CAR T-клітинна терапія в Туреччині

ТОМУ ЩО-Т терапія це нова форма лікування раку, яка використовує імунну систему для знищення ракових клітин. Там, де інші методи лікування були неефективними, інколи він міг зцілити пацієнтів. У цьому блозі буде висвітлено все, що вам потрібно знати про цю процедуру. Читайте далі, щоб дізнатися більше!

Що таке клітинна терапія CAR-T?

Цей тип терапії передбачає модифікацію Т-клітин пацієнта, типу імунних клітин, у лабораторії, щоб вони зв’язувалися з раковими клітинами та вбивали їх. Трубка транспортує кров із вени на руці пацієнта до пристрою аферезу (не показано), який витягує лейкоцити, включаючи Т-клітини, і повертає кров, що залишилася, пацієнту. 

Потім Т-клітини генетично модифікуються в лабораторії, щоб містити ген унікального рецептора, відомого як химерний рецептор антигену (CAR). Перед введенням пацієнту у великій кількості Т-клітини CAR розмножуються в лабораторії. Антиген на ракових клітинах може бути розпізнаний Т-клітинами CAR, які потім вбивають ракові клітини.

Яка процедура терапії клітинами CAR-T?

Процедура терапії CAR-T, яка займає кілька тижнів, включає кілька етапів:

Т-клітини витягуються з вашої крові за допомогою трубки, яка поміщається у вену руки. Це займає пару годин.

Т-клітини транспортуються до закладу, де вони піддаються генетичній модифікації, щоб стати клітинами CAR-T. На це проходить два-три тижні.

Клітини CAR-T повторно вводяться у вашу кров через крапельницю. Для цього потрібно кілька годин.

Клітини CAR-T націлюються на ракові клітини та усувають їх по всьому тілу. Після отримання терапії CAR-T за вами буде уважно спостерігати.

Які побічні ефекти терапії CAR-T Cell?

Синдром вивільнення цитокінів, або CRS, є типовим Т-клітинним побічним ефектом CAR. Інша його назва — «цитокіновий шторм». Його відчувають приблизно 70–90% пацієнтів, але воно триває лише п’ять-сім днів. Більшість людей порівнюють це з поганою інфекцією грипу, що супроводжується високою температурою, виснаженням і болями в тілі. 

Зазвичай вона починається на другий або третій день після інфузії. Це відбувається через те, що імунна система організму реагує на проліферацію Т-клітин і атакує злоякісне новоутворення.

Іншим несприятливим впливом є CRES, що означає синдром енцефалопатії, пов’язаної з Т-клітинами CAR. Зазвичай це починається приблизно на п’ятий день після інфузії. Пацієнти можуть мати сплутаність свідомості та дезорієнтацію, іноді вони можуть бути нездатними розмовляти протягом кількох днів. 

Хоча CRES є оборотним і зазвичай триває від двох до чотирьох днів, це може бути стресом для пацієнтів та їхніх родин. У пацієнтів поступово нормалізуються всі неврологічні функції.

Які типи ракових клітин можна лікувати за допомогою клітинної терапії CAR-T? 

Лише пацієнти з B-клітинною нелімфомою Ходжкіна у дорослих або дитячим гострим лімфобластним лейкозом, які вже пробували два безуспішні звичайні терапії на даний момент можна використовувати Т-клітини CAR терапевтичні продукти, які отримали схвалення FDA. Однак Т-клітинна терапія CAR зараз випробовується в клінічних дослідженнях як лікування першої або другої лінії лімфоми у дорослих і дітей. гострий лімфобластний лейкоз.

Які переваги клітинної терапії CAR-T?

Основна перевага полягає в тому, що терапія Т-клітинами CAR вимагає лише однієї інфузії та часто потребує лише двох тижнів стаціонарного лікування. Пацієнти з лімфома неходжкина і педіатричні лейкемії, яким щойно поставили діагноз, з іншого боку, як правило, потребують хіміотерапії протягом принаймні шести місяців або більше.

