Clinical trials in the United States and China are a key part of making cancer care better. These clinical trials are specially important for patients who have exhausted all the forms of treatment and trials are one of the options left. These trials are an important link between scientific findings and treatments that work. They help researchers figure out how safe and effective new types of treatment, like targeted medicines and імунотерапії, are. Clinical studies are very important because they show how well experimental drugs work, what side effects they have, and what the best doses are. These studies also help with personalized medicine by finding genetic markers that show how a person will respond to a treatment. Patients who take part in clinical studies get access to cutting-edge treatments and help shape the future of cancer care at the same time.
Згідно з офіційним сайтом (https://clinicaltrials.gov/) наразі більше ніж 43,000 XNUMX клінічних випробувань раку проводяться в Сполучених Штатах. З цих випробувань понад 7500 випробувань знаходяться на стадії набору. Ці дослідження охоплюють майже всі типи та області раку та гематологічних злоякісних новоутворень.
У Сполучених Штатах існує багато різних видів клінічних випробувань раку, які проводяться для перевірки нових методів лікування, покращення поточних методів лікування або пошуку способів запобігання чи виявлення раку. Ось кілька популярних видів клінічних випробувань раку:
Випробування лікування: Ці тести вивчають нові методи лікування, такі як хіміотерапевтичні препарати, індивідуальна терапія, імунотерапія або променева терапія. Вони хочуть з’ясувати, чи безпечні ці методи лікування та чи працюють вони краще, ніж звичайна терапія.
Профілактичні випробування: Мета цих випробувань — знайти способи уникнути раку або знизити ймовірність його захворювання. Вони можуть включати такі речі, як ліки, вакцини, зміни способу життя чи дієти.
Скринінгові дослідження: Ці тести розглядають нові способи раннього виявлення раку або виявлення людей із високим ризиком захворювання на рак. Вони хочуть покращити методи перевірки та збільшити кількість людей, яких виявляють на ранній стадії.
Діагностичні дослідження: Під час цих випробувань випробовуються нові діагностичні інструменти або тести, щоб легше та точніше виявити рак. Вони можуть використовувати методи візуалізації, лабораторні тести або генетичне тестування.
Дослідження підтримуючої терапії розглядають шляхи покращення якості життя та боротьби із симптомами та побічними ефектами раку та його лікування. Можуть використовуватися підтримуючі методи лікування, способи боротьби з болем або психологічні втручання.
Генетичні та біомаркерні дослідження: Метою цих випробувань є виявлення специфічних генетичних мутацій або біомаркерів, які пов’язані з певними типами раку. Вони хочуть виготовляти ліки, спеціально розроблені для людей із певними генетичними профілями.
Комбіновані випробування: Ці тести перевіряють, наскільки добре діють різні методи лікування, як-от хіміотерапія та імунотерапія, коли вони використовуються разом, щоб побачити, чи результати кращі, ніж коли кожне лікування використовується окремо.
У випробуваннях фази 0 бере участь лише невелика кількість людей, і мета полягає в тому, щоб отримати базову інформацію про те, як ліки чи лікування діють на організм. Вони можуть допомогти експертам вирішити, чи хочуть вони проводити більші тести чи ні.
Випробування фаз I, II та III проводяться для того, щоб перевірити, наскільки безпечні, скільки та наскільки ефективні нові методи лікування або підходи. На етапі I тестується безпека та дозування. У фазі II розглядається ефективність і побічні ефекти, а в фазі III нове лікування порівнюється зі звичайною терапією у великих групах пацієнтів.
Фаза IV випробувань: Вони також називаються «постмаркетинговими дослідженнями», і вони проводяться після того, як препарат був схвалений урядом. Вони стежать за тим, наскільки безпечним і ефективним є лікування в довгостроковій перспективі для більшої групи людей.
Це деякі приклади видів клінічних досліджень раку, які проводяться в Сполучених Штатах. Дослідники та групи, відповідальні за регулювання дослідження, встановлюють чіткі вимоги, процедури та цілі для кожного випробування. Якщо ви хочете взяти участь у клінічному дослідженні, важливо поговорити зі своїм лікарем і дізнатися, які випробування проводяться у вашому регіоні.
З 1960-х років клінічні випробування раку в Китаї зробили значні прориви завдяки урядовим ініціативам, політичним реформам і технологічним інноваціям. У період з 2009 по 2018 рік кількість клінічних випробувань раку щороку збільшувалася в середньому на 33%, досягнувши піку в 2602 випробування, зареєстрованих у 2020 році. Це швидке зростання вказує як на зростаючу потребу в нових методах лікування, так і на прагнення китайського уряду покращити громадськість здоров'я через інновації.
