Terapia CAR T-Cell in Corea
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La Corea del Sud sta prestando molta attenzione alla terapia con cellule CAR T, un nuovo tipo di immunoterapia che ha fatto molti progressi. Si tratta di modificare i geni delle cellule T di un paziente in modo che possano produrre recettori dell’antigene chimerico (CAR), che possono trovare le cellule tumorali e ucciderle. La Corea del Sud ha svolto molte ricerche e sviluppi sulla terapia con cellule CAR T, con una serie di studi clinici e centri di trattamento dedicati a questo nuovo metodo. La terapia con cellule CAR T ha avuto successo in Corea del Sud grazie al sistema sanitario e alle conoscenze tecnologiche del paese. Ciò ha dato speranza ai pazienti affetti da tumori del sangue e ha aperto la strada a trattamenti contro il cancro più personalizzati nella regione.
Terapia CAR T-Cell in Corea – Recenti progressi
2023 giugno: La terapia con cellule CAR-T è diventata un nuovo modo di trattare il cancro. Ha cambiato il modo in cui combattiamo diversi tipi di cancro. Negli ultimi anni, la Corea del Sud ha fatto molti progressi in questo settore, il che dimostra quanto sia dedita allo studio e alle nuove idee. Questo pezzo parlerà di alcuni dei nuovi sviluppi in Terapia CAR-T in Corea. Si concentrerà sui cambiamenti rivoluzionari che hanno portato la Corea del Sud al vertice di questo campo.
Studi clinici e approvazione normativa: La Corea del Sud ha attivamente perseguito sperimentazioni cliniche per la terapia cellulare CAR T, creando un'atmosfera che incoraggia l'innovazione e l'assistenza incentrata sul paziente. Il paese è stato in prima linea nella sperimentazione di trattamenti per malattie ematologiche e tumori solidi, tra gli altri tipi di cancro. In particolare, gli studi clinici hanno mostrato risultati positivi, che hanno portato all'approvazione da parte del governo delle terapie con cellule T CAR per alcuni usi.
Sviluppo di nuovi costrutti CAR: Ricercatori e scienziati in Corea del Sud hanno lavorato duramente per creare nuovi costrutti CAR che rendano il trattamento con cellule CAR T più efficace e più sicuro. Ciò include il miglioramento del modo in cui vengono prodotti i recettori chimerici dell'antigene in modo che le cellule T CAR possano meglio trovare, attivarsi e rimanere nei tumori. Questi cambiamenti hanno portato a migliori risultati del trattamento e minori effetti collaterali.
Terapie combinate: I ricercatori sudcoreani hanno anche esaminato la possibilità di combinare la terapia con cellule CAR T con altri tipi di trattamento, come gli inibitori del checkpoint immunitario e le terapie mirate. I ricercatori vogliono migliorare i tassi di risposta e aggirare i problemi causati dai diversi tipi di tumori e dal modo in cui si nascondono dal sistema immunitario.
Produzione e commercializzazione: La Corea del Sud ha fatto molti progressi nella creazione di processi per la realizzazione di trattamenti con cellule CAR T che sono forti e possono essere potenziati. Ciò ha reso possibile che questi trattamenti vengano immessi sul mercato e utilizzati da più persone, rendendoli più facili da ottenere per le persone che ne hanno bisogno.
La Corea del Sud è ora il leader mondiale nella terapia cellulare CAR T. Lo ha fatto utilizzando le sue capacità di ricerca, le conoscenze cliniche e il quadro normativo per compiere progressi sorprendenti in questo settore. La dedizione del paese all'innovazione e il suo ambiente di ricerca collaborativo hanno portato alla creazione di nuovi costrutti CAR, sperimentazioni cliniche di successo e alla commercializzazione di queste terapie. Questi nuovi sviluppi hanno un grande potenziale per cambiare il modo in cui il cancro viene trattato e migliorare i risultati dei pazienti, non solo in Corea del Sud ma in tutto il mondo. È probabile che la Corea del Sud abbia un grande impatto sul futuro del trattamento delle cellule CAR T mentre il campo continua a cambiare.
