CAR T-клітинна терапія в Китаї
Клітинна терапія CAR T в Китаї надзвичайно прогресує та має потенціал зробити революцію в лікуванні раку. Зараз Китай є піонером у цій галузі завдяки міцній нормативно-правовій базі та дослідницькій інфраструктурі, які сприяли її розвитку.
CAR T Клітинна терапія в Китаї доступна за 40,000 XNUMX доларів США. Крім того, величезна кількість пацієнтів у Китаї пропонує особливу перевагу для проведення клінічні випробування і збір даних.
Зусилля Китаю впливають на майбутнє точність медицини і дає свіжу надію хворим на рак у всьому світі, оскільки лікування CAR Т-клітинами прогресує.
Що робить CAR T-клітинну терапію в Китаї такою особливою?
Т-клітинна терапія CAR у Китаї є значним прогресом у лікуванні раку та дає нову надію пацієнтам, у яких раніше було мало варіантів. Це інноваційна терапія набув популярності в Китаї, де триває понад 700 клінічні випробування досліджують шляхи підвищення його ефективності та безпеки.
Китай став піонером у цій галузі, демонструючи сильну відданість медичним дослідженням і передовому догляду за пацієнтами. Наука позаду CAR T Клітинна терапія лікування раку в Китаї передбачає модифікацію власного пацієнта імунні клітини розпізнавати та атакувати ракові клітини. Це досягається за допомогою генної інженерії, коли Т-клітини пацієнта оснащені рецептором химерного антигену (CAR), який націлений на рак. білки. Т-клітини видаляють у пацієнта, генетично модифікують у лабораторії, а потім вводять назад у тіло пацієнта для атаки. рак.
CAR T-клітинна терапія for cancer in china has been effective in treating a variety of cancers, and continuing research continues to refine and broaden its applicability. With commercial applications such as Yescarta and Relma-cel, the future of CAR T-cell treatment in China is bright, with major market growth projected and domestic players making substantial breakthroughs. The journey from clinical trials to commercial applications reflects the dedication to advancing medical science for the benefit of cancer patients in China.
Клітинна терапія CAR T у Китаї випереджає США у лікуванні раку!
Чому Китай домінує в клінічних випробуваннях?
Станом на січень 2024 року в різних лікарнях Китаю триває понад 700 клінічних випробувань, спрямованих на розробку терапії CAR T-клітинами. З 2017 року китайський уряд інвестував значні кошти в біотехнологічний простір, і результати приголомшливі. Китай став центром досліджень раку, особливо в новаторській галузі CAR-T-клітинної терапії раку в Китаї. Ці клінічні дослідження, проведені престижними інститутами, досягають значного прогресу в лікуванні різних видів раку. CAR Т-клітинна терапія лейкемії в Китаї, CAR T Клітинна терапія лімфоми та на основі BCMA CAR T Клітинна терапія множинної мієломи в Китаї є деякі основні типи, які отримують позитивні відгуки під час випробувань.
Наприклад, онкологічна лікарня Пекінського університету в Пекіні, Китай, показала чудові результати в лікуванні рецидиву або резистентного гострого лімфобластного лейкозу (ОЛЛ) за допомогою клітин CAR-T, забезпечуючи порятунок для пацієнтів з обмеженими можливостями.
Основна увага приділяється не тільки раку крові; Китай також вивчає CAR-T-клітинну терапію солідних пухлин, які раніше було важко лікувати. Щоб подолати важкі стани пригнічення імунітету, наявні в пухлинах, застосовуються розумні стратегії для підвищення ефективності клітин CAR-T.
Міжнародна співпраця відіграє важливу роль в успіху Китаю, оскільки китайські дослідники співпрацюють у всьому світі для обміну досвідом. Цей крок може зробити революцію в CAR T у Китаї, запропонувавши зручну та економічно ефективну альтернативу.
Який обсяг терапії CAR-T у Китаї?
Використання лікування Т-клітин химерним антигенним рецептором (CAR) у лікуванні гематологічних злоякісних новоутворень було неймовірно ефективним. Застосування лікування Т-клітин CAR в Китаї зросло за останні дев’ять років.
Перші клінічні дослідження CAR T-клітин почалися в 2013 році, а до 2017 року клінічних досліджень CAR T-клітин було більше, ніж будь-коли раніше. Незабаром після цього Китай оголосив, що в 237 році він надасть 2021 мільярдів доларів США на фінансування бізнесу клітинної терапії, що означає величезне збільшення кількості клінічних випробувань і фундаментальних дослідницьких проектів із залученням Т-клітин CAR.
Сильна державна підтримка, приплив грошей, високий попит пацієнтів, особлива система охорони здоров’я та зусилля китайських лікарів і вчених – усе це сприяло цьому значному сплеску активності в Китаї.
Процес терапії Т-клітинами CAR
Клітинна терапія CAR T для множинної мієломи в Китаї, а також інших типів раку крові, є різновидом прогресивної імунотерапії, яка включає перепрограмування власних імунних клітин пацієнта для націлювання та знищення ракових клітин. Процес CAR T-клітин зазвичай включає кілька ключових етапів:
Збір клітин (аферез):
Практика збору Т-клітин пацієнта, типу імунних клітин, відома як аферез. Під час аферезу у пацієнта забирають кров, і машина відокремлює Т-клітини. Потім кров, що залишилася, повертається в тіло пацієнта. Т-клітини збирають із крові за допомогою трубки, вставленої у вену руки. Це займає пару годин.
Генетична модифікація:
Т-клітини генетично модифікуються в лабораторії для експресії химерного антигенного рецептора (CAR) на своїй поверхні. CAR запрограмований на розпізнавання специфічних білків або антигенів, які знаходяться на поверхні ракових клітин.
Розширення клітин:
Потім генетично модифіковані Т-клітини культивують і розмножують, у результаті чого утворюється велика популяція Т-клітин CAR. Ця процедура гарантує наявність достатньої кількості модифікованих Т-клітин для ефективного лікування.