Незважаючи на певний прогрес, все ще існують перешкоди, які необхідно вирішити, особливо щодо процедур інформованої згоди. Пацієнти, які беруть участь у клінічних дослідженнях раку в Китаї, часто мають непорозуміння щодо деталей, включаючи ризики, права та варіанти. Уряд Китаю запровадив більш суворі критерії та норми інформованої згоди, а також сприяє підвищенню прозорості та участі пацієнтів у процесі дослідження.
Фаза I клінічних випробувань є важливою частиною досліджень і розробки ліків у Китаї. У 2020 році на рак припадало близько половини всіх клінічних випробувань I фази, що свідчить про наголос країни на онкологічних дослідженнях. Рішення уряду Китаю пом’якшити обмеження на імпорт дозволених ліків у 2017 році сприяло партнерству з міжнародними організаціями та підтримало проведення клінічних випробувань у багатьох закладах.
Майбутній успіх клінічних випробувань раку в Китаї залежатиме від постійних інвестицій в інфраструктуру, освіту та регулювання. Щоб підвищити наукову цілісність і суспільний вплив досліджень раку в регіоні, вкрай важливо вдосконалити методи інформованої згоди, сприяти спільному співробітництву та боротися з розбіжностями в регіональній участі.
Необхідно надати такі медичні висновки:
Наш лікар-спеціаліст ознайомиться з вашими медичними висновками та повідомить нам про наявність випробувань для вашого типу захворювання та розладу. У цей момент часу пацієнту необхідно внести депозит $ 1500 USD (тільки для США) і ми почнемо ділитися вашими звітами з відповідними відділами в лікарнях і дослідницьких центрах. Якщо ви зареєструєтесь у пробній версії, ця сума буде вирахувана з нашої плати.
Клацніть тут, щоб надіслати медичні звіти для участі в клінічних дослідженнях раку.
Отримавши медичні висновки, наша команда уніфікує всі документи. У цей момент ми можемо попросити вас надати додаткові документи та звіти. Коли це буде зроблено, ми розпочнемо клінічні випробування в онкологічних центрах Сполучених Штатів. Ми передамо ваші медичні висновки всім цим центрам. З огляду на таку кількість поточних клінічних випробувань, ми віримо, що вас візьмуть на роботу в одному з них. Після схвалення вам потрібно заповнити певні форми та виконати деякі формальності з документами. Ми також надамо вам лист про медичну візу та допоможемо з процесом отримання візи. На цьому етапі вам потрібно внести повну суму комісії $ 7,000 доларів США.
Після того, як ми надішлемо вам усі необхідні документи, ви подаєте заявку на медичну візу. Після того як ви отримаєте медичну візу, ми допоможемо вам зробити проїзні квитки. Ми також допоможемо вам знайти готель або гостьові будинки поблизу. Після прибуття в США наш представник зустріне вас в аеропорту та допоможе з записом на прийом до лікаря та іншими формальностями реєстрації.
Ми пов’язані майже з усіма провідними світовими онкологічними інститутами, лікарнями та дослідницькими центрами в Китаї та США.
Ми стягуємо комісію в розмірі $ 7000 USD для набору випробувань раку в США і для Китаю. $ 1500 USD стягується на початку, а решта суми виплачується після завершення набору. Незважаючи на те, що ми маємо 100% послужний список залучення до клінічних випробувань, однак, якщо когось не залучили, ми повертаємо кошти $ 1000 USD хворому.
Клінічні дослідження — це медичні дослідження на людях. Клінічні випробування та обсерваційні дослідження — це дві категорії. Спостережні дослідження розглядають людей у повсякденному середовищі. Збирається інформація, учасники групуються за загальними характеристиками та порівнюються зміни з часом. Наприклад, щоб краще зрозуміти вплив різних способів життя на когнітивне здоров’я, дослідники можуть з часом збирати інформацію про групу літніх людей за допомогою медичних оглядів, тестів або анкет. Ці дослідження можуть запропонувати нові шляхи для клінічних випробувань.
Клінічні випробування — це дослідницькі проекти, що проводяться на людях з метою оцінки терапевтичного, хірургічного чи поведінкового втручання. Вони є основним методом, яким користуються дослідники, щоб визначити, чи нове лікування, наприклад новий препарат, дієта чи медичний гаджет (наприклад, кардіостимулятор), є безпечним і ефективним для людей. Часто проводяться клінічні випробування, щоб визначити, чи є нове лікування ефективнішим за поточне лікування та/або чи має менше негативних побічних ефектів.
