ЦАР Т-ћелијска терапија у Кини
ЦАР Т ћелијска терапија у Кини is progressing remarkably and has the potential to revolutionize cancer treatment. China is now a pioneer in this industry thanks to its strong regulatory framework and research infrastructure, which have fueled its development.
CAR T Cell therapy in China is available for 40,000 USD. Furthermore, China’s enormous patient population offers a special benefit for carrying out Клиничка испитивања and compiling data.
China’s efforts are influencing the future of прецизна медицина и пружање свеже наде за пацијенте са раком широм света како третман ЦАР Т-ћелија напредује.
Шта ЦАР Т ћелијску терапију у Кини чини тако посебном?
CAR T-cell therapy in China is a significant advancement in cancer treatment and has given patients who previously had few options new hope. This innovative therapy has gained prominence in China, where over 700 ongoing Клиничка испитивања are exploring ways to enhance its effectiveness and safety.
China has emerged as a pioneer in this field, showcasing a strong dedication to medical research and advanced patient care. The science behind ЦАР Т Ћелијска терапија for cancer in China involves modifying a patient’s own имуних ћелија to recognize and attack cancer cells. This is achieved through genetic engineering, where the patient’s T cells are equipped with a chimeric antigen receptor (CAR) that targets cancer-specific протеини. T cells are removed from the patient, genetically modified in a laboratory, and then infused back into the patient’s body to attack рак.
ЦАР Т ћелијска терапија for cancer in china has been effective in treating a variety of cancers, and continuing research continues to refine and broaden its applicability. With commercial applications such as Yescarta and Relma-cel, the future of CAR T-cell treatment in China is bright, with major market growth projected and domestic players making substantial breakthroughs. The journey from clinical trials to commercial applications reflects the dedication to advancing medical science for the benefit of cancer patients in China.
ЦАР Т ћелијска терапија у Кини надмашује САД у решењима за рак!
Како Кина доминира у клиничким испитивањима?
Од јануара 2024. у различитим болницама у Кини тренутно је у току више од 700 клиничких испитивања која су фокусирана на развој терапије ЦАР Т ћелијама. Од 2017. кинеска влада улаже велика средства у биотехнолошки простор, а резултати су запањујући. Кина се појавила као моћна компанија за истраживање рака, посебно у револуционарној области ЦАР-Т ћелијске терапије за рак у Кини. Ове клиничке студије, које спроводе престижни институти, остварују значајан напредак у лечењу различитих врста карцинома. ЦАР Т ћелијска терапија за леукемију у Кини, ЦАР Т ћелијска терапија за лимфом БЦМА-басед ЦАР Т ћелијска терапија за мултипли мијелом у Кини су неке главне врсте које добијају позитивне одговоре у испитивањима.
На пример, Универзитетска болница за рак у Пекингу, Кина, показала је одличне резултате у лечењу релапса или резистентне акутне лимфобластне леукемије (АЛЛ) са ЦАР-Т ћелијама, пружајући спас за пацијенте са ограниченим могућностима.
Фокус није само на раку крви; Кина такође истражује ЦАР-Т ћелијску терапију за солидне туморе, које је раније било тешко лечити. Да би се превазишла тешка имуносупресивна стања присутна у туморима, примењују се паметне стратегије за побољшање ефикасности ЦАР-Т ћелија.
Међународна сарадња игра виталну улогу у успеху Кине, са кинеским истраживачима који се удружују на глобалном нивоу како би разменили стручност. Овај потез би могао да револуционише ЦАР Т у Кини, нудећи згодну и исплативу алтернативу.
Који је обим ЦАР-Т терапије у Кини?
Употреба третмана Т-ћелија химерног рецептора антигена (ЦАР) у лечењу хематолошких малигнитета била је невероватно ефикасна. Примена ЦАР Т-ћелија третмана је порасла у Кини у последњих девет година.
Прве клиничке студије ЦАР Т ћелија почеле су 2013. године, а до 2017. било је више клиничких испитивања ЦАР Т ћелија него икада раније. Убрзо након тога, Кина је објавила да ће обезбедити укупно 237 милијарди америчких долара за финансирање пословања ћелијске терапије у 2021. години, што је представљало огроман пораст у броју клиничких испитивања и фундаменталних истраживачких пројеката који укључују ЦАР Т ћелије.
Снажна подршка владе, прилив новца, велика потражња пацијената, препознатљив систем здравствене заштите и напори кинеских лекара и научника допринели су овом значајном порасту активности у Кини.
ЦАР Т-ћелијски терапијски процес
ЦАР Т ћелијска терапија за мултипли мијелом у Кини, као и друге врсте рака крви, је врста напредне имунотерапије која укључује репрограмирање сопствених имуних ћелија пацијента да циљају и елиминишу ћелије рака. Процес ЦАР Т ћелија обично укључује неколико кључних корака:
Сакупљање ћелија (афереза):
Пракса прикупљања пацијентових Т ћелија, врсте имуних ћелија, позната је као афереза. Током аферезе, крв се узима од пацијента и машина одваја Т ћелије. Преостала крв се затим враћа у тело пацијента. Т ћелије се сакупљају из крви помоћу цеви уметнуте у вену руке. Ово траје пар сати.
Генетска модификација:
Т ћелије су генетски модификоване у лабораторији да експримирају химерни антигенски рецептор (ЦАР) на њиховој површини. ЦАР је програмиран да препозна специфичне протеине, или антигене, који се налазе на површини ћелија рака.
Проширење ћелија:
Генетски модификоване Т ћелије се затим култивишу и умножавају, што резултира огромном популацијом ЦАР Т ћелија. Ова процедура осигурава да постоји довољно модификованих Т ћелија доступних за ефикасан третман.
Кондиционирање (лимфодеплеција):
Пацијенти се обично подвргавају третману кондиционирања пре инфузије ЦАР Т-ћелија, што може укључивати ниске дозе хемотерапије или зрачења. Ово кондиционирање помаже у стварању окружења у којем се свеже унете ЦАР Т ћелије могу размножавати и функционисати у телу пацијента.
