Liệu pháp CAR T-Cell ở Hàn Quốc
Bạn muốn đăng ký liệu pháp CAR T-Cell tại Hàn Quốc?
Kết nối với chúng tôi để có các dịch vụ hướng dẫn khách từ đầu đến cuối.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. Liệu pháp tế bào CAR T has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with bệnh ung thư máu hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
Liệu pháp CAR T-Cell tại Hàn Quốc – Những tiến bộ gần đây
2023 tháng XNUMX: Liệu pháp tế bào T CAR đã trở thành một phương pháp mới để điều trị ung thư. Nó đã thay đổi cách chúng ta chống lại các loại ung thư khác nhau. Trong những năm gần đây, Hàn Quốc đã đạt được nhiều tiến bộ trong lĩnh vực này, điều này cho thấy mức độ tận tụy trong nghiên cứu và những ý tưởng mới. Phần này sẽ nói về một số phát triển mới trong Liệu pháp tế bào T CAR tại Hàn Quốc. Nó sẽ tập trung vào những thay đổi mang tính đột phá đã đưa Hàn Quốc lên hàng đầu trong lĩnh vực này.
Thử nghiệm lâm sàng và phê duyệt theo quy định: Hàn Quốc đã tích cực theo đuổi các thử nghiệm lâm sàng cho liệu pháp tế bào CAR T, tạo ra một bầu không khí khuyến khích sự đổi mới và chăm sóc tập trung vào bệnh nhân. Đất nước này đã đi đầu trong việc thử nghiệm các phương pháp điều trị các bệnh về máu và khối u rắn, trong số các loại ung thư khác. Đáng chú ý, các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy kết quả tích cực, dẫn đến các liệu pháp tế bào CAR T đã được chính phủ phê duyệt cho một số mục đích sử dụng.
Phát triển cấu trúc CAR mới: Các nhà nghiên cứu và nhà khoa học ở Hàn Quốc đã và đang nỗ lực để tạo ra các cấu trúc CAR mới giúp cho việc điều trị bằng tế bào CAR T hiệu quả hơn và an toàn hơn. Điều này bao gồm việc cải thiện cách thức tạo ra các thụ thể kháng nguyên khảm để các tế bào CAR T có thể tìm, kích hoạt và ở lại trong các khối u tốt hơn. Những thay đổi này đã dẫn đến kết quả điều trị tốt hơn và ít tác dụng phụ hơn.
Liệu pháp kết hợp: Các nhà nghiên cứu Hàn Quốc cũng đã xem xét khả năng kết hợp liệu pháp tế bào CAR-T với các loại điều trị khác, chẳng hạn như thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch và liệu pháp nhắm mục tiêu. Các nhà nghiên cứu muốn cải thiện tỷ lệ phản hồi và giải quyết các vấn đề gây ra bởi các loại khối u khác nhau và cách chúng ẩn náu khỏi hệ thống miễn dịch.
Sản xuất và thương mại hóa: Hàn Quốc đã đạt được nhiều tiến bộ trong việc tạo ra các quy trình tạo ra phương pháp điều trị bằng tế bào CAR T mạnh mẽ và có thể nhân rộng. Điều này giúp những phương pháp điều trị này có thể được đưa ra thị trường và được nhiều người sử dụng hơn, giúp những người cần chúng dễ dàng tiếp cận hơn.
