CAR T Cell therapy introduction, usage and approvals

CAR T-клітинна терапія

Modern immunotherapy methods, like CAR T-cell therapy, have completely changed how cancer is treated. It entails genetically altering a patient’s own T cells so that they express CARs, or chimeric antigen receptors, which are able to recognize only cancer cells.

These cells are reinserted in the patient, and these altered CAR T cells can efficiently target and eliminate cancer cells. With high response rates and long-lasting remissions, CAR T-cell therapy has demonstrated extraordinary efficacy in treating specific forms of blood malignancies, such as leukaemia, lymphoma, and множинна мієлома

Що таке Т-клітинна терапія CAR?

CAR-T-клітинна терапія в Китаї

Т-клітинна терапія рецептором химерного антигену, часто відома як CAR-Т-клітинна терапія, is a ground-breaking immunotherapy that has completely changed the way that рак is treated. It gives patients with certain cancers hope that was previously seen as incurable or with few therapeutic alternatives.

The treatment entails using a patient’s own immune cells, more specifically, T cells, and lab-modifying them to improve their capacity to detect and destroy cancer cells. To do this, the T cells are given a chimeric antigen receptor (CAR), which gives them the ability to target particular proteins, or antigens, on the surface of cancer cells.

Т-клітини пацієнта спочатку видаляють, а потім їх генетично модифікують для експресії CAR. У лабораторії ці змінені клітини розмножуються для отримання значної популяції Т-клітин CAR, які потім повертаються в кровотік пацієнта.

 

Як це працює CAR T Клітинна терапія в Китаї

 

Як тільки вони потрапляють в організм, Т-клітини CAR знаходять ракові клітини, які експресують бажаний антиген, прикріплюються до них і викликають потужну імунну відповідь. Т-клітини CAR, які були активовані, проліферують і здійснюють цілеспрямовану атаку на ракові клітини, вбиваючи їх.

 

Як працює терапія Т-клітинами CAR?

Як працює клітинна терапія CAR T у Сінгапурі

When used to treat some blood malignancies like гострий лімфобластний лейкоз (ОЛЛ) and specific forms of лімфома, CAR T-cell therapy has shown exceptional results. It has produced notable response rates and, in some patients, even long-lasting remissions.

CAR T-cell therapy, however, is a sophisticated and unique therapeutic method that might have risks and adverse effects. Синдром вивільнення цитокінів (CRS), a widespread immunological reaction that can result in flu-like symptoms and, in extreme situations, organ failure, may be experienced by certain people. There have also been reports of neurological adverse effects; however, they are frequently curable.

Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its use to different види раку. CAR T-cell therapy has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.

Цей тип терапії передбачає модифікацію Т-клітин пацієнта, типу імунних клітин, у лабораторії, щоб вони зв’язувалися з раковими клітинами та вбивали їх. Трубка транспортує кров із вени на руці пацієнта до пристрою аферезу (не показано), який витягує лейкоцити, включаючи Т-клітини, і повертає кров, що залишилася, пацієнту.
 
Потім Т-клітини генетично модифікуються в лабораторії, щоб містити ген унікального рецептора, відомого як химерний рецептор антигену (CAR). Перед введенням пацієнту у великій кількості Т-клітини CAR розмножуються в лабораторії. Антиген на ракових клітинах може бути розпізнаний Т-клітинами CAR, які потім вбивають ракові клітини.
 

Процедура

Процедура терапії CAR-T, яка займає кілька тижнів, включає кілька етапів:

Т-клітини витягуються з вашої крові за допомогою трубки, яка поміщається у вену руки. Це займає пару годин.

T cells are transported to a facility, where they undergo genetic modification to become CAR-T cells. Two to three weeks pass through this.

Клітини CAR-T повторно вводяться у вашу кров через крапельницю. Для цього потрібно кілька годин.

Клітини CAR-T націлюються на ракові клітини та усувають їх по всьому тілу. Після отримання терапії CAR-T за вами буде уважно спостерігати.

Які типи ракових клітин можна лікувати за допомогою клітинної терапії CAR-T? 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first- or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid пухлини too like гліобластома, гліоми, рак печінки, рак легенів, GI cancer, pancreatic cancer and oral cancer.

Прийти до висновку

Це є значним прогресом у лікуванні лейкемії та B-клітинної лімфоми. Крім того, це дає надію тим, чиє життя, за прогнозами, триватиме лише шість місяців. Тепер, коли ми визначили механізми опору та створили більше методів боротьби з ними, майбутнє видається набагато перспективнішим.

