CAR T-Cell թերապիա Կորեայում
Ցանկանու՞մ եք գրանցվել CAR T-Cell թերապիայի համար Կորեայում:
Կապվեք մեզ հետ մինչև վերջ դռնապան ծառայությունների համար:
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. CAR T բջջային թերապիա has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with արյան քաղցկեղ hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
CAR T-Cell թերապիա Կորեայում – Վերջին ձեռքբերումները
Հունիսի 2023: CAR T-cell թերապիան դարձել է քաղցկեղի բուժման նոր միջոց: Այն փոխել է քաղցկեղի տարբեր տեսակների դեմ պայքարելու ձևը: Վերջին տարիներին Հարավային Կորեան մեծ առաջընթաց է գրանցել այս ոլորտում, ինչը ցույց է տալիս, թե որքան նվիրված է ուսումնասիրությանը և նոր գաղափարներին: Այս հոդվածը կխոսի որոշ նոր զարգացումների մասին CAR T-բջիջների թերապիա Կորեայում. Այն կկենտրոնանա բեկումնային փոփոխությունների վրա, որոնք Հարավային Կորեային դրել են այս ոլորտի վերևում:
Կլինիկական փորձարկումներ և կարգավորող հաստատում. Հարավային Կորեան ակտիվորեն հետամուտ է եղել CAR T բջջային թերապիայի կլինիկական փորձարկումներին՝ ստեղծելով մթնոլորտ, որը խրախուսում է նորարարությունն ու խնամքը, որը կենտրոնացած է հիվանդի վրա: Երկիրը, ի թիվս քաղցկեղի այլ տեսակների, առաջատարն է արյունաբանական հիվանդությունների և պինդ ուռուցքների բուժման փորձարկումներում: Հատկանշական է, որ կլինիկական փորձարկումները ցույց են տվել դրական արդյունքներ, ինչը հանգեցրել է նրան, որ CAR T բջիջներով թերապիաները հաստատվել են կառավարության կողմից որոշ օգտագործման համար:
Ավտոմեքենաների նոր կոնստրուկցիաների մշակում. Հարավային Կորեայի հետազոտողները և գիտնականները քրտնաջան աշխատել են նոր CAR կոնստրուկցիաներ ստեղծելու համար, որոնք CAR T բջիջների բուժումն ավելի արդյունավետ և անվտանգ են դարձնում: Սա ներառում է քիմերային հակագեն ընկալիչների ստեղծման ձևի բարելավում, որպեսզի CAR T բջիջները կարողանան ավելի լավ գտնել, ակտիվացնել և մնալ ուռուցքներում: Այս փոփոխությունները հանգեցրել են բուժման ավելի լավ արդյունքների և ավելի քիչ կողմնակի ազդեցությունների:
Համակցված թերապիա. Հարավային Կորեայի հետազոտողները նաև ուսումնասիրել են CAR T բջիջների թերապիան բուժման այլ տեսակների հետ խառնելու հնարավորությունը, ինչպիսիք են իմունային անցակետի արգելակները և նպատակային թերապիաները: Հետազոտողները ցանկանում են բարելավել արձագանքման արագությունը և հաղթահարել տարբեր տեսակի ուռուցքների պատճառով առաջացած խնդիրները և ինչպես են դրանք թաքնվում իմունային համակարգից:
Արտադրություն և կոմերցիոնացում. Հարավային Կորեան մեծ առաջընթաց է գրանցել CAR T բջիջների բուժման գործընթացների ստեղծման գործում, որոնք ուժեղ են և կարող են ընդլայնվել: Սա հնարավորություն է տվել, որ այս բուժումները շուկա հանվեն և օգտագործվեն ավելի շատ մարդկանց կողմից, ինչը հեշտացնում է դրանք այն մարդկանց համար, ովքեր դրանց կարիքն ունեն:
Հարավային Կորեան այժմ աշխարհում առաջատարն է CAR T բջջային թերապիայի ոլորտում: Այն արել է դա՝ օգտագործելով իր հետազոտական հմտությունները, կլինիկական գիտելիքները և կարգավորող շրջանակը՝ այս ոլորտում զարմանալի առաջընթաց գրանցելու համար: Երկրի նվիրվածությունը նորարարությանը և նրա համագործակցային հետազոտական միջավայրը հանգեցրել են նոր CAR կառուցվածքների ստեղծմանը, հաջող կլինիկական փորձարկումներին և այդ թերապիաների առևտրայնացմանը: Այս նոր զարգացումները մեծ ներուժ ունեն փոխելու քաղցկեղի բուժման եղանակը և բարելավելու հիվանդների արդյունքները ոչ միայն Հարավային Կորեայում, այլ ամբողջ աշխարհում: Հարավային Կորեան, ամենայն հավանականությամբ, մեծ ազդեցություն կունենա CAR T բջիջների բուժման ապագայի վրա, քանի որ ոլորտը շարունակում է փոխվել:
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell lymphoma. Բացի այդ, հիվանդները, ովքեր ունեն հրակայուն ցրված մեծ B-բջիջների լիմֆոմա, գտնվում են CRCO1-ի համար անցկացվող կլինիկական փորձարկումների ուշադրության կենտրոնում, որը մշակվել է Կորեայում գործող Curocell կոչվող ընկերության կողմից: Բացի այդ, քանի որ Կորեան լայնորեն ճանաչված է որպես CAR T-բջիջների թերապիայի կենտրոն աշխարհում, Janssen-ի կողմից մշակված CAR T-բջջային թերապիայի կլինիկական փորձարկումներ են իրականացվում նաև այն հիվանդների համար, ովքեր ռեցիդիվ են ունեցել կամ դիմադրողականություն ունեն: բազմակի իմելոմա.