Hàn Quốc hiện là nước dẫn đầu thế giới về liệu pháp tế bào CAR-T. Nó đã làm được điều này bằng cách sử dụng các kỹ năng nghiên cứu, kiến thức lâm sàng và khung pháp lý để đạt được tiến bộ đáng kinh ngạc trong lĩnh vực này. Sự cống hiến của đất nước cho sự đổi mới và môi trường nghiên cứu hợp tác đã dẫn đến việc tạo ra các cấu trúc CAR mới, thử nghiệm lâm sàng thành công và thương mại hóa các liệu pháp này. Những phát triển mới này có rất nhiều tiềm năng để thay đổi cách điều trị ung thư và cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân, không chỉ ở Hàn Quốc mà trên toàn thế giới. Hàn Quốc có thể sẽ có tác động lớn đến tương lai của phương pháp điều trị bằng tế bào CAR T khi lĩnh vực này tiếp tục thay đổi.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell lymphoma. In addition, patients who have refractory diffuse large B-cell lymphoma are the focus of clinical trials being conducted for CRCO1, which was developed by a company based in Korea called Curocell. In addition, because Korea is widely recognised as the CAR T-cell Therapy hub in the world, clinical trials for the CAR T-cell therapy developed by Janssen are also currently being conducted for patients who have relapsed or refractory đa u tủy.
Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân đang điều trị CAR T-cell được yêu cầu phối hợp nỗ lực của họ với một số khoa khác nhau của bệnh viện. Cụ thể hơn, một số lượng lớn các bác sĩ chuyên khoa trong các lĩnh vực liên quan chặt chẽ đến bệnh truyền nhiễm, thần kinh, tim mạch và chăm sóc đặc biệt tham gia vào quá trình quản lý toàn diện diễn ra sau điều trị.
Trung tâm trị liệu tế bào T CAR hiện đang tham gia vào “Dự án R&D Bệnh viện theo định hướng nghiên cứu” của Bộ Y tế và Phúc lợi, và nó được kỳ vọng sẽ trở thành một trung tâm trị liệu tế bào dẫn đầu liệu pháp tế bào cấp cao và điều trị cụ thể cho bệnh nhân cho bệnh nhân ung bướu huyết học. Dự án được khởi xướng bởi Bộ Y tế và Phúc lợi.
Những công ty nào tham gia sản xuất CAR T-Cell ở Hàn Quốc?
Vào tháng 11 16, 2022, ViroMed, một công ty của Hàn Quốc, đã công bố kế hoạch phát triển một loại thuốc CAR-T. Công nghệ tối ưu hóa gen CAR, công nghệ sản xuất vector và công nghệ ex vivo để chuyển gen và tăng sinh tế bào đều có sẵn cho doanh nghiệp để phát triển thuốc CAR-T. Sau khi bán “VM801”, công nghệ CAR-T của riêng ViroMed, cho Bluebird Bio của Mỹ với giá 56.8 tỷ won vào tháng 2015 năm XNUMX, công ty có kế hoạch sản xuất ba sản phẩm CAR-T.
Ngoài ra, AbClon đang phát triển một phương pháp điều trị ung thư máu dựa trên công nghệ do nhóm nghiên cứu do giáo sư Jung Jun-ho của Đại học Quốc gia Seoul đứng đầu vào tháng XNUMX, an toàn hơn các loại thuốc CAR-T hiện nay. Công nghệ của nhóm nghiên cứu được biết là tự phân biệt với các loại thuốc hiện tại bằng cách giảm đáng kể hội chứng giải phóng cytokine (CRS), một tác dụng phụ bất lợi của thuốc CAR-T có thể gây hạ huyết áp, sốt và thậm chí tử vong ở bệnh nhân.
Trên hết, Green Cross Cell, một công ty con của Green Cross, đang sàng lọc và xác nhận các loại thuốc CAR-T có thể điều trị ung thư rắn. Công ty dự định tiến hành nghiên cứu để bắt đầu thử nghiệm tiền lâm sàng vào năm tới. Kể từ khi bổ nhiệm Son Ji-woong làm người đứng đầu Bộ phận Kinh doanh Khoa học Đời sống vào tháng 2, LG Chem được cho là đã dự tính triển khai công nghệ liên quan đến thuốc CAR-T, trong đó việc sản xuất thuốc trị tiểu đường và thuốc chống ung thư miễn dịch là mục tiêu chính. sứ mệnh R&D quan trọng của công ty.
curocell, một công ty khởi nghiệp công nghệ sinh học của Hàn Quốc đi tiên phong trong liệu pháp tế bào CAR-T, đang lên kế hoạch triển khai thử nghiệm lâm sàng một liệu pháp tế bào CAR-T mới nhằm vào cả ung thư máu và khối u rắn.
