Март 2024 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило использование ниволумаба (Опдиво, Bristol-Myers Squibb Company) в сочетании с цисплатином и гемцитабином в качестве первоначального лечения взрослых пациентов с неизлечимыми заболеваниями.
Февраль 2024 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ускорило процесс одобрения двух препаратов: энфортумаба ведотин-эйфв (Падцев, Astellas Pharma) и пембролизумаба (Кейтруда, Merck). Эти препараты предназначены для лечения людей с местными ..
Август 2021 г.: Ниволумаб (Опдиво, Bristol-Myers Squibb Co.) одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для адъювантного лечения пациентов с уротелиальной карциномой (ЯК), которые подвергаются высокому риску рецидива после радиации.
Август 2021 г .: Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US, Inc.), комбинация антител, направленных против нектина-4, и ингибитора микротрубочек, была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для взрослых пациентов с местными рекомендациями.
Август 2021 г .: Сацитузумаб говитекан (Trodelvy, Immunomedics Inc.) получил ускоренное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами для пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком (MUC), которые ранее получали ..