Кондиціонування (лімфодеплеція):
Пацієнти зазвичай піддаються кондиціонуючому лікуванню перед інфузією Т-клітин CAR, яке може включати низькі дози хіміотерапії або опромінення. Це кондиціонування допомагає створити середовище, в якому щойно введені CAR T-клітини можуть розмножуватися та функціонувати в організмі пацієнта.
Інфузія Т-клітин CAR:
Після приготування Т-клітини CAR вводять назад у кров пацієнта через крапельницю. Введені Т-клітини CAR потім циркулюють по всьому тілу, шукаючи та зв’язуючись з раковими клітинами, які експресують цільовий антиген.
Націлювання та знищення ракових клітин:
Коли Т-клітина CAR контактує з раковою клітиною, що містить відповідний антиген, вона зв’язується з раковою клітиною. Ця взаємодія активує Т-клітину CAR, змушуючи її вивільняти молекули, які вбивають ракову клітину.
Моніторинг відповіді:
Пацієнти перебувають під ретельним спостереженням щодо будь-яких ознак відповіді, включаючи зменшення розміру пухлин. Успіх лікування Т-клітин CAR оцінюється за допомогою різних методів візуалізації та лабораторних досліджень.
Управління побічними ефектами:
Деякі пацієнти можуть мати синдром вивільнення цитокінів (CRS) або нейротоксичність, які перебувають під пильним наглядом спеціалістів охорони здоров’я.
Як подати заявку на Т-клітинну терапію CAR у Китаї?
Надсилайте свої звіти
Надішліть наступні звіти, включаючи медичний огляд, останні звіти про кров, біопсію, останнє ПЕТ-сканування, біопсію кісткового мозку (якщо є) на info@cancerfax.com або WhatsApp за номером +1-213 789-56-55
Оцінка та думка
Коли наша команда отримує ваші медичні звіти, ми аналізуємо їх і надсилаємо до лікарень, де проводять терапію CAR T-клітинами для цього типу раку та маркера. Ми надсилаємо звіти зацікавленому спеціалісту та отримуємо його висновок. Ми також отримуємо оцінки з лікарні на повне лікування.
Медична віза та проїзд
Коли ви вирішите відвідати лікарню для лікування, ми організуємо отримання медичної візи та інших необхідних документів. Після того, як віза буде готова, ми допоможемо та скеруємо вас у підготовці до подорожі та авіаквитків.
Лікування та спостереження
Наш представник організує для вас прийом лікаря та оформить необхідну реєстрацію. Він також допоможе вам із госпіталізацією та іншою необхідною місцевою допомогою та підтримкою. Після закінчення лікування ми організуємо для Вас повторну консультацію з лікуючим лікарем.
Чому Китай є найкращим варіантом?
Клінічні випробування та передові дослідження
Завдяки більш ніж 700 поточним клінічним випробуванням терапії раку CAR T-Cell у Китаї було досягнуто значних успіхів. Китайські дослідники та медичні інститути активно розробляли та тестували інноваційну Т-клітинну терапію CAR, зосереджуючись як на солідних пухлинах, так і на злоякісних пухлинах крові. З точки зору розробок Т-клітинної терапії CAR Китай був в авангарді, і там проводяться численні передові клінічні випробування. Через це пацієнти, які бажають отримати доступ до останніх розробок у терапії CAR T-клітинами, можуть вважати Китай привабливою альтернативою.
Вартість і доступність
Вартість терапії CAR T-Cell у Китаї значно нижча, ніж у таких країнах, як США, Великобританія, Австралія, Japan, Корея та Сінгапур. CAR Т-клітинна терапія в Китаї може коштувати всього 60,000 XNUMX доларів. Китай має порівняно високий рівень доступності Т-клітинної терапії CAR для лікування раку. Тепер, коли більше медичних закладів у Китаї отримали регуляторний дозвіл на надання терапії CAR T-клітинами, періоди очікування лікування можуть бути коротшими. Крім того, терапія Т-клітинами CAR часто дешевша в Китаї, ніж в інших країнах, наприклад у Сполучених Штатах. Цей елемент може бути особливо важливим для людей, які шукають доступне лікування.
Компетентність і досвід
Завдяки участі в численних клінічних випробуваннях і методах лікування Китай накопичив значний обсяг знань і досвід у проведенні CAR T-клітинної терапії лейкемії в Китаї. керувати ними, щоб покращити результати лікування пацієнтів. Китай пропонує високоякісну медичну допомогу завдяки великій кількості пацієнтів, допоміжній інфраструктурі та накопиченим знанням про терапію раку CAR T-клітинами в Китаї.
Компанії в США, які співпрацюють з китайськими компаніями
В останні роки американські компанії почали співпрацювати зі своїми китайськими колегами для розробки ліків для Т-клітин CAR. наприклад У 2015 році WuXi AppTec, китайська контрактна дослідницька організація (CRO), і Juno Therapeutics, американський біофармацевтичний бізнес, уклали стратегічне партнерство. Китайська біофармацевтична компанія Cellular Biomedicine Group співпрацювала з американською біофармацевтичною компанією Celgene, яка зараз є підрозділом Bristol-Myers. Сквібб. Глобальне партнерство та ліцензійна угода була укладена між Janssen Biotech, фармацевтичною компанією, що належить Johnson & Johnson, і Legend Biotech, компанією, що працює як у Китаї, так і в США.
Найкращі лікарі для терапії CAR-T у Китаї
Отримайте другу експертну думку про терапію CAR T-Cell від найкращих дослідників Китаю.
Проф. Пейхуа Пеггі Лу, (MD)
Медичний виконавчий президент лікарні Лу Даопей, Пекін, Китай, Досвід: 27 років
Доктор Чжао Дефен, (MD)
Директор відділу гематології Пекінської лікарні Gobroad, досвід: 24 роки
Доктор Чжао Дефен є директором гематологічного відділення Медичного (гематологічного) Пекінського науково-дослідного центру Пекінської лікарні Гаобо Борен, спеціалізується на загальній гематології у дев’ятому відділенні. Обіймає посаду заступника головного лікаря, має ступінь магістра Другого військово-медичного університету. Доктор Дефенг має досвід роботи з більш ніж 1000 пацієнтами, які застосовували терапію Т-клітинами CAR, і має понад 23 поточних клінічних випробування. Він вважається одним із найкращі лікарі для Т-клітинної терапії CAR в Китаї.