Մինչ բուժումը սկսելը, CAR T-բջջային թերապիա անցնող հիվանդներից պահանջվում է համակարգել իրենց ջանքերը մի շարք հիվանդանոցային բաժանմունքների հետ: Ավելի կոնկրետ՝ ինֆեկցիոն հիվանդությունների, նյարդաբանության, սրտաբանության և ինտենսիվ խնամքի հետ սերտ առնչվող ոլորտների մեծ թվով մասնագետներ ներգրավված են բուժումից հետո իրականացվող համալիր կառավարման մեջ:
CAR T-cell թերապիայի կենտրոնը ներկայումս մասնակցում է Առողջապահության և բարեկեցության նախարարության «Հետազոտական ուղղվածություն ունեցող հիվանդանոցի R&D նախագծին», և ակնկալվում է, որ այն կդառնա բջջային թերապիայի կենտրոն, որը ղեկավարում է բարձր մակարդակի բջջային թերապիա և հիվանդներին հատուկ բուժում: հեմատոլոգիական ուռուցքաբանության հիվանդների համար. Ծրագիրը նախաձեռնել է Առողջապահության և բարեկեցության նախարարությունը։
Ո՞ր ընկերություններն են ներգրավված Հարավային Կորեայում CAR T-Cells-ի արտադրության մեջ:
Նոյեմբերին 16, 2022, ViroMedԿորեական ընկերությունը հայտարարել է CAR-T դեղամիջոցի մշակման ծրագրի մասին: CAR գեների օպտիմալացման տեխնոլոգիաները, վեկտորների արտադրության տեխնոլոգիաները և գեների փոխանցման և բջիջների բազմացման ex vivo տեխնոլոգիաները բոլորը հասանելի են բիզնեսին CAR-T դեղամիջոցների մշակման համար: 801 թվականի դեկտեմբերին «VM56.8»՝ ViroMed-ի սեփական CAR-T տեխնոլոգիան, ԱՄՆ Bluebird Bio-ին 2015 միլիարդ վոնով վաճառելուց հետո, ընկերությունը նախատեսում է արտադրել երեք CAR-T արտադրանք:
Բացի այդ, AbClon-ը մշակում է արյան քաղցկեղի բուժման մեթոդ, որը հիմնված է հետազոտական թիմի կողմից փետրվարին Սեուլի ազգային համալսարանի պրոֆեսոր Յունգ Ջուն Հոյի գլխավորած տեխնոլոգիայի վրա, որն ավելի անվտանգ է, քան ներկայիս CAR-T դեղամիջոցները: Հայտնի է, որ թիմի տեխնոլոգիան իրեն տարբերում է ներկայիս դեղամիջոցներից՝ զգալիորեն նվազեցնելով ցիտոկինների արտազատման համախտանիշը (CRS), որը CAR-T դեղամիջոցների վնասակար կողմնակի ազդեցություն է, որը կարող է առաջացնել հիպոթենզիա, ջերմություն և նույնիսկ մահ հիվանդների մոտ:
Որպես լրացում, Green Cross Cell-ը, որը Green Cross-ի դուստր ձեռնարկությունն է, զննում և վավերացնում է CAR-T դեղամիջոցի թեկնածուներին քաղցկեղի պինդ բուժման համար: Ընկերությունը մտադիր է հետազոտություններ անցկացնել՝ հաջորդ տարի նախակլինիկական փորձարկում սկսելու համար։ Փետրվարին Սոն Ջի Վունգին Life Science Business բաժնի ղեկավար նշանակելուց ի վեր, LG Chem-ը մտածում էր CAR-T դեղամիջոցների հետ կապված տեխնոլոգիայի ներդրման մասին՝ շաքարախտի և իմունոլոգիական հակաքաղցկեղային դեղերի արտադրությամբ: ընկերության հիմնական R&D առաքելությունը:
CurocellՀարավկորեական բիոտեխնոլոգիական ստարտափը, որը հանդիսանում է CAR-T բջջային թերապիայի առաջամարտիկ, ծրագրում է սկսել նոր CAR-T բջջային թերապիայի կլինիկական փորձարկում, որն ուղղված է ինչպես արյան քաղցկեղին, այնպես էլ պինդ ուռուցքներին:
