JANEIRO 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), uma empresa global de biotecnologia que desenvolve, fabrica e comercializa novas terapias para tratar doenças potencialmente fatais, anunciou hoje que CARTITUDE-4, o estudo de Fase 3 que avalia CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante e refratário à lenalidomida, atingiu seu objetivo primário de mostrar uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão (PFS) em comparação com a terapia padrão na primeira análise intermediária pré-especificada do estudo . O estudo foi revelado seguindo a recomendação de um comitê independente de monitoramento de dados.
O estudo CARTITUDE-4 (NCT04181827) é o primeiro estudo internacional, randomizado e aberto de Fase 3 avaliando a eficácia e segurança de uma terapia CAR-T versus pomalidomida, bortezomibe e dexametasona (PVd) ou daratumumabe, pomalidomida e dexametasona (DPd) em pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante e refratário à lenalidomida que receberam uma a três linhas de terapia anteriores.
O endpoint primário do estudo é PFS. Os endpoints secundários incluem segurança, sobrevida global (OS), taxa negativa de doença residual mínima (MRD) e taxa de resposta global (ORR). Os pacientes continuarão a ser acompanhados para desfechos primários e secundários como parte do estudo CARTITUDE-4.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with mieloma múltiplo in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
Os resultados do estudo CARTITUDE-4 serão submetidos a uma próxima reunião médica e apoiarão as discussões com as autoridades de saúde sobre possíveis submissões regulatórias.
CARVYKTI® INDICAÇÕES E USO
CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) é uma célula T autóloga geneticamente modificada dirigida pelo antígeno de maturação de células B (BCMA) Imunoterapia indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário, após quatro ou mais linhas de terapia anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
AVISOS E PRECAUÇÕES
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) incluindo reações fatais ou com risco de vida, ocorreram após o tratamento com CARVYKTI® em 95% (92/97) dos pacientes que receberam ciltacabtagene autoleucel. CRS de grau 3 ou superior (grau ASTCT 2019) ocorreu em 5% (5/97) dos pacientes, com CRS de grau 5 relatada em 1 paciente. O tempo mediano até ao início da SRC foi de 7 dias (intervalo: 1‑12 dias). As manifestações mais comuns da SRC incluíram pirexia (100%), hipotensão (43%), aumento da aspartato aminotransferase (AST) (22%), calafrios (15%), aumento da alanina aminotransferase (ALT) (14%) e taquicardia sinusal ( 11%). Eventos de grau 3 ou superior associados à SRC incluíram aumento de AST e ALT, hiperbilirrubinemia, hipotensão, pirexia, hipóxia, insuficiência respiratória, lesão renal aguda, coagulação intravascular disseminada, HLH/MAS, angina pectoris, taquicardia supraventricular e ventricular, mal-estar, mialgias, aumento Proteína C-reativa, ferritina, fosfatase alcalina sanguínea e gama-glutamil transferase.
Identifique a SRC com base na apresentação clínica. Avaliar e tratar outras causas de febre, hipóxia e hipotensão. Relatou-se que a RSC está associada a achados de HLH/MAS, e a fisiologia das síndromes pode se sobrepor. HLH/MAS é uma condição potencialmente fatal. Em pacientes com sintomas progressivos de RSC ou RSC refratária apesar do tratamento, avalie a evidência de HLH/MAS.
Sessenta e nove de 97 (71%) pacientes receberam tocilizumabe e/ou corticosteroide para SRC após infusão de ciltacabtagene autoleucel. Quarenta e quatro (45%) pacientes receberam apenas tocilizumabe, dos quais 33 (34%) receberam dose única e 11 (11%) receberam mais de uma dose; 24 pacientes (25%) receberam tocilizumabe e corticosteroide e um paciente (1%) recebeu apenas corticosteroides. Certifique-se de que um mínimo de duas doses de tocilizumabe estejam disponíveis antes da infusão de CARVYKTI®.
Monitore os pacientes pelo menos diariamente por 10 dias após CARVYKTI® infusão em uma unidade de saúde certificada pela REMS para sinais e sintomas de SRC. Monitore os pacientes quanto a sinais ou sintomas de SRC por pelo menos 4 semanas após a infusão. Ao primeiro sinal de SRC, instituir imediatamente o tratamento com cuidados de suporte, tocilizumabe ou tocilizumabe e corticosteroides.
Aconselhe os pacientes a procurar atendimento médico imediato, caso ocorram sinais ou sintomas de SRC a qualquer momento.