Найкращі лікарні для лікування CAR T у Китаї
Ракова лікарня Пекінського університету
Інноваційний метод імунотерапії, відомий як Т-клітинна терапія CAR, показав виняткову перспективу в лікуванні різноманітних злоякісних новоутворень. Пекінська онкологічна лікарня Пекінського університету Китаю стала світовим лідером у розробці лікування Т-клітинами CAR. Завдяки допомозі їх міждисциплінарної команди, яка складається з онкологів, імунологів і генетиків, персоналізоване лікування раку значно просунулося вперед. Онкологічна лікарня Пекінського університету досягла видатних результатів у пацієнтів із злоякісними гематологічними захворюваннями шляхом зміни Т-клітин пацієнтів для експресії химерних антигенних рецепторів (CAR). Це передове лікування дає свіжу надію хворим на рак, одночасно революціонізуючи область онкології та підвищуючи рівень виживання.
Пекінська лікарня Gobroad Boren
Відомий фахівець має три десятиліття великого внутрішнього клінічного та лабораторного досвіду, приділяючи особливу увагу галузі гематології. Відділення надає комплекс діагностичних та терапевтичних послуг при захворюваннях системи кровотворення, таких як множинна мієлома, лейкемія, лімфома, таласемія, порушення згортання крові, гематологічні пухлини. Спеціалізується на індивідуальних планах лікування та комплексній діагностиці гематологічних захворювань. Варіанти лікування гематологічних пухлин включають хіміотерапію, імунотерапію, таргетну терапію, деметилювання та променеву терапію. Крім того, з метою забезпечення безпеки та ефективності застосування ліків наш медичний персонал також коригує дозування відповідно до особливостей генотипу метаболізму препарату та моніторингу концентрації препарату.
Лікарня Лу-Даопей
Китайська лікарня Lu Daopei в Пекіні значно просунула сферу лікування Т-клітин CAR. Лікарня Lu Daopei, яка приділяє високу увагу лікуванню та дослідженню раку, була в авангарді застосування Т-клітинної терапії CAR для лікування гематологічних злоякісних новоутворень. Онкологи, імунологи та генетики в їхній команді взяли на себе зобов’язання завершити клінічні випробування та створити індивідуальну Т-клітинну терапію CAR. У лікарні Lu Daopei спостерігаються обнадійливі покращення результатів лікування пацієнтів і показників виживаності завдяки її знанням і найсучаснішому обладнанню. Їхня робота продовжує впливати на те, як лікують рак, відкриваючи нові можливості для пацієнтів, які потребують надії. На сьогоднішній день вони стверджують, що провели понад 1000 інфузій CAR T-клітинної терапії.
Перша афілійована лікарня Медичної школи Чжецзянського університету, Ханчжоу
Першу афілійовану лікарню Медичної школи Чжецзянського університету було засновано в 1947 році. Це найперша афілійована лікарня Чжецзянського університету, перша партія установ, які побудували національні медичні центри «вищого рівня», Національний медичний центр інфекційних захворювань, провідна установа для будівництва національного рівня Co
Перша афілійована лікарня університету Чженчжоу
У сфері лікування Т-клітин CAR Перша афілійована лікарня Університету Чженчжоу, розташована в Чженчжоу, Китай, стала відомою організацією. Лікарня досягла величезного прогресу в максимізації потенціалу Т-клітинної терапії CAR для пацієнтів, зробивши основний акцент на передових методах лікування раку. Онкологи, імунологи, генетики та інші члени їх міждисциплінарного медичного персоналу брали активну участь у дослідженнях і клінічних випробуваннях. Заклад лікував гематологічні злоякісні новоутворення з вражаючим успіхом завдяки використанню терапії Т-клітинами CAR. У міру розвитку персоналізованої терапії раку Перша афілійована лікарня Університету Чженчжоу знаходиться на передовій, даючи пацієнтам свіжу надію та кращу якість життя.
Вартість терапії CAR T-Cell в Китаї
Давайте ближче розглянемо вартість Клітинна терапія CAR-T в Китаї. Зазвичай вона коливається від 45,000 80,000 до 200,000 XNUMX доларів США. Вартість FUCASO (терапія CAR T-клітинами для множинної мієломи на основі BCMA) коштує близько XNUMX XNUMX доларів США. Але майте на увазі, що це лише приблизні оцінки, а точна вартість залежить від кількох факторів. Тип терапії CAR-T, складність лікування, госпіталізовані витрати, додатковий догляд і діагностика – все це може вплинути на кінцеву вартість. Майте на увазі, що ці цифри можуть змінюватися залежно від стану вашого здоров’я. Щоб допомогти впоратися з цими витратами, ви повинні проконсультуватися зі своєю медичною командою. Вони можуть надати вам більш персоналізовану інформацію. Ви також повинні перевірити, чи покриває це ваша страховка та чи доступні будь-які програми фінансової допомоги. Це дозволяє приймати найкращі рішення як для вашої терапії, так і для вашого бюджету.
Що таке Т-клітинна терапія CAR?
Т-клітинна терапія химерним антигенним рецептором, часто відома як Т-клітинна терапія CAR, є новаторською імунотерапією, яка повністю змінила спосіб лікування раку. Це дає надію пацієнтам з певними видами раку, які раніше вважалися невиліковними або з незначною кількістю терапевтичних альтернатив.
Лікування передбачає використання власних імунних клітин пацієнта, точніше, Т-клітин, і їх лабораторну модифікацію для покращення їх здатності виявляти та знищувати ракові клітини. Для цього Т-клітинам дають химерний антигенний рецептор (CAR), який дає їм здатність націлюватися на певні білки або антигени на поверхні ракових клітин.
