ЦАР Т ћелијска терапија Увођење, употреба и одобрења

ЦАР Т-ћелијска терапија

Савремене методе имунотерапије, као што је ЦАР Т-ћелијска терапија, потпуно су промениле начин на који се лечи рак. То подразумева генетско мењање сопствених Т ћелија пацијента тако да експримирају ЦАР, или химеричне антиген рецепторе, који су у стању да препознају само ћелије рака.

These cells are reinserted in the patient, and these altered CAR T cells can efficiently target and eliminate cancer cells. With high response rates and long-lasting remissions, CAR T-cell therapy has demonstrated extraordinary efficacy in treating specific forms of blood malignancies, such as leukaemia, lymphoma, and мултипли мијелом

Шта је ЦАР Т-Целл терапија?

ЦАР-Т-Целл-терапија у Кини

Терапија Т-ћелија рецептора химерног антигена, често позната као ЦАР Т-ћелијска терапија, је револуционарна имунотерапија која је потпуно променила начин на који рак се лечи. Пацијентима са одређеним карциномима даје наду за коју се раније сматрало да је неизлечиво или са мало терапијских алтернатива.

Третман подразумева коришћење сопствених имуних ћелија пацијента, тачније Т ћелија, и њихову лабораторијску модификацију како би се побољшао њихов капацитет за откривање и уништавање ћелија рака. Да би то урадили, Т ћелијама се даје химерични антигенски рецептор (ЦАР), који им даје способност да циљају одређене протеине, или антигене, на површини ћелија рака.

Т ћелије из пацијента се прво уклањају, а затим се генетски модификују да експримирају ЦАР. У лабораторији, ове измењене ћелије се умножавају да би произвеле значајну популацију ЦАР Т ћелија, које се затим враћају у крвоток пацијента.

 

Како то функционише ЦАР Т ћелијска терапија у Кини

 

Чим се нађу у телу, ЦАР Т ћелије проналазе ћелије рака које изражавају жељени антиген, везују се за њих и изазивају снажан имуни одговор. ЦАР Т ћелије које су активиране пролиферирају и врше фокусирани напад на ћелије рака, убијајући их.

 

Како функционише ЦАР Т-Целл терапија?

Како ЦАР Т ћелијска терапија функционише у Сингапуру

Када се користи за лечење неких малигних болести крви као што су акутна лимфобластна леукемија (АЛЛ) и специфични облици лимфом, ЦАР Т-ћелијска терапија је показала изузетне резултате. Довео је до значајних стопа одговора, а код неких пацијената чак и до дуготрајних ремисија.

ЦАР Т-ћелијска терапија је, међутим, софистицирана и јединствена терапијска метода која може имати ризике и нежељене ефекте. Синдром ослобађања цитокина (ЦРС), широко распрострањену имунолошку реакцију која може довести до симптома сличних грипу и, у екстремним ситуацијама, отказивања органа, могу искусити одређени људи. Такође је било извештаја о неуролошким нежељеним ефектима; међутим, они су често излечиви.

Упркос овим потешкоћама, ЦАР Т-ћелијска терапија је значајан напредак у борби против рака и показује велики потенцијал за будућност. Тренутне студије су фокусиране на побољшање његовог профила ефикасности и безбедности, као и на проширење његове употребе на различите врсте карцинома. ЦАР Т-ћелијска терапија има способност да промени лице лечења рака и пружи пацијентима свуда нову наду уз даљи напредак.

Ова врста терапије укључује модификацију пацијентових Т ћелија, типа имуних ћелија, у лабораторији, тако да ће се оне везати и убити ћелије рака. Цев транспортује крв из вене на пацијентовој руци до уређаја за аферезу (није приказан), који издваја бела крвна зрнца, укључујући Т ћелије, и враћа преосталу крв пацијенту.
 