Инфузија ЦАР Т-ћелија:
Једном припремљене, ЦАР Т ћелије се убризгавају назад у крвоток пацијента кроз кап по кап. Инфузиране ЦАР Т ћелије затим циркулишу по целом телу, тражећи и везујући се за ћелије рака које експримирају циљани антиген.
Циљање и убијање ћелија рака:
Када ЦАР Т ћелија дође у контакт са ћелијом рака која садржи одговарајући антиген, она се везује за ћелију рака. Ова интеракција активира ЦАР Т ћелију, узрокујући да она ослобађа молекуле који убијају ћелију рака.
Праћење одговора:
Пацијенти се помно прате због било каквих знакова одговора, укључујући смањење величине тумора. Успех лечења ЦАР Т-ћелијама се процењује коришћењем различитих имиџинга и лабораторијских испитивања.
Управљање нежељеним ефектима:
Неки пацијенти могу имати синдром ослобађања цитокина (ЦРС) или неуротоксичност, које помно прате здравствени стручњаци.
Како се пријавити за ЦАР Т-ћелијску терапију у Кини?
Пошаљите своје извештаје
Пошаљите следеће извештаје који укључују медицински сажетак, најновије извештаје о крви, биопсију, најновије ПЕТ скенирање, биопсију коштане сржи (ако је доступно) на инфо@цанцерфак.цом или ВхатсАпп на +1-213 789-56-55
Евалуација и мишљење
Када наш тим прими ваше медицинске извештаје, анализирамо их и шаљемо у болнице које спроводе терапију ЦАР Т-ћелија са том врстом рака и маркером. Шаљемо извештаје дотичном специјалисту и добијамо његово мишљење. Такође добијамо процене из болнице о комплетном лечењу.
Медицинска виза и путовања
Када се одлучите да посетите ради лечења, ми организујемо писмо медицинске визе и другу неопходну документацију из болнице. Када је виза спремна, помажемо и водимо вас у припреми за путовање и авионске карте.
Лечење и праћење
Наш представник ће организовати преглед код лекара и обавити потребне формалности за регистрацију за вас. Он ће вам такође помоћи око вашег пријема у болницу и друге локалне помоћи и подршке која вам је потребна. Након завршетка третмана, договорићемо се за Вашу накнадну консултацију са лекаром који лечи.
Зашто је Кина најбоља опција?
Клиничка испитивања и напредна истраживања
Са више од 700 текућих клиничких испитивања ЦАР Т-ћелијске терапије за рак у Кини је постигла велике кораке. Иновативне ЦАР Т-ћелијске терапије активно су развијали и тестирали кинески истраживачи и медицински институти, са фокусом на солидне туморе и хематолошке малигне болести. Што се тиче развоја терапије ЦАР Т ћелијама, Кина је била у авангарди, а тамо се дешавају бројна најсавременија клиничка испитивања. Због тога, пацијенти који желе да приступе најновијим достигнућима у терапији ЦАР Т ћелијама могу сматрати да је Кина привлачна алтернатива.
Цена и доступност
Трошкови ЦАР Т-Целл терапије у Кини су знатно нижи од оних у земљама попут САД, УК, Аустралије, Јапан, Кореју и Сингапур. ЦАР Т-ћелијска терапија у Кини може коштати само 60,000 долара. Кина има релативно високу доступност ЦАР Т ћелијске терапије за рак у Кини. Можда ће постојати краћи периоди чекања на лечење сада када је више медицинских установа у Кини добило регулаторно овлашћење за пружање терапије ЦАР Т ћелијама. Поред тога, ЦАР Т ћелијска терапија је често јефтинија у Кини него на другим местима, попут Сједињених Држава. Овај елемент може бити посебно важан за људе који траже приступачне изборе лечења.
Стручност и искуство
Због свог учешћа у вишеструким клиничким испитивањима и терапијама, Кина је развила значајну количину знања и искуства у пружању терапије ЦАР Т ћелијама за леукемију у Кини. управљати њима како би побољшали исходе пацијената. Кина нуди висококвалитетну здравствену заштиту захваљујући својој огромној популацији пацијената, инфраструктури подршке и прикупљеном знању о ЦАР Т ћелијској терапији рака у Кини.
Компаније у САД сарађују са кинеским компанијама
Последњих година, америчке компаније су почеле да сарађују са својим кинеским колегама на развоју лекова за ЦАР Т ћелије. Фор ек. 2015. године, ВуКси АппТец, кинеска уговорна истраживачка организација (ЦРО), и Јуно Тхерапеутицс, биофармацеутски бизнис са седиштем у САД, стратешки су се удружили. Кинеска биофармацеутска компанија Целлулар Биомедицине Гроуп радила је са америчком биофармацеутском компанијом Целгене, која је сада део Бристол-Миерс-а Скуибб. Глобално партнерство и уговор о лиценци склопљен је између Јанссен Биотецх, фармацеутске фирме у власништву Јохнсон & Јохнсон, и Легенд Биотецх, компаније која послује у Кини и САД.
Најбољи лекари за ЦАР-Т терапију у Кини
Узмите друго стручно мишљење о инфузији ЦАР Т-Целл терапије од најбољих истраживача у Кини.
Проф. Пеихуа Пегги Лу, (МД)
Медицински извршни председник болнице Лу Даопеи, Пекинг, Кина, Искуство: 27 година
Др Зхао Дефенг, (МД)
Директор одељења за хематологију, Пекинг Гоброад болница, искуство: 24 године
др Зхао Дефенг је директор Хематолошког одељења у Гаобо Медицал (Хематологи) Пекиншком истраживачком центру, Пекиншка болница Гаобо Борен, специјализована за општу хематологију у Деветом одељењу. Обавља функцију главног лекара-сарадника и магистрирао је на Другом војно-медицинском универзитету. Др Дефенг има искуство са преко 1000 пацијената који примењују терапију ЦАР Т ћелијама и има више од 23 клиничка испитивања која су у току. Сматра се једним од најбољи лекари за ЦАР Т-ћелијску терапију у Кини.