TOXICIDADES NEUROLÓGICAS, que pode ser grave, com risco de vida ou fatal, ocorreu após o tratamento com CARVYKTI®. Toxicidades neurológicas incluíram ICANS, toxicidade neurológica com sinais e sintomas de parkinsonismo, síndrome de Guillain-Barré, neuropatias periféricas e paralisias de nervos cranianos. Aconselhe os pacientes sobre os sinais e sintomas dessas toxicidades neurológicas e sobre a natureza tardia do início de algumas dessas toxicidades. Instrua os pacientes a procurar atendimento médico imediato para avaliação e tratamento adicionais se ocorrerem sinais ou sintomas de qualquer uma dessas toxicidades neurológicas a qualquer momento.
No geral, um ou mais subtipos de toxicidade neurológica descritos abaixo ocorreram após ciltacabtagene autoleucel em 26% (25/97) dos pacientes, dos quais 11% (11/97) dos pacientes apresentaram eventos de Grau 3 ou superior. Esses subtipos de toxicidade neurológica também foram observados em dois estudos em andamento.
Síndrome de Neurotoxicidade Associada a Células Efetoras Imunes (ICANS): Os pacientes podem apresentar ICANS fatal ou com risco de vida após o tratamento com CARVYKTI®, inclusive antes do início da RSC, concomitantemente com a RSC, após a resolução da RSC ou na ausência de RSC. ICANS ocorreu em 23% (22/97) dos pacientes que receberam ciltacabtagene autoleucel, incluindo eventos de Grau 3 ou 4 em 3% (3/97) e eventos de Grau 5 (fatais) em 2% (2/97). O tempo médio para o início do ICANS foi de 8 dias (intervalo de 1 a 28 dias). Todos os 22 pacientes com ICANS tinham CRS. A manifestação mais frequente (≥5%) de ICANS incluiu encefalopatia (23%), afasia (8%) e cefaléia (6%).
Monitore os pacientes pelo menos diariamente por 10 dias após CARVYKTI® infusão no estabelecimento de saúde certificado pela REMS para sinais e sintomas de ICANS. Descarte outras causas de sintomas de ICANS. Monitore os pacientes quanto a sinais ou sintomas de ICANS por pelo menos 4 semanas após a infusão e trate imediatamente. A toxicidade neurológica deve ser tratada com cuidados de suporte e/ou corticosteroides conforme necessário.
Parkinsonismo: Dos 25 pacientes no estudo CARTITUDE-1 apresentando qualquer neurotoxicidade, cinco pacientes do sexo masculino apresentaram toxicidade neurológica com vários sinais e sintomas de parkinsonismo, distintos da síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (ICANS). Toxicidade neurológica com parkinsonismo foi relatada em outros estudos em andamento com ciltacabtagene autoleucel. Os pacientes apresentavam sintomas parkinsonianos e não parkinsonianos que incluíam tremor, bradicinesia, movimentos involuntários, estereotipia, perda de movimentos espontâneos, face mascarada, apatia, afeto plano, fadiga, rigidez, retardo psicomotor, micrografia, disgrafia, apraxia, letargia, confusão, sonolência , perda de consciência, reflexos atrasados, hiperreflexia, perda de memória, dificuldade para engolir, incontinência intestinal, quedas, postura encurvada, marcha arrastada, fraqueza e atrofia muscular, disfunção motora, perda motora e sensorial, mutismo acinético e sinais de liberação do lobo frontal. O início mediano do parkinsonismo nos 5 pacientes do CARTITUDE-1 foi de 43 dias (intervalo de 15-108) a partir da infusão de ciltacabtagene autoleucel.
Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas de parkinsonismo que podem ter início tardio e devem ser tratados com medidas de suporte. Existem informações limitadas sobre a eficácia de medicamentos usados para o tratamento da doença de Parkinson, para a melhora ou resolução dos sintomas de parkinsonismo após CARVYKTI® tratamento.
Síndrome de Guillain-Barré: Um desfecho fatal após a Síndrome de Guillain-Barré (SGB) ocorreu em outro estudo em andamento de ciltacabtagene autoleucel, apesar do tratamento com imunoglobulinas intravenosas. Os sintomas relatados incluem aqueles consistentes com a variante Miller-Fisher de GBS, encefalopatia, fraqueza motora, distúrbios da fala e polirradiculoneurite.
Monitor para GBS. Avaliar pacientes que apresentam neuropatia periférica para GBS. Considere o tratamento do GBS com medidas de suporte e em conjunto com imunoglobulinas e troca de plasma, dependendo da gravidade do GBS.