Т-клітини пацієнта спочатку видаляють, а потім їх генетично модифікують для експресії CAR. У лабораторії ці змінені клітини розмножуються для отримання значної популяції Т-клітин CAR, які потім повертаються в кровотік пацієнта.
Як тільки вони потрапляють в організм, Т-клітини CAR знаходять ракові клітини, які експресують бажаний антиген, прикріплюються до них і викликають потужну імунну відповідь. Т-клітини CAR, які були активовані, проліферують і здійснюють цілеспрямовану атаку на ракові клітини, вбиваючи їх.
Як працює Т-клітинна терапія CAR?
При використанні для лікування деяких злоякісних новоутворень крові, таких як гострий лімфобластний лейкоз (ОЛЛ) і специфічні форми лімфоми, CAR T-клітинна терапія лімфоми в Китаї показала виняткові результати. Він спровокував помітну відповідь, а у деяких пацієнтів навіть тривалу ремісію.
Однак Т-клітинна терапія CAR є складним і унікальним терапевтичним методом, який може мати ризики та побічні ефекти. Деякі люди можуть відчувати синдром вивільнення цитокінів (CRS), поширену імунологічну реакцію, яка може призвести до грипоподібних симптомів і, в екстремальних ситуаціях, до органної недостатності. Були також повідомлення про неврологічні побічні ефекти, однак вони часто виліковні.
Незважаючи на ці труднощі, Т-клітинна терапія CAR є значним прогресом у боротьбі з раком і демонструє великий потенціал на майбутнє. Поточні дослідження зосереджені на підвищенні його ефективності та профілю безпеки, а також на розширенні його використання для різних типів раку. Т-клітинна терапія CAR може змінити вигляд лікування раку та дати пацієнтам всюди нову надію завдяки подальшому прогресу.
Цей тип терапії передбачає модифікацію Т-клітин пацієнта, типу імунних клітин, у лабораторії, щоб вони зв’язувалися з раковими клітинами та вбивали їх. Трубка транспортує кров із вени на руці пацієнта до пристрою аферезу (не показано), який витягує лейкоцити, включаючи Т-клітини, і повертає кров, що залишилася, пацієнту.
Потім Т-клітини генетично модифікуються в лабораторії, щоб містити ген унікального рецептора, відомого як химерний рецептор антигену (CAR). Перед введенням пацієнту у великій кількості Т-клітини CAR розмножуються в лабораторії. Антиген на ракових клітинах може бути розпізнаний Т-клітинами CAR, які потім вбивають ракові клітини.
Які типи раку можна лікувати за допомогою клітинної терапії CAR-T?
Лише пацієнти з В-клітинною нелімфомою Ходжкіна у дорослих або дитячим гострим лімфобластним лейкозом, які вже пробували дві невдалі традиційні терапії, наразі можуть використовувати продукти для терапії Т-клітинами CAR, які отримали схвалення FDA. Проте терапія Т-клітинами CAR зараз випробовується в клінічних дослідженнях як лікування першої або другої лінії лімфоми у дорослих і гострого лімфобластного лейкозу у дітей. Нещодавно деякі дослідження продемонстрували значний успіх у випадках солідних пухлин, таких як гліобластома, гліоми, рак печінки, рак легенів, рак ШКТ, рак підшлункової залози та рак порожнини рота.
Це є значним прогресом у лікуванні лейкемії та B-клітинної лімфоми. Крім того, це дає надію тим, чиє життя, за прогнозами, триватиме лише шість місяців. Тепер, коли ми визначили механізми опору та створили більше методів боротьби з ними, майбутнє видається набагато перспективнішим.
Зв’яжіться з нашими досвідченими постачальниками медичних послуг тут за адресою Рак Факс на безкоштовну консультацію, щоб розробити відповідний план догляду за потребами вашого здоров’я. Будь ласка, надсилайте свої медичні висновки на адресу info@cancerfax.com або WhatsApp за адресою + 1 213 789 56 55.
Які переваги клітинної терапії CAR-T?
Основна перевага полягає в тому, що терапія Т-клітинами CAR вимагає лише однієї інфузії та часто потребує лише двох тижнів стаціонарного лікування. З іншого боку, пацієнти з неходжкінською лімфомою та дитячою лейкемією, яким щойно було встановлено діагноз, зазвичай потребують хіміотерапія принаймні шість місяців або більше.
Переваги Т-клітинної терапії CAR, яка є живим ліками, можуть зберігатися протягом багатьох років. Якщо і коли станеться рецидив, клітини все одно зможуть ідентифікувати та націлити ракові клітини, оскільки вони можуть виживати в організмі протягом тривалого періоду.
Хоча інформація ще розробляється, 42% дорослих пацієнтів з лімфомою, які пройшли лікування Т-клітинами CD19 CAR, все ще перебували в стані ремісії через 15 місяців. І через шість місяців дві третини пацієнтів з дитячим гострим лімфобластним лейкозом все ще перебували в стані ремісії. На жаль, у цих пацієнтів були надзвичайно агресивні пухлини, які не вдалося успішно вилікувати за допомогою традиційних стандартів лікування.
Який тип пацієнтів був би хорошим реципієнтом клітинної терапії CAR-T?
Пацієнти віком від 3 до 70 років пробували терапію CAR Т-клітинами для різних типів раку крові та визнали її дуже ефективною. Багато центрів стверджують, що показник успішності перевищує 80%. Оптимальним кандидатом для Т-клітинної терапії CAR на даний момент є неповнолітній з гострим лімфобластним лейкозом або дорослий з важкою В-клітинною лімфомою, у якого вже було дві лінії неефективної терапії.
До кінця 2017 року не існувало загальноприйнятого стандарту лікування пацієнтів, які вже пройшли дві лінії терапії без досягнення ремісії. Єдиним схваленим FDA лікуванням, яке наразі довело значну користь для цих пацієнтів, є терапія Т-клітинами CAR.
Наскільки ефективна клітинна терапія CAR-T?