Վերջերս Curocell-ը IND դիմում է ներկայացրել Կորեայում իր CAR-T բջջային թերապիայի կլինիկական փորձարկման համար, և ընկերության գործադիր տնօրեն Կիմ Գուն Սուն Maeil Business թերթին ասել է, որ Սննդի և դեղերի պաշտպանության նախարարությունը ակնկալվում է, որ այն կհաստատի այս ամիս:
Curocell-ն արդեն ռազմավարական դաշինք է ստեղծել Samsung բժշկական կենտրոնի հետ՝ փորձարկումը հաստատվելուն պես սկսելու համար, ըստ Քիմի, ով հուսով է, որ որքան հնարավոր է շուտ կհասցնի քաղցկեղի բեկումնային բուժումը կորեացի հիվանդներին:
CAR-T-ն ան Իմունոթերապիան որը ծրագրված է հայտնաբերել և ոչնչացնել քաղցկեղի բջիջները: Մեկ հիվանդի T բջիջները գենետիկորեն մշակվում են լաբորատորիայում՝ քաղցկեղին հատուկ քիմերային հակագենի ընկալիչներ արտադրելու համար, որպեսզի ստեղծվի այս բուժումը: Դրանից հետո քաղցկեղի դեմ պայքարող բջիջները նորից ներարկվում են հիվանդի օրգանիզմ։
Ցույց է տրվել, որ CAR-T բջջային թերապիան ավելի հաջողակ է, քան ներկայումս առկա քաղցկեղի ցանկացած այլ բուժում: Ըստ Քիմի, չնայած այլ թերապիայի ձախողմանը, սուր լեյկոզով հիվանդների 82 տոկոսը և լիմֆոմայով հիվանդների 32-36 տոկոսը դարձել են քաղցկեղից զերծ մեկ CAR-T բջիջների ներարկումով:
Այնուամենայնիվ, CART-ի բարձր արդյունավետության արդյունքները սահմանափակվում են արյան քաղցկեղի բջիջների բուժմամբ և չեն կարող կրկնօրինակվել պինդ ուռուցքների դեպքում՝ շնորհիվ իմունային անցակետի ընկալիչի (PD-1), որը հայտնաբերված է պինդ քաղցկեղով հիվանդների իմունային բջիջներում, որն արգելակում է իմունային բջիջների ակտիվությունը:
Իմունային անցակետի ընկալիչը ծառայում է որպես արգելակ իմունային բջիջների գործելու ունակության վրա: Երբ իմունային անցակետի ընկալիչները, ինչպիսին է PD-1-ը, գերարտահայտվում են, իմունային բջիջների՝ քաղցկեղի բջիջները հեռացնելու ունակությունը նվազում է, ինչը բարդացնում է ուռուցքի հեռացումը:
Curocell-ի OVIS (Հաղթահարել իմունային ճնշումը) տեխնոլոգիան հաղթահարում է այս սահմանափակումը՝ թույլ տալով CAR-T բջջային թերապիան օգտագործել պինդ ուռուցքների բուժման համար: OVIS-ը գենետիկ ինժեներիայի տեխնոլոգիա է, որն օգտագործում է իմունային բջիջների գենետիկ մոդիֆիկացիան՝ ճնշելու իմունային անցակետի ընկալիչ ՌՆԹ-ն (ռիբոնուկլեինաթթու): Այս տեխնոլոգիայով իրականացված նոր CAR-T բջջային թերապիան ավելի հաջողակ էր, քան ներկայիս CAR-T բուժումը կենդանական մոդելում, ըստ Քիմի:
Բացառությամբ Curocell-ի թերապիայի, CAR-T բջջային թերապիաներից ոչ մեկը, որը ներկայումս հասանելի է կամ գտնվում է կլինիկական փորձարկումների մեջ, չի թիրախավորի ինչպես արյան քաղցկեղը, այնպես էլ պինդ ուռուցքները, ըստ Curocell-ի:
Ինչպե՞ս դիմել CAR T-Cell թերապիայի համար Կորեայում:
Ուղարկեք ձեր բժշկական հաշվետվությունները info@cancerfax.com կամ WhatsApp-ին նրանց +1-213 789-56-55. Կարծիքի և գնահատման համար ուղարկեք հետևյալ հաշվետվությունները.
