Liệu pháp tế bào T CAR ở Trung Quốc

Những loại ung thư nào đủ điều kiện áp dụng liệu pháp CAR T-Cell ở Trung Quốc?

Ở Trung Quốc, liệu pháp tế bào T CAR chủ yếu được phê duyệt và sử dụng để điều trị các khối u ác tính về huyết học, chẳng hạn như ung thư hạch, bệnh bạch cầu và u tủy.
Mặc dù có một số thử nghiệm lâm sàng và nỗ lực nghiên cứu khám phá liệu pháp tế bào T CAR cho các khối u rắn, nhưng tiến triển trong lĩnh vực này chậm hơn so với các khối u ác tính về huyết học.

Theo thông tin có sẵn, liệu pháp tế bào T CAR cho khối u rắn chỉ chiếm 9% trong tổng số liệu pháp tế bào T CAR đang được phát triển ở Trung Quốc.

Hiệu quả của liệu pháp tế bào CAR T ở Trung Quốc so với các phương pháp điều trị thay thế như thế nào?

Hiệu quả của liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên khảm (CAR-T) ở Trung Quốc đã được so sánh với các phương pháp điều trị thay thế thông qua các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng rộng rãi. Tính đến năm 2022, Trung Quốc có số lượng nghiên cứu lâm sàng CAR-T lớn hơn Hoa Kỳ, đặc biệt là về các khối u ác tính về huyết học. Hai liệu pháp CAR-T, axicabtagene ciloleucel (Yescarta) và relmacabtagene autoleucel (Carteyva), đã được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) phê duyệt tại Trung Quốc.

Liệu pháp CAR-T ở Trung Quốc đã chứng minh hiệu quả trong các khối u ác tính về huyết học khác nhau, bao gồm bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính tế bào B (ALL), ung thư hạch và đa u tủy (MM). Tuy nhiên, vẫn còn những thách thức, chẳng hạn như chi phí cao, quy trình sản xuất tốn thời gian và các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch. Để giải quyết những vấn đề này, các nhà nghiên cứu Trung Quốc đang phát triển các chiến lược để tối ưu hóa liệu pháp CAR-T, bao gồm phát triển các sản phẩm CAR-T dị sinh và sử dụng các miền mô phỏng chi phí thay thế.

Tóm lại, liệu pháp CAR-T ở Trung Quốc đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các khối u ác tính về huyết học, với số lượng thử nghiệm lâm sàng lớn hơn so với Hoa Kỳ. Tuy nhiên, vẫn còn những thách thức và cần nghiên cứu thêm để tối ưu hóa liệu pháp này và mở rộng việc sử dụng nó sang các khối u rắn.

Những tác dụng phụ nào đã được quan sát thấy từ liệu pháp tế bào CAR T ở Trung Quốc?

Ở Trung Quốc, các tác dụng phụ được quan sát thấy từ liệu pháp tế bào CAR T bao gồm:

– Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS)
- Độc tính thần kinh hoặc các biến cố thần kinh
- Nhiễm trùng, đặc biệt là nhiễm virus
– Suy giảm tế bào B (bất sản)
– Hạ đường huyết
– Giảm tế bào

Những tác dụng phụ này không phải chỉ xảy ra ở Trung Quốc mà phổ biến trong liệu pháp tế bào CAR T trên toàn thế giới. Việc quản lý và phòng ngừa các tác dụng phụ này là rất quan trọng để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tối ưu hóa kết quả điều trị.

Liệu pháp CAR T ở Trung Quốc đắt bao nhiêu?

Việc mua bán buôn các liệu pháp tế bào CAR-T ở Trung Quốc thường có giá khoảng 1,200,000 Nhân dân tệ Trung Quốc (CNY), tương đương với khoảng 170,000 USD. Hiệu quả chi phí của liệu pháp tế bào CAR-T ở Trung Quốc khác nhau tùy thuộc vào liệu pháp cụ thể và tình trạng của bệnh nhân. Ví dụ: tỷ lệ hiệu quả chi phí gia tăng (ICER) của Axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) so với tiêu chuẩn chăm sóc (SOC) đối với bệnh nhân mắc bệnh u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) ở cơ sở chăm sóc bậc hai (2L) là xấp xỉ 363,977 CNY mỗi năm cuộc sống được điều chỉnh theo chất lượng (QALY). Tuy nhiên, những liệu pháp này không được coi là hiệu quả về mặt chi phí ở bất kỳ cơ sở nào dành cho bệnh nhân DLBCL ở ngưỡng sẵn sàng chi trả do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến nghị. Giảm giá các liệu pháp CAR-T là phương pháp chính để giảm ICER và đảm bảo chi phí thuốc tỷ lệ thuận với lợi ích sức khỏe của bệnh nhân.

