Клиничка испитивања у лечењу рака
Повежите се са нама да бисте се уписали у клиничка испитивања у Кини и САД.
Clinical trials in the United States and China are a key part of making cancer care better. These clinical trials are specially important for patients who have exhausted all the forms of treatment and trials are one of the options left. These trials are an important link between scientific findings and treatments that work. They help researchers figure out how safe and effective new types of treatment, like targeted medicines and имунотерапије, are. Clinical studies are very important because they show how well experimental drugs work, what side effects they have, and what the best doses are. These studies also help with personalized medicine by finding genetic markers that show how a person will respond to a treatment. Patients who take part in clinical studies get access to cutting-edge treatments and help shape the future of cancer care at the same time.
Клиничка испитивања рака у САД
Према званичном сајту (https://clinicaltrials.gov/) тренутно их има више од 43,000 клиничких испитивања рака се одвијају у Сједињеним Државама. Од ових испитивања постоји више од 7500 испитивања која су у фази регрутовања. Ова испитивања покривају скоро све врсте и области рака и хематолошких малигнитета.
У Сједињеним Државама постоји много различитих врста клиничких испитивања рака која се раде како би се тестирали нови третмани, побољшали тренутни третмани или тражили начини за превенцију или откривање рака. Ево неколико популарних врста клиничких испитивања за рак:
Испитивања лечења: Ови тестови разматрају нове третмане, као што су лекови за хемотерапију, прилагођене терапије, имунотерапије или терапије зрачењем. Они желе да сазнају да ли су ови третмани безбедни и да ли делују боље од нормалних терапија.
Испитивања превенције: Циљ ових испитивања је да се пронађу начини да се избегне рак или смањи шанса за добијање. Они могу укључивати ствари као што су лекови, вакцине, промене у животу или промене у исхрани.
Скрининг испитивања: Ови тестови разматрају нове начине за рано откривање рака или за проналажење људи који су под високим ризиком да добију рак. Желе да побољшају методе скрининга и повећају број људи који се рано пронађу.
Дијагностичке студије: У овим испитивањима, испробавају се нови дијагностички алати или тестови како би се лакше и прецизније открило рак. Они могу користити методе снимања, лабораторијске тестове или генетско тестирање.
Студије потпорне неге разматрају начине за побољшање квалитета живота и суочавање са симптомима и нежељеним ефектима рака и његовим лечењем. Могу се користити потпорни третмани, начини за суочавање са болом или психолошке интервенције.
Генетске студије и студије засноване на биомаркерима: Циљ ових испитивања је проналажење специфичних генетских мутација или биомаркера који су повезани са одређеним врстама рака. Желе да праве лекове који су посебно дизајнирани за људе са одређеним генетским профилима.
Комбинована испитивања: Ови тестови показују колико добро различити третмани, као што су хемотерапија и имунотерапија, функционишу када се користе заједно да би се видело да ли су резултати бољи него када се сваки третман користи сам.
У испитивањима фазе 0 учествује само мали број људи, а циљ је добити основне информације о томе како лек или третман делује у телу. Они могу помоћи стручњацима да одлуче да ли желе да раде веће тестове или не.
Испитивања фазе И, ИИ и ИИИ се раде како би се тестирало колико су безбедни, колико и колико добро делују нови третмани или приступи. У фази И, тестирају се безбедност и доза. У фази ИИ се сагледава ефикасност и нежељени ефекти, ау ИИИ фази се нови третман упоређује са уобичајеном терапијом код великих група пацијената.
Фаза ИВ испитивања: Они се такође називају „постмаркетиншка испитивања“ и дешавају се након што је лек одобрила влада. Они држе на оку колико је безбедан и ефикасан третман на дужи рок у већој групи људи.
Ово су неки примери врста клиничких студија рака које се раде у Сједињеним Државама. Истраживачи и групе задужене за регулисање студије поставили су јасне услове подобности, процедуре и циљеве за свако испитивање. Ако желите да учествујете у клиничкој студији, важно је да разговарате са својим лекаром и сазнате која се испитивања одвијају у вашој области.
