2022 Maret: Peneliti Pusat Kanker MD Anderson dari Universitas Texas menemukan bahwa axi-cel, reseptor antigen chimeric anti-CD19 autologus (terapi sel T CAR), adalah terapi lini pertama yang aman dan efektif untuk pasien dengan sel B besar yang berisiko tinggi. limfoma (LBCL), kelompok yang sangat membutuhkan pengobatan baru dan efektif.
Temuan ini dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan virtual 2020 American Society of Hematology.
Secara tradisional, sekitar setengah dari pasien dengan LBCL risiko tinggi, subkelompok penyakit di mana pasien memiliki limfoma double-hit atau triple-hit atau faktor risiko klinis tambahan yang diidentifikasi oleh International Prognostic Index (IPI), belum mencapai penyakit jangka panjang. remisi dengan pendekatan pengobatan standar seperti kemoimunoterapi.
Uji coba ini merupakan sebuah langkah menuju pembuatan Terapi sel CAR T. a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of limfoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Terapi sel CAR T., jika berhasil, dapat diberikan infus satu kali dan pengobatan selesai dalam satu bulan.
Berdasarkan penelitian utama ZUMA-1, Axi-cel saat ini dilisensikan untuk pengobatan orang dengan LBCL yang kambuh atau refrakter yang telah menjalani dua atau lebih lini pengobatan sistemik. Uji coba ZUMA-12 adalah uji coba label terbuka, lengan tunggal, multisenter Fase 2 yang didasarkan pada temuan uji coba ZUMA-1 untuk menilai penggunaan axi-cel sebagai terapi lini pertama untuk pasien dengan LBCL risiko tinggi .
Menurut studi sementara ZUMA-12, 85 persen pasien yang diobati dengan axi-cel memiliki respons keseluruhan, dan 74% memiliki respons lengkap. Setelah median tindak lanjut 9.3 bulan, 70% dari pasien yang direkrut menunjukkan respons yang berkelanjutan pada batas data.
Penurunan jumlah sel darah putih, ensefalopati, anemia, dan sindrom pelepasan sitokin adalah efek samping paling umum yang terkait dengan pengobatan axi-cel. Pada saat data dianalisis, semua kejadian buruk telah teratasi.
Lebih jauh lagi, jika dibandingkan dengan ketika produk imunoterapi dihasilkan dari pasien yang telah menerima beberapa lini kemoterapi, tingkat puncak sel CAR T yang ada dalam darah, serta median ekspansi sel CAR T, lebih tinggi dalam uji coba ini. garis pertama Terapi sel CAR T..
“Kebugaran sel T ini dapat dikaitkan dengan efektivitas terapi yang lebih besar, menghasilkan hasil pasien yang lebih baik,” tambah Neelapu.
Mengikuti hasil sementara ZUMA-12 yang sangat baik, para peneliti berencana untuk terus menindaklanjuti pasien untuk memastikan bahwa reaksi mereka terhadap obat tersebut bertahan lama.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell limfoma.
