19. října 2016 prošel nový lék Olaratumab zrychleným schválením amerického úřadu FDA a mohl být kombinován s doxorubicinem k léčbě konkrétních typů sarkomu měkkých tkání (STS) u dospělých.
portant; word-wrap: break-word! Důležité; obrys: žádný 0px! Důležité; V květnu tohoto roku FDA udělil Olaratumab kvalifikaci prioritního hodnocení. Olaratumab byl původně navržen tak, aby blokoval signální dráhu PDGFRα v nádorových buňkách a mikroprostředí. V reakci na tento způsob působení prošel Olaratumab také schválením FDA „průlomový lék“, „Fast Track“ a „Léky na vzácná onemocnění“.
portant; word-wrap: break-word! Důležité; obrys: žádný 0px! Důležité; “> Olaratumab je monoklonální protilátka IgG1 odvozená od člověka, která má vysokou cílovou afinitu k receptoru lidského růstového faktoru α (PDGFRα) odvozeného od krevních destiček. Některé studie zjistily, že PDGFRα se nachází v expresi různých nádorových tkání a abnormální aktivace tohoto receptoru má určitý vztah k nádorům. Předklinické studie se domnívají, že PDGFRα může zvýšit proliferaci nádoru a metastatický potenciál.
předzvěst; zalomení slova: zlomové slovo! important; obrys: žádný 0px! Důležité; “> Olaratumab je prvním lékem pro počáteční léčbu STS poté, co byly před více než 40 lety schváleny indosin a radioterapie. U těchto pacientů byl nejčastěji užívanou léčebnou metodou doxorubicin nebo Combine s jinými léky.
portant; word-wrap: break-word! Důležité; obrys: žádný 0px! Důležité; „> Klinická studie 133 pacientů s metastatickým STS obsahující 25 různých typů tkání hodnotila účinnost a bezpečnost Olaratumabu. Výsledky studie ukázaly, že olaratumab v kombinaci s monoterapií adriamycinem Přežití pacientů ve skupině léčené adriamycinem se významně zlepšilo, s mediánem celkového přežití 14.7 vs 26.5 měsíce; medián přežití bez progrese 4.4 vs 8.2 měsíce; a míra regrese nádoru 7.5 % vs. 18.2 %, v tomto pořadí.
portant; word-wrap: break-word! Důležité; obrys: žádný 0px! Důležité; „> Léčba olaratumabem má riziko závažných nežádoucích účinků, včetně reakcí souvisejících s infuzí a poškození embrya a plodu. Reakce související s infuzí zahrnují hypotenzi, horečku, zimnici a vyrážku. Nejčastějšími vedlejšími účinky léčby jsou nevolnost, únava a neutrální granulocytopenie, muskuloskeletální bolest, mukositida, vypadávání vlasů, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, neuropatie a bolest hlavy.