Т ћелије се затим генетски модификују у лабораторији како би садржале ген за јединствени рецептор познат као рецептор химерног антигена (ЦАР). ЦАР Т ћелије се умножавају у лабораторији пре него што се инфундирају пацијенту у великом броју. Антиген на ћелијама рака могу препознати ЦАР Т ћелије, које затим убијају ћелије рака.
 

Поступак

Процедура ЦАР-Т терапије, која траје неколико недеља, укључује више корака:

Т ћелије се екстрахују из ваше крви помоћу цеви која се ставља у вену руке. Ово траје пар сати.

Т ћелије се транспортују у објекат, где пролазе кроз генетску модификацију да би постале ЦАР-Т ћелије. Кроз ово пролазе две до три недеље.

ЦАР-Т ћелије се поново уносе у ваш крвоток кроз кап по кап. Ово захтева неколико сати.

ЦАР-Т ћелије циљају и елиминишу ћелије рака у целом телу. Након што примите терапију ЦАР-Т, бићете пажљиво праћени.

Која врста ћелија рака се може лечити ЦАР-Т ћелијском терапијом? 

Само пацијенти са одраслим Б-ћелијски не-лимфом Ходгкинов или педијатријска акутна лимфобластна леукемија који су већ испробали две неуспешне конвенционалне терапије могу тренутно да користе ЦАР Т-ћелијске производе који су добили одобрење ФДА. Међутим, терапија ЦАР Т-ћелијама се сада тестира у клиничким студијама као третман прве или друге линије за лимфом одраслих и педијатријску акутну лимфобластну леукемију. Недавно су неке од студија показале изузетне успехе у случајевима чврстих тумора превише као глиобластом, глиоми, рак јетре, рак плућа, рак ГИ, рак панкреаса и рак усне шупљине.

Закључити

Ово представља значајан напредак у лечењу леукемије и Б-ћелијског лимфома. Поред тога, даје наду онима за које се раније предвиђало да ће животи трајати само шест месеци. Сада када смо идентификовали механизме отпора и створили више техника за борбу против њих, чини се да будућност много више обећава.

Ступите у контакт са нашим искусним здравственим радницима овде на ЦанцерФак за бесплатне консултације за израду одговарајућег плана неге за ваше здравствене потребе. Пошаљите своје медицинске извештаје на инфо@цанцерфак.цом или ВхатсАпп на + КСНУМКС КСНУМКС КСНУМКС КСНУМКС КСНУМКС.

Лечење рака у Сједињеним Америчким Државама

Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т-Целл терапија у Индији

Које су предности ЦАР-Т ћелијске терапије?

Главна предност је што терапија ЦАР Т-ћелијама захтева само једну инфузију и често захтева само две недеље болничке неге. Пацијенти са не-Ходгкинов лимфом и педијатријска леукемија којима је тек дијагностикована, с друге стране, обично је потребна хемотерапија најмање шест месеци или више.

Предности ЦАР Т-ћелијске терапије, која је заправо живи лек, могу постојати дуги низ година. Ако и када дође до рецидива, ћелије ће и даље моћи да идентификују и циљају ћелије рака јер могу да преживе у телу дужи временски период. 

Иако се информације још увек развијају, 42% одраслих пацијената са лимфомом који су били подвргнути третману ЦД19 ЦАР Т-ћелијама су и даље били у ремисији након 15 месеци. И након шест месеци, две трећине пацијената са педијатријском акутном лимфобластном леукемијом и даље је било у ремисији. Нажалост, ови пацијенти су имали изузетно агресивне туморе који нису били успешно лечени коришћењем традиционалних стандарда неге.

Који тип пацијената би били добри примаоци ЦАР-Т ћелијске терапије?

Patients between the age of 3 Years to 70 Years have been tried with CAR T-Cell therapy for different type of карциноми крви and has been found to be very effective. Many centers have claimed success rates of more than 80%. The optimum candidate for CAR T-cell therapy at this time is a juvenile with acute lymphoblastic leukemia or an adult with severe B-cell lymphoma who has already had two lines of ineffective therapy. 

