Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp phép pembrolizumab (Keytruda, Merck) kết hợp với hóa trị liệu (CRT) cho bệnh nhân ung thư cổ tử cung FIGO 2014 Giai đoạn III-IVA vào ngày 12 tháng 2024 năm XNUMX.
Một nghiên cứu có tên KEYNOTE-A18 (NCT04221945) đã xem xét nó hoạt động tốt như thế nào. Đó là một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược với 1060 bệnh nhân ung thư cổ tử cung, những người trước đây chưa từng phẫu thuật, xạ trị hoặc trị liệu toàn thân. Có 596 người tham gia thử nghiệm mắc bệnh FIGO 2014 Giai đoạn III–IVA và 462 người mắc bệnh FIGO 2014 Giai đoạn IB–IIB có bệnh hạch dương tính.
Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận pembrolizumab 200 mg hoặc giả dược 3 tuần một lần trong 5 chu kỳ cùng với CRT. Cứ sáu tuần một lần trong 15 chu kỳ, sau đó sẽ dùng pembrolizumab 400 mg hoặc giả dược. Phác đồ CRT bao gồm cisplatin với liều 40 mg/m2 tiêm tĩnh mạch mỗi tuần một lần trong 5 chu kỳ, có khả năng thực hiện thêm chu kỳ thứ 6, cũng như xạ trị chùm tia ngoài (EBRT) và xạ trị. Việc phân ngẫu nhiên được phân tầng dựa trên loại xạ trị chùm tia bên ngoài (EBRT) dự định, giai đoạn ung thư và tổng liều chiếu xạ dự kiến.
Các chỉ số hiệu quả chính bao gồm tỷ lệ sống sót không tiến triển bệnh (PFS) được nhà nghiên cứu đánh giá dựa trên tiêu chí RECIST v1.1 hoặc xác nhận mô bệnh học và tỷ lệ sống sót tổng thể (OS). Thử nghiệm cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về khả năng sống sót không tiến triển bệnh (PFS) trong toàn bộ nhóm. Một phân tích dưới nhóm thăm dò đã được tiến hành trên 596 bệnh nhân mắc bệnh FIGO 2014 Giai đoạn III-IVA. Ước tính tỷ lệ nguy cơ PFS là 0.59 (KTC 95%: 0.43, 0.82). Ở nhóm dùng pembrolizumab, 21% bệnh nhân gặp phải biến cố PFS so với 31% ở nhóm dùng giả dược. Một phân tích dưới nhóm thăm dò đã được tiến hành trên 462 bệnh nhân mắc bệnh IB2014-IIB Giai đoạn FIGO 2. Ước tính PFS HR là 0.91 (KTC 95%: 0.63, 1.31), cho thấy sự cải thiện PFS trên toàn bộ dân số chủ yếu được thấy ở những bệnh nhân mắc bệnh FIGO 2014 Giai đoạn III-IVA. Dữ liệu hệ điều hành không được phát triển đầy đủ khi tiến hành phân tích PFS.
Những bệnh nhân được dùng pembrolizumab cùng với hóa trị liệu thường gặp các tác dụng phụ như buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, nhiễm trùng đường tiết niệu, mệt mỏi, suy giáp, táo bón, chán ăn, tăng cân, đau bụng, sốt, cường giáp, khó tiểu, phát ban và vùng chậu nỗi đau.
Lịch trình liều đề xuất cho pembrolizumab là 200 mg tiêm tĩnh mạch mỗi 3 tuần hoặc 400 mg tiêm tĩnh mạch mỗi 6 tuần, tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển, tác dụng phụ không thể dung nạp hoặc trong tối đa 24 tháng. Dùng pembrolizumab trước khi hóa trị nếu dùng trong cùng ngày.
Ung thư
Lutetium Lu 177 dotatate được USFDA chấp thuận cho bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên mắc GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, một phương pháp điều trị đột phá, gần đây đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho bệnh nhân nhi, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong lĩnh vực ung thư nhi khoa. Sự chấp thuận này thể hiện tia hy vọng cho trẻ em đang chiến đấu với các khối u thần kinh nội tiết (NET), một dạng ung thư hiếm gặp nhưng đầy thách thức, thường kháng lại các liệu pháp thông thường.
Alysha Mendossa
11 Tháng Năm, 2024