La terapia con cellule CAR T, sviluppata da Novartis e commercializzata con il marchio Kymriah, è attualmente fornita dal CAR T-cell Therapy Center a pazienti di età inferiore ai 25 anni che soffrono di leucemia linfoblastica acuta a cellule B o di leucemia linfoblastica acuta a grandi cellule B diffusa. linfoma cellulare. Inoltre, i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario sono al centro degli studi clinici condotti per CRCO1, che è stato sviluppato da una società con sede in Corea chiamata Curocell. Inoltre, poiché la Corea è ampiamente riconosciuta come centro mondiale della terapia con cellule CAR-T, sono attualmente in corso studi clinici per la terapia con cellule CAR-T sviluppata da Janssen per pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario.
Prima di iniziare il trattamento, i pazienti sottoposti a terapia con cellule CAR T devono coordinare i loro sforzi con diversi reparti ospedalieri. Per essere più specifici, un gran numero di specialisti in campi strettamente correlati alle malattie infettive, neurologia, cardiologia e terapia intensiva sono coinvolti nella gestione completa che avviene dopo il trattamento.
Il centro di terapia cellulare CAR T sta attualmente partecipando al “Progetto R&D Ospedaliero orientato alla ricerca” del Ministero della Salute e del Welfare e dovrebbe diventare un centro di terapia cellulare che guida la terapia cellulare di alto livello e il trattamento specifico del paziente per i pazienti oncologici ematologici. Il progetto è stato avviato dal Ministero della Salute e del Welfare.
Quali aziende sono coinvolte nella produzione di CAR T-Cell in Corea del Sud?
A novembre 16, 2022, Viro Med, un'azienda coreana, ha annunciato un piano per lo sviluppo di un farmaco CAR-T. La tecnologia di ottimizzazione del gene CAR, la tecnologia di produzione vettoriale e la tecnologia ex vivo per il trasferimento genico e la proliferazione cellulare sono tutte disponibili per l'azienda per lo sviluppo di farmaci CAR-T. Dopo aver venduto "VM801", la tecnologia CAR-T di ViroMed, alla US Bluebird Bio per 56.8 miliardi di won nel dicembre 2015, l'azienda prevede di produrre tre prodotti CAR-T.
Inoltre, AbClon sta sviluppando un trattamento per il cancro del sangue basato su una tecnologia sviluppata da un gruppo di ricerca guidato dal professor Jung Jun-ho della Seoul National University a febbraio, che è più sicuro degli attuali farmaci CAR-T. È noto che la tecnologia del team si distingue dai farmaci attuali riducendo notevolmente la sindrome da rilascio di citochine (CRS), un effetto collaterale dannoso dei farmaci CAR-T che può causare ipotensione, febbre e persino la morte nei pazienti.
Per finire, Green Cross Cell, una filiale di Green Cross, sta esaminando e convalidando i candidati farmaci CAR-T per il trattamento del cancro solido. La società intende condurre ricerche per avviare una sperimentazione preclinica il prossimo anno. Da quando ha nominato Son Ji-woong a capo della divisione Life Science Business a febbraio, si dice che LG Chem abbia contemplato l'implementazione della tecnologia relativa ai farmaci CAR-T, con la produzione di farmaci per il diabete e farmaci immunologici antitumorali come primo passo. la missione chiave di ricerca e sviluppo dell'azienda.
Curocella, una startup biotecnologica sudcoreana che ha aperto la strada alla terapia cellulare CAR-T, ha in programma di lanciare una sperimentazione clinica di una nuova terapia cellulare CAR-T che prende di mira sia il cancro del sangue che i tumori solidi.
Curocell ha recentemente presentato una domanda IND per una sperimentazione clinica della sua terapia cellulare CAR-T in Corea e l'amministratore delegato dell'azienda Kim Gun-soo ha dichiarato al Maeil Business Newspaper che il Ministero della protezione degli alimenti e dei farmaci dovrebbe approvarla questo mese.
Curocell ha già stretto un'alleanza strategica con Samsung Medical Center per avviare la sperimentazione non appena sarà approvata, secondo Kim, che spera di portare la rivoluzionaria terapia del cancro ai pazienti coreani il prima possibile.
