Sperimentazioni cliniche nel trattamento del cancro
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Gli studi clinici negli Stati Uniti e in Cina sono una parte fondamentale per migliorare la cura del cancro. Questi studi clinici sono particolarmente importanti per i pazienti che hanno esaurito tutte le forme di trattamento e gli studi clinici sono una delle opzioni rimaste. Questi studi rappresentano un collegamento importante tra le scoperte scientifiche e i trattamenti che funzionano. Aiutano i ricercatori a capire quanto siano sicuri ed efficaci i nuovi tipi di trattamento, come i farmaci mirati e le immunoterapie. Gli studi clinici sono molto importanti perché mostrano come funzionano i farmaci sperimentali, quali effetti collaterali hanno e quali sono le dosi migliori. Questi studi aiutano anche nella medicina personalizzata trovando marcatori genetici che mostrano come una persona risponderà a un trattamento. I pazienti che prendono parte agli studi clinici hanno accesso a trattamenti all’avanguardia e allo stesso tempo contribuiscono a plasmare il futuro della cura del cancro.
Studi clinici sul cancro negli Stati Uniti
Come da sito ufficiale (https://clinicaltrials.gov/) attualmente ce ne sono più di 43,000 studi clinici sul cancro in corso negli Stati Uniti. Di queste prove ci sono più di 7500 prove che sono in fase di reclutamento. Questi studi coprono quasi tutti i tipi e l'area del cancro e delle neoplasie ematologiche.
Negli Stati Uniti, ci sono molti diversi tipi di studi clinici sul cancro che vengono condotti per testare nuovi trattamenti, migliorare i trattamenti attuali o cercare modi per prevenire o rilevare il cancro. Ecco alcuni tipi popolari di studi clinici per il cancro:
Prove terapeutiche: Questi test esaminano nuovi trattamenti, come farmaci chemioterapici, terapie su misura, immunoterapie o radioterapie. Vogliono scoprire se questi trattamenti sono sicuri e se funzionano meglio delle normali terapie.
Prove di prevenzione: L'obiettivo di questi studi è trovare modi per evitare il cancro o ridurre le possibilità di contrarlo. Potrebbero includere cose come medicine, vaccini, cambiamenti nella vita o cambiamenti nella dieta.
Prove di screening: Questi test esaminano nuovi modi per trovare il cancro precocemente o per trovare persone ad alto rischio di contrarre il cancro. Vogliono migliorare i metodi di screening e aumentare il numero di persone che vengono trovate in anticipo.
Studi diagnostici: In questi studi vengono sperimentati nuovi strumenti o test diagnostici per rendere più semplice e accurata la diagnosi del cancro. Potrebbero utilizzare metodi di imaging, test di laboratorio o test genetici.
Gli studi sulle cure di supporto esaminano i modi per migliorare la qualità della vita e affrontare i sintomi e gli effetti collaterali del cancro e del suo trattamento. Possono essere utilizzati trattamenti di supporto, modi per affrontare il dolore o interventi psicologici.
Studi genetici e basati su biomarcatori: L'obiettivo di questi studi è trovare specifiche mutazioni genetiche o biomarcatori collegati a determinati tipi di cancro. Vogliono produrre farmaci specificamente progettati per persone con determinati profili genetici.
Prove combinate: Questi test esaminano l’efficacia dei diversi trattamenti, come la chemioterapia e l’immunoterapia, quando vengono utilizzati insieme per vedere se i risultati sono migliori rispetto a quando ciascun trattamento viene utilizzato da solo.
Alle sperimentazioni di fase 0 partecipa solo un piccolo numero di persone e l'obiettivo è ottenere informazioni di base su come un farmaco o un trattamento funziona nel corpo. Potrebbero aiutare gli esperti a decidere se vogliono fare test più grandi o meno.
Gli studi di fase I, II e III vengono eseguiti per testare la sicurezza, la quantità e l'efficacia dei nuovi trattamenti o approcci. Nella fase I, vengono testati la sicurezza e il dosaggio. Nella Fase II vengono esaminati l'efficacia e gli effetti collaterali e nella Fase III il nuovo trattamento viene confrontato con la terapia abituale in ampi gruppi di pazienti.
Studi di fase IV: Questi sono anche chiamati "test post-marketing" e si svolgono dopo che un farmaco è stato approvato dal governo. Tengono d'occhio quanto sia sicuro ed efficace il trattamento a lungo termine in un gruppo più ampio di persone.
