La société pharmaceutique japonaise Otsuka (Otsuka) a récemment reçu de bonnes nouvelles concernant les aspects réglementaires américains, la FDA a approuvé le nouveau médicament anticancéreux Lo 3 mois à l'avancensurf (trifluridine/tipiracil, FTD/TPI) est utilisé pour traiter les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique réfractaire (mCRC) qui ne répondent plus aux autres thérapies (chimiothérapie et biothérapie).
Lonsurf (code de développement TAS-102) est un nouveau composé antimétabolite composé d'un analogue nucléosidique antitumoral FTD (trifluridine) et d'un inhibiteur de la thymidine phosphorylase TPI (tipiracil). Parmi eux, le FTD peut remplacer la thymine directement dans le double brin d'ADN lors de la réplication de l'ADN, ce qui entraîne un dysfonctionnement de l'ADN et interfère avec la synthèse de l'ADN des cellules cancéreuses ; Le TPI peut inhiber la thymus phosphorylase liée à la décomposition du FTD et réduire la dégradation du FTD, maintenir la concentration sanguine du FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic cancer colorectal (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Auparavant, Lonsurf était approuvé par les autorités de régulation japonaises en mars 2014; en Europe, Otsuka a déposé une demande d'inscription pour Lonsurf auprès de l'Union européenne en mars de cette année, et la société a signé un accord avec son partenaire Servier Pour l'accord de 130 millions de dollars, Servier sera responsable de la vente commerciale de Lonsurf en Europe continentale .
Le marché mondial du traitement du cancer colorectal (CRC) atteindra 9.4 milliards de dollars en 2020.
Selon le rapport de recherche publié par la société mondiale d'études de marché GBI Research, le marché mondial du traitement du cancer colorectal (CRC) maintiendra une croissance faible et stable au cours des prochaines années (2014-2020), atteignant 9.4 milliards de dollars d'ici 2020. période de prévision, le taux de croissance annuel composé (TCAC) était de 1.8% et la valeur marchande du marché en 2013 était de 8.3 milliards de dollars.
Le rapport souligne que cette croissance se produira principalement dans huit grands pays développés, dont les États-Unis, le Japon, le Canada et cinq pays européens (Royaume-Uni, France, Allemagne, Espagne et Italie). En 2013, les États-Unis détenaient la plus grande part du marché mondial du traitement du cancer colorectal (CRC), représentant 44.1 %, suivis du Japon (14.7 %) et de l'Allemagne (11.9 %), et de l'Espagne (4.1 %) avec le marché le plus faible. partager. Ces pays devraient connaître une croissance plus lente, à l'exception du Japon, qui connaîtra une croissance plus rapide (TCAC de 5 %).
Le rapport a souligné que pendant la période de prévision, les brevets du médicament à succès Roche Avastin (nom générique: bevacizumab, bevacizumab) et du médicament à succès Merck (Merck KGaA) Erbitux (nom générique: cetuximab), Cetuximab) sur les principaux marchés expirent, promouvront le l'acceptation par le marché des biosimilaires à faible coût, ce qui limitera la croissance du marché mondial du traitement du cancer colorectal. Le médicament chimiothérapeutique Roche Xeloda (Xeloda, nom générique: capécitabine, capécitabine), des médicaments génériques répertoriés sur les principaux marchés, devrait également limiter la croissance du marché mondial du traitement du cancer colorectal.
Cependant, l'analyste de GBI, Saurabh Sharma, a souligné que même si le brevet d'Avastin expire, le médicament conservera sa position de leader sur le marché mondial du traitement du cancer colorectal (CCR) jusqu'en 2020. Saurabh a expliqué qu'Avastin est actuellement largement utilisé en première et en deuxième intention. traitement en ligne du cancer colorectal, quel que soit le statut K-Ras du patient. Bien que des inhibiteurs apparentés du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) aient été commercialisés pour le traitement du virus K-Ras de type sauvage tumeurs ; Avastin continuera de dominer son marché dans le traitement du statut des tumeurs métastatiques K-Ras de type sauvage et mutantes.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Le rapport a également souligné que pendant la période de prévision (2014-2020), plusieurs nouveaux médicaments en pipeline devraient débarquer sur le marché, notamment l'anticorps monoclonal de Lilly Cyramza (ramucirumab), le triple inhibiteur de l'angiokinase de Boehringer Ingelheim, le nintedanib, XBiotech L'anticorps monoclonal de la société Xilonix . Cependant, ces médicaments entreront dans les traitements très compétitifs de deuxième et troisième et quatrième ligne et n'auront pas d'impact majeur sur l'ensemble du marché. Les médicaments de marque actuellement sur le marché continueront de dominer le marché car ils sont inclus dans des traitements de première intention plus précoces et plus rentables.