CAR-T è un'immunoterapia programmata per identificare e distruggere le cellule tumorali. Le cellule T di un singolo paziente sono geneticamente modificate in un laboratorio per produrre recettori per l'antigene chimerico specifici del cancro al fine di creare questo trattamento. Successivamente, le cellule che combattono il cancro vengono reinfuse nel corpo del paziente.
La terapia cellulare CAR-T ha dimostrato di avere più successo di qualsiasi altro trattamento antitumorale attualmente disponibile. Secondo Kim, nonostante il fallimento di altre terapie, l'82% dei pazienti con leucemia acuta e il 32-36% dei pazienti con linfoma è diventato libero dal cancro con una singola infusione di cellule CAR-T.
Tuttavia, i risultati ad alta efficienza del CART sono limitati al trattamento delle cellule tumorali del sangue e non possono essere replicati per i tumori solidi a causa del recettore del checkpoint immunitario (PD-1) presente nelle cellule immunitarie dei pazienti affetti da cancro solido, che inibisce l’attività delle cellule immunitarie.
Il recettore del checkpoint immunitario funge da freno alla capacità delle cellule immunitarie di funzionare. Quando i recettori del checkpoint immunitario come il PD-1 sono sovraespressi, la capacità delle cellule immunitarie di rimuovere le cellule tumorali diminuisce, rendendo più difficile la rimozione del tumore.
La tecnologia OVIS (Overcome Immune Suppression) di Curocell supera questa restrizione, consentendo di utilizzare la terapia cellulare CAR-T per il trattamento di tumori solidi. OVIS è una tecnologia di ingegneria genetica che utilizza la modificazione genetica delle cellule immunitarie per sopprimere l'RNA del recettore del checkpoint immunitario (acido ribonucleico). Secondo Kim, una nuova terapia cellulare CAR-T implementata con questa tecnologia ha avuto più successo di un attuale trattamento CAR-T in un modello animale.
Fatta eccezione per la terapia di Curocell, nessuna delle terapie con cellule CAR-T attualmente disponibili o in studi clinici mirerà sia al cancro del sangue che ai tumori solidi, secondo Curocell.
Come richiedere la terapia CAR T-Cell in Corea?
Invia i tuoi referti medici a info@cancerfax.com o WhatsApp a +1-213 789-56-55. Inviare le seguenti relazioni per parere e preventivo:
1) Sintesi medica
2) Ultimi referti del sangue
3) Biopsia
4) Ultima scansione PET
5) Biopsia del midollo osseo (se disponibile)
6) Eventuali altri report e scansioni pertinenti
Una volta che il nostro team riceve i tuoi referti medici, li analizziamo e li inviamo agli ospedali che stanno eseguendo la terapia CAR T-Cell con quel tipo di cancro e marcatore. Inviamo segnalazioni allo specialista interessato e otteniamo la sua opinione. L'analisi del rapporto è seguita da una consultazione video online con lo specialista. Riceviamo anche un preventivo dall'ospedale sul trattamento completo. Questo ti aiuta a pianificare l'intera durata del trattamento.
Una volta che decidi di visitare per il trattamento, organizziamo la lettera di visto medico e altri documenti necessari dall'ospedale. Ti aiutiamo e guidiamo anche nella richiesta di visto medico all'ambasciata coreana. Una volta che il visto è pronto, ti aiutiamo e ti guidiamo nella preparazione del viaggio e dei biglietti aerei. Organizziamo anche per il tuo hotel e guest house, se richiesto in Corea del Sud. All'arrivo nella città del trattamento un nostro rappresentante vi accoglierà in aeroporto.
Il nostro rappresentante organizzerà l'appuntamento con il medico e completerà le necessarie formalità di registrazione per te. Ti aiuterà anche con il tuo ricovero in ospedale e altri aiuti e supporti locali richiesti. Al termine del trattamento, organizzeremo un consulto di follow-up con il medico curante.