Questi sono alcuni esempi dei tipi di studi clinici sul cancro che vengono condotti negli Stati Uniti. I ricercatori e i gruppi incaricati di regolare lo studio stabiliscono chiari requisiti di ammissibilità, procedure e obiettivi per ogni sperimentazione. Se vuoi partecipare a uno studio clinico, è importante parlare con il tuo medico e scoprire quali studi sono in corso nella tua zona.
Studi clinici sul cancro in Cina
Dagli anni ’1960, gli studi clinici sul cancro in Cina hanno fatto progressi significativi grazie a iniziative governative, riforme politiche e innovazione tecnologica. Tra il 2009 e il 2018, il numero di studi clinici sul cancro è aumentato ogni anno in media del 33%, raggiungendo un picco di 2602 studi registrati nel 2020. Questa rapida crescita indica sia la crescente necessità di nuovi trattamenti sia l’impegno del governo cinese nel migliorare il pubblico la salute attraverso l’innovazione.
Nonostante siano stati compiuti progressi, vi sono ancora ostacoli da affrontare, soprattutto per quanto riguarda le procedure di consenso informato. I pazienti coinvolti negli studi clinici sul cancro in Cina hanno spesso malintesi riguardo ai dettagli, inclusi rischi, diritti e opzioni. Il governo cinese ha implementato criteri e norme di consenso informato più rigorosi, oltre a promuovere una maggiore trasparenza e il coinvolgimento dei pazienti nel processo di studio.
Gli studi clinici di fase I sono una parte essenziale della ricerca e dello sviluppo di farmaci in Cina. Nel 2020, il cancro rappresentava circa la metà di tutti gli studi clinici di fase I, indicando l’enfasi del Paese sulla ricerca oncologica. La decisione del governo cinese di allentare le restrizioni all’importazione di farmaci autorizzati nel 2017 ha promosso collaborazioni con organizzazioni internazionali e sostenuto la conduzione di studi clinici multisito.
Il futuro successo negli studi clinici sul cancro in Cina dipenderà da investimenti sostenuti in infrastrutture, istruzione e regolamentazione. Per migliorare l’integrità scientifica e l’impatto sociale della ricerca sul cancro nella regione, è fondamentale migliorare i metodi di consenso informato, promuovere collaborazioni collaborative e affrontare le discrepanze nel coinvolgimento regionale.
Processo di reclutamento
È necessario inviare i seguenti referti medici:
- Riepilogo medico completo dell'attuale medico curante.
- Ultimi referti del sangue
- Ultimo rapporto sulla scansione PET CT
- Rapporto di biopsia
- Eventuali altre scansioni e rapporti disponibili
Il nostro medico specialista esaminerà i tuoi referti medici e ci informerà sulla disponibilità di prove per il tuo tipo di malattia e disturbo. A questo punto, il paziente deve depositare $ 1500 USD (solo per gli Stati Uniti) e inizieremo a condividere le tue segnalazioni con il dipartimento interessato negli ospedali e nei centri di ricerca. Nel caso in cui ti iscrivi alla prova, questo importo verrà detratto dalle nostre tariffe.
Fare clic qui per inviare referti medici per l'iscrizione a studi clinici sul cancro.
Una volta ricevuti i referti medici, il nostro team standardizzerà tutti i documenti. A questo punto, potremmo chiederti ulteriori documenti e rapporti. Una volta fatto ciò, cercheremo studi clinici nei centri oncologici negli Stati Uniti. Condivideremo i tuoi referti medici a tutti questi centri. Con così tanti studi clinici in corso, crediamo che verrai reclutato in uno di essi. Una volta effettuata l'approvazione, è necessario compilare determinati moduli e completare alcune formalità documentali. Ti forniremo anche una lettera di visto medico e ti aiuteremo con il processo di visto. A questo punto è necessario depositare l'intera quota di $ 7,000 USD.
Dopo averti inviato tutti i documenti richiesti, richiedi il visto medico. Dopo aver ottenuto il visto medico, ti guideremo nella creazione dei biglietti di viaggio. Ti aiuteremo anche nella ricerca di hotel o pensioni nelle vicinanze. Al tuo atterraggio negli Stati Uniti, un nostro rappresentante ti riceverà in aeroporto e ti aiuterà con l'appuntamento dal medico e altre formalità di registrazione.
A quali ospedali siete collegati in Cina e negli Stati Uniti per le sperimentazioni?