Најбоље болнице за лечење ЦАР Т у Кини
Универзитетска болница за рак у Пекингу
Иновативна имунотерапијска метода позната као ЦАР Т-ћелијска терапија показала је изузетно обећање у лечењу разних малигнитета. Пекинг, кинеска Универзитетска болница за рак у Пекингу постала је глобални лидер у развоју третмана ЦАР Т-ћелија. Уз помоћ њиховог мултидисциплинарног тима, који се састоји од онколога, имунолога и генетичара, персонализовано лечење рака је значајно напредовало. Универзитетска болница за рак у Пекингу је постигла изванредне резултате код пацијената са хематолошким малигнитетима мењајући Т ћелије пацијената да експримирају химеричне антиген рецепторе (ЦАР). Овај врхунски третман даје пацијентима са раком нову наду док револуционише област онкологије и повећава стопу преживљавања.
Пекиншка болница Гоброд Борен
Реномирани специјалиста поседује три деценије великог интерног клиничког и лабораторијског искуства, са посебним фокусом на домен хематологије. Одељење пружа низ дијагностичких и терапијских услуга за болести које утичу на хематолошки систем, као што су мултипли мијелом, леукемија, лимфом, таласемија, поремећаји коагулације и хематолошки тумори. Специјализован је за индивидуализоване планове лечења и интегрисану дијагнозу хематолошких болести. Опције лечења хематолошких тумора укључују хемотерапију, имунотерапију, циљану терапију, деметилацију и радиотерапију. Даље, како би се обезбедила безбедност и ефикасност употребе лекова, наше медицинско особље такође мења дозе у складу са карактеристикама генотипа метаболизма лека и праћењем концентрације лека.
Болница Лу-Даопеи
Пекинг, кинеска болница Лу Даопеи значајно је унапредила поље лечења ЦАР Т-ћелија. Болница Лу Даопеи, која даје висок приоритет лечењу и истраживању рака, била је на челу примене терапије ЦАР Т-ћелија за лечење хематолошких малигнитета. Онколози, имунолози и генетичари у свом тиму били су посвећени завршетку клиничких испитивања и креирању терапије ЦАР Т-ћелија специфичне за пацијенте. Болница Лу Даопеи је забележила охрабрујућа побољшања у исходима пацијената и стопама преживљавања због свог знања и најсавременијих објеката. Њихов рад наставља да утиче на то како се лечи рак, отварајући нове могућности за пацијенте којима је потребна нада. До данас, они тврде да су урадили више од 1000 ЦАР Т-Целл терапијских инфузија.
Прва придружена болница, Медицински факултет Универзитета Зхејианг, Хангџоу
Прва придружена болница, Медицински факултет Универзитета Зхејианг основан је 1947. То је најранија придружена болница Универзитета Зхејианг, прва група институција које су изградиле националне медицинске центре „врхунског нивоа“, Национални медицински центар за инфективне болести, водећа институција за Цонструцтинг Натионал-Левел Цо
Прва придружена болница, веб страница Медицинског факултета Универзитета у Џеђиангу
Прва придружена болница Универзитета Џенгџоу
У области лечења ЦАР Т-ћелија, Прва придружена болница Универзитета Џенгџоу, смештена у Џенгџоу, Кина, постала је позната организација. Болница је направила огроман напредак у максимизирању потенцијала терапије ЦАР Т-ћелијама за пацијенте стављајући велики нагласак на најсавременије третмане рака. Онколози, имунолози, генетичари и други чланови њиховог интердисциплинарног медицинског особља су активно учествовали у студијама и клиничким испитивањима. Установа је са импресивним успехом лечила хематолошке малигне болести захваљујући примени ЦАР Т-ћелијске терапије. Како се персонализована терапија рака развија, Прва придружена болница Универзитета Џенгџоу је у првом плану, пружајући пацијентима свежу наду и бољи квалитет живота.
ЦАР Т-Цел терапија кошта у Кини
Хајде да ближе погледамо Трошак ЦАР-Т ћелијска терапија у Кини. Обично се креће од 45,000 до 80,000 долара. Цена ФУЦАСО-а (терапија ЦАР Т-ћелија за мултипли мијелом) на бази БЦМА кошта око 200,000 УСД. Али имајте на уму да су ово само грубе процене, а тачан трошак зависи од неколико фактора. Врста ЦАР-Т терапије, сложеност лечења, болнички трошкови, додатна нега и дијагностика могу утицати на коначну цену. Имајте на уму да се ови бројеви могу променити у зависности од вашег здравственог стања. Да бисте помогли у управљању овим трошковима, морате консултовати свој здравствени тим. Они вам могу дати персонализованије информације. Такође би требало да проверите да ли ваше осигурање то покрива или да ли су доступни неки програми финансијске помоћи. Ово вам омогућава да донесете најбоље одлуке и за вашу терапију и за ваш буџет.
Шта је ЦАР Т-ћелијска терапија?
Терапија Т-ћелија са химерним антигенским рецептором, често позната као ЦАР Т-ћелијска терапија, је револуционарна имунотерапија која је потпуно променила начин лечења рака. Пацијентима са одређеним карциномима даје наду за које се раније сматрало да су неизлечиви или са мало терапијских алтернатива.
Третман подразумева коришћење сопствених имуних ћелија пацијента - тачније Т ћелија - и њихово лабораторијско модификовање како би се побољшао њихов капацитет за откривање и уништавање ћелија рака. Да би то урадили, Т ћелијама се даје химерни антиген рецептор (ЦАР), који им даје способност да циљају одређене протеине, или антигене, на површини ћелија рака.