Пре краја 2017. није постојао прихваћен стандард неге за пацијенте који су већ прошли кроз две линије терапије без ремисије. Једини третман који је одобрила ФДА и који се до сада показао значајно корисним за ове пацијенте је терапија ЦАР Т-ћелијама.

Колико је ефикасна терапија ЦАР-Т ћелијама?

ЦАР Т-ћелијска терапија је била веома ефикасна у лечењу неких врста рака крви, попут акутне лимфобластне леукемије (АЛЛ) и не-Ходгкиновог лимфома. У клиничким испитивањима, стопе одговора су биле веома добре, а многи пацијенти су отишли ​​у потпуну ремисију. У неким случајевима, људи који су пробали сваки други лек имали су дуготрајне ремисије или чак могуће излечење.

Једна од најбољих ствари код третмана ЦАР Т-ћелијама је то што циља на праве ћелије. ЦАР рецептори који су додати Т ћелијама могу пронаћи специфичне ознаке на ћелијама рака. Ово омогућава циљани третман. Ова циљана метода штети здравим ћелијама што је мање могуће и смањује ризик од нежељених ефеката који долазе са традиционалним третманима као што је хемотерапија.

Али важно је имати на уму да је терапија ЦАР Т-ћелијама и даље нова област која се још увек мења. Истраживачи и лекари напорно раде на решавању проблема као што су висока цена, могућност озбиљних нежељених ефеката и чињеница да делује само за неке врсте рака.

На крају, ЦАР Т-ћелијска терапија се показала као веома успешан начин лечења неких врста рака крви. Иако је то обећавајући и моћан метод, потребно је више студија и клиничких испитивања да би се побољшао и пронашли нови начини за његово коришћење. Терапија ЦАР Т-ћелијама могла би да промени начин на који се рак лечи и да побољша ствари за људе широм света ако настави да се побољшава.

Лечење рака у Сједињеним Америчким Државама

Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т-Целл терапија у Израелу

Критеријуми за укључивање и искључивање

Критеријуми за укључивање ЦАР терапије Т-ћелијама:

1. Пацијенти са лимфомом ЦД19 + Б-ћелија (најмање 2 претходне комбинације хемотерапија режими)

2. Да има старост од 3 до 75 година

3. ЕЦОГ оцена ≤2

4. Жене у репродуктивној доби морају имати урин трудноћа тест направљен и доказан негативан пре лечења. Сви пацијенти се слажу да користе поуздане методе контрацепције током периода испитивања и до последњег праћења.

Критеријуми искључења за терапију ЦАР Т-ћелијама:

1. Интракранијална хипертензија или несвестица

2. Отказивање дисања

3. Дисеминована интраваскуларна коагулација

4. Хематосепса или неконтролисана активна инфекција

5. Неконтролисано дијабетес

ЦАР Т-ћелијске терапије које је одобрила УСФДА

Прекурсор Б-ћелија акутна лимфобластна леукемија, релапсни или рефракторни дифузни лимфом великих Б-ћелија

Стопа комплетног одговора (ЦР): >90%

Циљ: ЦД19

Цена: $ КСНУМКС

Време одобрења: 30. август 2017. године

Релапсни или рефракторни дифузни лимфом великих Б ћелија, релапсни или рефракторни лимфом фоликуларне ћелије

Не-Ходгкинов лимфом Стопа потпуног одговора (ЦР): 51%

Циљ: ЦД19

Цена: $ КСНУМКС

Време одобрења: 2017. октобар 18

Релапсни или рефракторни дифузни лимфом великих Б-ћелија

Лимфом ћелијског плашта Стопа комплетног одговора (ЦР): 67%

Циљ: ЦД19

Цена: $ КСНУМКС

Одобрено време: 18

Релапсни или рефракторни дифузни лимфом великих Б-ћелија

Стопа комплетног одговора (ЦР): 54%

Циљ: ЦД19
Цена: $ КСНУМКС

Одобрено време: 18

Релапсни или рефракторни мултипли мијелом 

Потпуна стопа одговора: 28%

Циљ: ЦД19
Цена: $ КСНУМКС
Одобрено: 18

Који су нежељени ефекти терапије ЦАР-Т ћелијама?

