March 2024: The Food and Drug Administration has granted approval for the use of nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in conjunction with cisplatin and gemcitabine as the initial treatment for adult patients with unres..
Лютий 2024: Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів прискорило процес схвалення двох препаратів: енфортумаб ведотин-ейфв (Padcev, Astellas Pharma) і пембролізумаб (Keytruda, Merck). Ці препарати призначені для місцевого лікування людей з ..
Серпень 2021 р .: Ніволумаб (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Co.) був затверджений Управлінням з контролю за продуктами та лікарськими засобами для ад'ювантного лікування пацієнтів з уротеліальною карциномою (UC), які мають високий ризик рецидиву після радіації.
Серпень 2021 р.: Енфортумаб ведотин-ейфв (Padcev, Astellas Pharma US, Inc.), комбінація антитіл, спрямованих до нектину-4, та інгібітора мікротрубочок, була схвалена Управлінням з контролю за продуктами та лікарськими засобами для дорослих пацієнтів з місцевою недостатністю.
Серпень 2021 р.: Сацитузумаб говітекан (Trodelvy, Immunomedics Inc.) отримав прискорене схвалення Управління з контролю за продуктами та лікарськими засобами для пацієнтів з місцево -поширеним або метастатичним уротеліальним раком (MUC), які раніше отримували.