Т-клітинна терапія CAR була дуже ефективною в лікуванні деяких типів раку крові, таких як гострий лімфобластний лейкоз (ОЛЛ) і неходжкінська лімфома. Під час клінічних випробувань показники відповіді були дуже хорошими, і багато пацієнтів досягли повної ремісії. У деяких випадках люди, які пробували всі інші ліки, мали тривалу ремісію або навіть можливі зцілення.
Однією з найкращих переваг лікування Т-клітин CAR є те, що воно спрямоване на правильні клітини. Рецептори CAR, додані до Т-клітин, можуть знаходити специфічні позначки на ракових клітинах. Це дає можливість проводити цілеспрямоване лікування. Цей цілеспрямований метод якомога менше шкодить здоровим клітинам і знижує ризик побічних ефектів, пов’язаних із традиційними методами лікування, такими як хіміотерапія.
Але важливо мати на увазі, що Т-клітинна терапія CAR все ще є новою сферою, яка все ще змінюється. Дослідники та лікарі наполегливо працюють над вирішенням таких проблем, як висока вартість, можливість серйозних побічних ефектів і той факт, що він діє лише для деяких типів раку.
Зрештою, CAR Т-клітинна терапія множинної мієломи в Китаї виявилася дуже успішним способом лікування цього раку. Незважаючи на те, що це багатообіцяючий і потужний метод, необхідні додаткові дослідження та клінічні випробування для його вдосконалення та пошуку нових способів його використання. Т-клітинна терапія CAR може змінити спосіб лікування раку та покращити ситуацію для людей у всьому світі, якщо вона й надалі покращуватиметься.
Критерії включення для Т-клітинної терапії CAR:
- Пацієнти з В-клітинною лімфомою CD19+ (щонайменше 2 попередні схеми комбінованої хіміотерапії)
- Мати вік від 3 до 75 років
- Оцінка ECOG ≤2
- Жінкам дітородного віку необхідно здати сечу вагітністьперед лікуванням було проведено тест, який підтвердив негативний результат. Усі пацієнти погоджуються використовувати надійні методи контрацепції протягом випробувального періоду та до останнього спостереження.
Критерії виключення для Т-клітинної терапії CAR:
- Внутрішньочерепна гіпертензія або втрата свідомості
- Дихальна недостатність
- Дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові
- Гематосепсис або неконтрольована активна інфекція
- неконтрольований діабет
Т-клітинна терапія CAR схвалена USFDA
КИМРІЯ
В-клітинний попередник, гострий лімфобластний лейкоз, рецидив або рефрактерна дифузна великоклітинна В-лімфома
Частота повної відповіді (CR): >90%
Ціль: CD19
Ціна: $ 475,000
Термін погодження: 30 серпня 2017 року
YESCARTA
Рецидивна або рефрактерна дифузна великоклітинна В-клітинна лімфома, рецидивна або рефрактерна фолікулярно-клітинна лімфома
Неходжкінська лімфома Частота повної відповіді (CR): 51%
Ціль: CD19
Ціна: $ 373,000
Термін затвердження: 2017 жовтня 18 року
ТЕКАРТ
Рецидив або рефрактерна дифузна великоклітинна В-лімфома
Мантійно-клітинна лімфома Частота повної відповіді (CR): 67%
Ціль: CD19
Ціна: $ 373,000
Затверджено: 18 жовтня 2017 року
БРЕЯНЦІ
Рецидив або рефрактерна дифузна великоклітинна В-лімфома
Частота повних відповідей (CR): 54%
Ціль: CD19
Ціна: $ 410,300
Затверджено: 18 жовтня 2017 року
ABECMA
Рецидивна або рефрактерна множинна мієлома
Частка повних відповідей: 28%
Ціль: CD19
Ціна: $ 419,500
Ухвалено: 18
Які побічні ефекти клітинної терапії CAR-T?
Нижче наведено деякі з побічних ефектів терапії CAR T-Cell.
- Синдром вивільнення цитокінів (CRS): Найбільш поширеним і, можливо, значним побічним ефектом лікування Т-клітинами CAR є синдром вивільнення цитокінів (CRS). Симптоми, схожі на грип, включаючи лихоманку, виснаження, головні та м’язові болі, спричинені виробленням цитокінів модифікованими Т-клітинами. У екстремальних обставинах CRS може призвести до високої температури, гіпотонії, органної недостатності та навіть потенційно летальних наслідків.
- Неврологічна токсичність: У деяких пацієнтів можуть розвинутися неврологічні побічні ефекти, тяжкість яких може варіюватися від менш серйозних ознак, таких як легка сплутаність свідомості та дезорієнтація, до більш серйозних, таких як судоми, марення та енцефалопатія. Після інфузії Т-клітин CAR неврологічна токсичність часто виникає протягом першого тижня.
- Цитопенії: Лікування Т-клітинами CAR може спричинити низьку кількість кров’яних клітин, наприклад анемію (низьку кількість еритроцитів), нейтропенію (низьку кількість лейкоцитів) та тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів). Інфекції, кровотечі та виснаження є одними з ризиків, які можуть бути посилені цими цитопеніями.
- Інфекції: Придушення Т-клітинною терапією CAR здорових імунних клітин підвищує ризик бактеріальних, вірусних і грибкових інфекцій. Щоб запобігти інфекціям, за пацієнтами може знадобитися уважний нагляд і приймати профілактичні ліки.
- Синдром лізису пухлини (TLS): Після терапії Т-клітинами CAR за деяких обставин можливе вивільнення значної кількості клітинного вмісту в кров через швидке знищення пухлинних клітин. Це може призвести до метаболічних аномалій, таких як надмірний рівень калію, сечової кислоти та фосфатів, що може пошкодити нирки та спричинити інші проблеми.
- Гіпогамаглобулінемія: Лікування Т-клітинами CAR потенційно може зменшити синтез антитіл, що може призвести до гіпогамаглобулінемії. Це може підвищити ймовірність повторних інфекцій і вимагати продовження заміни антитіл.