I migliori ospedali per la terapia con cellule CAR-T in Corea
Centro medico Asan
L'Asan Medical Center della Corea del Sud è stato in prima linea nell'utilizzo delle nuove tecnologie per il trattamento dei tumori del sangue, con l'obiettivo di migliorare i risultati dei pazienti e la qualità della vita. Il centro ha investito in tecnologie all'avanguardia come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) per un'accurata mappatura genetica dei tumori, che rende possibile trattare ogni paziente individualmente. L'Asan Medical Center ha anche aggiunto nuovi trattamenti, come la terapia cellulare CAR T, che utilizza il sistema immunitario del paziente per attaccare le cellule tumorali. Questi strumenti hanno cambiato il modo in cui il cancro del sangue viene individuato, monitorato e curato, dando ai pazienti nuove speranze e facendo dell'Asan Medical Center un leader nella lotta contro il cancro del sangue.
Qual è il costo della terapia CAR T-Cell in Corea?
Il costo della terapia CAR T-Cell in Corea del Sud parte da $ 450,000 USD e può arrivare fino a $ 500,000 USD a seconda del tipo e dell'estensione della malattia e del suo carico sul corpo. È fondamentale tenere presente che questa stima è solo un'approssimazione generale e che circostanze specifiche possono cambiare. Il tipo preciso di terapia CAR-T, la complessità della procedura, i costi ospedalieri, le cure di supporto e i test diagnostici aggiuntivi sono tutte variabili che possono influenzare il prezzo. Per controllare i costi relativi alla terapia cellulare CAR-T, si consiglia ai pazienti di parlare con gli operatori sanitari e esaminare la copertura assicurativa o i programmi di aiuto finanziario.
Cos'è la terapia CAR T-Cell?
La terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico, spesso nota come terapia con cellule T CAR, è un'immunoterapia innovativa che ha completamente cambiato il modo in cui viene trattato il cancro. Dà speranza ai pazienti con alcuni tipi di cancro che prima erano considerati incurabili o con poche alternative terapeutiche.
Il trattamento prevede l'utilizzo delle cellule immunitarie del paziente, più specificamente le cellule T, e la loro modifica in laboratorio per migliorare la loro capacità di rilevare e distruggere le cellule tumorali. Per fare ciò, alle cellule T viene fornito un recettore chimerico dell'antigene (CAR), che dà loro la capacità di indirizzare particolari proteine, o antigeni, sulla superficie delle cellule tumorali.
Le cellule T del paziente vengono prima rimosse e quindi geneticamente modificate per esprimere il CAR. In laboratorio, queste cellule alterate vengono moltiplicate per produrre una considerevole popolazione di cellule CAR T, che vengono poi reimmesse nel flusso sanguigno del paziente.
Non appena sono all'interno del corpo, le cellule CAR T trovano le cellule tumorali che esprimono l'antigene desiderato, si attaccano ad esse e innescano una potente risposta immunitaria. Le cellule CAR T che sono state attivate proliferano e conducono un attacco mirato alle cellule tumorali, uccidendole.
Come funziona la terapia con CAR T-Cell?
Se usata per trattare alcune neoplasie del sangue come la leucemia linfoblastica acuta (ALL) e forme specifiche di linfoma, la terapia con cellule CAR-T ha mostrato risultati eccezionali. Ha prodotto notevoli tassi di risposta e, in alcuni pazienti, anche remissioni di lunga durata.
La terapia con cellule CAR T, tuttavia, è un metodo terapeutico sofisticato e unico che potrebbe avere rischi ed effetti avversi. La sindrome da rilascio di citochine (CRS), una reazione immunologica diffusa che può provocare sintomi simil-influenzali e, in situazioni estreme, insufficienza d'organo, può essere sperimentata da alcune persone. Ci sono state anche segnalazioni di effetti avversi neurologici, tuttavia sono spesso curabili.
Nonostante queste difficoltà, la terapia con cellule CAR-T rappresenta un progresso significativo nella lotta contro il cancro e mostra un grande potenziale per il futuro. Gli studi attuali sono focalizzati sul miglioramento della sua efficacia e del profilo di sicurezza, nonché sull'estensione dei suoi usi a diversi tipi di cancro. La terapia con cellule CAR-T ha la capacità di cambiare il volto del trattamento del cancro e dare ai pazienti di tutto il mondo nuove speranze con ulteriori progressi.