Neuropatia periférica: Seis pacientes no CARTITUDE-1 desenvolveram neuropatia periférica. Estas neuropatias apresentaram-se como neuropatias sensitivas, motoras ou sensório-motoras. O tempo médio de início dos sintomas foi de 62 dias (variando de 4 a 136 dias), a duração mediana das neuropatias periféricas foi de 256 dias (variando de 2 a 465 dias), incluindo aquelas com neuropatia contínua. Os pacientes que apresentaram neuropatia periférica também apresentaram paralisia de nervos cranianos ou GBS em outros estudos em andamento com ciltacabtagene autoleucel.
Paralisias de Nervos Cranianos: Três pacientes (3.1%) apresentaram paralisias de nervos cranianos em CARTITUDE-1. Todos os três pacientes tinham paralisia do 7º nervo craniano; um paciente também apresentava paralisia do quinto nervo craniano. O tempo mediano até o início foi de 5 dias (intervalo de 26-21 dias) após a infusão de ciltacabtagene autoleucel. A ocorrência de paralisia do 101º e 3º nervos cranianos, paralisia bilateral do 6º nervo craniano, piora da paralisia do nervo craniano após melhora e ocorrência de neuropatia periférica em pacientes com paralisia do nervo craniano também foram relatadas em estudos em andamento com ciltacabtagene autoleucel. Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas de paralisia de nervos cranianos. Considere o tratamento com corticosteroides sistêmicos, dependendo da gravidade e progressão dos sinais e sintomas.
HEMOPHAGOCYTIC LYMPHOHISTIOCYTOSIS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROME (MAS): HLH fatal ocorreu em um paciente (1%), 99 dias após ciltacabtagene autoleucel. O evento HLH foi precedido por CRS prolongada com duração de 97 dias. As manifestações de HLH/MAS incluem hipotensão, hipóxia com dano alveolar difuso, coagulopatia, citopenia e disfunção de múltiplos órgãos, incluindo disfunção renal. HLH é uma condição com risco de vida com alta taxa de mortalidade se não for reconhecida e tratada precocemente. O tratamento de HLH/MAS deve ser administrado de acordo com os padrões institucionais.
CARVYKTI® REMS: Devido ao risco de SRC e toxicidades neurológicas, CARVYKTI® está disponível apenas por meio de um programa restrito sob uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) chamado CARVYKTI® REMS.
CITOPENIAS PROLONGADAS E RECORRENTES: Os pacientes podem apresentar citopenias prolongadas e recorrentes após quimioterapia linfodepletora e CARVYKTI® infusão. Um paciente foi submetido a terapia com células-tronco autólogas para reconstituição hematopoiética devido a trombocitopenia prolongada.
Em CARTITUDE-1, 30% (29/97) dos pacientes apresentaram neutropenia prolongada de Grau 3 ou 4 e 41% (40/97) dos pacientes apresentaram trombocitopenia prolongada de Grau 3 ou 4 que não foi resolvida no Dia 30 após a infusão de ciltacabtagene autoleucel.
Neutropenia recorrente de grau 3 ou 4, trombocitopenia, linfopenia e anemia foram observadas em 63% (61/97), 18% (17/97), 60% (58/97) e 37% (36/97) após a recuperação de citopenia inicial de Grau 3 ou 4 após a infusão. Após o Dia 60 após a infusão de autoleucel com ciltacabtagene, 31%, 12% e 6% dos pacientes tiveram uma recorrência de grau 3 ou linfopenia superior, neutropenia e trombocitopenia, respectivamente, após a recuperação inicial de sua citopenia de grau 3 ou 4. Oitenta e sete por cento (84/97) dos pacientes tiveram uma, duas ou três ou mais recorrências de citopenias de Grau 3 ou 4 após a recuperação inicial da citopenia de Grau 3 ou 4. Seis e 11 pacientes apresentaram neutropenia e trombocitopenia de Grau 3 ou 4, respectivamente, no momento da morte.
Monitorar hemogramas antes e depois de CARVYKTI® infusão. Gerenciar citopenias com fatores de crescimento e suporte para transfusão de produtos sanguíneos de acordo com as diretrizes institucionais locais.
INFECÇÕES: CARVYKTI® não deve ser administrado a pacientes com infecção ativa ou distúrbios inflamatórios. Infecções graves, com risco de vida ou fatais ocorreram em pacientes após CARVYKTI® infusão.