Siamo collegati a quasi tutti i migliori istituti oncologici, ospedali e centri di ricerca del mondo in Cina e negli Stati Uniti.
Quali sono i vantaggi di prendere i servizi CancerFax?
I nostri esperti medici:
- Raccogli documenti medici completi
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- Collaborare con gli ospedali per assicurarsi che i documenti medici siano accettati per l'accettazione del caso
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- I nostri esperti assicurano che non vi siano rifiuti e ritardi
- Collaboriamo con il tuo ospedale per ottenere il formato corretto della "Lettera medica" richiesta dall'ambasciata del tuo paese per il visto USA
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Quali sono le tue tariffe per i servizi?
Addebitiamo una commissione di 7000 $ USD per il reclutamento per sperimentazioni sul cancro negli Stati Uniti e per la Cina. 1500 $ USD viene addebitato all'inizio e l'importo del resto viene pagato una volta finalizzato il reclutamento. Sebbene disponiamo del 100% di esperienza nel reclutamento di studi clinici, tuttavia nel caso in cui qualcuno non venga reclutato, rimborsiamo $ 1000 USD al paziente.
Sperimentazioni cliniche nel cancro
La ricerca clinica è un'indagine medica basata su soggetti umani. Gli studi clinici e la ricerca osservazionale sono le due categorie. Gli studi osservazionali esaminano le persone negli ambienti quotidiani. Le informazioni vengono raccolte, i partecipanti vengono raggruppati in base alle caratteristiche generali e vengono confrontati i cambiamenti nel tempo. Ad esempio, per comprendere meglio gli impatti dei vari stili di vita sulla salute cognitiva, i ricercatori possono raccogliere informazioni nel tempo su un gruppo di anziani attraverso esami medici, test o questionari. Queste indagini potrebbero suggerire nuove strade per gli studi clinici.
Gli studi clinici sono progetti di ricerca condotti su soggetti umani con l'obiettivo di valutare un intervento terapeutico, chirurgico o comportamentale. Sono il metodo principale utilizzato dai ricercatori per determinare se un nuovo trattamento, come un nuovo farmaco, dieta o gadget medico (come un pacemaker), è sicuro ed efficace negli esseri umani. Viene spesso eseguito uno studio clinico per determinare se un nuovo trattamento è più efficiente del trattamento attuale e/o ha meno effetti collaterali negativi.
Alcuni studi clinici esaminano i metodi per rilevare precocemente le malattie, spesso anche prima che compaiano i sintomi. Altri ricercano strategie per evitare un problema di salute. Una sperimentazione clinica può anche concentrarsi sui modi per migliorare la qualità della vita di coloro che hanno problemi di salute cronici o malattie potenzialmente letali. Gli studi clinici occasionalmente indagano sulla funzione degli assistenti o delle reti di supporto.
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Quali sono le quattro fasi degli studi clinici?
Quattro fasi sono incluse negli studi clinici, che vengono utilizzate per valutare un farmaco, determinare il giusto dosaggio e controllare gli effetti collaterali. La FDA approva un farmaco per uso clinico e continua a monitorarne gli effetti se gli studi condotti nelle prime tre fasi ne dimostrano la sicurezza e l'efficacia.
Gli studi clinici sui farmaci sono generalmente suddivisi per fase. Gli studi di fase I, II e III sono spesso necessari affinché la FDA decida se approvare un medicinale per l'uso.
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- A Prova di fase I testa un trattamento sperimentale su un piccolo gruppo di persone spesso sane (da 20 a 80) per giudicarne la sicurezza e gli effetti collaterali e per trovare il corretto dosaggio del farmaco.
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- A Prova di fase II utilizza più persone (da 100 a 300). Mentre l'enfasi nella Fase I è sulla sicurezza, l'enfasi nella Fase II è sull'efficacia. Questa fase mira a ottenere dati preliminari sull'efficacia del farmaco nelle persone che hanno una determinata malattia o condizione. Questi studi continuano anche a studiare la sicurezza, compresi gli effetti collaterali a breve termine. Questa fase può durare diversi anni.
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- A Prova di fase III raccoglie maggiori informazioni sulla sicurezza e l'efficacia, studiando diverse popolazioni e diversi dosaggi, utilizzando il farmaco in combinazione con altri farmaci. Il numero di soggetti varia solitamente da diverse centinaia a circa 3,000 persone. Se la FDA concorda sul fatto che i risultati della sperimentazione sono positivi, approverà il farmaco o il dispositivo sperimentale.