Curocell gần đây đã nộp đơn đăng ký IND để thử nghiệm lâm sàng liệu pháp tế bào CAR-T của mình tại Hàn Quốc và giám đốc điều hành của công ty, Kim Gun-soo nói với Maeil Business Newspaper rằng Bộ Thực phẩm và Dược phẩm dự kiến sẽ phê duyệt trong tháng này.
Curocell đã thành lập một liên minh chiến lược với Trung tâm Y tế Samsung để bắt đầu thử nghiệm ngay sau khi nó được phê duyệt, theo Kim, người hy vọng sẽ đưa được phương pháp điều trị ung thư đột phá cho bệnh nhân Hàn Quốc càng sớm càng tốt.
CAR-T is an miễn dịch that is programmed to identify and destroy cancer cells. T cells from a single patient are genetically engineered in a lab to produce cancer-specific chimeric antigen receptors in order to create this treatment. After that, the cancer-fighting cells are re-infused into the patient’s body.
Liệu pháp tế bào CAR-T đã được chứng minh là thành công hơn bất kỳ phương pháp điều trị ung thư nào hiện có. Theo Kim, mặc dù thất bại các liệu pháp điều trị khác, 82% bệnh nhân bạch cầu cấp tính và 32-36% bệnh nhân ung thư hạch đã trở nên không bị ung thư chỉ với một lần truyền tế bào CAR-T.
Tuy nhiên, kết quả hiệu quả cao của CART chỉ giới hạn ở việc điều trị tế bào ung thư máu và không thể nhân rộng cho các khối u rắn do thụ thể điểm kiểm soát miễn dịch (PD-1) được tìm thấy trong tế bào miễn dịch của bệnh nhân ung thư rắn, có tác dụng ức chế hoạt động của tế bào miễn dịch.
Các thụ thể của trạm kiểm soát miễn dịch đóng vai trò như một phanh hãm khả năng hoạt động của các tế bào miễn dịch. Khi các thụ thể của trạm kiểm soát miễn dịch như PD-1 bị biểu hiện quá mức, khả năng loại bỏ tế bào ung thư của tế bào miễn dịch giảm xuống, khiến việc loại bỏ khối u trở nên khó khăn hơn.
Công nghệ OVIS (Overcome Immune Suppression) của Curocell đã khắc phục được hạn chế này, cho phép sử dụng liệu pháp tế bào CAR-T để điều trị các khối u rắn. OVIS là một công nghệ kỹ thuật di truyền sử dụng biến đổi gen của các tế bào miễn dịch để ngăn chặn RNA của thụ thể điểm kiểm tra miễn dịch (axit ribonucleic). Theo Kim, một liệu pháp tế bào CAR-T mới được thực hiện với công nghệ này đã thành công hơn một liệu pháp CAR-T hiện tại trên mô hình động vật.
Theo Curocell, ngoại trừ liệu pháp của Curocell, không có liệu pháp tế bào CAR-T nào hiện có sẵn hoặc trong các thử nghiệm lâm sàng sẽ nhắm vào cả ung thư máu và khối u rắn.
Làm thế nào để đăng ký liệu pháp CAR T-Cell tại Hàn Quốc?