Có những thử nghiệm lâm sàng nào đang diễn ra để điều trị CAR-T ở Trung Quốc không?

Có, hiện đang có những thử nghiệm lâm sàng về liệu pháp tế bào CAR-T ở Trung Quốc. Tính đến tháng 2024 năm 700, có hơn XNUMX thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra đối với liệu pháp tế bào CAR T ở Trung Quốc. Trung Quốc trở thành quốc gia có nhiều thử nghiệm CAR-T được đăng ký nhất và xu hướng này vẫn tiếp tục kể từ đó. Chính phủ Trung Quốc đã đầu tư rất nhiều vào nghiên cứu CAR-T và nước này có số lượng lớn các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu cơ bản trong lĩnh vực này. Những thử nghiệm này mở rộng phạm vi điều trị từ các khối u ác tính về huyết học đến khối u dạng sụn và một số rối loạn khác.

Làm cách nào để tìm được bệnh viện hoặc bác sĩ tốt nhất cung cấp liệu pháp tế bào CAR T ở Trung Quốc?

CancerFax hiểu tầm quan trọng của việc lựa chọn cơ sở và chuyên gia tốt nhất cho liệu pháp tế bào CAR T ở Trung Quốc. Dịch vụ tận tâm của chúng tôi tập trung vào việc kết nối mọi người với dịch vụ chăm sóc ung thư tốt nhất với chi phí phải chăng. Chúng tôi đặc biệt làm việc với các bệnh viện ung thư và huyết học được xếp hạng hàng đầu ở Trung Quốc đã nhận được sự chấp thuận cho việc quản lý liệu pháp tế bào CAR T. Chúng tôi giúp bệnh nhân lựa chọn phương án tốt nhất theo nhu cầu và yêu cầu của họ.

Các yêu cầu để được coi là đủ điều kiện điều trị CAR T-CELL ở Trung Quốc là gì?

Các yêu cầu đủ điều kiện để điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR T ở Trung Quốc khác nhau tùy thuộc vào liệu pháp cụ thể và tình trạng của bệnh nhân. Nói chung, những bệnh nhân mắc các khối u ác tính về huyết học, chẳng hạn như ung thư hạch, bệnh bạch cầu và u tủy, là những ứng cử viên chính cho liệu pháp tế bào CAR T ở Trung Quốc.

Bệnh nhân phải được chẩn đoán xác nhận về loại ung thư cụ thể và không đáp ứng với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn, chẳng hạn như hóa trị hoặc xạ trị.

Ngoài ra, bệnh nhân phải đáp ứng một số tiêu chí sức khỏe nhất định, chẳng hạn như có đủ chức năng cơ quan và không bị nhiễm trùng hoặc các tình trạng bệnh lý nghiêm trọng khác có thể cản trở việc điều trị. Tiêu chí đủ điều kiện cho mỗi thử nghiệm lâm sàng có thể khác nhau và bệnh nhân phải đáp ứng các yêu cầu cụ thể của thử nghiệm để tham gia.

Để được coi là đủ điều kiện điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR T ở Trung Quốc, bệnh nhân phải đáp ứng một số tiêu chí nhất định. Các tiêu chí này bao gồm Ung thư hạch tế bào B CD19+ có ít nhất hai đợt hóa trị liệu kết hợp trước đó, độ tuổi từ 3 đến 75 tuổi và điểm ECOG là 2. Hơn nữa, đối với những bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản, phải thực hiện xét nghiệm thai bằng nước tiểu và xác nhận âm tính trước khi bắt đầu điều trị. Hơn nữa, tất cả bệnh nhân phải đồng ý sử dụng một phương pháp tránh thai đáng tin cậy trong quá trình thử nghiệm và cho đến lần theo dõi cuối cùng.

Có quy tắc hoặc hạn chế nào đối với bệnh nhân nước ngoài đến Trung Quốc để được điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR T không?

Không có hạn chế như vậy đối với bệnh nhân nước ngoài. Tuy nhiên, để được điều trị tốt nhất ở Trung Quốc cần phải có sự chấp thuận của cơ quan y tế và thị thực y tế.

Chúng ta có thể mong đợi bao lâu nữa để thấy kết quả từ việc điều trị bằng liệu pháp Car T-Cell ở Trung Quốc?