Клиничка испитивања рака у Кини
Од 1960-их, клиничка испитивања рака у Кини су направила значајан напредак захваљујући владиним иницијативама, реформама политике и технолошким иновацијама. Између 2009. и 2018. године, број клиничких испитивања рака се повећавао сваке године у просеку за 33%, достижући врхунац од 2602 испитивања регистрована у 2020. Овај брзи раст указује и на све већу потребу за новим третманима и на посвећеност кинеске владе унапређењу јавности здравље кроз иновације.
Иако је постигнут напредак, још увек постоје препреке које треба решити, посебно у вези са процедурама информисаног пристанка. Пацијенти у клиничким испитивањима рака у Кини често имају неспоразуме у вези са детаљима, укључујући ризике, права и опције. Кинеска влада је применила строже критеријуме и норме информисаног пристанка, заједно са промовисањем веће транспарентности и укључивања пацијената у процес студирања.
Клиничка испитивања фазе И су суштински део истраживања и развоја лекова у Кини. У 2020. години рак је чинио отприлике половину свих клиничких испитивања фазе И, што указује на нагласак земље на онколошким истраживањима. Одлука кинеске владе да ублажи ограничења увоза одобрених лекова у 2017. промовисала је партнерство са међународним организацијама и подржала спровођење клиничких испитивања на више локација.
Будући успех у клиничким испитивањима рака у Кини зависиће од одрживог улагања у инфраструктуру, образовање и регулативу. Да би се побољшао научни интегритет и друштвени утицај истраживања рака у региону, кључно је побољшати методе информисаног пристанка, промовисати сарадњу у сарадњи и ухватити се у коштац са разликама у регионалном укључивању.
Процес запошљавања
Потребно је да доставите следеће медицинске извештаје:
- Комплетан медицински сажетак од тренутног лекара који лечи.
- Најновији извештаји о крви
- Најновији извештај ПЕТ ЦТ скенирања
- Извештај о биопсији
- Било која друга скенирања и извештаји доступни
Наш лекар специјалиста ће проћи кроз ваше медицинске извештаје и обавестити нас о доступности испитивања за вашу врсту болести и поремећаја. У овом тренутку, пацијент треба да се депонује 1500 УСД (само за САД) а ми ћемо почети да делимо ваше извештаје са релевантним одељењима у болницама и истраживачким центрима. У случају да се укључите у пробни период, овај износ ће бити одбијен од наших накнада.
Кликните овде да бисте послали медицинске извештаје за упис у клиничка испитивања рака.
Када добијемо медицинске извештаје, наш тим ће стандардизовати све документе. У овом тренутку, можда ћемо од вас тражити додатне документе и извештаје. Када се то уради, тражићемо клиничка испитивања у центрима за рак у Сједињеним Државама. Ваше медицинске извештаје ћемо делити са свим овим центрима. Са толико клиничких испитивања која су у току, верујемо да ћете бити ангажовани у једном од њих. Када се одобрење заврши, потребно је да попуните одређене формуларе и испуните неке формалности за документе. Такође ћемо вам добити писмо за медицинску визу и помоћи вам у процесу визе. У овом тренутку морате депоновати пуне накнаде $ КСНУМКС УСД.
Након што вам пошаљемо сва потребна документа, подносите захтев за медицинску визу. Након што добијете медицинску визу, ми ћемо вас упутити у прављење путних карата. Такође ћемо вам помоћи у тражењу хотела или пансиона у близини. По слетању у САД, наш представник ће вас примити на аеродрому и помоћи вам око заказивања доктора и других формалности регистрације.
Са којом болницом сте повезани у Кини и САД ради испитивања?
Повезани смо са скоро свим водећим светским институтима за рак, болницама и истраживачким центрима у Кини и САД.
Које су предности коришћења ЦанцерФак услуга?
