Մարտի 2022: Տեխասի համալսարանի Բժիշկ Անդերսոնի քաղցկեղի կենտրոնի հետազոտողները պարզել են, որ axi-cel-ը, հակա-CD19 քիմերային հակագենի հակագենային ընկալիչ (CAR T-cell թերապիա), անվտանգ և արդյունավետ առաջին գծի թերապիա է բարձր ռիսկային մեծ B-բջիջներով հիվանդների համար: լիմֆոմա (LBCL), խումբ, որը նոր և արդյունավետ բուժման խիստ կարիք ունի:
Այս բացահայտումները ներկայացվել են Ամերիկյան Արյունաբանության միության վիրտուալ 2020 տարեկան ժողովում:
Ավանդաբար, բարձր ռիսկի LBCL-ով հիվանդների մոտ կեսը, որը հիվանդության ենթախումբ է, որի դեպքում հիվանդները ունեն կրկնակի կամ եռակի հարվածով լիմֆոմա կամ Միջազգային կանխատեսման ինդեքսով (IPI) հայտնաբերված լրացուցիչ կլինիկական ռիսկի գործոններ, չեն հասել երկարատև հիվանդության: ռեմիսիա ստանդարտ բուժման մոտեցումներով, ինչպիսիք են քիմիաիմունոթերապիան:
Այս դատավարությունը քայլ է դեպի կայացում CAR T բջջային թերապիա a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T բջջային թերապիա, եթե հաջողվի, այն կարող է միանգամյա ինֆուզիոն դարձնել մեկ ամսվա ընթացքում ավարտված բուժումով:
Հիմնվելով ZUMA-1 հիմնական հետազոտության վրա՝ Axi-cel-ը ներկայումս լիցենզավորված է ռեցիդիվ կամ հրակայուն LBCL-ով մարդկանց բուժման համար, ովքեր արդեն ունեցել են երկու կամ ավելի շարք համակարգային բուժում: ZUMA-12 փորձարկումը 2-րդ փուլի բաց, մեկ ձեռքով, բազմակենտրոն փորձարկում է, որը հիմնված է ZUMA-1 փորձարկման արդյունքների վրա՝ գնահատելու axi-cel-ի օգտագործումը որպես առաջին գծի թերապիա բարձր ռիսկային LBCL ունեցող հիվանդների համար: .
Ըստ ZUMA-12 միջանկյալ հետազոտության՝ axi-cel-ով բուժված հիվանդների 85 տոկոսն ունեցել է ընդհանուր պատասխան, իսկ 74 տոկոսը՝ ամբողջական պատասխան: 9.3 ամիս միջին հսկողությունից հետո հավաքագրված հիվանդների 70%-ը շարունակական պատասխան է ցույց տվել տվյալների կտրվածքում:
Սպիտակ արյան բջիջների քանակի նվազում, էնցեֆալոպաթիա, անեմիա և ցիտոկինի ազատման համախտանիշ axi-cel բուժման հետ կապված ամենատարածված կողմնակի ազդեցություններն էին: Մինչև տվյալները վերլուծվեցին, բոլոր անբարենպաստ իրադարձությունները լուծված էին:
Ավելին, երբ համեմատվում էր այն ժամանակի հետ, երբ իմունոթերապիայի արտադրանքը ստեղծվում էր հիվանդներից, ովքեր արդեն ստացել էին մի քանի տող քիմիոթերապիա, արյան մեջ առկա CAR T բջիջների առավելագույն մակարդակը, ինչպես նաև CAR T բջիջների միջին ընդլայնումը, ավելի բարձր էին այս փորձարկումներում: առաջին տող CAR T բջջային թերապիա.
«Այս T բջիջների ֆիթնեսը կարող է կապված լինել ավելի մեծ թերապևտիկ արդյունավետության հետ, ինչը հանգեցնում է հիվանդի ավելի լավ արդյունքների», - ավելացրեց Նելապուն:
Հետևելով ZUMA-12-ի գերազանց միջանկյալ արդյունքներին՝ հետազոտողները նախատեսում են շարունակել հետևել հիվանդներին՝ համոզվելու, որ դեղամիջոցի նկատմամբ նրանց ռեակցիաները երկարատև են:
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell լիմֆոմա.
