Essais cliniques dans le traitement du cancer
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Les essais cliniques aux États-Unis et en Chine jouent un rôle clé dans l’amélioration des soins contre le cancer. Ces essais cliniques sont particulièrement importants pour les patients qui ont épuisé toutes les formes de traitement et les essais constituent l’une des options restantes. Ces essais constituent un lien important entre les découvertes scientifiques et les traitements efficaces. Ils aident les chercheurs à déterminer dans quelle mesure les nouveaux types de traitements, comme les médicaments ciblés et les médicaments ciblés, sont sûrs et efficaces. immunothérapies, sont. Les études cliniques sont très importantes car elles montrent l’efficacité des médicaments expérimentaux, leurs effets secondaires et quelles sont les meilleures doses. Ces études contribuent également à la médecine personnalisée en trouvant des marqueurs génétiques qui montrent comment une personne réagira à un traitement. Les patients qui participent à des études cliniques ont accès à des traitements de pointe et contribuent en même temps à façonner l’avenir des soins contre le cancer.
Essais cliniques sur le cancer aux États-Unis
Selon le site officiel (https://clinicaltrials.gov/) il y a actuellement plus de 43,000 XNUMX essais cliniques sur le cancer en cours aux États-Unis. Parmi ces essais, plus de 7500 essais sont en phase de recrutement. Ces essais couvrent presque tous les types et domaines de cancer et d'hémopathies malignes.
Aux États-Unis, de nombreux types d'essais cliniques sur le cancer sont effectués pour tester de nouveaux traitements, améliorer les traitements actuels ou rechercher des moyens de prévenir ou de détecter le cancer. Voici quelques types populaires d'essais cliniques sur le cancer :
Essais de traitement : Ces tests examinent de nouveaux traitements, tels que les médicaments de chimiothérapie, les thérapies sur mesure, les immunothérapies ou les radiothérapies. Ils veulent savoir si ces traitements sont sûrs et s’ils fonctionnent mieux que les thérapies normales.
Essais de prévention : L'objectif de ces essais est de trouver des moyens d'éviter le cancer ou de réduire le risque de le contracter. Ils peuvent inclure des choses comme des médicaments, des vaccins, des changements de mode de vie ou des changements alimentaires.
Essais de dépistage : Ces tests examinent de nouvelles façons de détecter le cancer à un stade précoce ou de trouver des personnes à haut risque de développer un cancer. Ils veulent améliorer les méthodes de dépistage et augmenter le nombre de personnes détectées tôt.
Études diagnostiques : Dans ces essais, de nouveaux outils ou tests de diagnostic sont testés pour rendre la détection du cancer plus facile et plus précise. Ils peuvent utiliser des méthodes d’imagerie, des tests de laboratoire ou des tests génétiques.
Les études sur les soins de soutien examinent les moyens d'améliorer la qualité de vie et de traiter les symptômes et les effets secondaires du cancer et de son traitement. Des traitements de soutien, des moyens de gérer la douleur ou des interventions psychologiques peuvent être utilisés.
Études génétiques et basées sur les biomarqueurs : Le but de ces essais est de trouver des mutations génétiques spécifiques ou des biomarqueurs liés à certains types de cancer. Ils veulent fabriquer des médicaments spécialement conçus pour les personnes ayant certains profils génétiques.
Essais combinés : Ces tests examinent l’efficacité de différents traitements, comme la chimiothérapie et l’immunothérapie, lorsqu’ils sont utilisés ensemble pour voir si les résultats sont meilleurs que lorsque chaque traitement est utilisé seul.
Dans les essais de phase 0, seul un petit nombre de personnes participent, et l'objectif est d'obtenir des informations de base sur la façon dont un médicament ou un traitement agit sur le corps. Ils pourraient aider les experts à décider s'ils veulent faire des tests plus importants ou non.
Des essais de phases I, II et III sont effectués afin de tester la sécurité, la quantité et l'efficacité des nouveaux traitements ou approches. Dans la phase I, la sécurité et la posologie sont testées. En phase II, l'efficacité et les effets secondaires sont examinés, et en phase III, le nouveau traitement est comparé au traitement habituel dans de grands groupes de patients.
Essais de phase IV : Ceux-ci sont également appelés « essais post-commercialisation » et ils ont lieu après qu'un médicament a été approuvé par le gouvernement. Ils gardent un œil sur la sécurité et l'efficacité du traitement à long terme dans un plus grand groupe de personnes.