Procedura
La procedura di terapia CAR-T, che richiede alcune settimane, prevede più fasi:
Le cellule T vengono estratte dal sangue utilizzando un tubo che viene inserito in una vena del braccio. Questo richiede un paio d'ore.
Le cellule T vengono trasportate in una struttura dove subiscono la modificazione genetica per diventare cellule CAR-T. Passano da due a tre settimane durante tutto questo.
Le cellule CAR-T vengono reintrodotte nel flusso sanguigno attraverso una flebo. Ciò richiede diverse ore.
Le cellule CAR-T bersagliano ed eliminano le cellule tumorali in tutto il corpo. Dopo aver ricevuto la terapia CAR-T, sarai attentamente monitorato.
Che tipo di cellule tumorali possono essere trattate con la terapia cellulare CAR-T?
Solo i pazienti con leucemia linfoblastica acuta pediatrica o non-linfoma a cellule B adulte che hanno già provato due terapie convenzionali senza successo possono attualmente utilizzare i prodotti di terapia con cellule T CAR che hanno ricevuto l'approvazione della FDA. Tuttavia, la terapia con cellule CAR T è ora in fase di sperimentazione negli studi clinici come trattamento di prima o seconda linea per il linfoma dell'adulto e la leucemia linfoblastica acuta pediatrica. Recentemente, alcuni degli studi hanno mostrato notevoli successi anche nei casi di tumori solidi come glioblastoma, gliomi, cancro al fegato, cancro ai polmoni, cancro gastrointestinale, cancro al pancreas e tumori orali.
Concludere
Ciò rappresenta un progresso significativo nella gestione della leucemia e del linfoma a cellule B. Inoltre, dà speranza a coloro la cui vita era stata precedentemente prevista per durare solo sei mesi. Ora che abbiamo identificato i meccanismi di resistenza e creato più tecniche per combatterli, il futuro sembra essere molto più promettente.
Mettiti in contatto con i nostri operatori sanitari di grande esperienza qui a CancroFax per una consulenza gratuita per elaborare un piano di assistenza adeguato alle tue esigenze sanitarie. Si prega di inviare i referti medici a info@cancerfax.com o WhatsApp a + 1 213 789 56 55.
Quali sono i vantaggi della terapia cellulare CAR-T?
Il vantaggio principale è che la terapia con cellule CAR T richiede solo una singola infusione e spesso solo due settimane di cure ospedaliere. I pazienti con linfoma non Hodgkin e leucemia pediatrica appena diagnosticati, invece, in genere necessitano di chemioterapia per almeno sei mesi o più.
I vantaggi della terapia con cellule CAR-T, che in realtà è un farmaco vivente, possono persistere per molti anni. Se e quando si verifica una ricaduta, le cellule saranno ancora in grado di identificare e prendere di mira le cellule tumorali perché possono sopravvivere nel corpo per un lungo periodo di tempo.
Sebbene le informazioni siano ancora in via di sviluppo, il 42% dei pazienti adulti con linfoma sottoposti a trattamento con cellule CAR-T CD19 era ancora in remissione dopo 15 mesi. E dopo sei mesi, due terzi dei pazienti con leucemia linfoblastica acuta pediatrica erano ancora in remissione. Sfortunatamente, questi pazienti avevano tumori estremamente aggressivi che non erano stati trattati con successo utilizzando gli standard di cura tradizionali.
Che tipo di pazienti sarebbero buoni destinatari della terapia cellulare CAR-T?
Pazienti di età compresa tra 3 anni e 70 anni sono stati provati con la terapia con cellule T CAR per diversi tipi di tumori del sangue ed è stato riscontrato che è molto efficace. Molti centri hanno dichiarato tassi di successo superiori all'80%. Il candidato ottimale per la terapia con cellule CAR-T in questo momento è un giovane con leucemia linfoblastica acuta o un adulto con linfoma a cellule B grave che ha già ricevuto due linee di terapia inefficace.