Gửi báo cáo y tế của bạn đến info@Cancerfax.com hoặc WhatsApp họ để +1-213 789-56-55. Gửi các báo cáo sau đây để lấy ý kiến và ước tính:
1) Tóm tắt y tế
2) Báo cáo máu mới nhất
3) Sinh thiết
4) Quét PET mới nhất
5) Sinh thiết tủy xương (Nếu có)
6) Mọi báo cáo và bản quét có liên quan khác
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
Sau khi bạn quyết định đến khám để điều trị, chúng tôi sẽ thu xếp thư thị thực y tế và các giấy tờ cần thiết khác từ bệnh viện. Chúng tôi cũng giúp đỡ và hướng dẫn bạn nộp đơn xin thị thực y tế cho đại sứ quán Hàn Quốc. Khi thị thực đã sẵn sàng, chúng tôi giúp đỡ và hướng dẫn bạn chuẩn bị cho chuyến đi và vé máy bay. Chúng tôi cũng sắp xếp khách sạn và nhà khách của bạn, nếu được yêu cầu ở Hàn Quốc. Khi đến thành phố điều trị, đại diện của chúng tôi sẽ đón bạn tại sân bay.
Đại diện của chúng tôi sẽ sắp xếp lịch hẹn với bác sĩ và hoàn tất các thủ tục đăng ký cần thiết cho bạn. Anh ấy cũng sẽ giúp bạn nhập viện và giúp đỡ và hỗ trợ khác tại địa phương nếu cần. Sau khi điều trị kết thúc, chúng tôi sẽ sắp xếp để bạn tái khám với bác sĩ điều trị.
Các bệnh viện hàng đầu về liệu pháp CAR T-Cell tại Hàn Quốc
trung tâm y tế asana
Trung tâm Y tế Asan của Hàn Quốc đã đi đầu trong việc sử dụng các công nghệ mới để điều trị ung thư máu, với mục tiêu cải thiện kết quả và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Trung tâm đã đầu tư vào các công nghệ tiên tiến như giải trình tự thế hệ tiếp theo (NGS) để lập bản đồ di truyền chính xác của các khối u, giúp có thể điều trị riêng cho từng bệnh nhân. Trung tâm Y tế Asan cũng đã bổ sung các phương pháp điều trị mới, chẳng hạn như liệu pháp tế bào CAR T, sử dụng hệ thống miễn dịch của bệnh nhân để tấn công các tế bào ung thư. Những công cụ này đã thay đổi cách phát hiện, theo dõi và điều trị ung thư máu, mang đến cho bệnh nhân hy vọng mới và đưa Trung tâm Y tế Asan trở thành đơn vị đi đầu trong cuộc chiến chống ung thư máu.
Chi phí trị liệu CAR T-Cell tại Hàn Quốc là bao nhiêu?
Chi phí trị liệu CAR T-Cell tại Hàn Quốc bắt đầu từ $450,000 USD và có thể lên tới $500,000 USD tùy thuộc vào loại và mức độ của bệnh và gánh nặng của nó đối với cơ thể. Điều quan trọng cần lưu ý là ước tính này chỉ là ước tính chung và các trường hợp cụ thể có thể thay đổi. Loại trị liệu CAR-T chính xác, mức độ phức tạp của quy trình, chi phí bệnh viện, chăm sóc hỗ trợ và xét nghiệm chẩn đoán bổ sung là tất cả các yếu tố có thể ảnh hưởng đến giá cả. Để kiểm soát các chi phí liên quan đến liệu pháp tế bào CAR-T, bệnh nhân nên nói chuyện với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và xem xét các chương trình bảo hiểm hoặc hỗ trợ tài chính.
Liệu pháp CAR T-Cell là gì?
Liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên chimeric, thường được gọi là liệu pháp tế bào T CAR, là một liệu pháp miễn dịch mang tính đột phá đã thay đổi hoàn toàn cách điều trị ung thư. Nó mang lại cho bệnh nhân mắc một số bệnh ung thư hy vọng mà trước đây được coi là không thể chữa khỏi hoặc có ít lựa chọn điều trị thay thế.
Phương pháp điều trị đòi hỏi phải sử dụng các tế bào miễn dịch của chính bệnh nhân - cụ thể hơn là tế bào T - và điều chỉnh chúng trong phòng thí nghiệm để cải thiện khả năng phát hiện và tiêu diệt tế bào ung thư. Để làm điều này, các tế bào T được cung cấp một thụ thể kháng nguyên khảm (CAR), giúp chúng có khả năng nhắm mục tiêu các protein hoặc kháng nguyên cụ thể trên bề mặt tế bào ung thư.