Т ћелије из пацијента се прво уклањају, а затим се генетски модификују да експримирају ЦАР. У лабораторији, ове измењене ћелије се умножавају да би произвеле значајну популацију ЦАР Т ћелија, које се затим враћају у крвоток пацијента.
Чим се нађу у телу, ЦАР Т ћелије проналазе ћелије рака које изражавају жељени антиген, везују се за њих и изазивају снажан имуни одговор. ЦАР Т ћелије које су активиране пролиферирају и врше фокусирани напад на ћелије рака, убијајући их.
Како функционише ЦАР Т-ћелијска терапија?
Када се користи за лечење неких малигних болести у крви као што су акутна лимфобластна леукемија (АЛЛ) и специфични облици лимфома, ЦАР Т ћелијска терапија за лимфом у Кини показала је изузетне резултате. Довео је до значајних стопа одговора, а код неких пацијената чак и до дуготрајних ремисија.
ЦАР Т-ћелијска терапија је, међутим, софистицирана и јединствена терапијска метода која може имати ризике и нежељене ефекте. Одређени људи могу искусити синдром ослобађања цитокина (ЦРС), широко распрострањену имунолошку реакцију која може довести до симптома сличних грипу и, у екстремним ситуацијама, отказивања органа. Било је и извештаја о неуролошким нежељеним ефектима, међутим они су често излечиви.
Упркос овим потешкоћама, ЦАР Т-ћелијска терапија је значајан напредак у борби против рака и показује велики потенцијал за будућност. Тренутне студије су фокусиране на побољшање његовог профила ефикасности и безбедности, као и на проширење његове употребе на различите типове рака. ЦАР Т-ћелијска терапија може променити лице лечења рака и дати пацијентима свуда нову наду уз даљи напредак.
Ова врста терапије укључује модификацију пацијентових Т ћелија, типа имуних ћелија, у лабораторији, тако да ће се оне везати и убити ћелије рака. Цев транспортује крв из вене на пацијентовој руци до уређаја за аферезу (није приказан), који издваја бела крвна зрнца, укључујући Т ћелије, и враћа преосталу крв пацијенту.
Т ћелије се затим генетски модификују у лабораторији како би садржале ген за јединствени рецептор познат као рецептор химерног антигена (ЦАР). ЦАР Т ћелије се умножавају у лабораторији пре него што се инфундирају пацијенту у великом броју. Антиген на ћелијама рака могу препознати ЦАР Т ћелије, које затим убијају ћелије рака.
Која врста рака се може лечити ЦАР-Т ћелијском терапијом?
Само пацијенти са Ходгкиновим нелимфомом Б-ћелија код одраслих или са акутном лимфобластном леукемијом код деце који су већ пробали две неуспешне конвенционалне терапије могу тренутно да користе ЦАР Т-ћелијске производе који су добили одобрење ФДА. Међутим, терапија ЦАР Т-ћелијама се сада тестира у клиничким студијама као третман прве или друге линије за лимфом одраслих и педијатријску акутну лимфобластну леукемију. Недавно су неке од студија показале изузетне успехе иу случајевима солидних тумора као што су глиобластом, глиоми, рак јетре, рак плућа, рак ГИ, рак панкреаса и рак усне шупљине.
Ово представља значајан напредак у лечењу леукемије и Б-ћелијског лимфома. Поред тога, даје наду онима за које се раније предвиђало да ће животи трајати само шест месеци. Сада када смо идентификовали механизме отпора и створили више техника за борбу против њих, чини се да будућност много више обећава.
Ступите у контакт са нашим искусним здравственим радницима овде на ЦанцерФак за бесплатне консултације за израду одговарајућег плана неге за ваше здравствене потребе. Пошаљите своје медицинске извештаје на инфо@цанцерфак.цом или ВхатсАпп на + КСНУМКС КСНУМКС КСНУМКС КСНУМКС КСНУМКС.
Које су предности ЦАР-Т ћелијске терапије?
Главна предност је што терапија ЦАР Т-ћелијама захтева само једну инфузију и често захтева само две недеље болничке неге. С друге стране, пацијентима са не-Ходгкиновим лимфомом и педијатријском леукемијом којима је тек дијагностикована обично је потребно хемотерапија најмање шест месеци или више.
Предности ЦАР Т-ћелијске терапије, која је живи лек, могу постојати дуги низ година. Ако и када дође до рецидива, ћелије ће и даље моћи да идентификују и циљају ћелије рака јер могу да преживе у телу дужи период.
Иако се информације још увек развијају, 42% одраслих пацијената са лимфомом који су били подвргнути третману ЦД19 ЦАР Т-ћелијама су и даље били у ремисији након 15 месеци. И након шест месеци, две трећине пацијената са педијатријском акутном лимфобластном леукемијом и даље је било у ремисији. Нажалост, ови пацијенти су имали изузетно агресивне туморе који нису били успешно лечени коришћењем традиционалних стандарда неге.
Које врсте пацијената би били добри примаоци ЦАР-Т ћелијске терапије?
Пацијенти старости од 3 до 70 година испробали су терапију ЦАР Т-ћелијама за различите врсте рака крви и показало се да је веома ефикасна. Многи центри тврде да је успех већи од 80%. Оптимални кандидат за терапију ЦАР Т-ћелија у овом тренутку је малолетник са акутном лимфобластном леукемијом или одрасла особа са тешким Б-ћелијским лимфомом која је већ имала две линије неефикасне терапије.
Пре краја 2017. није постојао прихваћен стандард неге за пацијенте који су већ прошли кроз две линије терапије без ремисије. Једини третман који је одобрила ФДА и који се до сада показао значајно корисним за ове пацијенте је терапија ЦАР Т-ћелијама.
Колико је ефикасна ЦАР-Т ћелијска терапија?
ЦАР Т-ћелијска терапија је била веома ефикасна у лечењу неких врста рака крви, попут акутне лимфобластне леукемије (АЛЛ) и не-Ходгкиновог лимфома. У клиничким испитивањима, стопе одговора су биле веома добре, а многи пацијенти су отишли у потпуну ремисију. У неким случајевима, људи који су пробали сваки други лек имали су дуготрајне ремисије или чак могуће излечење.