Деякі клінічні дослідження вивчають методи раннього виявлення захворювань, часто ще до появи симптомів. Інші досліджують стратегії, щоб уникнути проблем зі здоров’ям. Клінічне випробування також може бути зосереджено на способах покращення якості життя тих, хто має хронічні проблеми зі здоров’ям або небезпечні для життя захворювання. Клінічні випробування час від часу досліджують функцію опікунів або мереж підтримки.
Можливо, вам сподобається прочитати: Лікування раку в США
Клінічні випробування включають чотири етапи, які використовуються для оцінки препарату, визначення правильного дозування та перевірки побічних ефектів. FDA схвалює препарат для клінічного використання та продовжує відстежувати його дію, якщо дослідження, проведені на перших трьох етапах, показують, що він безпечний та ефективний.
Клінічні випробування ліків, як правило, поділяються на фази. Управлінню з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) часто потрібні випробування I, II і III фази, щоб вирішити, чи схвалювати ліки для використання.
Участь у клінічних дослідженнях раку може бути гарним вибором для людей, у яких діагностовано рак. Ось кілька причин, чому люди можуть захотіти взяти участь у цих випробуваннях:
Доступ до нових методів лікування: клінічні випробування дають пацієнтам можливість випробувати нові та інноваційні методи лікування, які можуть бути недоступні в рамках стандартного лікування. Ці неперевірені ліки можуть бути кращими для лікування певних типів раку або подолання резистентності до лікування.
Удосконалена медична допомога: за людьми, які беруть участь у клінічних випробуваннях, уважно спостерігає та піклується команда медичних працівників із різних галузей, таких як онкологи, медсестри та дослідники. Цей рівень догляду гарантує, що пацієнти отримають найкращий догляд і допомогу під час випробування.
Внесок у науковий прогрес: коли люди беруть участь у клінічних випробуваннях, вони допомагають покращити медичне розуміння та покращити лікування раку для інших людей. Їхня робота допомагає зробити терапію, засоби діагностики та методи профілактики захворювань більш ефективними.
Доступ до експертних знань: провідні лікарі, які спеціалізуються на певних типах раку, часто беруть участь у клінічних дослідженнях. Пацієнти можуть скористатися знаннями цих професіоналів і дізнатися про останні результати досліджень і методи лікування.
Потенційна особиста вигода: Участь у клінічному дослідженні може принести вам пряму вигоду, але це не факт. Деякі експериментальні методи лікування можуть працювати краще, ніж звичайні, даючи користувачам кращі результати. Під час випробування стан здоров’я пацієнта також можна покращити шляхом ретельного спостереження та доступу до підтримуючої терапії.
Перш ніж прийняти участь у клінічному дослідженні, пацієнти повинні ретельно продумати можливі ризики, переваги та кваліфікацію. Пацієнти можуть зробити кращий вибір щодо того, брати чи ні брати участь у дослідженні, якщо вони поговорять зі своєю медичною командою та зададуть запитання щодо цього.
Якщо ви або хтось, хто вам небайдужий, думаєте про участь у клінічних випробуваннях раку, важливо знати, як відбувається цей процес.
Крок 1. Вимоги та реєстрація:
Перший крок — перевірити, чи можете ви взяти участь у тренінгу. Тип раку, стадія, попередні лікування та загальний стан здоров’я можуть визначатися, хто має право. Ви можете продовжити реєстрацію, якщо відповідаєте стандартам.
Крок 2: Інформована згода:
Перш ніж приєднатися до клінічного випробування, вам буде надано багато інформації про нього, як-от його мета, можливі ризики та переваги, як воно буде проводитися та як довго воно триватиме. Це гарантує, що ви знаєте все про те, що відбувається, і дозволяє вам дати свою згоду на основі цих знань.
Крок 3: Скринінг і початкові оцінки:
Після реєстрації ви пройдете ряд перевірок і початкових тестів. Ці тести допомагають з’ясувати, як втручання впливає на ваше здоров’я, і встановити точку порівняння для решти дослідження.
Крок 4: Рандомізація та призначення лікування:
У деяких дослідженнях людям призначають різне лікування на основі випадкового жеребкування. Рандомізація допомагає переконатися, що результати є чесними. Вам можуть призначити або звичайне лікування, або експериментальне лікування.