У наставку су наведени неки од нежељених ефеката терапије ЦАР Т-ћелијама.

  1. Синдром ослобађања цитокина (ЦРС): Најчешћи и вероватно најзначајнији нежељени ефекат лечења ЦАР Т ћелијама је синдром ослобађања цитокина (ЦРС). Симптоми слични грипу, укључујући грозницу, исцрпљеност, главобоље и болове у мишићима, настају услед производње цитокина модификованих Т ћелија. У екстремним околностима, ЦРС може довести до високе температуре, хипотензије, отказивања органа, па чак и потенцијално фаталних последица. 
  2. Неуролошка токсичност: Неки пацијенти могу развити неуролошке нуспојаве, које се могу кретати по тежини од мање озбиљних знакова као што су блага конфузија и дезоријентација до озбиљнијих као што су напади, делиријум и енцефалопатија. Након инфузије ЦАР Т-ћелија, неуролошка токсичност се често дешава током прве недеље. 
  3. Цитопеније: Третман ЦАР Т-ћелијама може довести до ниског броја крвних зрнаца, као што су анемија (низак број црвених крвних зрнаца), неутропенија (низак број белих крвних зрнаца) и тромбоцитопенија (низак број тромбоцита). Инфекције, крварење и исцрпљеност су међу ризицима који могу бити погоршани овим цитопенијама. 
  4. Инфекције: Супресија здравих имуних ћелија ЦАР Т-ћелијском терапијом повећава ризик од бактеријских, вирусних и гљивичних инфекција. Да би се спречиле инфекције, пацијенте ће можда морати пажљиво пратити и дати им превентивне лекове.
  5. Синдром лизе тумора (ТЛС): Након терапије ЦАР Т-ћелијама, у неким околностима је могуће да се значајне количине ћелијског садржаја отпусте у крвоток због брзог убијања туморских ћелија. Ово може довести до метаболичких абнормалности, као што су прекомерни нивои калијума, мокраћне киселине и фосфата, што може оштетити бубреге и изазвати друге проблеме. 
  6. Хипогамаглобулинемија: Третман ЦАР Т ћелијама има потенцијал да смањи синтезу антитела, што може довести до хипогамаглобулинемије. Ово би могло повећати вероватноћу понављања инфекција и захтевати наставак терапије заменом антитела. 
  7. Токсичност органа: Терапија ЦАР Т-ћелијама има потенцијал да оштети бројне органе, укључујући срце, плућа, јетру и бубреге. Ово може довести до абнормалних тестова функције бубрега, респираторних проблема, срчаних проблема и абнормалних тестова функције јетре.
  8. Хемофагоцитна лимфохистиоцитоза (ХЛХ): Ретка, али вероватно фатална имунолошка болест која се зове хемофагоцитна лимфохистиоцитоза (ХЛХ) може се развити као резултат терапије ЦАР Т-ћелијама. Укључује прекомерну активацију имуних ћелија, што изазива озбиљна оштећења органа и упале.
  9. Хипотензија и задржавање течности: Као резултат цитокина које ослобађају ЦАР Т ћелије, неки пацијенти могу развити низак крвни притисак (хипотензију) и задржавање течности. За решавање ових симптома могу бити потребне мере подршке укључујући интравенске течности и лекове.
  10. Секундарне малигне болести: Извештаји о секундарним малигнитетима који се појављују након терапије ЦАР Т-ћелијама постоје, без обзира на њихову реткост. Тренутно се истражују потенцијали за секундарне малигне болести и дугорочне опасности.

