипогаммаглобулинемияга алып келиши мүмкүн болгон антитело синтезин төмөндөтүү мүмкүнчүлүгүнө ээ. Бул кайталануучу инфекцияларды күчөтүшү мүмкүн жана антитело алмаштыруучу дарыларды улантууну талап кылышы мүмкүн.
- Органдардын уулуулугу: CAR Т-клетка терапиясы жүрөк, өпкө, боор жана бөйрөк сыяктуу бир катар органдарга зыян келтириши мүмкүн. Бул анормалдуу бөйрөк функциясынын тесттер, дем алуу көйгөйлөрү, жүрөк көйгөйлөрү жана боордун иштешинин анормалдуу тесттерине алып келиши мүмкүн.
- Гемофагоциттик лимфогистиоцитоз (HLH): Гемофагоцитоздук лимфогистиоцитоз (HLH) деп аталган сейрек кездешүүчү, бирок өлүмгө алып баруучу иммунологиялык оору CAR Т-клетка терапиясынын натыйжасында пайда болушу мүмкүн. Ал иммундук клеткалардын ашыкча активдешүүсүн камтыйт, бул органдын олуттуу бузулушуна жана сезгенишине алып келет.
- Гипотензия жана суюктуктун кармалышы: CAR Т-клеткалары бөлүп чыгарган цитокиндердин натыйжасында кээ бир бейтаптар кан басымынын төмөндөшү (гипотензия) жана суюктуктун кармалышы мүмкүн. Бул симптомдорду чечүү үчүн, тамырга суюктуктарды жана дарыларды камтыган колдоо чаралары талап кылынышы мүмкүн.
- Экинчилик залалдуу оорулар: CAR Т-клетка терапиясынан кийин пайда болгон орто рак оорулары жөнүндө отчеттор сейрек болгонуна карабастан бар. Учурда экинчи даражадагы залалдуу оорулар жана узак мөөнөттүү коркунучтар боюнча изилдөөлөр жүргүзүлүүдө.
Бул ар бир бейтапта мындай терс таасирлерге ээ боло бербестигин жана ар бир адамдын сезимталдык деңгээли ар кандай болорун эстен чыгарбоо керек. Бул мүмкүн болуучу терс таасирлерди азайтуу жана азайтуу үчүн, медициналык команда CAR Т-клетка терапиясы учурунда жана андан кийин пациенттерди кылдат текшерет.
убакыт учурунда:
Төмөндө CAR T-Cell терапия процессин аяктоо үчүн зарыл болгон жалпы убакыт алкагын текшериңиз. Убакыт алкагы лабораториянын CARди даярдаган ооруканадан алыстыгынан көз каранды.
- Текшерүү жана сыноо: бир жума
- Алдын ала дарылоо жана T-Cell Collection: бир жума
- T-Cell даярдоо жана кайтаруу: эки-үч жума
- 1-Натыйжалуулугун талдоо: үч жума
- 2 Натыйжалуулугун талдоо: үч жума.
Жалпы убакыт алкагы: 10-12 жума