- Органна токсичність: Т-клітинна терапія CAR може завдати шкоди кільком органам, включаючи серце, легені, печінку та нирки. Це може призвести до ненормальних тестів функції нирок, дихальних проблем, проблем із серцем та аномальних тестів функції печінки.
- Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ): Рідкісне, але ймовірно смертельне імунологічне захворювання під назвою гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (HLH) може розвинутися в результаті терапії Т-клітинами CAR. Він включає надмірну активацію імунних клітин, що викликає серйозне пошкодження органів і запалення.
- Гіпотензія та затримка рідини: В результаті цитокінів, які вивільняють Т-клітини CAR, у деяких пацієнтів може розвинутися низький артеріальний тиск (гіпотонія) і затримка рідини. Щоб усунути ці симптоми, можуть знадобитися підтримуючі заходи, включаючи внутрішньовенне введення рідин і ліків.
- Вторинні злоякісні новоутворення: Існують повідомлення про вторинні злоякісні пухлини, що виникають після терапії Т-клітинами CAR, незважаючи на їх рідкість. В даний час проводяться дослідження потенціалу вторинних злоякісних новоутворень і довгострокових небезпек.
Важливо пам’ятати, що не кожен пацієнт матиме ці побічні ефекти та що рівень чутливості кожної людини буде різним. Щоб звести до мінімуму та мінімізувати ці потенційні несприятливі наслідки, медична команда ретельно оглядає пацієнтів до, під час і після терапії Т-клітинами CAR.
Період часу
Перегляньте нижче загальний період часу, необхідний для завершення процесу терапії CAR T-Cell. Однак часові рамки значною мірою залежать від відстані лабораторії від лікарні, яка готувала CAR.
- Обстеження та тест: один тиждень
- Попередня обробка та збір Т-клітин: один тиждень
- Підготовка та повернення Т-клітин: два-три тижні
- 1-й аналіз ефективності: три тижні
- 2-й аналіз ефективності: три тижні.
Загальний термін: 10-12 тижнів
Як CancerFax може допомогти вам отримати CAR T-клітинну терапію?
Коли справа доходить до вибору ідеального партнера для вашого шляху лікування раку, CancerFax виділяється як джерело підтримки та досвіду. Маючи великий досвід у пропонуванні Т-клітинної терапії CAR, ми усвідомлюємо важливість вашого здоров’я та необхідність отримання якісного догляду. Те, що відрізняє CancerFax, це наша команда відданих і співчутливих медичних працівників, які надають пріоритет вашому благополуччю протягом усього процесу лікування.
Ми віримо в індивідуальне лікування, оскільки розуміємо, що кожен пацієнт унікальний і потребує індивідуального догляду. Наша відданість досконалості проявляється в ретельному відборі висококваліфікованих спеціалістів і співпраці з численними лікарнями, що гарантує, що ви отримаєте варіанти, які найкраще відповідають вашим потребам, без шкоди для якості. Протягом останнього десятиліття CancerFax був надійним путівником для пацієнтів із понад 8 країн, і ми прагнемо надати вам такий самий рівень догляду та підтримки. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб отримати найкраща клітинна терапія CAR T у Китаї.
CancerFax співпрацює з найкращі онкологічні та гематологічні лікарні в Китаї які є схваленими центрами для проведення терапії CAR T Cell. Виходячи з медичного та фінансового стану пацієнта та близькості до місця призначення, ми пропонуємо найбільш підходящу лікарню.
ЧАСТІ ЗАПИТАННЯ
Які типи раку підходять для терапії CAR T-клітинами в Китаї?
У Китаї Т-клітинна терапія CAR в основному схвалена та використовується для лікування злоякісних гематологічних захворювань, таких як лімфома, лейкемія та мієлома.
Хоча проводяться деякі клінічні випробування та дослідницькі роботи з вивчення Т-клітинної терапії CAR солідних пухлин, прогрес у цій галузі був повільнішим порівняно з гематологічними злоякісними пухлинами.
Згідно з наявною інформацією, Т-клітинна терапія CAR для солідних пухлин становить лише 9% від загальної кількості Т-клітинної терапії CAR, що розробляється в Китаї.
Яка ефективність терапії CAR T Cell у Китаї порівняно з альтернативними методами лікування?
Ефективність терапії Т-клітинами рецепторів химерного антигену (CAR-T) у Китаї порівнювали з альтернативними методами лікування за допомогою обширних клінічних випробувань і досліджень. Станом на 2022 рік у Китаї було проведено більше клінічних досліджень CAR-T, ніж у Сполучених Штатах, особливо щодо гематологічних злоякісних новоутворень. Дві терапії CAR-T, axicabtagene ciloleucel (Yescarta) і relmacabtagene autoleucel (Carteyva), були схвалені в Китаї Національним управлінням медичної продукції (NMPA).
Терапія CAR-T у Китаї продемонструвала ефективність при різних гематологічних злоякісних пухлинах, включаючи В-клітинний гострий лімфобластний лейкоз (ОЛЛ), лімфому та множинну мієлому (ММ). Проте залишаються проблеми, такі як висока вартість, трудомісткий процес виробництва та побічні реакції, пов’язані з імунною системою. Щоб вирішити ці проблеми, китайські дослідники розробляють стратегії оптимізації терапії CAR-T, включаючи розробку алогенних продуктів CAR-T і використання альтернативних костимуляторних доменів.
Таким чином, терапія CAR-T у Китаї показала багатообіцяючі результати щодо гематологічних злоякісних новоутворень із більшою кількістю клінічних випробувань порівняно зі Сполученими Штатами. Однак проблеми залишаються, і необхідні подальші дослідження, щоб оптимізувати терапію та розширити її використання для солідних пухлин.
Які побічні ефекти спостерігалися під час терапії CAR T Cell у Китаї?
У Китаї спостерігаються побічні ефекти від терапії Т-клітинами CAR:
– Синдром вивільнення цитокінів (CRS)
– Нейротоксичність або неврологічні події
- Інфекції, особливо вірусні
– виснаження В-клітин (аплазія)
– Гіпогаммаглобулінемія
– Цитопенія
Ці побічні ефекти характерні не тільки для Китаю, але й для Т-клітинної терапії CAR у всьому світі. Управління та запобігання цим побічним ефектам мають вирішальне значення для забезпечення безпеки пацієнтів та оптимізації результатів лікування.