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- A Prova di fase IV per farmaci o dispositivi avviene dopo che la FDA ne ha approvato l'uso. L'efficacia e la sicurezza di un dispositivo o di un farmaco sono monitorate in popolazioni ampie e diversificate. A volte, gli effetti collaterali di un farmaco potrebbero non essere chiari finché più persone non lo hanno assunto per un periodo di tempo più lungo.
Perché un paziente dovrebbe partecipare a studi clinici?
Partecipare a studi clinici sul cancro può essere una buona scelta per le persone a cui è stato diagnosticato un cancro. Ecco alcuni motivi per cui le persone potrebbero voler prendere parte a queste prove:
Accesso a nuovi trattamenti: gli studi clinici offrono ai pazienti la possibilità di provare trattamenti nuovi e innovativi che potrebbero non essere offerti attraverso le cure standard. Questi farmaci non provati potrebbero essere migliori per colpire determinati tipi di cancro o aggirare la resistenza al trattamento.
Assistenza medica avanzata: le persone che prendono parte agli studi clinici sono seguite da vicino e assistite da un team di operatori sanitari provenienti da diversi campi, come oncologi, infermieri e ricercatori. Questo livello di assistenza garantisce che i pazienti ricevano la migliore assistenza e assistenza possibile durante lo studio.
Contributo al progresso scientifico: quando le persone prendono parte agli studi clinici, aiutano a far progredire la comprensione medica e a migliorare le cure contro il cancro per altre persone. Il loro lavoro aiuta a rendere più efficaci terapie, strumenti diagnostici e metodi per prevenire le malattie.
Accesso alla conoscenza degli esperti: i principali medici specializzati in alcuni tipi di cancro sono spesso coinvolti in studi clinici. I pazienti possono trarre vantaggio dalle conoscenze di questi professionisti e conoscere gli ultimi risultati dello studio e metodi di trattamento.
Potenziale vantaggio personale: la partecipazione a uno studio clinico può avere benefici diretti per te, ma questo non è scontato. Alcuni trattamenti sperimentali possono funzionare meglio di quelli usuali, dando agli utenti risultati migliori. Durante lo studio, la salute di un paziente può essere migliorata anche mediante un attento monitoraggio e l'accesso a cure di supporto.
Prima di scegliere di prendere parte a una sperimentazione clinica, i pazienti devono riflettere attentamente sui possibili rischi, benefici e qualifiche. I pazienti possono fare scelte migliori sull'opportunità o meno di partecipare a una sperimentazione se parlano con il proprio team sanitario e fanno domande al riguardo.
Cosa succede in uno studio clinico?
Se tu o qualcuno a cui tieni sta pensando di prendere parte a una sperimentazione clinica sul cancro, è importante sapere come funziona il processo.
Passaggio 1: Idoneità e iscrizione:
Il primo passo è vedere se puoi partecipare alla formazione. Il tipo di cancro, lo stadio, i trattamenti precedenti e la salute generale possono essere utilizzati per decidere chi è idoneo. Puoi procedere con l'iscrizione se soddisfi gli standard.
Fase 2: Consenso informato:
Prima di partecipare a una sperimentazione clinica, ti verranno fornite molte informazioni su di essa, come il suo obiettivo, i possibili rischi e benefici, come verrà eseguita e quanto durerà. Questo assicura che tu sappia tutto su cosa sta succedendo e ti consente di dare il tuo consenso in base a tale conoscenza.
Fase 3: Screening e valutazioni del punto di partenza:
Dopo esserti registrato, passerai attraverso una serie di proiezioni e test iniziali. Questi test aiutano a scoprire in che modo l'intervento influisce sulla tua salute e stabiliscono un punto di confronto per il resto dello studio.
Passaggio 4: randomizzazione e assegnazione del trattamento:
In alcuni studi, le persone ricevono trattamenti diversi in base a un'estrazione casuale. La randomizzazione aiuta a garantire che i risultati siano equi. Potrebbe essere somministrato il trattamento normale o il trattamento sperimentale.
Passaggio 5: trattamento e monitoraggio:
Durante la prova, riceverai il trattamento che è stato scelto per te mentre il team dello studio ti tiene d'occhio. Sono necessarie visite regolari di monitoraggio e follow-up per verificare l'efficacia del trattamento, affrontare eventuali effetti collaterali e tenere traccia dei progressi.