Једна од најбољих ствари код третмана ЦАР Т-ћелијама је то што циља на праве ћелије. ЦАР рецептори који су додати Т ћелијама могу пронаћи специфичне ознаке на ћелијама рака. Ово омогућава циљани третман. Ова циљана метода штети здравим ћелијама што је мање могуће и смањује ризик од нежељених ефеката који долазе са традиционалним третманима као што је хемотерапија.
Али важно је имати на уму да је терапија ЦАР Т-ћелијама и даље нова област која се још увек мења. Истраживачи и лекари напорно раде на решавању проблема као што су висока цена, могућност озбиљних нежељених ефеката и чињеница да делује само за неке врсте рака.
На крају, ЦАР Т ћелијска терапија за мултипли мијелом у Кини се показала као веома успешан начин лечења овог рака. Иако је то обећавајући и моћан метод, потребно је више студија и клиничких испитивања да би се побољшао и пронашао нови начин да се користи. Терапија ЦАР Т-ћелијама могла би да промени начин на који се рак лечи и да побољша ствари за људе широм света ако настави да се побољшава.
Критеријуми за укључивање ЦАР Т-ћелијске терапије:
- Пацијенти са ЦД19+ лимфомом Б-ћелија (најмање 2 претходна комбинована режима хемотерапије)
- Да има од 3 до 75 година
- ЕЦОГ резултат ≤2
- Жене у репродуктивном периоду морају имати урин трудноћатест је направљен и показао се негативним пре третмана. Сви пацијенти су сагласни да користе поуздане методе контрацепције током пробног периода и до последњег праћења.
Критеријуми искључења за ЦАР Т-ћелијску терапију:
- Интракранијална хипертензија или несвестица
- Респираторна инсуфицијенција
- Дисеминована интраваскуларна коагулација
- Хематосепса или неконтролисана активна инфекција
- Неконтролисано дијабетес
ЦАР Т-ћелијске терапије одобрене од стране УСФДА
КИМРИАХ
Прекурсор Б-ћелија акутна лимфобластна леукемија, релапсни или рефракторни дифузни лимфом великих Б-ћелија
Стопа комплетног одговора (ЦР): >90%
Циљ: ЦД19
Цена: $ КСНУМКС
Време одобрења: 30. август 2017. године
ИЕСЦАРТА
Релапсни или рефракторни дифузни лимфом великих Б ћелија, релапсни или рефракторни лимфом фоликуларне ћелије
Не-Ходгкинов лимфом Стопа потпуног одговора (ЦР): 51%
Циљ: ЦД19
Цена: $ КСНУМКС
Време одобрења: 2017. октобар 18
ТЕЦАРТУС
Релапсни или рефракторни дифузни лимфом великих Б-ћелија
Лимфом ћелија плашта Стопа потпуног одговора (ЦР): 67%
Циљ: ЦД19
Цена: $ КСНУМКС
Одобрено време: 18
БРЕИАНЗИ
Релапсни или рефракторни дифузни лимфом великих Б-ћелија
Стопа комплетног одговора (ЦР): 54%
Циљ: ЦД19
Цена: $ КСНУМКС
Одобрено време: 18
АБЕЦМА
Релапсни или рефракторни мултипли мијелом
Потпуна стопа одговора: 28%
Циљ: ЦД19
Цена: $ КСНУМКС
Одобрено: 18
Који су нежељени ефекти ЦАР-Т ћелијске терапије?
Испод су неки од нежељених ефеката терапије ЦАР Т-ћелијама.
- Синдром ослобађања цитокина (ЦРС): Најчешћи и вероватно најзначајнији нежељени ефекат лечења ЦАР Т ћелијама је синдром ослобађања цитокина (ЦРС). Симптоми слични грипу, укључујући грозницу, исцрпљеност, главобоље и болове у мишићима, настају услед производње цитокина модификованих Т ћелија. У екстремним околностима, ЦРС може довести до високе температуре, хипотензије, отказивања органа, па чак и потенцијално фаталних последица.
- Неуролошка токсичност: Неки пацијенти могу развити неуролошке нуспојаве, које се могу кретати по тежини од мање озбиљних знакова као што су блага конфузија и дезоријентација до озбиљнијих као што су напади, делиријум и енцефалопатија. Након инфузије ЦАР Т-ћелија, неуролошка токсичност се често дешава током прве недеље.
- Цитопеније: Третман ЦАР Т-ћелијама може довести до ниског броја крвних зрнаца, као што су анемија (низак број црвених крвних зрнаца), неутропенија (низак број белих крвних зрнаца) и тромбоцитопенија (низак број тромбоцита). Инфекције, крварење и исцрпљеност су међу ризицима које ове цитопеније могу погоршати.
- Инфекције: Супресија здравих имуних ћелија ЦАР Т-ћелијском терапијом повећава ризик од бактеријских, вирусних и гљивичних инфекција. Да би се спречиле инфекције, пацијенте ће можда морати пажљиво пратити и дати им превентивне лекове.
- Синдром лизе тумора (ТЛС): Након терапије ЦАР Т-ћелијама, у неким околностима је могуће да се значајне количине ћелијског садржаја отпусте у крвоток због брзог убијања туморских ћелија. Ово може довести до метаболичких абнормалности, као што су прекомерни нивои калијума, мокраћне киселине и фосфата, што може оштетити бубреге и изазвати друге проблеме.
- Хипогамаглобулинемија: Третман ЦАР Т ћелијама има потенцијал да смањи синтезу антитела, што може довести до хипогамаглобулинемије. Ово би могло повећати вероватноћу понављања инфекција и захтевати наставак терапије заменом антитела.