Наши медицински стручњаци ће:
- Прикупите комплетну медицинску документацију
- Преведите све стране рецепте на генеричке
- Стандардизујте формат медицинског документа у складу са смерницама болница у САД
- Снимци прикупљени у ДИЦОМ формату према болничким смерницама у САД
- Стандардизујте, а затим координирајте са болницама пре него што их поднесете на њихове портале
- Координирајте са болницама да потврдите подношење
- Радите са болницама како бисте били сигурни да су медицински документи прихваћени за прихватање случаја
- Ако дође до било каквог одбијања, наш тим координира са болницом и међународним пацијентом како би осигурао да документ који недостаје
- Наши стручњаци осигуравају да нема одбијања и кашњења
- Радимо са вашом болницом како бисмо добили прави формат 'Медицинског писма' који амбасада ваше земље захтева за визу за САД
- Наш тим координира постављање термина са болницом и међународним пацијентом, како би се планирао комплетан третман
- Наш тим стручњака за САД ради за вас од А до Ж за ваш медицински третман у САД, од преузимања ваших докумената, подношења, медицинског писма за визу, заказивања термина, боравка, хране, путовања – комплетан консијерж ако је потребно.
Колика је ваша накнада за услуге?
Наплаћујемо накнаде од $ КСНУМКС УСД за регрутацију за испитивање рака у САД и то је за Кину. $ КСНУМКС УСД се наплаћује на почетку, а остатак износа се плаћа када се запошљавање заврши. Иако имамо 100% евиденцију о регрутовању у клиничким испитивањима, међутим, у случају да неко није регрутован, враћамо новац $ КСНУМКС УСД пацијенту.
Клиничка испитивања рака
Клиничка истраживања су медицинска истраживања заснована на људским субјектима. Клиничка испитивања и опсервационо истраживање су две категорије. Студије посматрања посматрају људе у свакодневном окружењу. Прикупљају се информације, учесници се групишу према општим карактеристикама и упоређују се промене током времена. На пример, да би разумели више о утицају различитих стилова живота на когнитивно здравље, истраживачи могу током времена прикупљати информације о групи старијих одраслих путем медицинских прегледа, тестова или упитника. Ова истраживања могу предложити нове путеве за клиничка испитивања.
Клиничка испитивања су истраживачки пројекти који се спроводе на људима са циљем процене терапијске, хируршке или бихевиоралне интервенције. Они су главни метод који користе истраживачи да утврде да ли је нови третман, као што су нови лекови, дијета или медицински уређај (као што је пејсмејкер), безбедан и ефикасан код људи. Често се спроводи клиничко испитивање да би се утврдило да ли је нови третман ефикаснији од тренутног лечења и/или има мање негативних нежељених ефеката.
Неке клиничке студије испитују методе за рано откривање болести, често чак и пре појаве симптома. Други истражују стратегије како би избегли здравствени проблем. Клиничко испитивање се такође може фокусирати на начине за побољшање квалитета живота за оне који имају хроничне здравствене проблеме или болести опасне по живот. Клиничка испитивања повремено истражују функцију неговатеља или мрежа подршке.
Можда бисте волели да прочитате: Лечење рака у САД
Које су четири фазе клиничких испитивања?
Четири фазе су укључене у клиничка испитивања, која се користе за процену лека, одређивање праве дозе и проверу нежељених ефеката. ФДА одобрава лек за клиничку употребу и наставља да прати његове ефекте ако студије спроведене у прве три фазе покажу да је сигуран и ефикасан.
Клиничка испитивања лекова се обично рашчлањују по фазама. Испитивања фазе И, ИИ и ИИИ су често неопходна да би ФДА одлучила да ли да одобри лек за употребу.
-
- A Фаза И суђења тестира експериментални третман на малој групи често здравих људи (20 до 80) како би проценио његову безбедност и нежељене ефекте и пронашао тачну дозу лека.
-
- A Фаза ИИ суђења користи више људи (100 до 300). Док је нагласак у Фази И на безбедности, нагласак у Фази ИИ је на ефикасности. Ова фаза има за циљ да добије прелиминарне податке о томе да ли лек делује код људи који имају одређену болест или стање. Ова испитивања такође настављају да проучавају безбедност, укључујући краткорочне нежељене ефекте. Ова фаза може трајати неколико година.