Зв’яжіться з нашими досвідченими постачальниками медичних послуг тут за адресою Рак Факс на безкоштовну консультацію, щоб розробити відповідний план догляду за потребами вашого здоров’я. Будь ласка, надсилайте свої медичні звіти на адресу info@cancerfax.com або WhatsApp на адресу + 1 213 789 56 55.

Лікування раку в Сполучених Штатах Америки

Можливо, вам сподобається прочитати: Т-клітинна терапія CAR в Індії

Які переваги клітинної терапії CAR-T?

Основна перевага полягає в тому, що терапія Т-клітинами CAR вимагає лише однієї інфузії та часто потребує лише двох тижнів стаціонарного лікування. Пацієнти з лімфома неходжкина і педіатричні лейкемії, яким щойно поставили діагноз, з іншого боку, як правило, потребують хіміотерапії протягом принаймні шести місяців або більше.

Переваги Т-клітинної терапії CAR, яка фактично є живим ліками, можуть зберігатися протягом багатьох років. Якщо і коли станеться рецидив, клітини все одно зможуть ідентифікувати та націлити ракові клітини, оскільки вони можуть виживати в організмі протягом тривалого періоду часу. 

Хоча інформація ще розробляється, 42% дорослих пацієнтів з лімфомою, які пройшли лікування Т-клітинами CD19 CAR, все ще перебували в стані ремісії через 15 місяців. І через шість місяців дві третини пацієнтів з дитячим гострим лімфобластним лейкозом все ще перебували в стані ремісії. На жаль, у цих пацієнтів були надзвичайно агресивні пухлини, які не вдалося успішно вилікувати за допомогою традиційних стандартів лікування.

Який тип пацієнтів був би хорошим реципієнтом клітинної терапії CAR-T?

Patients between the age of 3 Years to 70 Years have been tried with CAR T-Cell therapy for different type of рак крові and has been found to be very effective. Many centers have claimed success rates of more than 80%. The optimum candidate for CAR T-cell therapy at this time is a juvenile with acute lymphoblastic leukemia or an adult with severe B-cell lymphoma who has already had two lines of ineffective therapy. 

До кінця 2017 року не існувало загальноприйнятого стандарту лікування пацієнтів, які вже пройшли дві лінії терапії без досягнення ремісії. Єдиним схваленим FDA лікуванням, яке наразі довело значну користь для цих пацієнтів, є терапія Т-клітинами CAR.

Наскільки ефективна клітинна терапія CAR-T?

Т-клітинна терапія CAR була дуже ефективною в лікуванні деяких типів раку крові, таких як гострий лімфобластний лейкоз (ОЛЛ) і неходжкінська лімфома. Під час клінічних випробувань показники відповіді були дуже хорошими, і багато пацієнтів досягли повної ремісії. У деяких випадках люди, які пробували всі інші ліки, мали тривалу ремісію або навіть можливі зцілення.

Однією з найкращих переваг лікування Т-клітин CAR є те, що воно спрямоване на правильні клітини. Рецептори CAR, додані до Т-клітин, можуть знаходити специфічні позначки на ракових клітинах. Це дає можливість проводити цілеспрямоване лікування. Цей цілеспрямований метод якомога менше шкодить здоровим клітинам і знижує ризик побічних ефектів, пов’язаних із традиційними методами лікування, такими як хіміотерапія.

Але важливо мати на увазі, що Т-клітинна терапія CAR все ще є новою сферою, яка все ще змінюється. Дослідники та лікарі наполегливо працюють над вирішенням таких проблем, як висока вартість, можливість серйозних побічних ефектів і той факт, що він діє лише для деяких типів раку.

Зрештою, Т-клітинна терапія CAR виявилася дуже успішним способом лікування деяких типів раку крові. Незважаючи на те, що це багатообіцяючий і потужний метод, необхідні додаткові дослідження та клінічні випробування для його вдосконалення та пошуку нових способів його використання. Т-клітинна терапія CAR може змінити спосіб лікування раку та покращити ситуацію для людей у ​​всьому світі, якщо вона й надалі покращуватиметься.