Переваги Т-клітинної терапії CAR, яка фактично є живим ліками, можуть зберігатися протягом багатьох років. Якщо і коли станеться рецидив, клітини все одно зможуть ідентифікувати та націлити ракові клітини, оскільки вони можуть виживати в організмі протягом тривалого періоду часу. 

Хоча інформація ще розвивається, 42% дорослих лімфома пацієнти, які пройшли лікування Т-клітинами CD19 CAR, все ще перебували в стані ремісії через 15 місяців. І через шість місяців дві третини пацієнтів з дитячим гострим лімфобластним лейкозом все ще перебували в стані ремісії. На жаль, у цих пацієнтів були надзвичайно агресивні пухлини, які не вдалося успішно вилікувати за допомогою традиційних стандартів лікування.

Який тип пацієнтів був би хорошим реципієнтом клітинної терапії CAR-T?

Оптимальним кандидатом для Т-клітинної терапії CAR на даний момент є неповнолітній з гострим лімфобластним лейкозом або дорослий з важкою В-клітинною лімфомою, у якого вже було дві лінії неефективної терапії. 

До кінця 2017 року не існувало загальноприйнятого стандарту лікування пацієнтів, які вже пройшли дві лінії терапії без досягнення ремісії. Єдиним схваленим FDA лікуванням, яке наразі довело значну користь для цих пацієнтів, є терапія Т-клітинами CAR.

Який обсяг клітинної терапії CAR-T у Туреччині?

Пілот клінічне випробування (NCT04206943), призначений для оцінки безпеки та можливості Т-клітинної терапії ISIKOK-19 у пацієнтів з рецидивом та резистентністю CD19+ пухлин, було проведено, і учасники отримували інфузії ISIKOK-19 у період з жовтня 2019 року по липень 2021 року. Дані про виробництво перших 8 пацієнтів і клінічні результати 7 пацієнтів, які отримували інфузію клітин ISIKOK-19, представлені в цьому дослідженні.

результати: Дев'ять пацієнтів були включені до дослідження (ALL n=5 і NHL n=4), але лише 7 пацієнтів могли отримати лікування. Два з трьох пацієнтів з ALL і три з чотирьох пацієнтів з NHL мали повну/часткову відповідь (ORR 72%). Чотири пацієнти (57%) мали токсичність, пов’язану з CAR-T (CRS, CRES і панцитопенія). Двоє пацієнтів не реагували та мали прогресуюче захворювання після терапії CAR-T. Два пацієнти з частковою відповіддю мали прогресуюче захворювання протягом
слідувати.

Висновок: Ефективність виробництва та виконання критеріїв контролю якості були задовільними для наукової продукції. Рівень відповіді та профілі токсичності є прийнятними для цієї групи пацієнтів, які пройшли інтенсивне попереднє лікування/рефрактерних. Клітини ISIKOK-19 є безпечним, економічним та ефективним варіантом лікування CD19-позитивних пухлин. Висновки цього дослідження повинні бути
підтверджується поточним клінічним випробуванням ІСІКОК-19.

Щоб зробити висновок

Це є значним прогресом у лікуванні лейкемії та B-клітинної лімфоми. Крім того, це дає надію тим, чиє життя, за прогнозами, триватиме лише шість місяців. Тепер, коли ми визначили механізми опору та створили більше методів боротьби з ними, майбутнє видається набагато перспективнішим.

Щоб дізнатися більше про клітинну терапію CAR-T у Туреччині, перейдіть на наш сайт сайт. Зв’яжіться з нашими досвідченими постачальниками медичних послуг тут, на CancerFax, щоб отримати безкоштовну консультацію, щоб розробити відповідний план лікування для ваших потреб у сфері охорони здоров’я!

Зображення: одна з лікарень у Туреччині, де проводилися випробування клітинної терапії CAR T.