Ce sont quelques exemples des types d'études cliniques sur le cancer qui sont menées aux États-Unis. Les chercheurs et les groupes chargés de réglementer l'étude ont défini des critères d'éligibilité, des procédures et des objectifs clairs pour chaque essai. Si vous souhaitez participer à une étude clinique, il est important d'en parler à votre médecin et de savoir quels essais sont en cours dans votre région.
Essais cliniques sur le cancer en Chine
Depuis les années 1960, les essais cliniques sur le cancer en Chine ont réalisé des avancées significatives grâce aux initiatives gouvernementales, aux réformes politiques et à l’innovation technologique. Entre 2009 et 2018, le nombre d'essais cliniques sur le cancer a augmenté chaque année de 33 % en moyenne, pour atteindre un pic de 2602 2020 essais enregistrés en XNUMX. Cette croissance rapide indique à la fois le besoin croissant de nouveaux traitements et l'engagement du gouvernement chinois à améliorer le traitement public. la santé par l’innovation.
Même si des progrès ont été réalisés, il reste encore des obstacles à surmonter, notamment en ce qui concerne les procédures de consentement éclairé. Les patients participant aux essais cliniques sur le cancer en Chine ont souvent des malentendus concernant les détails, notamment les risques, les droits et les options. Le gouvernement chinois a mis en œuvre des critères et des normes de consentement éclairé plus stricts, tout en promouvant une transparence accrue et une implication des patients dans le processus d'étude.
Les essais cliniques de phase I constituent un élément essentiel de la recherche et du développement de médicaments en Chine. En 2020, le cancer représentait environ la moitié de tous les essais cliniques de phase I, ce qui indique l'accent mis par le pays sur la recherche oncologique. La décision du gouvernement chinois d'assouplir les restrictions à l'importation de médicaments autorisés en 2017 a favorisé les partenariats avec des organisations internationales et soutenu la conduite d'essais cliniques multisites.
Le succès futur des essais cliniques sur le cancer en Chine dépendra d’investissements soutenus dans les infrastructures, l’éducation et la réglementation. Pour renforcer l'intégrité scientifique et l'impact sociétal de la recherche sur le cancer dans la région, il est crucial d'améliorer les méthodes de consentement éclairé, de promouvoir les collaborations collaboratives et de s'attaquer aux divergences dans la participation régionale.
Processus de recrutement
Vous devez soumettre les rapports médicaux suivants :
- Résumé médical complet du médecin traitant actuel.
- Derniers rapports sanguins
- Dernier rapport TEP CT Scan
- Rapport de biopsie
- Tous les autres scans et rapports disponibles
Notre médecin spécialiste examinera vos rapports médicaux et nous informera de la disponibilité d'essais pour votre type de maladie et de trouble. À ce stade, le patient doit déposer 1500 XNUMX $ USD (uniquement pour les États-Unis) et nous commencerons à partager vos rapports avec le service concerné dans les hôpitaux et les centres de recherche. Si vous êtes inscrit à l'essai, ce montant sera déduit de nos frais.
Une fois que nous aurons reçu les rapports médicaux, notre équipe standardisera tous les documents. À ce stade, nous pourrions vous demander d'autres documents et rapports. Une fois cela fait, nous rechercherons des essais cliniques dans les centres de cancérologie aux États-Unis. Nous partagerons vos rapports médicaux avec tous ces centres. Avec tant d'essais cliniques en cours, nous pensons que vous serez recruté dans l'un d'entre eux. Une fois l'approbation effectuée, vous devez remplir certains formulaires et remplir certaines formalités documentaires. Nous vous fournirons également une lettre de visa médical et vous aiderons dans le processus de visa. À ce stade, vous devez déposer l'intégralité des frais de USD $ 7,000.
Après que nous vous ayons envoyé tous les documents requis, vous demandez un visa médical. Après avoir obtenu votre visa médical, nous vous guiderons dans la fabrication de vos billets de voyage. Nous vous aiderons également à trouver un hôtel ou des maisons d'hôtes à proximité. Dès votre atterrissage aux États-Unis, notre représentant vous accueillera à l'aéroport et vous aidera avec les rendez-vous chez le médecin et autres formalités d'enregistrement.
Avec quels hôpitaux êtes-vous connectés en Chine et aux États-Unis pour des essais ?
Nous sommes connectés à presque tous les meilleurs instituts de cancérologie, hôpitaux et centres de recherche du monde en Chine et aux États-Unis.
Quels sont les avantages de prendre les services CancerFax ?
