Управа за храну и лекове је 31. октобра 2023. одобрила употребу пембролизумаба (Кеитруда, Мерцк) са гемцитабином и цисплатином за лечење карцинома билијарног тракта (БТЦ) који се проширио или је локално узнапредовао, али се не може уклонити.
Ефикасност је процењена у студији под називом КЕИНОТЕ-966 (НЦТ04003636), која је била мултицентрично, рандомизовано, двоструко слепо, плацебо контролисано испитивање које је укључивало 1069 пацијената са локално узнапредовалим нересектабилним или метастатским БТЦ који нису били подвргнути претходној системској терапији узнапредовале болести. . Пацијенти су насумично распоређени да примају или пембролизумаб у комбинацији са гемцитабином и цисплатином сваке 3 недеље, или плацебо у комбинацији са гемцитабином и цисплатином по истом распореду. Лечење је трајало до неподношљивих нежељених ефеката или напредовања болести. Цисплатин је даван до 8 циклуса, док је гемцитабин настављен на основу процене лекара. Примена пембролизумаба или плацеба је одржавана до прогресије болести, неподношљиве токсичности или максималног трајања од 2 године.
Примарна крајња тачка ефикасности била је укупно преживљавање (ОС). Пембролизумаб у комбинацији са хемотерапијом је показао значајно повећање укупног преживљавања у поређењу са плацебом у комбинацији са хемотерапијом, са омјером ризика од 0.83 (95% ЦИ: 0.72, 0.95); једнострана п-вредност=0.0034. Медијан укупног преживљавања (ОС) био је 12.7 месеци са 95% интервалом поверења (ЦИ) од 11.5 до 13.6 у једној групи и 10.9 месеци са 95% ЦИ од 9.9 до 11.6 у другој групи.
Прекид примене пембролизумаба услед нежељених догађаја десио се код 55% пацијената. Низак број неутрофила, низак број тромбоцита, анемија, низак број белих крвних зрнаца, грозница, умор, холангитис, повишени АЛТ и АСТ и билијарна опструкција били су неки од нежељених ефеката или лабораторијских проблема који су се дешавали тако често (≥2%) да су лечење је морало бити прекинуто.
Предложена доза пембролизумаба је 200 мг сваке 3 недеље или 400 мг сваких 6 недеља до прогресије болести или неподношљиве токсичности. Дајте пембролизумаб пре хемотерапије ако се оба дају истог дана.
Рак
Лутецијум Лу 177 дотатат је одобрен од стране УСФДА за педијатријске пацијенте од 12 година и старије са ГЕП-НЕТС
Лутетиум Лу 177 дотатате, револуционарни третман, недавно је добио одобрење америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за педијатријске пацијенте, означавајући значајну прекретницу у педијатријској онкологији. Ово одобрење представља светионик наде за децу која се боре против неуроендокриних тумора (НЕТ), ретког, али изазовног облика рака који се често показује отпорним на конвенционалне терапије.
Алисха Мендосса
Може 11, 2024