Infecções (todos os graus) ocorreram em 57 (59%) pacientes. Infecções de grau 3 ou 4 ocorreram em 23% (22/97) dos pacientes; Infecções de grau 3 ou 4 com um patógeno não especificado ocorreram em 17%, infecções virais em 7%, infecções bacterianas em 1% e infecções fúngicas em 1% dos pacientes. No geral, quatro pacientes tiveram infecções de Grau 5: abscesso pulmonar (n=1), sepse (n=2) e pneumonia (n=1).
Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas de infecção antes e depois de CARVYKTI® infusão e tratar os pacientes adequadamente. Administrar antimicrobianos profiláticos, preventivos e/ou terapêuticos de acordo com as diretrizes institucionais padrão. Foi observada neutropenia febril em 10% dos doentes após perfusão de ciltacabtagene autoleucel e pode ser concomitante com SRC. No caso de neutropenia febril, avaliar a presença de infecção e tratar com antibióticos de amplo espectro, fluidos e outros cuidados de suporte, conforme indicação médica.
Reativação Viral: A reativação do vírus da hepatite B (HBV), em alguns casos resultando em hepatite fulminante, insuficiência hepática e morte, pode ocorrer em pacientes com hipogamaglobulinemia. Realize a triagem de citomegalovírus (CMV), HBV, vírus da hepatite C (HCV) e vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou quaisquer outros agentes infecciosos, se clinicamente indicado de acordo com as diretrizes clínicas, antes da coleta de células para fabricação. Considere a terapia antiviral para prevenir a reativação viral de acordo com as diretrizes institucionais/práticas clínicas locais.
HIPOGAMAMAGLOBULINEMIA foi relatado como evento adverso em 12% (12/97) dos pacientes; os níveis laboratoriais de IgG caíram abaixo de 500 mg/dL após a infusão em 92% (89/97) dos pacientes. Monitore os níveis de imunoglobulina após o tratamento com CARVYKTI® e administrar IVIG para IgG <400 mg/dL. Gerenciar de acordo com as diretrizes institucionais locais, incluindo precauções de infecção e profilaxia antibiótica ou antiviral.
Uso de vacinas vivas: a segurança da imunização com vacinas virais vivas durante ou após CARVYKTI® tratamento não foi estudado. A vacinação com vacinas de vírus vivos não é recomendada por pelo menos 6 semanas antes do início da quimioterapia linfodepletora, durante CARVYKTI® tratamento e até a recuperação imunológica após o tratamento com CARVYKTI®.
REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE ocorreram em 5% (5/97) dos pacientes após a infusão de ciltacabtagene autoleucel. Reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, podem ser devidas ao dimetil sulfóxido (DMSO) em CARVYKTI®. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados por 2 horas após a infusão quanto a sinais e sintomas de reação grave. Trate imediatamente e administre adequadamente de acordo com a gravidade da reação de hipersensibilidade.
MALIGNIDADES SECUNDÁRIAS: Os pacientes podem desenvolver malignidades secundárias. Monitorar ao longo da vida para malignidades secundárias. Caso ocorra uma malignidade secundária, entre em contato com a Janssen Biotech, Inc., em 1-800-526-7736 para relatar e obter instruções sobre a coleta de amostras de pacientes para teste de malignidade secundária de origem de células T.
EFEITOS NA CAPACIDADE DE CONDUZIR E USAR MÁQUINAS: Devido ao potencial para eventos neurológicos, incluindo estado mental alterado, convulsões, declínio neurocognitivo ou neuropatia, os pacientes correm o risco de alteração ou diminuição da consciência ou coordenação nas 8 semanas após CARVYKTI® infusão. Aconselhe os pacientes a evitar dirigir e se envolver em ocupações ou atividades perigosas, como operar máquinas pesadas ou potencialmente perigosas durante este período inicial e no caso de novo aparecimento de qualquer toxicidade neurológica.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas não laboratoriais mais comuns (incidência maior que 20%) são pirexia, síndrome de liberação de citocinas, hipogamaglobulinemia, hipotensão, dor musculoesquelética, fadiga, infecções por patógenos não especificados, tosse, calafrios, diarréia, náusea, encefalopatia, diminuição do apetite, infecção do trato respiratório, cefaléia, taquicardia, tontura, dispnéia, edema, infecções virais, coagulopatia, constipação e vômitos. As reações adversas laboratoriais mais comuns (incidência maior ou igual a 50%) incluem trombocitopenia, neutropenia, anemia, elevação de aminotransferase e hipoalbuminemia.
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Por favor, leia completo Informações de Prescrição incluindo aviso em caixa para CARVYKTI®.
SOBRE CARVYKTI® (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
Em dezembro de 2017, a Legend Biotech firmou um contrato exclusivo de licença e colaboração mundial com a Janssen Biotech, Inc. (Janssen) para desenvolver e comercializar o cilta-cel.