Важно је запамтити да неће сваки пацијент имати ове нежељене ефекте и да ће се ниво осетљивости сваке особе разликовати. Да би се минимизирали и минимизирали ови потенцијални нежељени ефекти, медицински тим пажљиво прегледа пацијенте пре, током и после терапије ЦАР Т-ћелијама.

Лечење рака у Сједињеним Америчким Државама

Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т-Целл терапија у Кини

Временски оквир

У наставку погледајте укупан временски оквир потребан за завршетак процеса терапије ЦАР Т-ћелијама. Иако временски оквир доста зависи од удаљености лабораторије од болнице која је припремила ЦАР.

  1. Преглед и тест: недељу дана
  2. Предтретман и сакупљање Т-ћелија: једна недеља
  3. Припрема и повратак Т-ћелија: две-три недеље
  4. 1. анализа ефикасности: три недеље
  5. 2. анализа ефикасности: три недеље.

Укупан временски оквир: 10-12 недеља

Трошак ЦАР Т-Целл терапија

Терапија ЦАР Т ћелијама је нов и потенцијално ефикасан начин лечења неких врста рака, посебно карцинома крви као што су леукемија и лимфом. Али познат је и по томе што је скуп. Цена лечења ЦАР Т ћелијама зависи од бројних ствари, као што су врста терапије која се користи, врста рака који се лечи и здравствени систем земље.

Уопштено говорећи, ЦАР Т ћелијска терапија је компликован процес који укључује узимање пацијентових сопствених имунолошких ћелија, њихову промену у лабораторији да би их натерали да експримирају химеричне антиген рецепторе (ЦАР), а затим их враћају у пацијента да циљају и убију ћелије рака. . Од сакупљања ћелија до њиховог враћања пацијенту, за цео процес су потребни специјализовани објекти, вешти медицински стручњаци и најсавременија технологија, а све то доприноси високој цени. 

Терапија ЦАР Т ћелијама може коштати од десетина хиљада долара до милиона долара по третману. Ово укључује не само трошкове саме терапије, већ и трошкове тестова пре лечења, хоспитализације, праћења и суочавања са свим могућим нежељеним ефектима. Такође, неким пацијентима ће можда бити потребно више од једне дозе терапије ЦАР Т ћелијама, што би повећало укупне трошкове.

Иако висока цена терапије ЦАР Т ћелијама отежава пацијентима и здравственим системима да плате, важно је запамтити да текуће студије и напредак у овој области раде на томе да овај третман буде лакши за набавку и јефтинији. Људи раде на поједностављењу процеса производње, смањењу трошкова и разматрању алтернативних модела плаћања како би овај револуционарни третман учинили приступачнијим и омогућили приступ већем броју људи.

 

Цена ЦАР Т-ћелијске терапије у различитим земљама:

 

САД – 500,000 – 700,000 УСД

Израел – 75,000 долара – 100,000 долара

Кина – 60,000 – 80,000 УСД

УК – 500,000 – 700,000 УСД

Сингапур – 500,000 – 700,000 УСД

Аустралија – 500,000 – 700,000 УСД

Јужна Кореја – 500,000 – 700,000 УСД

Јапан – 500,000 – 700,000 УСД

 

Лечење рака у Сједињеним Америчким Државама

Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т-ћелијска терапија у Јужној Кореји

Видео: ЦАР Т-Целл терапија

Емили Вхитехеад – Први пацијент који је примио ЦАР Т-ћелијску терапију

 
Емили последњи стадијум лечења рака
 
ЦАР Т ћелијска терапија у последњем стадијуму лечења рака
 

Pogledajte ovaj video:

Најновије у раку

ЦАР Т ћелијска терапија заснована на људима: пробоји и изазови

ЦАР Т ћелијска терапија заснована на људима: Пробоји и изазови

Терапија ЦАР Т-ћелија заснована на људима револуционише лечење рака генетски модификујући сопствене имуне ћелије пацијента да циљају и униште ћелије рака. Користећи снагу имунолошког система тела, ове терапије нуде моћне и персонализоване третмане са потенцијалом за дуготрајну ремисију код различитих врста рака.

