3月に2024、ニュースリリースによると、CAR T細胞療法であるA2B530(A2 Biotherapeutics)が、癌胎児性抗原(CEA)を発現し、生殖系列を持つ人々でHLA-A*02発現を失った結腸直腸癌の治療薬として希少疾病用医薬品指定を受けたとのことヘテロ接合性 HLA-A*02(+) 疾患。
研究者らは、自己ロジックゲート細胞療法は健康な組織を保護しながら腫瘍細胞を標的にできると考えている。これは、健康な組織が損傷するのを防ぐ安全スイッチが組み込まれているためです。フェーズ 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) 研究では、このアイデアがテストされます。
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希少疾病用医薬品指定を与えるという FDA の決定は、難病患者に対するより良い治療に対する満たされていない大きなニーズを裏付けています。 大腸がん」 A2 Bio社の最高医事責任者であるウィリアム・ゴー医学博士はニュースリリースでこう述べた。この指定は、最先端のテクノロジープラットフォームを使用して新しいがんを作り出すという当社の約束を裏付けるものです。 トリートメント がんの治療が難しい人々のために。
非盲検の第 1/2 相 EVEREST-1 研究では、結腸直腸がん、膵臓がん、膵臓がんなどの固形腫瘍の治療法として A2B530 に注目しています。 非小細胞肺がん。また、CEA は生成するが HLA-A*02 は生成しない他のタイプの固形腫瘍についても調べています。現在 EVEREST-1 研究に参加している人々は、最初は BASECAMP-1 (NCT04981119) 研究に参加しており、そこで T 細胞が収集、処理され、後の使用のために保管されていました。
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第 1 相試験の主な目的は、最も安全で最も効果的な用量を見つけることです。第 2 相試験の主な目標として、安全性と有効性を維持する必要があります。固形物の量 腫瘍 推奨用量で健康な細胞を保存しながら細胞を殺すことができます。
結腸直腸がん、これは両方を表す言葉です 結腸がんと直腸がん、ポリープ(一緒に成長する細胞のグループ)が結腸または直腸に形成され、がんに変化するときに発生します。高齢であること、黒人であること、自分や家族にポリープやがんの病歴があること、炎症性腸疾患、遺伝、糖尿病、肥満、通常の西洋型の食事、喫煙と飲酒はすべて人々を危険にさらすものです。
手術、放射線、標的療法、 免疫療法 結腸直腸がんを治療する最も一般的な方法です。しかし、このがんや他の固形がんに対する現在の治療法の多くは患者を死亡させる可能性があります。
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研究に取り組んだ研究者らはこう考えている CART細胞療法 他の標的療法よりも安全です。これは、 CAR T細胞 健康な組織の損傷を防ぐ安全スイッチが組み込まれているため、健康な細胞を傷つけることなく腫瘍細胞を殺します。