Em fevereiro de 2022, o cilta-cel foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sob a marca CARVYKTI® para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário. Em maio de 2022, a Comissão Europeia (CE) concedeu autorização condicional de comercialização de CARVYKTI® para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo recidivante e refratário.[3] Em setembro de 2022, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) aprovou CARVYKTI®.[4] Cilta-cel recebeu a designação de terapia inovadora nos EUA em dezembro de 2019 e na China em agosto de 2020. Além disso, cilta-cel recebeu a designação de medicamentos prioritários (PRIME) da Comissão Europeia em abril de 2019. Cilta-cel também recebeu medicamento órfão Designação da FDA dos EUA em fevereiro de 2019, da Comissão Europeia em fevereiro de 2020 e da Agência de Medicamentos e Dispositivos Medicinais (PMDA) no Japão em junho de 2020. Em março de 2022, o Comité para Medicamentos Órfãos da Agência Europeia de Medicamentos recomendou por consenso que a designação órfã do cilta-cel seja mantida com base em dados clínicos que demonstrem taxas de resposta completa melhoradas e sustentadas após o tratamento.
SOBRE MIELOMA MÚLTIPLO
O mieloma múltiplo é uma doença incurável câncer de sangue that starts in the bone marrow and is characterized by an excessive proliferation of plasma cells. In 2023, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma, and more than 12,000 people will die from the disease in the U.S. While some patients with multiple myeloma have no symptoms at all, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone problems, low blood counts, calcium elevation, kidney problems or infections.[8] Although treatment may result in remission, unfortunately, patients will most likely relapse. Patients who relapse after treatment with standard therapies, including protease inhibitors, immunomodulatory agents, and an anti-CD38 monoclonal antibody, have poor prognoses and few treatment options available.
[1] Informações de prescrição do CARVYKTI™. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel), terapia CAR-T dirigida por BCMA, recebe aprovação da FDA dos EUA para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário. Disponível em: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -com-mieloma múltiplo recidivante ou refratário/. Acessado em outubro de 2022.
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) obteve aprovação condicional pela Comissão Europeia para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivante e refratário. Disponível em: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -mieloma-múltiplo-refratário/. Acessado em outubro de 2022.
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) recebe aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário. Disponível em: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -Saúde-Trabalho-e-Bem-Estar-MHLW-para-o-Tratamento-de-Pacientes-com-Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário. Acessado em outubro de 2022.
[5] Comissão Europeia. Registo Comunitário de Medicamentos Órfãos. Disponível em: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. Acessado em outubro de 2022.
[6] Sociedade Americana de Oncologia Clínica. Mieloma múltiplo: introdução. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. Acessado em outubro de 2022.
[7] Sociedade Americana do Câncer. “Estatísticas importantes sobre o mieloma múltiplo.” Disponível em: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relativamente,men%20and%2015%2C370% 20 em% 20 mulheres). Acesso em janeiro de 2023.
[8] Sociedade Americana do Câncer. Mieloma múltiplo: detecção precoce, diagnóstico e estadiamento. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Acessado em outubro de 2022.
[9] Rajkumar SV. Mieloma múltiplo: atualização de 2020 sobre diagnóstico, estratificação de risco e gerenciamento. Am J Hematol. 2020;95(5),548-567. doi:10.1002/ajh.25791.
[10] Kumar SK, Dimopoulos MA, Kastritis E, et al. História natural do mieloma recidivado, refratário a drogas imunomoduladoras e inibidores de proteassoma: um estudo IMWG multicêntrico. Leucemia. 2017;31(11):2443-2448.
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al. Resultados de pacientes com mieloma múltiplo refratário à terapia de anticorpo monoclonal direcionado a CD38. Leucemia. 2019;33(9):2266-2275.
SOBRE A LEGEND BIOTECH
A Legend Biotech é uma empresa global de biotecnologia dedicada a tratar e, um dia, curar doenças que ameaçam a vida. Com sede em Somerset, Nova Jersey, estamos desenvolvendo terapias celulares avançadas em uma ampla variedade de plataformas tecnológicas, incluindo células T receptoras de antígenos quiméricos autólogos e alogênicos, células T gama-delta (gd T) e células natural killer (NK) baseadas Imunoterapia. A partir de nossos três locais de P&D ao redor do mundo, aplicamos essas tecnologias inovadoras para buscar a descoberta de terapias seguras, eficazes e de ponta para pacientes em todo o mundo.