1) բժշկական ամփոփագիր
2) Արյան վերջին հաշվետվությունները
3) բիոպսիա
4) Վերջին PET սկանավորում
5) Ոսկրածուծի բիոպսիա (եթե առկա է)
6) Ցանկացած այլ համապատասխան հաշվետվություն և սկանավորում
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
Երբ որոշեք այցելել բուժման համար, մենք կազմակերպում ենք բժշկական վիզայի նամակ և այլ անհրաժեշտ փաստաթղթեր հիվանդանոցից: Մենք նաև օգնում և ուղղորդում ենք ձեզ Կորեայի դեսպանատուն բժշկական վիզայի համար դիմելու հարցում: Վիզայի պատրաստումից հետո մենք օգնում և ուղղորդում ենք ձեզ ճանապարհորդության և թռիչքի տոմսերի պատրաստման հարցում: Մենք նաև կազմակերպում ենք ձեր հյուրանոցը և հյուրատունը, եթե անհրաժեշտ է Հարավային Կորեայում: Բուժման քաղաք ժամանելուն պես մեր ներկայացուցիչը կդիմավորի ձեզ օդանավակայանում:
Մեր ներկայացուցիչը կկազմակերպի բժշկի նշանակումը և կկատարի ձեզ համար անհրաժեշտ գրանցման ձևականությունները: Նա նաև կօգնի ձեզ հիվանդանոց ընդունելու և այլ տեղական օգնության և աջակցության հարցում, որոնք անհրաժեշտ են: Բուժման ավարտից հետո մենք կկազմակերպենք ձեր հետագա խորհրդատվությունը բուժող բժշկի հետ:
Կորեայում CAR T-Cell թերապիայի լավագույն հիվանդանոցները
Ասան բժշկական կենտրոն
Հարավային Կորեայի «Ասան» բժշկական կենտրոնը եղել է արյան քաղցկեղի բուժման նոր տեխնոլոգիաների կիրառման առաջնագծում՝ նպատակ ունենալով բարելավել հիվանդների արդյունքները և կյանքի որակը: Կենտրոնը ներդրումներ է կատարել նորագույն տեխնոլոգիաների մեջ, ինչպիսին է հաջորդ սերնդի հաջորդականությունը (NGS)՝ ուռուցքների ճշգրիտ գենետիկ քարտեզագրման համար, ինչը հնարավորություն է տալիս յուրաքանչյուր հիվանդի առանձին բուժել: «Ասան» բժշկական կենտրոնը նաև ավելացրել է բուժման նոր մեթոդներ, ինչպիսին է CAR T բջջային թերապիան, որն օգտագործում է հիվանդի իմունային համակարգը քաղցկեղի բջիջների վրա հարձակվելու համար: Այս գործիքները փոխել են արյան քաղցկեղի հայտնաբերման, հետագծման և բուժման եղանակը՝ հիվանդներին նոր հույս տալով և «Ասան» բժշկական կենտրոնը դարձնելով առաջատար արյան քաղցկեղի դեմ պայքարում:
Ո՞րն է CAR T-Cell թերապիայի արժեքը Կորեայում:
CAR T-Cell թերապիայի արժեքը Հարավային Կորեայում սկսվում է 450,000 ԱՄՆ դոլարից և կարող է հասնել մինչև 500,000 ԱՄՆ դոլարի: կախված հիվանդության տեսակից և ծավալից և մարմնի վրա դրա ծանրաբեռնվածությունից: Շատ կարևոր է նկատի ունենալ, որ այս գնահատականը միայն ընդհանուր մոտավոր գնահատական է, և որ կոնկրետ հանգամանքները կարող են փոխվել: CAR-T թերապիայի ճշգրիտ տեսակը, ընթացակարգի բարդությունը, հիվանդանոցային ծախսերը, օժանդակ խնամքը և լրացուցիչ ախտորոշիչ թեստավորումը բոլոր փոփոխականներն են, որոնք կարող են ազդել գնի վրա: CAR-T բջջային թերապիայի հետ կապված ծախսերը վերահսկելու համար հիվանդներին խորհուրդ է տրվում խոսել առողջապահական մասնագետների հետ և ուսումնասիրել ապահովագրական ծածկույթը կամ ֆինանսական օգնության ծրագրերը:
Ի՞նչ է CAR T-Cell թերապիան:
Կիմերային հակագենային ընկալիչների T-բջիջների թերապիան, որը հաճախ հայտնի է որպես CAR T-բջիջների թերապիա, բեկումնային իմունոթերապիա է, որն ամբողջությամբ փոխել է քաղցկեղի բուժման եղանակը: Այն որոշակի քաղցկեղով հիվանդներին հույս է տալիս, որոնք նախկինում համարվում էին անբուժելի կամ քիչ բուժական այլընտրանքներով:
Բուժումը ներառում է հիվանդի սեփական իմունային բջիջների, ավելի կոնկրետ՝ T բջիջների օգտագործումը և դրանց լաբորատոր ձևափոխումը՝ քաղցկեղի բջիջները հայտնաբերելու և ոչնչացնելու նրանց կարողությունը բարելավելու համար: Դա անելու համար T բջիջներին տրվում է քիմերային հակագենի ընկալիչ (CAR), որը նրանց հնարավորություն է տալիս թիրախավորել որոշակի սպիտակուցներ կամ անտիգեններ քաղցկեղի բջիջների մակերեսին:
Հիվանդից T բջիջները սկզբում հանվում են, այնուհետև դրանք գենետիկորեն ձևափոխվում են՝ արտահայտելու CAR: Լաբորատորիայում այս փոփոխված բջիջները բազմապատկվում են՝ ստեղծելով CAR T բջիջների զգալի պոպուլյացիան, որոնք այնուհետև նորից դրվում են հիվանդի արյան մեջ:
Հենց նրանք հայտնվում են մարմնի ներսում, CAR T բջիջները գտնում են քաղցկեղի բջիջներ, որոնք արտահայտում են ցանկալի հակագենը, կցվում են դրանց և առաջացնում ուժեղ իմունային պատասխան: CAR T բջիջները, որոնք ակտիվացել են, բազմանում են և կենտրոնացված հարձակում են իրականացնում քաղցկեղի բջիջների վրա՝ սպանելով դրանք:
Ինչպե՞ս է աշխատում CAR T- բջջային թերապիան:
Երբ օգտագործվում է արյան որոշ չարորակ նորագոյացությունների բուժման համար, ինչպիսիք են սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզը (ALL) և լիմֆոմայի հատուկ ձևերը, CAR T-բջջային թերապիան բացառիկ արդյունքներ է ցույց տվել: Այն առաջացրել է արձագանքման նկատելի տեմպեր, իսկ որոշ հիվանդների մոտ՝ նույնիսկ երկարատև ռեմիսիաներ:
CAR T-բջիջներով թերապիան, այնուամենայնիվ, բարդ և եզակի թերապևտիկ մեթոդ է, որը կարող է ունենալ ռիսկեր և անբարենպաստ հետևանքներ: Ցիտոկինի արտազատման համախտանիշ (CRS), տարածված իմունոլոգիական ռեակցիա, որը կարող է հանգեցնել գրիպի նման ախտանիշների և ծայրահեղ իրավիճակներում՝ օրգանների անբավարարության, որոշ մարդկանց մոտ կարող է նկատվել: Եղել են նաև նյարդաբանական անբարենպաստ հետևանքների մասին հաղորդումներ, սակայն դրանք հաճախ բուժելի են:
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its uses to different cancer types. ԱՎՏՈՄԲՈՒՍԱՅԻՆ Բ cellՇԿԱԿԱՆ թերապիա has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
ընթացակարգ
CAR-T թերապիայի ընթացակարգը, որը տևում է մի քանի շաբաթ, ներառում է մի քանի քայլեր.
T բջիջները արդյունահանվում են ձեր արյունից՝ օգտագործելով մի խողովակ, որը տեղադրված է ձեռքի երակի մեջ: Սա տեւում է մի քանի ժամ։
T բջիջները տեղափոխվում են հաստատություն, որտեղ նրանք ենթարկվում են գենետիկ փոփոխության՝ դառնալու CAR-T բջիջներ: Այս ամբողջ ընթացքում անցնում է երկու-երեք շաբաթ:
CAR-T բջիջները նորից ներմուծվում են ձեր արյան մեջ կաթիլային միջոցով: Սա պահանջում է մի քանի ժամ:
CAR-T բջիջները թիրախավորում և վերացնում են ամբողջ մարմնի քաղցկեղային բջիջները: CAR-T թերապիա ստանալուց հետո ձեզ ուշադիր կհետևեն։
Ինչ տեսակի քաղցկեղային բջիջներ կարող են բուժվել CAR-T բջջային թերապիայի միջոցով:
Միայն մեծահասակների B-բջիջներով ոչ լիմֆոմա Հոջկինի կամ մանկական հիվանդներ սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզ ովքեր արդեն փորձել են երկու անհաջող ավանդական թերապիաներ, ներկայումս կարող են օգտագործել CAR T-բջջային թերապիայի արտադրանքները, որոնք ստացել են FDA-ի հավանությունը: Այնուամենայնիվ, CAR T-բջջային թերապիան այժմ փորձարկվում է կլինիկական հետազոտություններում՝ որպես մեծահասակների լիմֆոմայի և մանկական սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկեմիայի առաջին կամ երկրորդ գծի բուժում: Վերջերս որոշ ուսումնասիրություններ ցույց են տվել ուշագրավ հաջողություններ նաև պինդ ուռուցքների դեպքերում, ինչպիսիք են գլիոբլաստոման, գլիոմաները, լյարդի քաղցկեղը, թոքերի քաղցկեղը, ստամոքս-աղիքային համակարգի քաղցկեղը, ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղը և բանավոր քաղցկեղներ.
Եզրակացնել, ամփոփել
Սա զգալի առաջընթաց է լեյկեմիայի և B-բջիջների լիմֆոմայի կառավարման գործում: Բացի այդ, այն հույս է տալիս նրանց, ում կյանքը նախկինում կանխատեսվում էր, որ կտևի ընդամենը վեց ամիս: Այժմ, երբ մենք հայտնաբերել ենք դիմադրության մեխանիզմներ և ստեղծել ենք դրանց դեմ պայքարելու ավելի շատ տեխնիկա, ապագան շատ ավելի խոստումնալից է թվում:
Կապ հաստատեք մեր բարձր փորձառու բուժաշխատողների հետ այստեղ՝ այստեղ ՔաղցկեղՖաքս անվճար խորհրդատվության համար՝ ձեր առողջապահական կարիքների համար համապատասխան խնամքի պլան մշակելու համար: Խնդրում ենք ուղարկել ձեր բժշկական հաշվետվությունները info@cancerfax.com կամ WhatsApp հասցեով + 1 213 789 56 55.