Khung thời gian để bệnh nhân thấy được kết quả từ liệu pháp tế bào CAR T ở Trung Quốc có thể khác nhau. Thông thường, việc quét được thực hiện sau 2-3 tuần để kiểm tra hiệu quả của liệu pháp tế bào CAR T. Liệu pháp tế bào CAR T đã đạt được thành công đáng kể trong điều trị các khối u ác tính về huyết học và Trung Quốc đã trở thành quốc gia hàng đầu trong các thử nghiệm lâm sàng liệu pháp CAR T. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là kết quả của liệu pháp tế bào CAR T có thể khác nhau ở mỗi bệnh nhân và thời gian cụ thể để thấy kết quả có thể phụ thuộc vào các yếu tố như tình trạng của bệnh nhân, loại ung thư đang được điều trị và CAR T cụ thể. liệu pháp tế bào đang được sử dụng. Mặc dù liệu pháp này đã cho thấy những hiệu quả lâm sàng đáng chú ý, bao gồm tỷ lệ đáp ứng tổng thể cao, nhưng thời điểm chính xác mà bệnh nhân có thể mong đợi thấy kết quả có thể không được xác định chung và có thể khác nhau tùy theo từng cá nhân. Do đó, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến ​​của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và các nhà điều tra thử nghiệm lâm sàng để biết thông tin cụ thể về thời gian dự kiến ​​​​để thấy kết quả từ liệu pháp tế bào CAR T.

Việc điều trị hoặc theo dõi theo dõi lâu dài có cần thiết đối với những bệnh nhân đã trải qua liệu pháp CAR T-Cell ở Trung Quốc không?

Có, cần phải theo dõi hoặc điều trị theo dõi lâu dài đối với những bệnh nhân đã trải qua liệu pháp tế bào CAR T ở Trung Quốc. Liệu pháp tế bào CAR T đã cho thấy tác dụng lâm sàng đáng chú ý trong điều trị các khối u ác tính về huyết học, nhưng nó cũng có thể có các tác dụng phụ tiềm ẩn, chẳng hạn như hội chứng giải phóng cytokine (CRS) và nhiễm độc thần kinh.

Do đó, những bệnh nhân đã trải qua liệu pháp tế bào CAR T cần phải theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ tiềm ẩn và theo dõi lâu dài để đánh giá độ bền của phản ứng và khả năng tái phát ung thư. Thời gian theo dõi có thể khác nhau tùy thuộc vào liệu pháp cụ thể và tình trạng của bệnh nhân, nhưng thường bao gồm kiểm tra thường xuyên và xét nghiệm hình ảnh để theo dõi sức khỏe của bệnh nhân và phát hiện bất kỳ khả năng tái phát nào của bệnh ung thư.

Ngoài ra, bệnh nhân có thể cần được chăm sóc hỗ trợ, chẳng hạn như thuốc để kiểm soát tác dụng phụ hoặc phương pháp điều trị bổ sung nếu ung thư tái phát.

Có thể kết hợp liệu pháp tế bào CAR T với các phương pháp điều trị khác như hóa trị, xạ trị hoặc ghép tủy xương không?

Có, có thể kết hợp liệu pháp tế bào CAR T với các phương pháp điều trị khác như hóa trị, xạ trị hoặc ghép tủy xương. Ngày càng có nhiều sự quan tâm đến việc kết hợp liệu pháp tế bào CAR T với các thuốc chống ung thư khác để tối ưu hóa kết quả điều trị, đặc biệt là trong bối cảnh các khối u ác tính về huyết học. Ví dụ, trong bệnh u tủy, sự kết hợp có thể bao gồm liệu pháp điều trị u tủy tiêu chuẩn được đưa ra sau khi truyền tế bào T CAR như một chiến lược duy trì.

Ngoài ra, sự kết hợp giữa xạ trị với liệu pháp tế bào CAR-T đã cho thấy hiệu quả đầy hứa hẹn trong việc tăng cường khả năng miễn dịch đặc hiệu và tạo ra môi trường vi mô khối u thuận lợi hơn cho tế bào CAR-T trong khối u rắn.

Hơn nữa, sự kết hợp giữa hóa trị liệu với liệu pháp tế bào CAR-T đã được khám phá như một chiến lược nhằm vượt qua các rào cản trong liệu pháp tế bào CAR-T và mang lại tác dụng hiệp đồng, đặc biệt là trong điều trị khối u rắn. Các phương pháp kết hợp này nhằm mục đích nâng cao tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp tế bào CAR-T bằng cách sửa đổi môi trường vi mô khối u, tối ưu hóa cấu trúc CAR và có thể nhắm mục tiêu vào nhiều kháng nguyên.

Những tiến bộ hoặc sự phát triển nào đang diễn ra trong nghiên cứu liệu pháp tế bào T CAR ở Trung Quốc?