Passaggio 6: raccolta e analisi dei dati:
Durante il processo, i dati verranno raccolti attraverso cose come esami fisici, test di laboratorio, scansioni di immagini e valutazioni della qualità della vita. Il team dello studio esaminerà questi numeri per capire quanto sia sicuro, efficace e importante il trattamento nel suo complesso.
Passaggio 7: termina la prova e resta in contatto:
Una volta terminato il processo, non ne farai più parte. Ma potrebbe essere necessario un follow-up a lungo termine per tenere traccia di eventuali effetti tardivi o capire quanto dura il trattamento e come influisce sui tassi di mortalità.
Partecipare a una sperimentazione clinica per il cancro è una grande scelta che può aiutare a far progredire la ricerca sul cancro e migliorare i risultati del trattamento. Imparando la suddetta procedura passo dopo passo, sarai in grado di prendere una decisione informata e prendere parte alla sperimentazione, sapendo che stai aiutando la lotta contro il cancro nel suo complesso. Prima di iniziare questo viaggio di speranza e progresso, è importante parlare con il proprio medico e con il team dello studio di eventuali preoccupazioni e assicurarsi di avere tutte le informazioni di cui si ha bisogno.
Quali sono i vantaggi della partecipazione a studi clinici?
La partecipazione a studi clinici sul cancro negli Stati Uniti può aiutare sia le persone affette da cancro che la comunità medica nel suo insieme in vari modi. Ecco alcuni vantaggi chiave:
Accesso a farmaci all'avanguardia: Gli studi clinici danno alle persone l'accesso a nuovi trattamenti che non sono ancora disponibili al pubblico in generale. Questi potrebbero includere nuovi farmaci, terapie o gadget medici che potrebbero funzionare meglio o avere meno effetti collaterali rispetto a quelli già disponibili.
Migliore qualità delle cure: Le persone che prendono parte a studi clinici spesso ricevono ottime cure mediche da medici e infermieri specializzati nella ricerca sul cancro e con molta esperienza. Ciò può portare a un monitoraggio migliore, a un follow-up più frequente e a piani di trattamento più personalizzati.
Risultati potenzialmente migliori: L'obiettivo degli studi clinici è migliorare i trattamenti contro il cancro e, a lungo termine, migliorare le cose per i pazienti. Partecipando, hai la possibilità di contribuire a creare nuovi trattamenti contro il cancro, possibilmente più efficaci, che potrebbero aiutare non solo te ma anche altre persone che si ammalano di cancro in futuro.
Valutazione completa: Gli studi clinici hanno un metodo di valutazione rigoroso che include valutazioni approfondite, monitoraggio e raccolta di dati. Questo può aiutarti a saperne di più sul tuo tipo di cancro, su come risponde al trattamento e su altre cose che potrebbero influenzare le tue prospettive.
Approccio multidisciplinare: In molti studi clinici lavorano insieme team di oncologi, chirurghi, radiologi e altri esperti di diversi campi. Questo modo di lavorare insieme ti assicura di ricevere l'assistenza più completa e ben coordinata possibile.
Aiuto e risorse extra: Gli studi clinici spesso offrono aiuto e risorse extra, come consulenza, strumenti educativi e modi per affrontare gli effetti collaterali o migliorare la salute emotiva. Questi strumenti possono migliorare la tua esperienza generale e aiutarti ad affrontare i problemi che derivano dal trattamento del cancro.
Costi: In alcuni casi, i costi del nuovo trattamento o procedura in fase di studio possono essere pagati dallo studio clinico. Alcune prove possono anche pagarti denaro o rimborsarti alcuni dei costi che devi sostenere per partecipare.
Contributo alla conoscenza scientifica: Quando partecipi a uno studio clinico, aiuti le conoscenze scientifiche nel campo della ricerca sul cancro a progredire. La tua partecipazione aiuta i ricercatori e gli operatori sanitari a imparare cose importanti su come trattare il cancro e potrebbe plasmare i futuri standard di cura.
È importante ricordare che la partecipazione a sperimentazioni cliniche comporta anche alcuni rischi e cose a cui pensare, che variano da sperimentazione a sperimentazione. Prima di decidere di partecipare a una sperimentazione, è meglio parlare con il proprio team sanitario dei possibili benefici e rischi e esaminare attentamente i dettagli della sperimentazione.