- Токсичност органа: ЦАР Т-ћелијска терапија има потенцијал да оштети неколико органа, укључујући срце, плућа, јетру и бубреге. Ово може довести до абнормалних тестова функције бубрега, респираторних проблема, срчаних проблема и абнормалних тестова функције јетре.
- Хемофагоцитна лимфохистиоцитоза (ХЛХ): Ретка, али вероватно фатална имунолошка болест која се зове хемофагоцитна лимфохистиоцитоза (ХЛХ) може се развити као резултат терапије ЦАР Т-ћелијама. Укључује прекомерну активацију имуних ћелија, што изазива озбиљна оштећења органа и упале.
- Хипотензија и задржавање течности: Као резултат цитокина које ослобађају ЦАР Т ћелије, неки пацијенти могу развити низак крвни притисак (хипотензију) и задржавање течности. За решавање ових симптома могу бити потребне мере подршке укључујући интравенске течности и лекове.
- Секундарне малигне болести: Извештаји о секундарним малигнитетима који се појављују након терапије ЦАР Т-ћелијама постоје, без обзира на њихову реткост. Тренутно се истражују потенцијали за секундарне малигне болести и дугорочне опасности.
Важно је запамтити да неће сваки пацијент имати ове нежељене ефекте и да ће се ниво осетљивости сваке особе разликовати. Да би се минимизирали и минимизирали ови потенцијални нежељени ефекти, медицински тим пажљиво прегледа пацијенте пре, током и после терапије ЦАР Т-ћелијама.
Временски оквир
У наставку погледајте укупан временски оквир потребан за завршетак процеса терапије ЦАР Т-ћелијама. Међутим, временски оквир много зависи од удаљености лабораторије од болнице која је припремила ЦАР.
- Преглед и тест: недељу дана
- Предтретман и сакупљање Т-ћелија: једна недеља
- Припрема и повратак Т-ћелија: две до три недеље
- 1. анализа ефикасности: три недеље
- 2. анализа ефикасности: три недеље.
Укупан временски оквир: 10-12 недеља
Како вам ЦанцерФак може помоћи да добијете ЦАР Т ћелијску терапију?
Када је у питању одабир идеалног партнера за ваше путовање у лечењу рака, ЦанцерФак се истиче као светло подршке и стручности. Са много искуства у понуди ЦАР Т-ћелијске терапије, препознајемо важност вашег здравља и неопходност добијања одличне неге. Оно што ЦанцерФак издваја је наш тим посвећених и саосећајних здравствених радника који дају приоритет вашем благостању током целог процеса лечења.
Верујемо у персонализовани третман јер препознајемо да је сваки пацијент јединствен и да захтева индивидуалну негу. Наша посвећеност изврсности показује се у детаљном избору искусних специјалиста и сарадњи са бројним болницама, осигуравајући да добијете најприкладније опције за ваше потребе без жртвовања квалитета. Током протекле деценије, ЦанцерФак је био поуздан водич за пацијенте из преко 8 земаља, а ми смо посвећени томе да вам пружимо исти ниво неге и подршке. Јавите се данас да бисте примили најбоља ЦАР Т ћелијска терапија у Кини.
ЦанцерФак се удружио са врхунске болнице за рак и хематологију у Кини који су одобрени центри за примену ЦАР Т ћелијске терапије. На основу здравственог и финансијског стања пацијента и близине његовог одредишта, предлажемо најповољнију болницу.
Često Postavljana Pitanja
Које врсте рака испуњавају услове за терапију ЦАР Т-ћелија у Кини?
У Кини је терапија ЦАР Т ћелијама првенствено одобрена и користи се за лечење хематолошких малигнитета, као што су лимфом, леукемија и мијелом.
Иако постоје нека клиничка испитивања и истраживачки напори који истражују терапију ЦАР Т-ћелија за солидне туморе, напредак у овој области је спорији у поређењу са хематолошким малигнитетима.
Према доступним информацијама, ЦАР Т-ћелијске терапије за солидне туморе чине само 9% укупних ЦАР Т-ћелијских терапија које се развијају у Кини.
Каква је ефикасност терапије ЦАР Т ћелијама у Кини у поређењу са алтернативним третманима?
Ефикасност терапије Т-ћелија са химерним антигенским рецептором (ЦАР-Т) у Кини је упоређена са алтернативним третманима кроз опсежна клиничка испитивања и истраживања. Од 2022. године, Кина има већи број ЦАР-Т клиничких студија од Сједињених Држава, посебно код хематолошких малигнитета. Две ЦАР-Т терапије, аксикабтагене цилолеуцел (Иесцарта) и релмакабтагене аутолеуцел (Цартеива), одобрене су у Кини од стране Националне администрације за медицинске производе (НМПА).
ЦАР-Т терапија у Кини је показала ефикасност код различитих хематолошких малигнитета, укључујући Б-ћелијску акутну лимфобластну леукемију (АЛЛ), лимфом и мултипли мијелом (ММ). Међутим, остају изазови, као што су висока цена, дуготрајан производни процес и нежељени догађаји повезани са имунитетом. Да би се позабавили овим проблемима, кинески истраживачи развијају стратегије за оптимизацију терапије ЦАР-Т, укључујући развој алогених ЦАР-Т производа и употребу алтернативних костимулаторних домена.
Укратко, ЦАР-Т терапија у Кини показала је обећавајуће резултате код хематолошких малигнитета, са већим бројем клиничких испитивања у поређењу са Сједињеним Државама. Међутим, остају изазови и потребна су даља истраживања како би се оптимизовала терапија и проширила њена употреба на солидне туморе.
Који нежељени ефекти су примећени од терапије ЦАР Т ћелијама у Кини?
У Кини, нежељени ефекти примећени од терапије ЦАР Т ћелијама укључују:
– Синдром ослобађања цитокина (ЦРС)
– Неуротоксичност или неуролошки догађаји
– Инфекције, посебно вирусне инфекције
– исцрпљивање Б ћелија (аплазија)
- Хипогамаглобулинемија
– Цитопенија
Ови нежељени ефекти нису јединствени за Кину, али су уобичајени у ЦАР Т-ћелијској терапији широм света. Лечење и превенција ових нежељених ефеката су од кључне важности за осигурање безбедности пацијената и оптимизацију исхода лечења.