Các tế bào T từ bệnh nhân trước tiên được loại bỏ và sau đó chúng được biến đổi gen để biểu hiện CAR. Trong phòng thí nghiệm, những tế bào đã thay đổi này được nhân lên để tạo ra một quần thể lớn tế bào CAR T, sau đó được đưa trở lại vào máu của bệnh nhân.
Ngay khi ở bên trong cơ thể, các tế bào CAR T tìm thấy các tế bào ung thư biểu hiện kháng nguyên mong muốn, gắn vào chúng và kích hoạt phản ứng miễn dịch mạnh mẽ. Các tế bào CAR T đã được kích hoạt sẽ sinh sôi nảy nở và tấn công tập trung vào các tế bào ung thư, giết chết chúng.
Liệu pháp CAR T-Cell hoạt động như thế nào?
Khi được sử dụng để điều trị một số khối u ác tính về máu như bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL) và các dạng ung thư hạch bạch huyết cụ thể, liệu pháp tế bào T CAR đã cho thấy kết quả đặc biệt. Nó đã tạo ra tỷ lệ đáp ứng đáng chú ý và ở một số bệnh nhân, thậm chí thuyên giảm lâu dài.
Tuy nhiên, liệu pháp tế bào T CAR là một phương pháp trị liệu phức tạp và độc đáo có thể có rủi ro và tác dụng phụ. Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS), một phản ứng miễn dịch phổ biến có thể dẫn đến các triệu chứng giống như cúm và trong những tình huống cực đoan, suy nội tạng, có thể gặp ở một số người. Cũng đã có báo cáo về tác dụng phụ thần kinh, tuy nhiên chúng thường có thể chữa được.
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its uses to different cancer types. Liệu pháp tế bào T CAR has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
Thủ tục
Quy trình trị liệu CAR-T, mất vài tuần, bao gồm nhiều bước:
Các tế bào T được chiết xuất từ máu của bạn bằng một ống được đặt vào tĩnh mạch cánh tay. Điều này mất một vài giờ.
Các tế bào T được vận chuyển đến một cơ sở nơi chúng trải qua quá trình biến đổi gen để trở thành tế bào CAR-T. Hai đến ba tuần trôi qua trong suốt quá trình này.
Các tế bào CAR-T được đưa trở lại vào máu của bạn qua đường nhỏ giọt. Điều này đòi hỏi vài giờ.
Các tế bào CAR-T nhắm mục tiêu và loại bỏ các tế bào ung thư khắp cơ thể. Sau khi nhận được liệu pháp CAR-T, bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ.
Loại tế bào ung thư nào có thể được điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR-T?
Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid tumors too like glioblastoma, gliomas, liver cancer, lung cancer, GI cancer, pancreatic cancer and miệng ung thư.
Để kết luận
Điều này thể hiện một tiến bộ đáng kể trong việc quản lý bệnh bạch cầu và ung thư hạch tế bào B. Ngoài ra, nó mang lại hy vọng cho những người mà cuộc sống trước đây được dự đoán chỉ kéo dài sáu tháng. Bây giờ chúng ta đã xác định được các cơ chế kháng cự và tạo ra nhiều kỹ thuật hơn để chống lại chúng, tương lai có vẻ hứa hẹn hơn nhiều.
Hãy liên lạc với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có kinh nghiệm cao của chúng tôi tại đây ung thưFax để được tư vấn miễn phí nhằm vạch ra kế hoạch chăm sóc phù hợp cho nhu cầu chăm sóc sức khỏe của bạn. Vui lòng gửi báo cáo y tế của bạn tới info@Cancerfax.com hoặc WhatsApp tới + 1 213 789 56.