Крок 5: Лікування та моніторинг:
Під час випробування ви отримуватимете лікування, яке було обрано для вас, поки дослідницька група пильно стежить за вами. Потрібні регулярне відстеження та подальші візити, щоб перевірити, наскільки добре працює лікування, усунути будь-які побічні ефекти та відстежувати ваш прогрес.
Крок 6: Збір і аналіз даних:
Під час випробування дані збиратимуться за допомогою фізичних оглядів, лабораторних тестів, сканування зображень та оцінки якості життя. Дослідницька група розглядатиме ці цифри, щоб з’ясувати, наскільки безпечним, ефективним і важливим є лікування в цілому.
Крок 7. Завершіть пробну версію та залишайтеся на зв’язку:
Після завершення випробування ви більше не будете в ньому брати участь. Але може знадобитися довгострокове спостереження, щоб відстежити будь-які можливі пізні наслідки або визначити, як довго триває лікування та як воно впливає на рівень смертності.
Участь у клінічному дослідженні раку — це великий вибір, який може допомогти просунути дослідження раку вперед і покращити результати лікування. Вивчивши наведений вище покроковий процес, ви зможете прийняти обґрунтоване рішення та взяти участь у випробуванні, знаючи, що ви допомагаєте боротися з раком у цілому. Перш ніж почати цей шлях надії та прогресу, важливо поговорити зі своїм лікарем та дослідницькою групою про будь-які занепокоєння та переконатися, що ви маєте всю необхідну інформацію.
Участь у клінічних дослідженнях раку в Сполучених Штатах може допомогти як онкохворим людям, так і медичній спільноті в цілому різними способами. Ось кілька ключових переваг:
Доступ до найсучасніших ліків: Клінічні випробування дають людям доступ до нових методів лікування, які ще не доступні широкому загалу. Це можуть бути нові препарати, методи лікування або медичні гаджети, які можуть працювати краще або мати менше побічних ефектів, ніж те, що вже є.
Краща якість догляду: Люди, які беруть участь у клінічних випробуваннях, часто отримують чудову медичну допомогу від лікарів і медсестер, які спеціалізуються на дослідженні раку та мають великий досвід. Це може призвести до кращого відстеження, більш частого спостереження та більш персоналізованих планів лікування.
Потенційно кращі результати: Метою клінічних досліджень є покращення лікування раку та, у довгостроковій перспективі, покращення ситуації для пацієнтів. Беручи участь, ви маєте шанс допомогти створити нові, можливо, більш ефективні методи лікування раку, які могли б допомогти не лише вам, а й іншим людям, які хворіють на рак у майбутньому.
Комплексна оцінка: Клінічні випробування мають суворий метод оцінки, який включає ретельні оцінки, моніторинг і збір даних. Це може допомогти вам дізнатися більше про свій тип раку, як він реагує на лікування та інші речі, які можуть вплинути на ваш світогляд.
Мультидисциплінарний підхід: У багатьох клінічних випробуваннях разом працюють групи онкологів, хірургів, радіологів та інших експертів із різних галузей. Такий спосіб спільної роботи гарантує, що ви отримаєте максимально ретельний і добре скоординований догляд.
Додаткова допомога та ресурси: Клінічні випробування часто пропонують додаткову допомогу та ресурси, як-от консультації, навчальні інструменти та способи боротьби з побічними ефектами або покращення емоційного здоров’я. Ці інструменти можуть покращити ваш загальний досвід і допомогти впоратися з проблемами, пов’язаними з лікуванням раку.
Витрати: У деяких випадках витрати на нове лікування або процедуру, що вивчається, можуть бути оплачені клінічним дослідженням. Деякі випробування також можуть сплачувати вам гроші або відшкодовувати деякі витрати, які вам доведеться сплатити, щоб взяти участь.
Внесок у наукові знання: Коли ви берете участь у клінічному дослідженні, ви допомагаєте науковим знанням у галузі дослідження раку просуватися вперед. Ваша участь допомагає дослідникам і медичним працівникам дізнатися важливі речі про те, як лікувати рак, і може сформувати майбутні стандарти лікування.
Важливо пам’ятати, що участь у клінічних випробуваннях також пов’язана з деякими ризиками та речами, про які слід подумати, які відрізняються від випробування до випробування. Перш ніж прийняти рішення взяти участь у випробуванні, найкраще поговорити зі своїм медичним персоналом про можливі переваги та ризики та уважно ознайомитися з деталями випробування.