Desember 2020: Peneliti dari University of Texas MD Anderson Cancer Center menemukan bahwa axi-cel, terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR) anti-CD19 autologus, adalah terapi lini pertama yang aman dan efektif untuk pasien dengan limfoma sel B besar yang berisiko tinggi. (LBCL), kelompok yang sangat membutuhkan pengobatan baru dan efektif.
Temuan ini dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan virtual 2020 American Society of Hematology.
Secara tradisional, sekitar setengah dari pasien dengan LBCL risiko tinggi, subkelompok penyakit di mana pasien mengalami serangan ganda atau tiga kali lipat. limfoma atau faktor risiko klinis tambahan yang diidentifikasi oleh International Prognostic Index (IPI), belum mencapai remisi penyakit jangka panjang dengan pendekatan pengobatan standar seperti kemoimunoterapi.
This trial represents a step toward making Terapi sel CAR T. a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Terapi sel CAR T., if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Berdasarkan penelitian utama ZUMA-1, Axi-cel saat ini dilisensikan untuk pengobatan orang dengan LBCL yang kambuh atau refrakter yang telah menjalani dua atau lebih lini pengobatan sistemik. Uji coba ZUMA-12 adalah uji coba label terbuka, lengan tunggal, multisenter Fase 2 yang didasarkan pada temuan uji coba ZUMA-1 untuk menilai penggunaan axi-cel sebagai terapi lini pertama untuk pasien dengan LBCL risiko tinggi .
Menurut studi sementara ZUMA-12, 85 persen pasien yang diobati dengan axi-cel memiliki respons keseluruhan, dan 74% memiliki respons lengkap. Setelah median tindak lanjut 9.3 bulan, 70% dari pasien yang direkrut menunjukkan respons yang berkelanjutan pada batas data.
Penurunan jumlah sel darah putih, ensefalopati, anemia, dan sindrom pelepasan sitokin were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line Terapi sel CAR T..
“Kebugaran sel T ini dapat dikaitkan dengan efektivitas terapi yang lebih besar, menghasilkan hasil pasien yang lebih baik,” tambah Neelapu.
Mengikuti hasil sementara ZUMA-12 yang sangat baik, para peneliti berencana untuk terus menindaklanjuti pasien untuk memastikan bahwa reaksi mereka terhadap obat tersebut bertahan lama.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big sel B limfoma.