Колико је скупа ЦАР Т терапија у Кини?
Велепродајне набавке ЦАР-Т ћелијских терапија у Кини су углавном око 1,200,000 кинеских јуана (ЦНИ), што је еквивалентно приближно 170,000 америчких долара. Исплативост ЦАР-Т ћелијске терапије у Кини варира у зависности од специфичне терапије и стања пацијента. На пример, инкрементални однос цене и ефикасности (ИЦЕР) за Акицабтагене цилолеуцел (Аки-цел) наспрам стандардне неге (СОЦ) за пацијенте са дифузним великим Б-ћелијским лимфомом (ДЛБЦЛ) у окружењу друге линије (2Л) био је приближно 363,977 ЦНИ по години живота прилагођеном квалитету (КАЛИ). Међутим, ове терапије се не сматрају исплативим у било којој линији за ДЛБЦЛ пацијенте на прагу спремности да се плати према препорукама Светске здравствене организације (СЗО). Смањење цена ЦАР-Т терапија је главни приступ за смањење ИЦЕР-а и обезбеђивање да трошкови лекова буду пропорционални здравственим бенефицијама пацијената.
Да ли су у току клиничка испитивања за лечење ЦАР-Т у Кини?
Да, у Кини су у току клиничка испитивања за терапију ћелијама ЦАР-Т. Од јануара 2024. у Кини је у току више од 700 клиничких испитивања терапије ЦАР Т ћелијама. Кина је постала земља са највише регистрованих ЦАР-Т испитивања и овај тренд се наставља од тада. Кинеска влада је много уложила у истраживање ЦАР-Т, а земља има велики број клиничких испитивања и основних истраживања у овој области. Ова испитивања проширују обим лечења од хематолошких малигнитета до слоидних тумора и неких других поремећаја.
Како да пронађем најбољу болницу или доктора који пружа терапију ЦАР Т-ћелијама у Кини?
ЦанцерФак разуме важност избора најбоље установе и специјалисте за ЦАР Т ћелијску терапију у Кини. Наша посвећена услуга се фокусира на повезивање људи са најбољом негом рака по приступачним ценама. Посебно радимо са најбоље оцењеним болницама за хематологију и рак у Кини које су добиле одобрење за примену терапије ЦАР Т ћелијама. Помажемо пацијентима да изаберу најбољу опцију према њиховим потребама и захтевима.
Који су услови да бисте се сматрали квалификованим за лечење ЦАР Т-ЦЕЛЛ у Кини?
Услови за испуњавање услова за лечење ЦАР Т ћелијама у Кини варирају у зависности од специфичне терапије и стања пацијента. Генерално, пацијенти са хематолошким малигнитетима, као што су лимфом, леукемија и мијелом, главни су кандидати за терапију ЦАР Т ћелијама у Кини.
Пацијенти морају имати потврђену дијагнозу специфичног типа рака и нису успели да реагују на стандардне третмане, као што су хемотерапија или терапија зрачењем.
Поред тога, пацијенти морају да испуњавају одређене здравствене критеријуме, као што је да имају адекватну функцију органа и да немају активне инфекције или друга озбиљна медицинска стања која би могла да ометају лечење. Критеријуми подобности за свако клиничко испитивање могу се разликовати, а пацијенти морају испунити специфичне услове испитивања да би учествовали.
Да би се сматрали подобним за лечење ЦАР Т ћелијама у Кини, пацијенти морају да испуне одређене критеријуме. Ови критеријуми укључују лимфом ЦД19+ Б-ћелија са најмање две претходне комбиноване хемотерапије, узраст од 3 до 75 година и ЕЦОГ резултат ≤2. Штавише, за пацијенткиње са репродуктивним способностима, тест на трудноћу урина мора да се уради и да се потврди да је негативан пре почетка терапије. Штавише, сви пацијенти морају пристати да користе поуздану методу контрацепције током испитивања и до коначног праћења.
Да ли постоје нека правила или ограничења за стране пацијенте који путују у Кину на лечење ЦАР Т ћелијском терапијом?
За стране пацијенте нема таквих ограничења. Међутим, за добијање најбољег третмана у Кини потребно је одобрење медицинских власти и медицинска виза.
Колико брзо можемо очекивати резултате од третмана Цар Т-Целл терапије у Кини?
Временски оквир за пацијенте да виде резултате терапије ЦАР Т ћелијама у Кини може да варира. Обично се скенирање ради након 2-3 недеље да би се проверио ефекат терапије ЦАР Т ћелијама. ЦАР Т ћелијска терапија је постигла значајан успех у лечењу хематолошких малигнитета, а Кина је постала водећа земља у клиничким испитивањима ЦАР Т терапије. Међутим, важно је напоменути да резултати терапије ћелијама ЦАР Т могу варирати за сваког пацијента, а специфичан временски оквир за уочавање резултата може зависити од фактора као што су стање пацијента, врста рака који се лечи и специфичан ЦАР Т. користи се ћелијска терапија. Иако је терапија показала изузетне клиничке ефекте, укључујући високе укупне стопе одговора, тачно време када пацијент може очекивати да види резултате можда није универзално дефинисан и може варирати од појединца до појединца. Због тога се препоручује да се пацијенти консултују са својим здравственим радницима и истраживачима клиничких испитивања за специфичне информације у вези са очекиваним временским оквиром за уочавање резултата терапије ЦАР Т ћелијама.
Да ли је потребно дугорочно праћење или праћење пацијената који су били подвргнути терапији ЦАР Т-ћелијама у Кини?
