FDA telah memberikan obat terobosannya kuisartinib pengobatan terobosan. kuisartinib adalah FLT3 inhibitor yang sedang diselidiki untuk pengobatan pasien dewasa yang kambuh / tahan panas FLT3-ITD leukemia myeloid akut ( AML ). Identifikasi ini akan mempercepat perkembangan kuisartinib dan diharapkan memberikan obat baru kepada pasien secepatnya.
AML adalah ganas blood and bone marrow cancer yang menyebabkan leukosit kanker disfungsional berkembang biak dan menumpuk tak terkendali, dan mempengaruhi produksi sel darah normal. Amerika Serikat tahun ini diharapkan memiliki lebih dari 19000 nama pasien baru yang didiagnosis, dan lebih dari 10000 Ge AML kematian. The 2005-2011 hasil survei menunjukkan bahwa 5- tingkat kelangsungan hidup tahun AML pasien saja 26% , yang terendah di antara semua jenis leukemia. FLT3 Mutasi gen adalah mutasi genetik yang paling umum di AML pasien, sementara FLT3-ITD adalah mutasi yang paling sering FLT3 gen, dan sekitar seperempat AML pasien membawa mutasi ini. Dibandingkan dengan pasien yang tidak membawa mutasi ini, pasien dengan mutasi FLT3-ITD mutasi memiliki prognosis yang lebih buruk, risiko kekambuhan kanker yang lebih tinggi, dan risiko kematian yang lebih besar setelah kambuh. Bahkan jika pasien ini menerima transplantasi sel induk hematopoietik ( HSCT ), kemungkinan kambuhnya kanker setelah pengobatan masih lebih tinggi dibandingkan pasien yang tidak membawa mutasi ini. Saat ini, belum ada pengobatan yang disetujui untuk penyakit ini. Oleh karena itu, terapi terobosan ini diharapkan dapat membawa harapan baru bagi penderita FLT3-ITD .
Selain identifikasi terapi terobosan, kuisartinib juga diterima FDA kualifikasi jalur cepat untuk kambuh / tahan panas AML terapi , dan kualifikasi obat anak yatim untuk AML dikeluarkan oleh FDA dan European Medicines Agency ( EMA ). Quizartinib adalah masih dalam tahap penelitian dan pengembangan dan belum disetujui di negara manapun. Keamanan dan toleransi belum disertifikasi. Namun, persetujuan ini diharapkan dapat mempercepat perkembangan obat tersebut, yang benar-benar merupakan kabar baik bagi pasien.