Ưu điểm của liệu pháp tế bào CAR-T là gì?
Lợi ích chính là liệu pháp tế bào T CAR chỉ cần một lần truyền duy nhất và thường chỉ cần hai tuần chăm sóc nội trú. Bệnh nhân có u lympho không Hodgkin Mặt khác, bệnh bạch cầu ở trẻ em mới được chẩn đoán thường cần hóa trị trong ít nhất sáu tháng trở lên.
Ưu điểm của liệu pháp tế bào T CAR, vốn thực sự là một loại thuốc sống, có thể tồn tại trong nhiều năm. Nếu và khi tái phát xảy ra, các tế bào vẫn có thể xác định và nhắm mục tiêu các tế bào ung thư vì chúng có thể tồn tại trong cơ thể trong một thời gian dài.
Mặc dù thông tin vẫn đang được phát triển, nhưng 42% bệnh nhân ung thư hạch trưởng thành được điều trị bằng tế bào T CD19 CAR vẫn thuyên giảm sau 15 tháng. Và sau sáu tháng, hai phần ba số bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính ở trẻ em vẫn thuyên giảm. Thật không may, những bệnh nhân này có khối u cực kỳ hung dữ không được điều trị thành công bằng các tiêu chuẩn chăm sóc truyền thống.
Loại bệnh nhân nào sẽ là đối tượng tốt của Liệu pháp tế bào CAR-T?
Bệnh nhân từ 3 tuổi đến 70 tuổi đã được thử điều trị bằng CAR T-Cell đối với các loại ung thư máu khác nhau và đã được chứng minh là rất hiệu quả. Nhiều trung tâm đã tuyên bố tỷ lệ thành công hơn 80%. Ứng cử viên tối ưu cho liệu pháp tế bào T CAR vào thời điểm này là trẻ vị thành niên mắc bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính hoặc người trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch tế bào B nặng đã được điều trị hai dòng không hiệu quả.
Trước cuối năm 2017, không có tiêu chuẩn chăm sóc nào được chấp nhận cho những bệnh nhân đã trải qua hai đợt trị liệu mà không thuyên giảm. Phương pháp điều trị duy nhất được FDA chấp thuận cho đến nay đã được chứng minh là có lợi đáng kể cho những bệnh nhân này là liệu pháp tế bào T CAR.
Liệu pháp tế bào CAR-T hiệu quả như thế nào?
Liệu pháp tế bào T CAR rất hiệu quả trong việc điều trị một số loại ung thư máu, như bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) và ung thư hạch không Hodgkin. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ đáp ứng rất tốt và rất nhiều bệnh nhân đã thuyên giảm hoàn toàn. Trong một số trường hợp, những người đã thử mọi loại thuốc khác đã thuyên giảm lâu dài hoặc thậm chí có thể chữa khỏi.
Một trong những điều tốt nhất về điều trị bằng tế bào T CAR là nó nhắm mục tiêu vào đúng tế bào. Các thụ thể CAR đã được thêm vào các tế bào T có thể tìm thấy các dấu hiệu cụ thể trên các tế bào ung thư. Điều này làm cho nó có thể đưa ra điều trị nhắm mục tiêu. Phương pháp nhắm mục tiêu này làm tổn thương các tế bào khỏe mạnh ít nhất có thể và giảm nguy cơ tác dụng phụ của các phương pháp điều trị truyền thống như hóa trị.
Nhưng điều quan trọng cần ghi nhớ là liệu pháp tế bào T CAR vẫn là một lĩnh vực mới vẫn đang thay đổi. Các nhà nghiên cứu và bác sĩ đang nỗ lực giải quyết các vấn đề như chi phí cao, khả năng xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng và thực tế là nó chỉ có tác dụng đối với một số loại ung thư.