Nos experts médicaux :
- Recueillir des documents médicaux complets
- Traduire toutes les ordonnances étrangères en générique
- Normaliser le format du document médical conformément aux directives des hôpitaux américains
- Imageries collectées au format DICOM conformément aux directives des hôpitaux américains
- Standardisez puis coordonnez avec les hôpitaux avant de les soumettre à leurs portails
- Coordonner avec les hôpitaux pour confirmer la soumission
- Travailler avec les hôpitaux pour s'assurer que les documents médicaux sont acceptés pour l'acceptation du cas
- En cas de rejet, notre équipe se coordonne avec l'hôpital et le patient international pour s'assurer que tout document manquant est fourni.
- Nos experts s'assurent qu'il n'y a pas de rejet et de retard
- Nous travaillons avec votre hôpital pour obtenir le bon format de « lettre médicale » requis par l'ambassade de votre pays pour le visa américain.
- Notre équipe coordonne la prise de rendez-vous avec l'hôpital et le patient international, pour planifier un traitement complet
- Notre équipe d'experts USA fait pour vous de A à Z pour votre traitement médical aux USA, depuis la collecte de vos documents, la soumission, la lettre médicale pour le visa, la prise de rendez-vous, le séjour, la nourriture, le voyage - conciergerie complète si besoin.
Quels sont vos frais pour les services?
Nous facturons des frais de $ 7000 USD pour le recrutement d'essais sur le cancer aux États-Unis et pour la Chine. $ 1500 USD est facturé au début et le montant du reste est payé une fois le recrutement finalisé. Bien que nous ayons 100 % d'antécédents de recrutement pour les essais cliniques, cependant, si quelqu'un n'est pas recruté, nous remboursons $ 1000 USD au patient.
Essais cliniques en cancérologie
La recherche clinique est une investigation médicale basée sur des sujets humains. Les essais cliniques et la recherche observationnelle sont les deux catégories. Les études observationnelles examinent les personnes dans leur environnement quotidien. L'information est recueillie, les participants sont regroupés selon des caractéristiques générales et les changements au fil du temps sont comparés. Par exemple, pour mieux comprendre les impacts de divers modes de vie sur la santé cognitive, les chercheurs peuvent recueillir des informations au fil du temps sur un groupe de personnes âgées par le biais d'examens médicaux, de tests ou de questionnaires. Ces investigations pourraient suggérer de nouvelles pistes pour les essais cliniques.
Les essais cliniques sont des projets de recherche menés sur des sujets humains dans le but d'évaluer une intervention thérapeutique, chirurgicale ou comportementale. Ils constituent la principale méthode utilisée par les chercheurs pour déterminer si un nouveau traitement, tel qu'un nouveau médicament, un nouveau régime alimentaire ou un gadget médical (tel qu'un stimulateur cardiaque), est sûr et efficace chez l'homme. Un essai clinique est fréquemment réalisé pour déterminer si un nouveau traitement est plus efficace que le traitement actuel et/ou a moins d'effets secondaires négatifs.
Certaines études cliniques examinent les méthodes de détection précoce des maladies, souvent même avant l'apparition des symptômes. D'autres recherchent des stratégies pour éviter un problème de santé. Un essai clinique peut également se concentrer sur les moyens d'améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de problèmes de santé chroniques ou de maladies potentiellement mortelles. Les essais cliniques étudient parfois la fonction des soignants ou des réseaux de soutien.
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Quelles sont les quatre phases des essais cliniques ?
Quatre étapes sont incluses dans les essais cliniques, qui sont utilisées pour évaluer un médicament, déterminer le bon dosage et vérifier les effets secondaires. La FDA approuve un médicament pour une utilisation clinique et continue de surveiller ses effets si les études menées au cours des trois premières phases montrent qu'il est sûr et efficace.
Les essais cliniques de médicaments sont généralement répartis par phase. Les essais de phase I, II et III sont souvent nécessaires pour que la FDA décide d'approuver ou non un médicament pour son utilisation.
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- A Essai de phase I teste un traitement expérimental sur un petit groupe de personnes souvent en bonne santé (20 à 80) pour juger de son innocuité et de ses effets secondaires et trouver le bon dosage du médicament.
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- A Essai de phase II utilise plus de personnes (100 à 300). Alors que la phase I met l'accent sur la sécurité, la phase II met l'accent sur l'efficacité. Cette phase vise à obtenir des données préliminaires sur l'efficacité du médicament chez les personnes atteintes d'une certaine maladie ou affection. Ces essais continuent également d'étudier la sécurité, y compris les effets secondaires à court terme. Cette phase peut durer plusieurs années.