Скільки коштує терапія CAR T у Китаї?
Оптові придбання клітинної терапії CAR-T у Китаї зазвичай коштують близько 1,200,000 170,000 2 китайських юанів (CNY), що еквівалентно приблизно 363,977 XNUMX доларів США. Економічна ефективність CAR-T-клітинної терапії в Китаї залежить від конкретної терапії та стану пацієнта. Наприклад, додаткове співвідношення ціни та ефективності (ICER) для Axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) у порівнянні зі стандартом лікування (SOC) для пацієнтів з дифузною великоклітинною В-клітинною лімфомою (DLBCL) у другій лінії (XNUMXL) було приблизно XNUMX XNUMX юанів за рік життя з поправкою на якість (QALY). Однак ці методи лікування не вважаються економічно ефективними в умовах будь-якої лінії для пацієнтів із DLBCL за порогу готовності платити, рекомендованого Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ). Зниження ціни на терапію CAR-T є основним підходом до зниження ICER і забезпечення пропорційності вартості ліків користі для здоров’я пацієнта.
Чи тривають клінічні випробування лікування CAR-T у Китаї?
Так, у Китаї тривають клінічні випробування терапії клітинами CAR-T. Станом на січень 2024 року в Китаї триває понад 700 клінічних випробувань терапії CAR T-клітинами. Китай став країною з найбільшою кількістю зареєстрованих випробувань CAR-T, і ця тенденція зберігається з тих пір. Уряд Китаю вклав значні кошти в дослідження CAR-T, і в країні проведено велику кількість клінічних випробувань і фундаментальних досліджень у цій галузі. Ці випробування розширюють спектр лікування від гематологічних злоякісних новоутворень до слоїдних пухлин і деяких інших захворювань.
Як знайти найкращу лікарню чи лікаря, який надає терапію Т-клітинами CAR у Китаї?
CancerFax розуміє важливість вибору найкращого закладу та спеціаліста для терапії CAR T-клітинами в Китаї. Наші віддані послуги зосереджені на тому, щоб надавати людям найкращу допомогу від раку за доступною ціною. Особливо ми працюємо з найкращими гематологічними та онкологічними лікарнями в Китаї, які отримали схвалення на проведення терапії CAR T Cell. Ми допомагаємо пацієнтам вибрати найкращий варіант відповідно до їхніх потреб і потреб.
Які вимоги для того, щоб мати право на лікування CAR T-CELL у Китаї?
Вимоги до придатності для лікування Т-клітинною терапією CAR у Китаї відрізняються залежно від конкретної терапії та стану пацієнта. Як правило, пацієнти з гематологічними злоякісними новоутвореннями, такими як лімфома, лейкемія та мієлома, є основними кандидатами на терапію Т-клітинами CAR у Китаї.
Пацієнти повинні мати підтверджений діагноз конкретного типу раку та не відповісти на стандартні методи лікування, такі як хіміотерапія або променева терапія.
Крім того, пацієнти повинні відповідати певним критеріям здоров’я, наприклад мати належне функціонування органів і не мати активних інфекцій чи інших серйозних захворювань, які можуть перешкоджати лікуванню. Критерії прийнятності для кожного клінічного випробування можуть відрізнятися, і для участі пацієнти повинні відповідати конкретним вимогам випробування.
Щоб мати право на лікування CAR T-клітинами в Китаї, пацієнти повинні відповідати певним критеріям. Ці критерії включають В-клітинну лімфому CD19+ з принаймні двома попередніми сеансами комбінованої хіміотерапії, віковим діапазоном від 3 до 75 років і балом ECOG ≤2. Крім того, пацієнткам із репродуктивною здатністю перед початком терапії необхідно провести тест на вагітність із сечею, який підтвердить негативний результат. Крім того, усі пацієнти повинні погодитися використовувати надійний метод контрацепції під час випробування та до остаточного спостереження.
Чи існують якісь правила чи обмеження для іноземних пацієнтів, які подорожують до Китаю, щоб отримати лікування за допомогою Т-клітинної терапії CAR?
Для іноземних пацієнтів таких обмежень немає. Однак для отримання найкращого лікування в Китаї потрібен дозвіл медичних органів і медична віза.
Як скоро ми можемо очікувати результатів терапії Car T-Cell у Китаї?
Час, протягом якого пацієнти бачать результати терапії CAR T-клітинами в Китаї, може відрізнятися. Зазвичай сканування проводять через 2-3 тижні, щоб перевірити ефект терапії CAR T-клітинами. CAR T-клітинна терапія досягла значного успіху в лікуванні гематологічних злоякісних новоутворень, і Китай став провідною країною в клінічних випробуваннях CAR T-терапії. Однак важливо зазначити, що результати терапії CAR T-клітинами можуть відрізнятися для кожного пацієнта, а конкретні терміни для отримання результатів можуть залежати від таких факторів, як стан пацієнта, тип раку, який лікується, і конкретний CAR T використовується клітинна терапія. Незважаючи на те, що терапія показала чудові клінічні ефекти, включаючи високі загальні показники відповіді, точний час, коли пацієнт може очікувати результатів, може не бути універсально визначеним і може відрізнятися від людини до людини. Таким чином, пацієнтам рекомендується проконсультуватися зі своїми постачальниками медичних послуг та дослідниками клінічних досліджень для отримання конкретної інформації щодо очікуваних часових рамок для отримання результатів від терапії CAR T-клітинами.
Чи потрібне тривале подальше лікування або моніторинг пацієнтам, які пройшли терапію CAR T-Cell у Китаї?
Так, для пацієнтів, які пройшли терапію Т-клітинами CAR у Китаї, потрібне тривале подальше лікування або моніторинг. Терапія CAR T-клітинами показала чудові клінічні ефекти при лікуванні гематологічних злоякісних новоутворень, але вона також може мати потенційні побічні ефекти, такі як синдром вивільнення цитокінів (CRS) і нейротоксичність.