Prima della fine del 2017, non esisteva uno standard di cura accettato per i pazienti che avevano già seguito due linee di terapia senza sperimentare la remissione. L'unico trattamento approvato dalla FDA che finora ha dimostrato di essere significativamente vantaggioso per questi pazienti è la terapia con cellule T CAR.
Quanto è efficace la terapia cellulare CAR-T?
La terapia con cellule CAR-T è stata molto efficace nel trattamento di alcuni tipi di tumori del sangue, come la leucemia linfoblastica acuta (ALL) e il linfoma non Hodgkin. Negli studi clinici, i tassi di risposta sono stati molto buoni e molti pazienti sono andati in remissione completa. In alcuni casi, le persone che avevano provato ogni altra medicina hanno avuto remissioni di lunga durata o addirittura possibili cure.
Una delle cose migliori del trattamento con cellule CAR-T è che prende di mira le cellule giuste. I recettori CAR che sono stati aggiunti alle cellule T possono trovare segni specifici sulle cellule tumorali. Questo rende possibile dare un trattamento mirato. Questo metodo mirato danneggia le cellule sane il meno possibile e riduce il rischio di effetti collaterali associati a trattamenti tradizionali come la chemioterapia.
Ma è importante tenere presente che la terapia con cellule CAR-T è ancora una nuova area che sta ancora cambiando. Ricercatori e medici stanno lavorando duramente per risolvere problemi come il costo elevato, la possibilità di gravi effetti collaterali e il fatto che funzioni solo per alcuni tipi di cancro.
Alla fine, la terapia con cellule CAR-T ha dimostrato di essere un modo molto efficace per trattare alcuni tipi di tumori del sangue. Anche se è un metodo promettente e potente, sono necessari ulteriori studi e sperimentazioni cliniche per migliorarlo e trovare nuovi modi per utilizzarlo. La terapia con cellule CAR-T potrebbe cambiare il modo in cui viene trattato il cancro e migliorare le cose per le persone di tutto il mondo se continua a migliorare.
Criteri di inclusione ed esclusione
Criteri di inclusione per la terapia con cellule T CAR:
1. Pazienti con linfoma a cellule B CD19+ (almeno 2 precedenti regimi chemioterapici di combinazione)
2. Avere un'età compresa tra 3 e 75 anni
3. Punteggio ECOG ≤2
4. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine che risulti negativo prima del trattamento. Tutti i pazienti accettano di utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il periodo di prova e fino al follow-up per l'ultima volta.
Criteri di esclusione per la terapia con cellule CAR-T:
1. Ipertensione intracranica o incoscienza
2. Insufficienza respiratoria
3. Coagulazione intravascolare disseminata
4. Ematosepsi o infezione attiva non controllata
5. Incontrollato diabete.
Terapie CAR T-Cell approvate dalla USFDA
Leucemia linfoblastica acuta precursore delle cellule B, linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario
Tasso di risposta completa (CR): >90%
Obiettivo: CD19
Prezzo: $ 475,000
Tempo di approvazione: 30 agosto 2017
Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario, linfoma a cellule follicolari recidivato o refrattario
Linfoma non Hodgkin Tasso di risposta completa (CR): 51%
Obiettivo: CD19
Prezzo: $ 373,000
Tempo di approvazione: 2017 ottobre 18
Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario
Linfoma mantellare Tasso di risposta completa (CR): 67%
Obiettivo: CD19
Prezzo: $ 373,000
Ora approvata: 18 ottobre 2017
Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario
Tasso di risposta completa (CR): 54%
Obiettivo: CD19
Prezzo: $ 410,300
Ora approvata: 18 ottobre 2017
Mieloma multiplo recidivato o refrattario
Tasso di risposta completa: 28%
Obiettivo: CD19
Prezzo: $ 419,500
Approvato: 18 ottobre 2017
Quali sono gli effetti collaterali della terapia cellulare CAR-T?
Di seguito sono riportati alcuni degli effetti collaterali della terapia CAR T-Cell.