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- A Essai de phase III recueille plus d'informations sur l'innocuité et l'efficacité, étudie différentes populations et différents dosages, utilise le médicament en combinaison avec d'autres médicaments. Le nombre de sujets varie généralement de plusieurs centaines à environ 3,000 XNUMX personnes. Si la FDA convient que les résultats de l'essai sont positifs, elle approuvera le médicament ou le dispositif expérimental.
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- A Essai de phase IV pour les médicaments ou les appareils a lieu après que la FDA a approuvé leur utilisation. L'efficacité et l'innocuité d'un dispositif ou d'un médicament sont surveillées dans de vastes populations diverses. Parfois, les effets secondaires d'un médicament peuvent ne pas se manifester tant qu'un plus grand nombre de personnes n'en ont pas pris pendant une période plus longue.
Pourquoi un patient devrait-il participer à des essais cliniques ?
Participer à des études cliniques sur le cancer peut être un bon choix pour les personnes qui ont reçu un diagnostic de cancer. Voici quelques raisons pour lesquelles les gens pourraient vouloir participer à ces essais :
Accès à de nouveaux traitements : les essais cliniques donnent aux patients la possibilité d'essayer des traitements nouveaux et innovants qui ne sont peut-être pas proposés dans le cadre des soins standard. Ces médicaments non éprouvés pourraient mieux cibler certains types de cancer ou contourner la résistance aux traitements.
Soins médicaux avancés : les personnes qui participent à des essais cliniques sont étroitement surveillées et prises en charge par une équipe d'agents de santé de différents domaines, tels que des oncologues, des infirmières et des chercheurs. Ce niveau de soins garantit que les patients reçoivent les meilleurs soins et l'aide possible pendant l'essai.
Contribution au progrès scientifique : Lorsque des personnes participent à des essais cliniques, elles contribuent à faire progresser la compréhension médicale et à améliorer les traitements contre le cancer pour d'autres personnes. Leur travail contribue à rendre plus efficaces les thérapies, les outils de diagnostic et les méthodes de prévention des maladies.
Accès à des connaissances d'experts : les meilleurs médecins spécialisés dans certains types de cancer sont souvent impliqués dans des études cliniques. Les patients peuvent profiter des connaissances de ces professionnels et se renseigner sur les derniers résultats d'études et les méthodes de traitement.
Bénéfice personnel potentiel : Participer à une étude clinique peut avoir des bénéfices directs pour vous, mais ce n'est pas acquis. Certains traitements expérimentaux peuvent fonctionner mieux que les traitements habituels, donnant aux utilisateurs de meilleurs résultats. Pendant l'essai, la santé d'un patient peut également être améliorée par un suivi étroit et l'accès à des soins de soutien.
Avant de choisir de participer à un essai clinique, les patients doivent soigneusement réfléchir aux risques, avantages et qualifications possibles. Les patients peuvent faire de meilleurs choix pour participer ou non à un essai s'ils en parlent à leur équipe soignante et posent des questions à ce sujet.
Que se passe-t-il dans un essai clinique ?
Si vous ou une personne qui vous est chère envisagez de participer à un essai clinique sur le cancer, il est important de savoir comment le processus fonctionne.
Étape 1 : Admissibilité et inscription :
La première étape consiste à voir si vous pouvez participer à la formation. Le type de cancer, le stade, les traitements antérieurs et l'état de santé général peuvent être utilisés pour décider qui est éligible. Vous pouvez aller de l'avant avec l'inscription si vous répondez aux normes.
Étape 2 : Consentement éclairé :
Avant de vous joindre à un essai clinique, vous recevrez de nombreuses informations à son sujet, telles que son objectif, les risques et avantages possibles, comment il sera effectué et combien de temps il durera. Cela garantit que vous savez tout sur ce qui se passe et vous permet de donner votre consentement sur la base de cette connaissance.
Étape 3 : Dépistage et évaluations de départ :
Une fois inscrit, vous passerez par un certain nombre de projections et de tests initiaux. Ces tests aident à découvrir comment l'intervention affecte votre santé et à établir un point de comparaison pour le reste de l'étude.
Étape 4 : Randomisation et attribution du traitement :
Dans certaines études, les gens reçoivent différents traitements basés sur un tirage au sort. La randomisation permet de s'assurer que les résultats sont équitables. Vous pouvez recevoir soit le traitement normal, soit le traitement expérimental.
Étape 5 : Traitement et surveillance :
Pendant l'essai, vous recevrez le traitement qui a été choisi pour vous tandis que l'équipe de l'étude vous surveillera de près. Un suivi régulier et des visites de suivi sont nécessaires pour voir dans quelle mesure le traitement fonctionne, traiter les effets secondaires et suivre vos progrès.
