Управа за храну и лекове одобрила је амивантамаб-вмјв (Рибревант, Јанссен Биотецх, Инц.) у комбинацији са карбоплатином и пеметрекседом 1. марта 2024. Пацијенти са мутацијама ексона 20 уметања рецептора епидермалног фактора раста (ЕГФР), идентификованих од стране ФДА одобрене теста, испуњавају услове за овај третман као иницијалну терапију за локално узнапредовали или метастатски карцином плућа не-малих ћелија (НСЦЛЦ).
ФДА је одобрила употребу код одраслих пацијената са локално узнапредовалим или метастатским НСЦЛЦ-ом који су имали мутације уметања ЕГФР ексона 20, што се могло потврдити тестом одобреним од стране ФДА, и чије се стање погоршало након третмана заснованог на платини. ФДА је већ дала брзо одобрење за ову сврху.
Проба ПАПИЛЛОН (НЦТ04538664) је погледала колико добро функционише. То је била рандомизована, отворена, мултицентрична студија са 308 пацијената који су имали мутације уметања ЕГФР ексона 20. Пацијенти су насумично распоређени у односу 1:1 да примају или амивантамаб-вмјв са карбоплатином и пеметрекседом или карбоплатин и пеметрексед.
Примарна мера ефикасности била је преживљавање без прогресије (ПФС) процењено слепим независним централним прегледом (БИЦР), са укупним преживљавањем (ОС) као важном секундарном крајњом тачком. Однос ризика од 0.40 (95% ЦИ: 0.30–0.53; п-вредност<0.0001) показао је да амивантамаб-вмјв плус карбоплатин и пеметрексед значајно побољшавају преживљавање без прогресије болести у поређењу са самим карбоплатином и пеметрекседом. Медијан преживљавања без прогресије (ПФС) био је 11.4 месеца са 95% интервалом поверења (ЦИ) од 9.8 до 13.7 у једној руци и 6.7 месеци са 95% ЦИ од 5.6 до 7.3 у другој руци.
Иако укупна статистика преживљавања није у потпуности развијена у тренутној анализи, са само 44% претходно наведених смртних случајева пријављених за коначну анализу, није било назнака негативног тренда.
Преовлађујући нежељени ефекти (≥20%) укључивали су осип, токсичност ноктију, стоматитис, одговор у вези са инфузијом, умор, едем, констипацију, смањен апетит, мучнину, ЦОВИД-19, дијареју и повраћање.
Телесна тежина пацијента одређује препоручену дозу амивантамаб-вмјв. Погледајте упутства на рецепт за прецизне детаље о дози.
Рак
Лутецијум Лу 177 дотатат је одобрен од стране УСФДА за педијатријске пацијенте од 12 година и старије са ГЕП-НЕТС
Лутетиум Лу 177 дотатате, револуционарни третман, недавно је добио одобрење америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за педијатријске пацијенте, означавајући значајну прекретницу у педијатријској онкологији. Ово одобрење представља светионик наде за децу која се боре против неуроендокриних тумора (НЕТ), ретког, али изазовног облика рака који се често показује отпорним на конвенционалне терапије.
Алисха Мендосса
Може 11, 2024