-
- A Фаза ИИИ суђења прикупља више информација о безбедности и ефикасности, проучавајући различите популације и различите дозе, користећи лек у комбинацији са другим лековима. Број испитаника обично се креће од неколико стотина до око 3,000 људи. Ако се ФДА сложи да су резултати испитивања позитивни, одобриће експериментални лек или уређај.
-
- A Фаза ИВ суђење за лекове или уређаје одвија се након што ФДА одобри њихову употребу. Ефикасност и безбедност уређаја или лека се прате у великим, разноликим популацијама. Понекад нежељени ефекти лека можда неће постати јасни све док га више људи не узме у дужем временском периоду.
Зашто пацијент треба да учествује у клиничким испитивањима?
Учешће у клиничким студијама рака може бити добар избор за људе којима је дијагностикован рак. Ево неколико разлога зашто би људи можда желели да учествују у овим суђењима:
Приступ новим третманима: Клиничка испитивања дају пацијентима прилику да испробају нове и иновативне третмане који се можда не нуде кроз стандардну негу. Ови недоказани лекови би могли бити бољи у циљању одређених врста рака или заобилажењу отпорности на лечење.
Напредна медицинска нега: Људе који учествују у клиничким испитивањима пажљиво прати и брине тим здравствених радника из различитих области, као што су онколози, медицинске сестре и истраживачи. Овај ниво неге осигурава да пацијенти добију најбољу могућу негу и помоћ током испитивања.
Допринос научном напретку: Када људи учествују у клиничким испитивањима, они помажу у унапређењу медицинског разумевања и чине третмане рака бољим за друге људе. Њихов рад помаже да терапије, дијагностички алати и методе за превенцију болести буду ефикаснији.
Приступ стручном знању: Водећи лекари који су специјализовани за одређене врсте рака често су укључени у клиничке студије. Пацијенти могу да искористе знање ових стручњака и сазнају о најновијим налазима студије и методама лечења.
Потенцијална лична корист: Учешће у клиничкој студији може имати директне користи за вас, али то није дато. Неки експериментални третмани могу радити боље од уобичајених, дајући корисницима боље резултате. Током испитивања, здравље пацијента се такође може побољшати пажљивим праћењем и приступом супортивној нези.
Пре него што одлуче да учествују у клиничком испитивању, пацијенти треба пажљиво да размисле о могућим ризицима, користима и квалификацијама. Пацијенти могу да донесу бољи избор о томе да ли да учествују у испитивању или не ако разговарају са својим здравственим тимом и постављају питања о томе.
Шта се дешава у клиничком испитивању?
Ако ви или неко до кога вам је стало размишљате о учешћу у клиничким испитивањима рака, важно је знати како тај процес функционише.
Корак 1: Подобност и упис:
Први корак је да видите да ли можете да учествујете у обуци. Тип рака, стадијум, претходни третмани и опште здравствено стање могу се користити за одлучивање ко има право. Можете напредовати са уписом ако испуњавате стандарде.
Корак 2: Информисани пристанак:
Пре него што се придружите клиничком испитивању, добићете много информација о њему, као што су његов циљ, могући ризици и користи, како ће се то урадити и колико дуго ће трајати. Ово осигурава да знате све о томе шта се дешава и омогућава вам да дате свој пристанак на основу тог сазнања.
Корак 3: Скрининг и почетне евалуације:
Када се пријавите, проћи ћете кроз бројне скрининге и почетне тестове. Ови тестови помажу да сазнате како интервенција утиче на ваше здравље и постављају тачку поређења за остатак студије.
Корак 4: Рандомизација и додела третмана:
У неким студијама, људима се дају различити третмани на основу случајног извлачења. Рандомизација помаже да се осигура да су резултати поштени. Можда ћете добити уобичајени или експериментални третман.