Որո՞նք են CAR-T բջջային թերապիայի առավելությունները:
Հիմնական առավելությունն այն է, որ CAR T-բջիջների թերապիան պահանջում է միայն մեկ ինֆուզիոն և հաճախ պահանջում է ընդամենը երկու շաբաթ ստացիոնար բուժում: Հիվանդների հետ ոչ Հոջկինի լիմֆոմա Մյուս կողմից, և մանկական լեյկոզը, որոնք նոր են ախտորոշվել, սովորաբար քիմիաթերապիայի կարիք ունեն առնվազն վեց ամիս կամ ավելի:
CAR T-cell թերապիայի առավելությունները, որն իրականում կենդանի դեղամիջոց է, կարող է պահպանվել երկար տարիներ: Եթե և երբ ռեցիդիվ է տեղի ունենում, բջիջները դեռ կկարողանան բացահայտել և թիրախավորել քաղցկեղային բջիջները, քանի որ նրանք կարող են գոյատևել մարմնում երկար ժամանակ:
Չնայած տեղեկատվությունը դեռ զարգանում է, մեծահասակների լիմֆոմայով հիվանդների 42%-ը, ովքեր ենթարկվել են CD19 CAR T-բջիջների բուժմանը, դեռևս ռեմիսիայի մեջ էին 15 ամիս հետո: Իսկ վեց ամիս անց մանկական սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզով հիվանդների երկու երրորդը դեռ ռեմիսիայի մեջ էր: Ցավոք, այս հիվանդներն ունեին չափազանց ագրեսիվ ուռուցքներ, որոնք հաջողությամբ չէին բուժվում՝ օգտագործելով խնամքի ավանդական չափանիշները:
Ո՞ր տեսակի հիվանդները կլինեն CAR-T բջջային թերապիայի լավ ստացողները:
3 տարեկանից մինչև 70 տարեկան հիվանդները փորձարկվել են CAR T-Cell թերապիայի միջոցով արյան տարբեր տեսակի քաղցկեղների համար և պարզվել է, որ դրանք շատ արդյունավետ են: Շատ կենտրոններ պնդել են, որ հաջողության մակարդակը գերազանցում է 80%-ը: CAR T-բջջային թերապիայի օպտիմալ թեկնածուն այս պահին սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզով անչափահասն է կամ ծանր B-բջջային լիմֆոմայով չափահասը, ով արդեն անցել է անարդյունավետ թերապիայի երկու տող:
Մինչև 2017 թվականի ավարտը չկար բուժման ընդունված ստանդարտ այն հիվանդների համար, ովքեր արդեն անցել էին թերապիայի երկու գիծ՝ առանց ռեմիսիա ապրելու: FDA-ի կողմից հաստատված միակ բուժումը, որը մինչ այժմ ապացուցել է, որ զգալիորեն օգտակար է այս հիվանդների համար, CAR T-բջիջների թերապիան է:
Որքանո՞վ է արդյունավետ CAR-T բջջային թերապիան:
CAR T-բջիջների թերապիան շատ արդյունավետ է եղել արյան քաղցկեղի որոշ տեսակների բուժման համար, ինչպիսիք են սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզը (ALL) և ոչ Հոջկինի լիմֆոման: Կլինիկական փորձարկումներում արձագանքման ցուցանիշները շատ լավ են եղել, և շատ հիվանդներ անցել են լիակատար ռեմիսիայի մեջ: Որոշ դեպքերում մարդիկ, ովքեր փորձել են ցանկացած այլ դեղամիջոց, ունեցել են երկարատև ռեմիսիաներ կամ նույնիսկ հնարավոր բուժումներ:
CAR T-բջիջների բուժման լավագույն բաներից մեկն այն է, որ այն ուղղված է ճիշտ բջիջներին: CAR ընկալիչները, որոնք ավելացվել են T բջիջներին, կարող են հատուկ նշաններ գտնել քաղցկեղի բջիջների վրա: Սա հնարավորություն է տալիս նպատակային բուժում տալ։ Այս նպատակային մեթոդը հնարավորինս քիչ վնաս է հասցնում առողջ բջիջներին և նվազեցնում է կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը, որոնք գալիս են ավանդական բուժման հետ, ինչպիսին է քիմիաթերապիան:
Բայց կարևոր է հիշել, որ CAR T-բջիջների թերապիան դեռևս նոր ոլորտ է, որը դեռ փոխվում է: Հետազոտողները և բժիշկները քրտնաջան աշխատում են լուծելու այնպիսի խնդիրներ, ինչպիսիք են բարձր արժեքը, լուրջ կողմնակի ազդեցությունների հավանականությունը և այն փաստը, որ այն աշխատում է միայն քաղցկեղի որոշ տեսակների դեպքում:
Ի վերջո, CAR T-բջիջների թերապիան ցույց է տվել, որ շատ հաջող միջոց է արյան քաղցկեղի որոշ տեսակների բուժման համար: Թեև դա խոստումնալից և հզոր մեթոդ է, այն բարելավելու և օգտագործելու նոր ուղիներ գտնելու համար անհրաժեշտ են ավելի շատ ուսումնասիրություններ և կլինիկական փորձարկումներ: CAR T-բջջային թերապիան կարող է փոխել քաղցկեղի բուժման եղանակը և բարելավել իրավիճակը ամբողջ աշխարհի մարդկանց համար, եթե այն շարունակի լավանալ:
Ներառման և բացառման չափանիշներ
CAR T- բջջային թերապիայի ներառման չափանիշներ.