Tại Trung Quốc, nghiên cứu liệu pháp tế bào CAR T đang phát triển nhanh chóng, quốc gia này có nhiều thử nghiệm lâm sàng tế bào CAR T nhất kể từ năm 2017. Chính phủ Trung Quốc đã đầu tư rất nhiều vào liệu pháp tế bào CAR T và quốc gia này có số lượng lớn các thử nghiệm lâm sàng và cơ bản. nghiên cứu trong lĩnh vực này. Các liệu pháp tế bào CAR T đã được phê duyệt để điều trị các khối u ác tính về huyết học, chẳng hạn như u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL).

Các nhà nghiên cứu ở Trung Quốc đang khám phá nhiều chiến lược khác nhau để tối ưu hóa liệu pháp tế bào CAR T, bao gồm phát triển cấu trúc CAR mới, liệu pháp kết hợp với các phương pháp điều trị khác và sử dụng tế bào CAR T trong khối u rắn. Tuy nhiên, vẫn còn những thách thức, chẳng hạn như sự phức tạp trong sản xuất và quản lý, chi phí điều trị cao và nhu cầu thử nghiệm lâm sàng hợp lý và nguyên bản hơn.

Bất chấp sự gián đoạn của các thử nghiệm lâm sàng do đại dịch COVID-19, nghiên cứu vẫn tiếp tục ở Trung Quốc, với cơ quan quản lý của nước này, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA), chỉ phê duyệt hai liệu pháp CAR T kể từ khi có thông tin mới nhất.

Các bước chung khi đến Trung Quốc để điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR-T là gì?

Các bước chung khi đến Trung Quốc để điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR T có thể khác nhau tùy thuộc vào bệnh viện hoặc trung tâm điều trị cụ thể. Tuy nhiên, một số bước chung có thể bao gồm:

1. Nghiên cứu các bệnh viện hoặc trung tâm điều trị ở Trung Quốc cung cấp liệu pháp tế bào CAR T và chọn một bệnh viện đáp ứng nhu cầu của bạn.

2. Liên hệ với bệnh viện hoặc trung tâm điều trị để hỏi về quy trình điều trị, bao gồm chi phí, yêu cầu về tính đủ điều kiện và mọi tài liệu cần thiết.

3. Nhận giấy giới thiệu từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn và cung cấp hồ sơ y tế cho bệnh viện hoặc trung tâm điều trị.

4. Xin visa y tế sang Trung Quốc chữa bệnh.

5. Sắp xếp việc đi lại và chỗ ở cho bản thân và các thành viên gia đình đi cùng.

6. Được giám định, xét nghiệm y tế khi đến bệnh viện, cơ sở điều trị.

7. Được điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR T và trải qua mọi dịch vụ chăm sóc tiếp theo cần thiết.

8. Trở về nhà và tiếp tục chăm sóc và theo dõi lâu dài.

Điều quan trọng cần lưu ý là các bước cụ thể khi đến Trung Quốc để điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR T có thể khác nhau tùy thuộc vào bệnh viện hoặc trung tâm điều trị và hoàn cảnh cá nhân của bệnh nhân. Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến ​​của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh viện hoặc trung tâm điều trị để biết thông tin cụ thể về quy trình điều trị và yêu cầu đi lại.

CancerFax sẽ lo tất cả các bước này cho bạn để bạn tiếp tục tập trung vào việc điều trị trong khi chúng tôi lo tất cả những việc khác.

Tỷ lệ thành công của CAR T ở Trung Quốc là bao nhiêu?

Liệu pháp tế bào T CAR đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong điều trị ung thư máu ở Trung Quốc. Tính đến tháng 2024 năm 337, Trung Quốc đã có nhiều thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra nhất trên thế giới nhằm thử nghiệm liệu pháp tế bào T CAR, với 111 thử nghiệm tập trung vào bệnh ung thư máu và 75.9 thử nghiệm trên các khối u rắn. Liệu pháp tế bào T CAR làm giảm khối u ở 51.7% bệnh nhân ung thư hạch bị bệnh tái phát sau khi các phương pháp điều trị trước đó thất bại. Hơn một nửa (76.8%) bệnh nhân không phát hiện được khối u sau điều trị. Một năm sau, 876% bệnh nhân ung thư hạch vẫn còn sống. Trung Quốc đã phê duyệt hai liệu pháp tế bào CAR T có tên FKCXNUMX và Carteyva để điều trị ung thư. Trung Quốc đang dẫn đầu nghiên cứu và phát triển toàn cầu về liệu pháp tế bào T CAR.