Таким чином, пацієнти, які пройшли терапію Т-клітинами CAR, потребують ретельного моніторингу потенційних побічних ефектів і тривалого спостереження для оцінки тривалості відповіді та потенційного рецидиву раку. Тривалість спостереження може змінюватися залежно від конкретної терапії та стану пацієнта, але зазвичай передбачає регулярні огляди та візуалізаційні тести для моніторингу здоров’я пацієнта та виявлення будь-якого потенційного рецидиву раку.
Крім того, пацієнтам може знадобитися підтримуюча терапія, наприклад ліки для купірування побічних ефектів або додаткове лікування, якщо рак рецидивує.
Чи можна поєднувати терапію CAR T-клітинами з іншими методами лікування, такими як хіміотерапія, радіація або трансплантація кісткового мозку?
Так, можна поєднувати терапію CAR T-клітинами з іншими методами лікування, такими як хіміотерапія, радіація або трансплантація кісткового мозку. Існує зростаючий інтерес до поєднання терапії CAR T-клітинами з іншими протипухлинними засобами для оптимізації результатів лікування, особливо в контексті гематологічних злоякісних новоутворень. Наприклад, при мієломі комбінації можуть включати стандартну терапію мієломи, яку проводять після інфузії Т-клітин CAR як стратегію підтримки.
Крім того, комбінація променевої терапії з терапією CAR-T-клітинами продемонструвала багатообіцяючий ефект у посиленні специфічного імунітету та створенні більш сприятливого пухлинного мікрооточення для CAR-T-клітин у солідних пухлинах.
Крім того, поєднання хіміотерапії з CAR-T-клітинною терапією було досліджено як стратегію подолання бар’єрів у CAR-T-клітинній терапії та забезпечення синергічного ефекту, особливо при лікуванні солідних пухлин. Ці комбіновані підходи спрямовані на підвищення безпеки та ефективності терапії CAR-T-клітинами шляхом модифікації мікрооточення пухлини, оптимізації структури CAR і, можливо, націлювання на кілька антигенів.
Який прогрес чи розробки відбуваються в дослідженнях Т-клітинної терапії CAR у Китаї?
У Китаї дослідження Т-клітинної терапії CAR швидко розвиваються, у країні проведено найбільшу кількість клінічних випробувань CAR-Т-клітин з 2017 року. Уряд Китаю вклав значні кошти в терапію CAR-Т-клітинами, і в країні проведено велику кількість клінічних випробувань і основних дослідження в цій галузі. CAR Т-клітинна терапія була схвалена для лікування гематологічних злоякісних пухлин, таких як дифузна великоклітинна В-клітинна лімфома (DLBCL).
Дослідники в Китаї вивчають різні стратегії для оптимізації терапії CAR T-клітинами, включаючи розробку нових конструкцій CAR, комбіновану терапію з іншими методами лікування та використання CAR T-клітин у солідних пухлинах. Проте залишаються проблеми, такі як складність виробництва та застосування, висока вартість лікування та потреба в більш раціональних та оригінальних клінічних випробуваннях.
Незважаючи на припинення клінічних випробувань через пандемію COVID-19, дослідження в Китаї тривають, а регулююче агентство країни, Національне управління медичної продукції (NMPA), за останньою доступною інформацією схвалило лише дві терапії CAR T.
Які загальні кроки необхідно виконати під час поїздки до Китаю для лікування CAR-T-клітинною терапією?
Загальні етапи поїздки до Китаю для лікування Т-клітинною терапією CAR можуть відрізнятися залежно від конкретної лікарні чи лікувального центру. Однак деякі загальні кроки можуть включати:
1. Дослідіть лікарні або лікувальні центри в Китаї, які пропонують CAR T-клітинну терапію, і виберіть той, який відповідає вашим потребам.
2. Звернення до лікарні або лікувального центру, щоб дізнатися про процес лікування, включаючи вартість, вимоги до участі та будь-яку необхідну документацію.
3. Отримання направлення від вашого медичного працівника та надання медичної документації до лікарні чи лікувального центру.
4. Оформлення медичної візи для поїздки на лікування в Китай.
5. Організація проїзду та розміщення для себе та будь-яких супроводжуючих членів родини.
6. Проходження медичного огляду та тестування після прибуття в лікарню або лікувальний центр.
7. Отримання терапії CAR Т-клітинами та будь-який необхідний подальший догляд.
8. Повернення додому та продовження тривалого спостереження та моніторингу.
Важливо зазначити, що конкретні кроки, пов’язані з поїздкою до Китаю для лікування CAR T-клітинною терапією, можуть відрізнятися залежно від лікарні чи лікувального центру та індивідуальних обставин пацієнта. Рекомендується, щоб пацієнти проконсультувалися зі своїми медичними працівниками та лікарнею або лікувальним центром для отримання конкретної інформації щодо процесу лікування та вимог до поїздки.
CancerFax подбає про всі ці кроки за вас, щоб ви зосередилися на лікуванні, а ми подбаємо про всі інші речі.
Який рівень успіху CAR T у Китаї?
Т-клітинна терапія CAR показала багатообіцяючі результати в лікуванні раку крові в Китаї. Станом на січень 2024 року в Китаї проводилося найбільше поточних клінічних випробувань у світі з тестування Т-клітинної терапії CAR: 337 було зосереджено на раку крові та 111 на солідних пухлинах. Т-клітинна терапія CAR зменшила пухлини у 75.9% пацієнтів з лімфомою, у яких хвороба повернулася після невдачі попереднього лікування. Більш ніж у половини (51.7%) пацієнтів після лікування пухлини не виявлялися. Через рік 76.8% хворих на лімфому залишилися живі. У Китаї схвалено два препарати CAR T-клітинної терапії FKC876 і Carteyva для лікування раку. Китай є лідером у світових дослідженнях і розробках Т-клітинної терапії CAR.