Да, потребно је дугорочно праћење или праћење пацијената који су били подвргнути терапији ЦАР Т ћелијама у Кини. Терапија ЦАР Т ћелијама је показала изузетне клиничке ефекте у лечењу хематолошких малигнитета, али може имати и потенцијалне нежељене ефекте, као што су синдром ослобађања цитокина (ЦРС) и неуротоксичност.
Стога, пацијенти који су били подвргнути терапији ЦАР Т ћелијама захтевају пажљиво праћење потенцијалних нежељених ефеката и дуготрајно праћење како би се проценила трајност одговора и потенцијални релапс рака. Трајање праћења може варирати у зависности од специфичне терапије и стања пацијента, али обично укључује редовне прегледе и тестове снимања ради праћења здравља пацијента и откривања било каквог потенцијалног поновног појаве рака.
Поред тога, пацијентима може бити потребна помоћна нега, као што су лекови за управљање нежељеним ефектима или додатни третмани ако се рак понови.
Да ли је могуће комбиновати терапију ЦАР Т ћелијама са другим третманима као што су хемотерапија, зрачење или трансплантација коштане сржи?
Да, могуће је комбиновати терапију ЦАР Т ћелијама са другим третманима као што су хемотерапија, зрачење или трансплантација коштане сржи. Постоји све већи интерес за комбиновање терапије ЦАР Т ћелијама са другим антиканцерогеним агенсима ради оптимизације исхода лечења, посебно у контексту хематолошких малигнитета. На пример, код мијелома, комбинације могу укључити стандардну терапију мијелома која се даје након инфузије ЦАР Т-ћелија као стратегију одржавања.
Поред тога, комбинација радиотерапије са ЦАР-Т ћелијском терапијом показала је обећавајуће ефекте у јачању специфичног имунитета и стварању повољнијег туморског микроокружења за ЦАР-Т ћелије у солидним туморима.
Штавише, комбинација хемотерапије са ЦАР-Т ћелијском терапијом је истражена као стратегија за превазилажење баријера у терапији ЦАР-Т ћелијама и обезбеђивање синергистичких ефеката, посебно у лечењу солидних тумора. Ови комбиновани приступи имају за циљ да побољшају безбедност и ефикасност ЦАР-Т ћелијске терапије модификовањем туморског микроокружења, оптимизацијом структуре ЦАР-а и могућим циљањем на више антигена.
Какав напредак или развој се дешава у истраживању терапије ЦАР Т-ћелија у Кини?
У Кини, истраживање терапије ЦАР Т ћелијама се брзо развија, а земља има највише клиничких испитивања ЦАР Т ћелија од 2017. Кинеска влада је много уложила у терапију ЦАР Т ћелијама, а земља има велики број клиничких испитивања и основних истраживања у овој области. Терапије ЦАР Т ћелијама су одобрене за лечење хематолошких малигнитета, као што је дифузни велики Б-ћелијски лимфом (ДЛБЦЛ).
Истраживачи у Кини истражују различите стратегије за оптимизацију терапије ЦАР Т ћелијама, укључујући развој нових ЦАР конструката, комбиноване терапије са другим третманима и употребу ЦАР Т ћелија у солидним туморима. Међутим, остају изазови, као што су сложеност производње и администрације, висока цена лечења и потреба за рационалнијим и оригиналнијим клиничким испитивањима.
Упркос прекиду клиничких испитивања због пандемије ЦОВИД-19, истраживања се настављају у Кини, при чему је регулаторна агенција земље, Национална управа за медицинске производе (НМПА), одобрила само две ЦАР Т терапије према најновијим доступним информацијама.
Који су општи кораци укључени у путовање у Кину на терапију ЦАР-Т-ћелија?
Општи кораци који се односе на путовање у Кину на терапију ЦАР Т ћелијама могу се разликовати у зависности од специфичне болнице или центра за лечење. Међутим, неки општи кораци могу укључивати:
1. Истраживање болница или центара за лечење у Кини који нуде терапију ЦАР Т ћелијама и одабир оне која одговара вашим потребама.
2. Контактирање болнице или центра за лечење да се распитате о процесу лечења, укључујући трошкове, услове подобности и сву неопходну документацију.
3. Добијање упутнице од свог здравственог радника и достављање медицинске документације болници или центру за лечење.
4. Подношење захтева за медицинску визу за путовање у Кину на лечење.
5. Организовање путовања и смештаја за себе и све чланове породице у пратњи.
6. Медицински преглед и тестирање по доласку у болницу или центар за лечење.
7. Примање терапије ЦАР Т ћелијама и подвргавање било каквој неопходној накнадној нези.
8. Повратак кући и наставак дуготрајне неге и праћења.
Важно је напоменути да специфични кораци који су укључени у путовање у Кину на терапију ЦАР Т ћелијама могу варирати у зависности од болнице или центра за лечење и индивидуалних околности пацијента. Препоручује се да се пацијенти консултују са својим здравственим радницима и болницом или центром за лечење ради специфичних информација у вези са процесом лечења и захтевима за путовање.
ЦанцерФак се брине за све ове кораке за вас тако да останете фокусирани на лечење док ми бринемо о свим осталим стварима.
Која је стопа успеха ЦАР Т у Кини?
Терапија ЦАР Т-ћелијама показала је обећавајуће резултате у лечењу рака крви у Кини. Од јануара 2024, Кина је имала највише текућих клиничких испитивања у свету за тестирање терапије ЦАР Т-ћелија, са 337 фокусираних на рак крви и 111 на солидне туморе. Терапија ЦАР Т-ћелијама смањила је туморе код 75.9% пацијената са лимфомом чија се болест вратила након неуспешног претходног лечења. Више од половине (51.7%) пацијената није имало туморе који се могу открити након лечења. Годину дана касније, 76.8% пацијената са лимфомом је остало живо. Кина је одобрила две ЦАР Т-ћелијске терапије под називом ФКЦ876 и Цартеива за лечење рака. Кина је водећи у глобалном истраживању и развоју у терапији ЦАР Т-ћелијама.