Cuối cùng, liệu pháp tế bào T CAR đã được chứng minh là một cách rất thành công để điều trị một số loại ung thư máu. Mặc dù đây là một phương pháp đầy hứa hẹn và mạnh mẽ, nhưng vẫn cần nhiều nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng hơn để cải thiện nó và tìm ra những cách mới để sử dụng nó. Liệu pháp tế bào T CAR có thể thay đổi cách điều trị ung thư và giúp mọi thứ tốt hơn cho mọi người trên khắp thế giới nếu nó tiếp tục tốt hơn.
Tiêu chí bao gồm và loại trừ
Tiêu chí đưa vào liệu pháp tế bào T CAR:
1. Bệnh nhân u Lympho tế bào B CD19+ (Đã có ít nhất 2 phác đồ hóa trị phối hợp trước đó)
2. Từ 3 đến 75 tuổi
3. Điểm ECOG ≤2
4. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản phải xét nghiệm thai bằng nước tiểu và được chứng minh là âm tính trước khi điều trị. Tất cả bệnh nhân đều đồng ý sử dụng các phương pháp tránh thai đáng tin cậy trong thời gian thử nghiệm và cho đến khi theo dõi lần cuối.
Tiêu chí loại trừ đối với liệu pháp tế bào T CAR:
1. Tăng huyết áp nội sọ hoặc bất tỉnh
2. Suy hô hấp
3. Đông máu nội mạch lan tỏa
4. Máu tụ hoặc nhiễm trùng hoạt động không kiểm soát
5. Không kiểm soát bệnh tiểu đường
Liệu pháp CAR T-Cell được USFDA chấp thuận
Tiền thân tế bào B bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính, u lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc kháng trị
Tỷ lệ hoàn thành phản hồi (CR): >90%
Mục tiêu: CD19
Giá: $ 475,000
Thời gian phê duyệt: 30/2017/XNUMX
U lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc kháng trị, u lympho tế bào nang tái phát hoặc kháng trị
Ung thư hạch không Hodgkin Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR): 51%
Mục tiêu: CD19
Giá: $ 373,000
Thời gian phê duyệt: 2017 ngày 18 tháng XNUMX
U lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc kháng trị
U lympho tế bào Tỷ lệ phản hồi hoàn chỉnh (CR): 67%
Mục tiêu: CD19
Giá: $ 373,000
Thời gian duyệt: 18/2017/XNUMX
U lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc kháng trị
Tỷ lệ phản hồi hoàn chỉnh (CR): 54%
Mục tiêu: CD19
Giá: $ 410,300
Thời gian duyệt: 18/2017/XNUMX
Đa u tủy tái phát hoặc kháng trị
Tỷ lệ phản hồi hoàn chỉnh: 28%
Mục tiêu: CD19
Giá: $ 419,500
Đã phê duyệt: 18 tháng 2017 năm XNUMX
Các tác dụng phụ của liệu pháp tế bào CAR-T là gì?
Dưới đây được đề cập là một số tác dụng phụ của liệu pháp CAR T-Cell.
- Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS): The most prevalent and possibly significant side effect of CAR T-cell treatment is hội chứng giải phóng cytokine (CRS). The flu-like symptoms, including fever, exhaustion, headaches, and muscle pain, are brought on by the modified T cells’ production of cytokines. In extreme circumstances, CRS may result in a high temperature, hypotension, organ failure, and even potentially fatal consequences.
- Độc tính thần kinh: Một số bệnh nhân có thể phát triển các tác dụng phụ về thần kinh, có thể ở mức độ nghiêm trọng từ các dấu hiệu ít nghiêm trọng hơn như nhầm lẫn nhẹ và mất phương hướng đến các dấu hiệu nghiêm trọng hơn như co giật, mê sảng và bệnh não. Sau khi truyền tế bào T CAR, độc tính thần kinh thường xảy ra trong tuần đầu tiên.