Лікування раку в Сполучених Штатах Америки

Можливо, вам сподобається прочитати: Т-клітинна терапія CAR в Ізраїлі

Критерії включення та виключення

Критерії включення до Т-клітинної терапії CAR:

1. Пацієнти з CD19 + В-клітинною лімфомою (принаймні 2 попередні комбінації хіміотерапія режими)

2. Бути віком від 3 до 75 років

3. Оцінка ECOG ≤2

4. Жінки репродуктивного віку повинні мати сечу вагітність зданий тест і доведений негативним результатом до початку лікування. Усі пацієнти погоджуються використовувати надійні методи контрацепції протягом дослідного періоду та до останнього спостереження.

Критерії виключення для Т-клітинної терапії CAR:

1. Внутрішньочерепна гіпертензія або непритомність

2. Дихальна недостатність

3. Дисемінована внутрішньосудинна коагуляція

4. Гематосепсис або неконтрольована активна інфекція

5. Неконтрольований діабет

CAR T-клітинна терапія, схвалена USFDA

В-клітинний попередник, гострий лімфобластний лейкоз, рецидив або рефрактерна дифузна великоклітинна В-лімфома

Частота повної відповіді (CR): >90%

Ціль: CD19

Ціна: $ 475,000

Термін погодження: 30 серпня 2017 року

Рецидивна або рефрактерна дифузна великоклітинна В-клітинна лімфома, рецидивна або рефрактерна фолікулярно-клітинна лімфома

Неходжкінська лімфома Частота повної відповіді (CR): 51%

Ціль: CD19

Ціна: $ 373,000

Термін затвердження: 2017 жовтня 18 року

Рецидив або рефрактерна дифузна великоклітинна В-лімфома

Клітинна лімфома мантії Частота повних відповідей (CR): 67%

Ціль: CD19

Ціна: $ 373,000

Затверджено: 18 жовтня 2017 року

Рецидив або рефрактерна дифузна великоклітинна В-лімфома

Частота повних відповідей (CR): 54%

Ціль: CD19
Ціна: $ 410,300

Затверджено: 18 жовтня 2017 року

Рецидивна або рефрактерна множинна мієлома 

Частка повних відповідей: 28%

Ціль: CD19
Ціна: $ 419,500
Ухвалено: 18

Які побічні ефекти терапії CAR-T Cell?

Нижче наведено деякі з побічних ефектів терапії CAR T-клітинами.

  1. Синдром вивільнення цитокінів (CRS): Найбільш поширеним і, можливо, значним побічним ефектом лікування Т-клітинами CAR є синдром вивільнення цитокінів (CRS). Симптоми, схожі на грип, включаючи лихоманку, виснаження, головні та м’язові болі, спричинені виробленням цитокінів модифікованими Т-клітинами. У екстремальних обставинах CRS може призвести до високої температури, гіпотонії, органної недостатності та навіть потенційно летальних наслідків. 
  2. Неврологічна токсичність: У деяких пацієнтів можуть розвинутися неврологічні побічні ефекти, тяжкість яких може варіюватися від менш серйозних ознак, таких як легка сплутаність свідомості та дезорієнтація, до більш серйозних, таких як судоми, марення та енцефалопатія. Після інфузії Т-клітин CAR неврологічна токсичність часто виникає протягом першого тижня. 
  3. Цитопенії: Лікування Т-клітинами CAR може спричинити низьку кількість кров’яних тілець, наприклад анемію (низьку кількість еритроцитів), нейтропенію (низьку кількість лейкоцитів) і тромбоцитопенію (низьку кількість тромбоцитів). Інфекції, кровотечі та виснаження є одними з ризиків, які можуть бути посилені цими цитопеніями. 
  4. Інфекції: Придушення Т-клітинною терапією CAR здорових імунних клітин підвищує ризик бактеріальних, вірусних і грибкових інфекцій. Щоб запобігти зараженню, за пацієнтами може знадобитися уважний нагляд і приймати профілактичні ліки.
  5. Синдром лізису пухлини (TLS): Після терапії Т-клітинами CAR за деяких обставин можливе вивільнення значної кількості клітинного вмісту в кров через швидке знищення пухлинних клітин. Це може призвести до метаболічних аномалій, таких як надмірний рівень калію, сечової кислоти та фосфатів, що може пошкодити нирки та спричинити інші проблеми. 
  6. Гіпогамаглобулінемія: Лікування Т-клітинами CAR потенційно може зменшити синтез антитіл, що може призвести до гіпогамаглобулінемії. Це може підвищити ймовірність повторних інфекцій і вимагати продовження заміни антитіл. 
  7. Органна токсичність: Т-клітинна терапія CAR може завдати шкоди ряду органів, включаючи серце, легені, печінку та нирки. Це може призвести до ненормальних тестів функції нирок, дихальних проблем, проблем із серцем та аномальних тестів функції печінки.
  8. Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (HLH): Рідкісне, але ймовірно смертельне імунологічне захворювання під назвою гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (HLH) може розвинутися в результаті терапії Т-клітинами CAR. Він включає надмірну активацію імунних клітин, що викликає серйозне пошкодження органів і запалення.
  9. Гіпотензія та затримка рідини: В результаті цитокінів, які вивільняють Т-клітини CAR, у деяких пацієнтів може розвинутися низький артеріальний тиск (гіпотонія) і затримка рідини. Щоб усунути ці симптоми, можуть знадобитися підтримуючі заходи, включаючи внутрішньовенне введення рідин і ліків.
  10. Вторинні злоякісні новоутворення: Існують повідомлення про вторинні злоякісні пухлини, що виникають після терапії Т-клітинами CAR, незважаючи на їх рідкість. В даний час проводяться дослідження потенціалу вторинних злоякісних новоутворень і довгострокових небезпек.