Корак 5: Третман и праћење:
Током суђења, добићете третман који је изабран за вас док вас истраживачки тим будно прати. Потребне су редовне посете за праћење и праћење како би се видело колико добро лечење функционише, како бисте се суочили са било каквим нежељеним ефектима и пратили свој напредак.
Корак 6: Прикупљање и анализа података:
Током суђења, подаци ће се прикупљати путем ствари као што су физички прегледи, лабораторијски тестови, скенирање слика и процена квалитета живота. Истраживачки тим ће погледати ове бројке како би схватио колико је безбедан, ефикасан и важан третман у целини.
Корак 7: Завршите пробу и останите у контакту:
Када се суђење заврши, више нећете бити део њега. Али може бити потребно дуготрајно праћење да би се пратили могући касни ефекти или утврдило колико дуго третман траје и како утиче на стопу смртности.
Учешће у клиничком испитивању за рак је велики избор који може помоћи да се напредују истраживања рака и побољшају резултати лечења. Учењем горе наведеног процеса корак по корак, моћи ћете да донесете информисану одлуку и учествујете у суђењу, знајући да помажете у борби против рака у целини. Пре него што започнете ово путовање наде и напретка, важно је да разговарате са својим лекаром и студијским тимом о свим бригама и уверите се да имате све информације које су вам потребне.
Које су предности учешћа у клиничким испитивањима?
Учешће у клиничким студијама рака у Сједињеним Државама може помоћи и људима са раком и медицинској заједници у целини на више начина. Ево неколико кључних предности:
Приступ најсавременијим лековима: Клиничка испитивања дају људима приступ новим третманима који још нису доступни широј јавности. То може укључивати нове лекове, терапије или медицинске уређаје који би могли да раде боље или имају мање нежељених ефеката од онога што је већ доступно.
Бољи квалитет неге: Људи који учествују у клиничким испитивањима често добијају одличну медицинску негу од лекара и медицинских сестара који су специјализовани за истраживање рака и имају велико искуство. Ово може довести до бољег праћења, чешћег праћења и персонализованијих планова лечења.
Потенцијално бољи резултати: Циљ клиничких студија је побољшати третмане рака и, дугорочно гледано, побољшати ствари за пацијенте. Учешћем, имате прилику да помогнете у стварању нових, можда ефикаснијих третмана рака, који би могли помоћи не само вама већ и другим људима који у будућности добију рак.
Свеобухватна евалуација: Клиничка испитивања имају строгу методу евалуације која укључује темељне процене, праћење и прикупљање података. Ово вам може помоћи да сазнате више о свом типу рака, како реагује на лечење и другим стварима које могу утицати на ваш изглед.
Мултидисциплинарни приступ: У многим клиничким испитивањима, тимови онколога, хирурга, радиолога и других стручњака из различитих области раде заједно. Овај начин заједничког рада осигурава да добијете најтемељнију и добро координисану негу.
Додатна помоћ и ресурси: Клиничка испитивања често нуде додатну помоћ и ресурсе, као што су саветовање, образовна средства и начини за решавање нежељених ефеката или побољшање емоционалног здравља. Ови алати могу побољшати ваше опште искуство и помоћи вам да се носите са проблемима који долазе са лечењем рака.
Трошкови: У неким случајевима, трошкове новог третмана или процедуре који се проучавају могу платити клиничка студија. Нека суђења вам такође могу исплатити новац или вам вратити неке од трошкова које морате да платите да бисте учествовали.
Допринос научним сазнањима: Када учествујете у клиничкој студији, помажете научним сазнањима у области истраживања рака да напредују. Ваше учешће помаже истраживачима и здравственим радницима да науче важне ствари о томе како да лече рак и могу да обликују будуће стандарде неге.
Важно је запамтити да учешће у клиничким испитивањима такође носи неке ризике и ствари о којима треба размишљати, што варира од испитивања до испитивања. Пре него што одлучите да учествујете у испитивању, најбоље је да разговарате са својим здравственим тимом о могућим предностима и ризицима и пажљиво прегледате детаље испитивања.