- Giảm bạch cầu: Điều trị bằng tế bào T CAR có thể dẫn đến số lượng tế bào máu thấp, chẳng hạn như thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp), giảm bạch cầu (số lượng bạch cầu thấp) và giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp). Nhiễm trùng, chảy máu và kiệt sức là một trong những nguy cơ có thể trở nên trầm trọng hơn do tình trạng giảm tế bào chất này.
- Nhiễm trùng: Việc ức chế các tế bào miễn dịch khỏe mạnh của liệu pháp tế bào T CAR làm tăng nguy cơ nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút và nấm. Để ngăn ngừa nhiễm trùng, bệnh nhân có thể cần được theo dõi chặt chẽ và dùng thuốc phòng ngừa.
- Hội chứng ly giải khối u (TLS): Sau khi điều trị bằng tế bào T CAR, trong một số trường hợp, một lượng đáng kể thành phần tế bào có thể được giải phóng vào máu do quá trình tiêu diệt nhanh chóng các tế bào khối u. Điều này có thể dẫn đến những bất thường về trao đổi chất, chẳng hạn như nồng độ kali, axit uric và phốt phát quá cao, có thể gây hại cho thận và gây ra các vấn đề khác.
- Hạ đường huyết: Điều trị tế bào T CAR có khả năng làm giảm quá trình tổng hợp kháng thể, điều này có thể dẫn đến hạ đường huyết. Điều này có thể làm cho nhiễm trùng tái phát nhiều hơn và kêu gọi tiếp tục dùng thuốc thay thế kháng thể.
- Độc tính nội tạng: Liệu pháp tế bào T CAR có khả năng gây hại cho một số cơ quan, bao gồm tim, phổi, gan và thận. Điều này có thể dẫn đến các xét nghiệm chức năng thận bất thường, các vấn đề về hô hấp, các vấn đề về tim và xét nghiệm chức năng gan bất thường.
- Bệnh thực bào tế bào máu (HLH): Một bệnh miễn dịch hiếm gặp nhưng có thể gây tử vong được gọi là bệnh thực bào máu tế bào lympho (HLH) có thể phát triển do liệu pháp tế bào T CAR. Nó liên quan đến việc kích hoạt quá mức các tế bào miễn dịch, gây tổn thương cơ quan nghiêm trọng và viêm nhiễm.
- Hạ huyết áp và giữ nước: Do các cytokine mà tế bào CAR T giải phóng, một số bệnh nhân có thể bị huyết áp thấp (hạ huyết áp) và giữ nước. Để giải quyết các triệu chứng này, có thể cần đến các biện pháp hỗ trợ bao gồm truyền dịch và thuốc qua đường tĩnh mạch.
- Khối u ác tính thứ cấp: Đã có báo cáo về các khối u ác tính thứ phát xuất hiện sau liệu pháp tế bào T CAR, mặc dù chúng rất hiếm. Nghiên cứu hiện đang được thực hiện về khả năng gây ra các khối u ác tính thứ cấp và các mối nguy hiểm lâu dài.
Điều quan trọng cần nhớ là không phải mọi bệnh nhân đều có những tác dụng phụ này và mức độ nhạy cảm của mỗi người sẽ khác nhau. Để hạn chế và giảm thiểu những tác dụng phụ tiềm ẩn này, đội ngũ y tế sẽ kiểm tra chặt chẽ bệnh nhân trước, trong và sau khi điều trị bằng tế bào T CAR.
Khung thời gian
Kiểm tra bên dưới tổng khung thời gian cần thiết để hoàn thành quy trình trị liệu CAR T-Cell. Mặc dù khung thời gian phụ thuộc rất nhiều vào khoảng cách của phòng thí nghiệm với bệnh viện đã chuẩn bị CAR.
- Kiểm tra & kiểm tra: một tuần
- Tiền xử lý & Thu thập tế bào T: một tuần
- Chuẩn bị và trả lại T-Cell: hai đến ba tuần
- Phân tích hiệu quả đầu tiên: ba tuần
- Phân tích hiệu quả lần 2: ba tuần.
Tổng khung thời gian: 10-12 tuần