Agustus 2021: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) was given accelerated approval by the Food and Drug Administration for patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who had previously received platinum-based chemotherapy and either a programmed death receptor-1 (PD-1) or a programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitor.
TROPHY (IMMU-132-06; NCT03547973) adalah percobaan multisenter lengan tunggal yang mendaftarkan 112 pasien dengan UC stadium lanjut atau metastasis lokal yang sebelumnya telah menerima kemoterapi berbasis platinum dan inhibitor PD-1 atau PD-L1. Pada hari 1 dan 8 dari siklus terapi 21 hari, pasien menerima 10 mg/kg sacituzumab govitecan secara intravena.
Hasil efikasi utama adalah tingkat respons objektif (ORR) dan durasi respons (DOR), yang dinilai menggunakan kriteria RECIST 1.1 oleh tinjauan independen. Dengan 5.4 persen tanggapan lengkap dan 22.3 persen tanggapan sebagian, ORR yang dikonfirmasi adalah 27.7% (95 persen CI: 19.6, 36.9). Median DOR (n=31; 95 persen CI: 4.7, 8.6; kisaran 1.4+, 13.7) adalah 7.2 bulan.
Neutropenia, mual, diare, lesu, alopecia, anemia, muntah, sembelit, penurunan nafsu makan, ruam, dan ketidaknyamanan perut adalah efek samping yang paling umum (insiden> 25%) pada pasien yang memakai sacituzumab govitecan.
Sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi, dosis sacituzumab govitecan yang direkomendasikan adalah 10 mg/kg sekali seminggu pada hari 1 dan 8 dari siklus terapi 21 hari.
Referensi: https://www.fda.gov/
Periksa detailnya di sini.