- Sindrome da rilascio di citochine (CRS): L'effetto collaterale più diffuso e forse significativo del trattamento con cellule T CAR è la sindrome da rilascio di citochine (CRS). I sintomi simil-influenzali, tra cui febbre, stanchezza, mal di testa e dolori muscolari, sono causati dalla produzione di citochine da parte delle cellule T modificate. In circostanze estreme, la CRS può provocare febbre alta, ipotensione, insufficienza d'organo e persino conseguenze potenzialmente fatali.
- Tossicità neurologica: Alcuni pazienti possono sviluppare effetti collaterali neurologici, che possono variare in gravità da segni meno gravi come lieve confusione e disorientamento a quelli più gravi come convulsioni, delirio ed encefalopatia. Dopo l'infusione di cellule CAR-T, la tossicità neurologica si verifica frequentemente durante la prima settimana.
- Citopenie: Il trattamento con cellule CAR T può provocare un basso numero di globuli, come anemia (basso numero di globuli rossi), neutropenia (basso numero di globuli bianchi) e trombocitopenia (basso numero di piastrine). Infezioni, sanguinamento ed esaurimento sono tra i rischi che possono essere esacerbati da queste citopenie.
- infezioni: La soppressione delle cellule immunitarie sane da parte della terapia con cellule CAR-T aumenta il rischio di infezioni batteriche, virali e fungine. Al fine di prevenire le infezioni, i pazienti potrebbero aver bisogno di essere attentamente monitorati e di ricevere farmaci preventivi.
- Sindrome da lisi tumorale (TLS): Dopo la terapia con cellule CAR-T, in alcune circostanze è possibile che quantità sostanziali di contenuto cellulare vengano rilasciate nel flusso sanguigno a causa della rapida uccisione delle cellule tumorali. Ciò può causare anomalie metaboliche, come livelli eccessivi di potassio, acido urico e fosfato, che possono danneggiare i reni e causare altri problemi.
- Ipogammaglobulinemia: Il trattamento con cellule CAR-T ha il potenziale per ridurre la sintesi di anticorpi, che potrebbe causare ipogammaglobulinemia. Ciò potrebbe rendere più probabili le infezioni ricorrenti e richiedere il proseguimento della terapia anticorpale sostitutiva.
- Tossicità per organi: La terapia con cellule CAR-T ha il potenziale per danneggiare un certo numero di organi, tra cui cuore, polmoni, fegato e reni. Ciò può portare a test di funzionalità renale anormali, problemi respiratori, problemi cardiaci e test di funzionalità epatica anormali.
- Linfoistiocitosi emofagocitica (HLH): Una malattia immunologica rara ma forse fatale chiamata linfoistiocitosi emofagocitica (HLH) può svilupparsi a seguito della terapia con cellule T CAR. Implica l'iperattivazione delle cellule immunitarie, che causa gravi danni agli organi e infiammazioni.
- Ipotensione e ritenzione idrica: Come risultato delle citochine rilasciate dalle cellule CAR-T, alcuni pazienti possono sviluppare bassa pressione sanguigna (ipotensione) e ritenzione idrica. Per affrontare questi sintomi, potrebbero essere necessarie misure di supporto tra cui fluidi e farmaci per via endovenosa.
- Neoplasie secondarie: Esistono segnalazioni di neoplasie secondarie che emergono dopo la terapia con cellule T CAR, nonostante la loro rarità. La ricerca è attualmente in corso sul potenziale di tumori maligni secondari e rischi a lungo termine.
È importante ricordare che non tutti i pazienti avranno questi effetti collaterali e che il livello di sensibilità di ogni persona sarà diverso. Al fine di ridurre al minimo e ridurre al minimo questi potenziali effetti avversi, il team medico esamina attentamente i pazienti prima, durante e dopo la terapia con cellule T CAR.
Lasso di tempo
Controlla di seguito il periodo di tempo totale necessario per completare il processo di terapia CAR T-Cell. Anche se i tempi dipendono molto dalla distanza del laboratorio dall'ospedale che ha preparato i CAR.
- Esame e test: una settimana
- Pre-trattamento e raccolta delle cellule T: una settimana
- Preparazione e restituzione delle cellule T: due-tre settimane
- 1a Analisi dell'efficacia: tre settimane
- 2a Analisi dell'efficacia: tre settimane.
Periodo di tempo totale: 10-12 settimane