La Food and Drug Administration a approuvé le fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) le 8 novembre 2023 pour les patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC) qui ont subi des traitements antérieurs spécifiques.
L'efficacité a été évaluée dans FRESCO-2 (NCT04322539) et FRESCO (NCT02314819). L'essai FRESCO-2 (NCT04322539) a évalué 691 patients atteints de CCRm ayant présenté une progression de la maladie après une chimiothérapie antérieure à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, une thérapie biologique anti-VEGF, une thérapie biologique anti-EGFR (si RAS de type sauvage) et à au moins un parmi la trifluridine, le tipiracil ou le régorafénib. Il s’agissait d’une étude internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. L'essai FRESCO, une étude multicentrique menée en Chine, a évalué 416 patients atteints de métastases cancer colorectal qui ont connu une progression de la maladie après une chimiothérapie antérieure à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan.
Dans les deux essais, les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit 5 mg de fruquintinib par voie orale une fois par jour, soit un placebo pendant les 21 premiers jours de chaque cycle de 28 jours. Ils ont également bénéficié des meilleurs soins de soutien possibles. Les patients ont été traités jusqu’à l’apparition d’une progression de la maladie ou d’une toxicité inacceptable.
Le principal résultat d’efficacité dans les deux essais était la survie globale (SG). La survie globale médiane dans l'étude FRESCO-2 était de 7.4 mois (IC à 95 % : 6.7, 8.2) pour les patients ayant reçu du fruquintinib et de 4.8 mois (IC à 95 % : 4.0, 5.8) pour ceux du groupe placebo. Le rapport de risque était de 0.66 (IC à 95 % : 0.55, 0.80) avec une valeur p inférieure à 0.001. Dans l’étude FRESCO, la survie globale médiane était de 9.3 mois (IC à 95 % : 8.2 à 10.5) pour le premier groupe thérapeutique et de 6.6 mois (IC à 95 % : 5.9 à 8.1) pour le second. Le rapport de risque était de 0.65 (IC à 95 % : 0.51, 0.83) et la valeur p était inférieure à 0.001.
Les effets secondaires les plus répandus (survenus chez 20 % ou plus des patients) comprenaient l'hypertension, l'érythrodysesthésie palmo-plantaire, la protéinurie, la dysphonie, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'asthénie.
La posologie suggérée de fruquintinib est de 5 mg par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture, pendant les 21 premiers jours d'un cycle de 28 jours jusqu'à progression de la maladie ou toxicité intolérable.
Cancer
Lutetium Lu 177 dotatate est approuvé par l'USFDA pour les patients pédiatriques de 12 ans et plus atteints de GEP-NETS
Le lutétium Lu 177 dotatate, un traitement révolutionnaire, a récemment reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour les patients pédiatriques, marquant une étape importante en oncologie pédiatrique. Cette approbation représente une lueur d'espoir pour les enfants qui luttent contre des tumeurs neuroendocrines (TNE), une forme de cancer rare mais difficile qui s'avère souvent résistante aux thérapies conventionnelles.
Alysha Mendossa
11 mai 2024