Прочитајте више »
Разумевање синдрома ослобађања цитокина: узроци, симптоми и лечење

Разумевање синдрома ослобађања цитокина: узроци, симптоми и лечење

Синдром ослобађања цитокина (ЦРС) је реакција имуног система која се често покреће одређеним третманима као што су имунотерапија или терапија ЦАР-Т ћелијама. Укључује прекомерно ослобађање цитокина, узрокујући симптоме у распону од грознице и умора до потенцијално опасних по живот компликација попут оштећења органа. Менаџмент захтева пажљиво праћење и стратегије интервенције.

Прочитајте више »
Улога болничара у успеху терапије ЦАР Т ћелијама

Улога болничара у успеху терапије ЦАР Т ћелијама

Болничари играју кључну улогу у успеху терапије ЦАР Т-ћелијама тако што обезбеђују беспрекорну негу пацијената током целог процеса лечења. Они пружају виталну подршку током транспорта, прате виталне знакове пацијената и дају хитне медицинске интервенције ако се појаве компликације. Њихов брз одговор и стручна нега доприносе општој безбедности и ефикасности терапије, олакшавајући глаткије прелазе између здравствених установа и побољшавајући исходе пацијената у изазовном окружењу напредних ћелијских терапија.

Прочитајте више »
Како циљана терапија револуционише напредни третман рака

Колико циљана терапија револуционише напредни третман рака?

У области онкологије, појава циљане терапије је револуционисала пејзаж лечења узнапредовалих карцинома. За разлику од конвенционалне хемотерапије, која широко циља на ћелије које се брзо деле, циљана терапија има за циљ да селективно нападне ћелије рака док минимизира оштећење нормалних ћелија. Овај прецизан приступ је омогућен идентификовањем специфичних молекуларних промена или биомаркера који су јединствени за ћелије рака. Разумевањем молекуларних профила тумора, онколози могу прилагодити режиме лечења који су ефикаснији и мање токсични. У овом чланку улазимо у принципе, примене и напредак циљане терапије код узнапредовалог рака.

Прочитајте више »
Коришћење имунотерапије за лечење карцинома у касној фази

Коришћење имунотерапије за лечење карцинома у касној фази

  Увод Имунотерапија је постала револуционарна метода у лечењу рака, посебно за третмане рака у напредном стадијуму који су показали минималну ефикасност са стандардним лековима. Ово

Прочитајте више »
Преглед: Разумевање преживљавања у контексту узнапредовалих карцинома Пејзаж дугорочне неге за узнапредовале пацијенте са раком Кретање кроз емоционално и психолошко путовање Будућност координације неге и планова преживљавања

Преживљавање и дуготрајна нега код узнапредовалих карцинома

Уроните у сложеност преживљавања и дуготрајне неге за појединце који се суочавају са узнапредовалим раком. Откријте најновија достигнућа у координацији неге и емоционално путовање преживљавања рака. Придружите нам се док истражујемо будућност подршке за особе које су преживеле метастатски рак.

Прочитајте више »
Започните ћаскање
Ве Аре Онлине! Разговарајте са нама!
Скенирајте код
Здраво,

Добродошли у ЦанцерФак!

ЦанцерФак је пионирска платформа посвећена повезивању појединаца који се суочавају са раком у узнапредовалом стадијуму са револуционарним ћелијским терапијама као што су ЦАР Т-ћелијска терапија, ТИЛ терапија и клиничка испитивања широм света.

Реците нам шта можемо да урадимо за вас.

1) Лечење рака у иностранству?
2) ЦАР Т-ћелијска терапија
3) Вакцина против рака
4) Онлине видео консултације
5) Протонска терапија