Étape 6 : Collecte et analyse des données :
Au cours de l'essai, les données seront recueillies par le biais d'éléments tels que des examens physiques, des tests de laboratoire, des analyses d'imagerie et des évaluations de la qualité de vie. L'équipe de l'étude examinera ces chiffres pour déterminer à quel point le traitement est sûr, efficace et important dans son ensemble.
Étape 7 : terminez l'essai et restez en contact :
Une fois l'essai terminé, vous n'en ferez plus partie. Mais un suivi à long terme peut être nécessaire pour suivre les éventuels effets tardifs ou déterminer la durée du traitement et son incidence sur les taux de mortalité.
Participer à un essai clinique sur le cancer est un choix important qui peut aider à faire avancer la recherche sur le cancer et à améliorer les résultats du traitement. En apprenant le processus étape par étape ci-dessus, vous serez en mesure de prendre une décision éclairée et de participer à l'essai, sachant que vous contribuez à la lutte contre le cancer dans son ensemble. Avant de commencer ce voyage d'espoir et de progrès, il est important de parler à votre médecin et à l'équipe de l'étude de toute inquiétude et assurez-vous d'avoir toutes les informations dont vous avez besoin.
Quels sont les avantages de participer à des essais cliniques ?
Participer à des études cliniques sur le cancer aux États-Unis peut aider à la fois les personnes atteintes de cancer et la communauté médicale dans son ensemble de plusieurs façons. Voici quelques avantages clés :
Accès aux médicaments de pointe : Les essais cliniques donnent accès à de nouveaux traitements qui ne sont pas encore accessibles au grand public. Ceux-ci peuvent inclure de nouveaux médicaments, thérapies ou gadgets médicaux qui pourraient mieux fonctionner ou avoir moins d'effets secondaires que ce qui est déjà disponible.
Une meilleure qualité de soins : Les personnes qui participent à des essais cliniques reçoivent souvent d'excellents soins médicaux de la part de médecins et d'infirmières spécialisés dans la recherche sur le cancer et qui ont beaucoup d'expérience. Cela peut conduire à un meilleur suivi, à un suivi plus fréquent et à des plans de traitement plus personnalisés.
Des résultats potentiellement meilleurs : Le but des études cliniques est d'améliorer les traitements contre le cancer et, à long terme, d'améliorer les choses pour les patients. En participant, vous avez la chance de contribuer à la mise au point de nouveaux traitements contre le cancer, peut-être plus efficaces, qui pourraient non seulement vous aider, mais également d'autres personnes atteintes de cancer à l'avenir.
Une évaluation complète: Les essais cliniques ont une méthode d'évaluation stricte qui comprend des évaluations approfondies, une surveillance et une collecte de données. Cela peut vous aider à en savoir plus sur votre type de cancer, sur la façon dont il réagit au traitement et sur d'autres éléments susceptibles d'affecter vos perspectives.
Approche pluridisciplinaire: Dans de nombreux essais cliniques, des équipes d'oncologues, de chirurgiens, de radiologues et d'autres experts de différents domaines travaillent ensemble. Cette façon de travailler ensemble garantit que vous obtenez les soins les plus complets et les mieux coordonnés possibles.
Aide et ressources supplémentaires : Les essais cliniques offrent souvent une aide et des ressources supplémentaires, comme des conseils, des outils éducatifs et des moyens de gérer les effets secondaires ou d'améliorer la santé émotionnelle. Ces outils peuvent améliorer votre expérience générale et vous aider à faire face aux problèmes liés au traitement du cancer.
Coûts: Dans certains cas, les coûts du nouveau traitement ou de la nouvelle procédure à l'étude peuvent être pris en charge par l'étude clinique. Certains essais peuvent également vous rapporter de l'argent ou vous rembourser certains des frais que vous devez payer pour participer.
Contribution à la connaissance scientifique : Lorsque vous participez à une étude clinique, vous faites progresser les connaissances scientifiques dans le domaine de la recherche contre le cancer. Votre participation aide les chercheurs et les travailleurs de la santé à apprendre des choses importantes sur la façon de traiter le cancer et pourrait façonner les futures normes de soins.
Il est important de se rappeler que la participation à des essais cliniques comporte également des risques et des éléments à prendre en compte, qui varient d'un essai à l'autre. Avant de décider de participer à un essai, il est préférable de parler à votre équipe de soins des avantages et des risques possibles et d'examiner attentivement les détails de l'essai.