1. CD19+ B-բջջային լիմֆոմայով հիվանդներ (նախկինում առնվազն 2 համակցված քիմիաթերապիայի ռեժիմ)
2. Լինել 3-ից 75 տարեկան
3. ECOG գնահատական ≤2
4. childննդաբերության տարիքի կանայք նախքան բուժումը պետք է անեն մեզի հղիության թեստ, որը բացասական է: Բոլոր հիվանդները համաձայնում են օգտագործել հակաբեղմնավորման հուսալի մեթոդներ փորձաշրջանի ընթացքում և մինչև վերջին անգամ հսկողությունը:
CAR T-բջիջների թերապիայի բացառման չափանիշները.
1. Ներգանգային հիպերտոնիա կամ անգիտակից վիճակ
2. Շնչառական անբավարարություն
3. Տարածված ներանոթային մակարդում
4. Hematosepsis կամ չվերահսկվող ակտիվ վարակ
5. Չվերահսկվող շաքարախտը
CAR T-Cell թերապիաներ, որոնք հաստատվել են USFDA-ի կողմից
B-բջիջների պրեկուրսոր սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզ, ռեցիդիվ կամ հրակայուն ցրված խոշոր B-բջիջների լիմֆոմա
Ամբողջական արձագանքման տոկոսադրույքը (CR): >90%
Թիրախ՝ CD19
Գին: $ 475,000
Հաստատման ժամանակը` 30 օգոստոսի, 2017թ
Ռեցիդիվ կամ հրակայուն ցրված խոշոր B-բջիջների լիմֆոմա, ռեցիդիվ կամ հրակայուն ֆոլիկուլյար բջջային լիմֆոմա
Ոչ-Հոջկինի լիմֆոմա Ամբողջական արձագանքման մակարդակ (CR)՝ 51%
Թիրախ՝ CD19
Գին: $ 373,000
Հաստատման ժամանակը՝ 2017 հոկտեմբերի 18
Ռեցիդիվ կամ հրակայուն ցրված խոշոր B-բջիջների լիմֆոմա
Մանտան բջջային լիմֆոման Ամբողջական արձագանքման տոկոսադրույքը (CR): 67%
Թիրախ՝ CD19
Գին: $ 373,000
Հաստատված ժամանակը՝ 18 հոկտեմբերի, 2017թ
Ռեցիդիվ կամ հրակայուն ցրված խոշոր B-բջիջների լիմֆոմա
Ամբողջական արձագանքման տոկոսադրույքը (CR): 54%
Թիրախ՝ CD19
Գին: $ 410,300
Հաստատված ժամանակը՝ 18 հոկտեմբերի, 2017թ
Ռեցիդիվ կամ հրակայուն բազմակի միելոմա
Ամբողջական պատասխանի տոկոսադրույքը՝ 28%
Թիրախ՝ CD19
Գին: $ 419,500
Հաստատված է՝ 18 հոկտեմբերի 2017թ
Որո՞նք են CAR-T բջջային թերապիայի կողմնակի ազդեցությունները:
Ստորև նշված են CAR T-Cell թերապիայի որոշ կողմնակի ազդեցությունները:
- Ցիտոկինի ազատման համախտանիշ (CRS). CAR T-բջիջների բուժման առավել տարածված և, հնարավոր է, նշանակալի կողմնակի ազդեցությունը ցիտոկինի ազատման համախտանիշ (CRS). Գրիպի նման ախտանիշները, ներառյալ ջերմությունը, հյուծվածությունը, գլխացավը և մկանային ցավը, առաջանում են ցիտոկինների փոփոխված T բջիջների կողմից: Ծայրահեղ հանգամանքներում CRS-ը կարող է հանգեցնել բարձր ջերմաստիճանի, հիպոթենզիայի, օրգանների անբավարարության և նույնիսկ հնարավոր մահացու հետևանքների:
- Նյարդաբանական թունավորություն. Որոշ հիվանդների մոտ կարող են զարգանալ նյարդաբանական կողմնակի բարդություններ, որոնք կարող են տատանվել նվազ լուրջ նշաններից, ինչպիսիք են մեղմ շփոթությունը և ապակողմնորոշումը, մինչև ավելի լուրջ նշաններ, ինչպիսիք են նոպաները, զառանցանքը և էնցեֆալոպաթիան: CAR T- բջիջների ներարկումից հետո նյարդաբանական թունավորությունը հաճախ տեղի է ունենում առաջին շաբաթվա ընթացքում:
- Ցիտոպենիաներ: CAR T-բջիջների բուժումը կարող է հանգեցնել արյան բջիջների ցածր քանակի, ինչպիսիք են անեմիան (արյան կարմիր բջիջների ցածր քանակ), նեյտրոպենիա (լեյկոցիտների ցածր քանակ) և թրոմբոցիտոպենիա (թրոմբոցիտների ցածր քանակ): Վարակները, արյունահոսությունը և հյուծվածությունը ռիսկերից են, որոնք կարող են սրվել այս ցիտոպենիաներով:
- Ինֆեկցիաներ. CAR T-բջիջների թերապիայի կողմից առողջ իմունային բջիջների ճնշումը մեծացնում է բակտերիալ, վիրուսային և սնկային վարակների վտանգը: Վարակները կանխելու համար հիվանդներին կարող է անհրաժեշտ լինել ուշադիր հետևել և կանխարգելիչ դեղամիջոցներ տալ:
- Ուռուցքային լիզի համախտանիշ (TLS)CAR T-բջջային թերապիայից հետո, որոշ հանգամանքներում հնարավոր է, որ բջիջների զգալի քանակությամբ պարունակություն արձակվի արյան մեջ՝ ուռուցքային բջիջների արագ ոչնչացման պատճառով: Սա կարող է հանգեցնել նյութափոխանակության աննորմալությունների, ինչպիսիք են կալիումի, միզաթթվի և ֆոսֆատի ավելցուկային մակարդակները, որոնք կարող են վնասել երիկամները և առաջացնել այլ խնդիրներ:
- Hypogammaglobulinemia: CAR T-բջիջների բուժումը կարող է նվազեցնել հակամարմինների սինթեզը, ինչը կարող է հանգեցնել հիպոգամագլոբուլինեմիայի: Սա կարող է ավելի հավանական դարձնել կրկնվող վարակների հավանականությունը և պահանջել շարունակել հակամարմինները փոխարինող դեղամիջոցները:
- Օրգանների թունավորությունը. CAR T-բջիջների թերապիան կարող է վնասել մի շարք օրգաններ, այդ թվում՝ սիրտը, թոքերը, լյարդը և երիկամները: Սա կարող է հանգեցնել երիկամների ֆունկցիայի աննորմալ թեստերի, շնչառական խնդիրների, սրտի խնդիրների և լյարդի ֆունկցիայի աննորմալ թեստերի:
- Հեմոֆագոցիտային լիմֆոհիստիոցիտոզ (HLH): Հազվագյուտ, բայց հնարավոր է մահացու իմունոլոգիական հիվանդություն, որը կոչվում է հեմոֆագոցիտային լիմֆոհիստիոցիտոզ (HLH), կարող է զարգանալ CAR T-բջիջների թերապիայի արդյունքում: Այն ներառում է իմունային բջիջների գերակտիվացում, որն առաջացնում է օրգանների լուրջ վնաս և բորբոքում:
- Հիպոթենզիա և հեղուկի պահպանում. CAR T բջիջները թողարկող ցիտոկինների արդյունքում որոշ հիվանդների մոտ կարող է զարգանալ արյան ցածր ճնշում (հիպոթենզիա) և հեղուկի պահպանում: Այս ախտանիշները լուծելու համար կարող են պահանջվել օժանդակ միջոցներ, ներառյալ ներերակային հեղուկներ և դեղեր:
- Երկրորդային չարորակ նորագոյացություններ. Գոյություն ունեն CAR T-բջջային թերապիայի արդյունքում առաջացող երկրորդական չարորակ նորագոյացությունների մասին հաղորդումներ՝ չնայած դրանց հազվադեպությանը: Ներկայումս ուսումնասիրություններ են կատարվում երկրորդական չարորակ նորագոյացությունների և երկարաժամկետ վտանգների հնարավորության վերաբերյալ:
Կարևոր է հիշել, որ ոչ բոլոր հիվանդների մոտ կլինեն այս կողմնակի ազդեցությունները, և որ յուրաքանչյուր մարդու զգայունության մակարդակը տարբեր կլինի: Այս պոտենցիալ անբարենպաստ ազդեցությունները նվազագույնի հասցնելու և նվազագույնի հասցնելու համար բժշկական թիմը ուշադիր զննում է հիվանդներին CAR T-բջջային թերապիայից առաջ, ընթացքում և հետո:
Ժամանակային շրջանակը
Ստորև ստուգեք CAR T-Cell թերապիայի գործընթացն ավարտելու համար պահանջվող ընդհանուր ժամկետը: Թեև ժամանակային շրջանակը մեծապես կախված է լաբորատորիայի հեռավորությունից հիվանդանոցից, որը պատրաստել է մեքենան:
- Քննություն և թեստ՝ մեկ շաբաթ
- Նախնական բուժում և T-Cell հավաքածու՝ մեկ շաբաթ
- T-Cell-ի պատրաստում և վերադարձ՝ երկու-երեք շաբաթ
- 1-ին արդյունավետության վերլուծություն՝ երեք շաբաթ
- 2-րդ Արդյունավետության վերլուծություն՝ երեք շաբաթ:
Ընդհանուր ժամկետը՝ 10-12 շաբաթ