Важливо пам’ятати, що не кожен пацієнт матиме ці побічні ефекти, і що рівень чутливості кожної людини буде різним. Щоб звести до мінімуму та звести до мінімуму ці потенційні побічні ефекти, медична команда ретельно оглядає пацієнтів до, під час і після терапії Т-клітинами CAR.

Лікування раку в Сполучених Штатах Америки

Можливо, вам сподобається прочитати: Т-клітинна терапія CAR в Китаї

Період часу

Перегляньте нижче загальний період часу, необхідний для завершення процесу терапії CAR T-Cell. Хоча часові рамки багато в чому залежать від відстані лабораторії від лікарні, яка підготувала CAR.

  1. Обстеження та тест: один тиждень
  2. Попередня обробка та збір Т-клітин: один тиждень
  3. Підготовка та повернення Т-клітин: два-три тижні
  4. 1-й аналіз ефективності: три тижні
  5. 2-й аналіз ефективності: три тижні.

Загальний термін: 10-12 тижнів

Вартість ТАР-клітинна терапія CAR

Терапія CAR T-клітинами є новим і потенційно ефективним способом лікування деяких видів раку, особливо раку крові, наприклад лейкемії та лімфоми. Але він також відомий своєю дороговизною. Вартість лікування Т-клітин CAR залежить від низки речей, таких як тип терапії, яка використовується, тип раку, який лікується, і система охорони здоров’я країни.

Загалом терапія Т-клітинами CAR – це складний процес, який передбачає взяття власних імунних клітин пацієнта, зміну їх у лабораторії, щоб вони експресували рецептори химерного антигену (CAR), а потім повернення їх пацієнту для націлювання та знищення ракових клітин. . Від збору клітин до повернення їх пацієнту, весь процес потребує спеціалізованих установ, кваліфікованих медичних працівників і передових технологій, і все це збільшує вартість. 

Т-клітинна терапія CAR може коштувати від десятків тисяч доларів до мільйонів доларів за лікування. Це включає не лише витрати на саму терапію, але й витрати на аналізи перед лікуванням, госпіталізацію, відстеження та лікування будь-яких можливих побічних ефектів. Крім того, деяким пацієнтам може знадобитися більше однієї дози терапії CAR T-клітинами, що збільшить загальну вартість.

Незважаючи на те, що висока вартість терапії CAR T-клітинами ускладнює її оплату для пацієнтів і систем охорони здоров’я, важливо пам’ятати, що триваючі дослідження та прогрес у цій галузі працюють над тим, щоб зробити це лікування легшим і менш дорогим. Люди працюють над спрощенням виробничого процесу, скороченням витрат і шукають альтернативні моделі оплати, щоб зробити це новаторське лікування доступнішим і надати до нього доступ більшій кількості людей.

 

Вартість CAR T-Cell терапії в різних країнах:

 

США – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX доларів США

Ізраїль – 75,000 100,000 – XNUMX XNUMX доларів США

Китай – 60,000 80,000 – XNUMX XNUMX доларів США

Великобританія – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX доларів США

Сінгапур – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX доларів США

Австралія – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX доларів США

Південна Корея – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX доларів США

Японія – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX доларів США

 

Лікування раку в Сполучених Штатах Америки

Можливо, вам сподобається прочитати: CAR Т-клітинна терапія в Південній Кореї

Відео: ТАР-клітинна терапія CAR

Емілі Уайтхед – перший пацієнт, який отримав терапію CAR T-клітинами

 
Лікування раку Емілі на останній стадії
 
CAR T Клітинна терапія лікування раку на останній стадії
 

Перевірте це відео:

Останнє при раку

Розуміння синдрому вивільнення цитокінів: причини, симптоми та лікування

Розуміння синдрому вивільнення цитокінів: причини, симптоми та лікування

Синдром вивільнення цитокінів (CRS) — це реакція імунної системи, яка часто викликається певними методами лікування, такими як імунотерапія або CAR-T-клітинна терапія. Він включає надмірне вивільнення цитокінів, що викликає симптоми, починаючи від лихоманки та втоми, до потенційно небезпечних для життя ускладнень, таких як пошкодження органів. Управління вимагає ретельного моніторингу та стратегії втручання.

Детальніше »
Роль парамедиків в успіху терапії CAR T-клітинами

Роль парамедиків в успіху терапії CAR T-клітинами

Парамедики відіграють вирішальну роль в успіху терапії Т-клітинами CAR, забезпечуючи безперебійний догляд за пацієнтами протягом усього процесу лікування. Вони надають життєво важливу підтримку під час транспортування, моніторингу життєво важливих показників пацієнтів і надання невідкладної медичної допомоги у разі виникнення ускладнень. Їхня швидка реакція та професійна допомога сприяють загальній безпеці та ефективності терапії, сприяючи плавнішим переходам між закладами охорони здоров’я та покращуючи результати пацієнтів у складному ландшафті передових клітинних терапій.

Детальніше »
Як таргетна терапія революціонізує прогресивне лікування раку

Як таргетна терапія революціонізує прогресивне лікування раку?

У галузі онкології поява таргетної терапії революціонізувала ландшафт лікування прогресуючих ракових захворювань. На відміну від звичайної хіміотерапії, яка широко спрямована на клітини, що швидко діляться, таргетна терапія спрямована на вибіркову атаку на ракові клітини, мінімізуючи пошкодження нормальних клітин. Цей точний підхід став можливим завдяки ідентифікації специфічних молекулярних змін або біомаркерів, які є унікальними для ракових клітин. Розуміючи молекулярні профілі пухлин, онкологи можуть адаптувати схеми лікування, які є більш ефективними та менш токсичними. У цій статті ми заглибимося в принципи, застосування та досягнення таргетної терапії прогресуючого раку.

Детальніше »
Використання імунотерапії для лікування пізніх стадій раку

Використання імунотерапії для лікування пізніх стадій раку

  Вступ Імунотерапія стала новаторським методом лікування раку, особливо для лікування раку на пізніх стадіях, яке продемонструвало мінімальну ефективність зі стандартними ліками. Це

Детальніше »
Схема: Розуміння виживання в контексті прогресуючих ракових захворювань Ландшафт довгострокового догляду за пацієнтами з прогресуючими онкологічними захворюваннями Навігація в емоційній та психологічній подорожі Майбутнє координації догляду та планів виживання

Виживання та тривалий догляд за прогресуючими раковими захворюваннями

Пориньте в складність виживання та довгострокового догляду за людьми, які стикаються з пізніми стадіями раку. Відкрийте для себе останні досягнення в координації догляду та емоційній подорожі виживання від раку. Приєднуйтесь до нас, коли ми досліджуємо майбутнє підтримуючої терапії для хворих на метастатичний рак.

Детальніше »
FasTCAR-T GC012F продемонстрував загальну 100% відповідь при вперше діагностованій множинній мієломі

FasTCAR-T GC012F продемонстрував загальну 100% відповідь при вперше діагностованій множинній мієломі

Вступ Навіть у пацієнтів, які підлягають трансплантації (TE), типове лікування першої лінії для новодіагностованої множинної мієломи (NDMM) високого ризику (HR) має плачевні результати. Високоефективне та безпечне лікування CAR-T може

Детальніше »
Почніть чат
Ми онлайн! Спілкуйтеся з нами!
Відскануйте код
Здравствуйте,

Ласкаво просимо до CancerFax!

CancerFax — це новаторська платформа, призначена для зв’язку людей, які страждають від раку на пізніх стадіях, із новаторськими клітинними методами лікування, такими як CAR T-Cell терапія, TIL-терапія та клінічними випробуваннями по всьому світу.

Дайте нам знати, що ми можемо для вас зробити.

1) Лікування раку за кордоном?
2) Т-клітинна терапія CAR
3) Протиракова вакцина
4) Онлайн відео консультація
5) Протонна терапія