Aqui está a lista dos medicamentos anticâncer mais recentes do mercado.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T é um anticorpo que tem como alvo a proteína DLL3 na superfície das células-tronco cancerígenas. É usado para o tratamento combinado de segunda linha de câncer de pulmão de pequenas células e ainda está em fase experimental. A AbbVie acredita que o Rova-T combinado com o Opdivo ou Opdivo + Yervoy o tornará um vencedor em câncer de pulmão de pequenas células, mas mais ensaios clínicos serão necessários para provar seu sucesso.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumabe
Já em junho de 2012, o Pertuzumab foi aprovado pelo FDA. Foi utilizado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para câncer de mama metastático sem terapia anti-HER2+ ou quimioterapia. Em setembro de 2013, o Pertuzumab foi aprovado pela FDA. Foi utilizado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia para tratamento neoadjuvante do câncer de mama HER2 +. Em 20 de dezembro de 2017, o FDA aprovou a combinação de Pertuzumabe com Trastuzumabe e quimioterapia para tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama HER2+ em estágio inicial com maior risco de recorrência. Ao mesmo tempo, o FDA alterou a terapia adjuvante anterior do Pertuzumabe para câncer de mama HER2+ de aprovação acelerada para aprovação total.
5) Opção
O Opdivo é um dos mAbs PD-1 mais amplamente usados na prática clínica e foi aprovado pelo FDA para nove indicações. O pedido de listagem da Opdivo para o tratamento de segunda linha do câncer de pulmão de células não pequenas na China foi aceito pelo CDE em 2 de novembro de 2017 e foi incluído na revisão de prioridade pelo CDE em 18 de dezembro com base no fato de ter “significativo vantagens terapêuticas em relação aos tratamentos existentes ”.
6) Injeção de tiopenfigrastina
A injeção de tiofeigrastina, 19K (HHPG-19K, injeção de fator estimulador de granulócitos humanos recombinante de polietilenoglicol), pode ser usada clinicamente para neutropenia associada à quimioterapia em pacientes com tumor. A 19K apresentou o pedido de listagem (CXSS1300007) já em 4 de março de 2013. Vendo que estava no mercado em breve, atualizou o autoexame clínico em 22 de julho de 2015. Em 18 de maio de 2016, Hengrui emitiu um comunicado para retirar o pedido de listagem 19K, e declarou que completaria os dados de pesquisa e desenvolvimento relevantes e complementaria o aplicativo o mais rápido possível. Em 24 de março de 2017, Hengrui solicitou novamente a listagem 19K sob o nome de medicamento de injeção de tiopefilgrastim. Certa vez, apareceu no CDE com a razão de “vantagens óbvias do tratamento em comparação com os tratamentos existentes e grandes projetos”. Está planejado para ser incluído na lista de revisão prioritária. Embora não tenha sido incluída na revisão final, a revisão técnica foi concluída em 13 de outubro de 2017 e está aguardando verificação no local. Se for bem-sucedido, espera-se que obtenha a aprovação do CFDA em 2018T2.
7) Anlotinibe
O anlotinibe é um inibidor de tirosina quinase multialvo, que pode inibir efetivamente VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit e outras quinases. Possui angiogênese antitumoral e inibe o crescimento tumoral. Obteve financiamento especial para criação de novos medicamentos nacionais importantes. O pedido de anlotinibe para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas foi aceito pelo CDE em 16 de março de 2017 e precisou de um canal especial de aprovação. Em 27 de abril de 2017, apresentava “vantagens de tratamento significativas em comparação com os tratamentos existentes”. O motivo “grande projeto” foi incluído na revisão prioritária da CDE. Atualmente, a revisão técnica da farmacologia e toxicologia e das partes clínicas foi concluída, e a parte farmacêutica está na fila para revisão. Depois disso, entrará na inspeção in loco e emitirá um relatório três em um.
8) Pirlotinibe
Pirlotinibe é um inibidor de moléculas pequenas de EGFR/HER2, desenvolvido para o tratamento de câncer de mama HER2+, câncer gástrico e NSCLC, e recebeu financiamento especial do Programa Nacional de Desenvolvimento de Novos Medicamentos Chave. É um novo projeto de medicamento no qual Hengrui tem grandes esperanças. Hengrui apresentou à CDE um pedido de listagem condicional para pirlotinibe para câncer de mama. O pedido foi aceito pela CDE em 24 de agosto de 2017 e passou por canal especial de aprovação. Em 26 de setembro de 2017, tinha um “valor clínico significativo”. O motivo do “grande projeto” foi incluído na revisão prioritária do CDE. Atualmente, a revisão técnica da parte clínica foi concluída, e as partes farmacêutica e farmacológica e toxicológica estão na fila para revisão. Espera-se que o CFDA seja aprovado no segundo trimestre de 2018.
9) Fruquintinibe
Fruquintinib é um inibidor de VEGFR de pequena molécula desenvolvido independentemente pela Hehuang Medicine. Está planejado para ser desenvolvido para o tratamento de câncer colorretal, câncer gástrico e NSCLC. O pedido de Fruquintinibe para o tratamento de câncer colorretal avançado foi aceito pelo CDE em 30 de junho de 2017 e foi incluído na revisão prioritária do CDE em 4 de setembro de 2017 com base no fato de ter “valor clínico significativo; grandes projectos". Atualmente, a revisão técnica da parte de farmacologia e toxicologia foi concluída, e as filas de farmácia e clínica estão pendentes de revisão. Espera-se que seja aprovado pelo CFDA para listagem no terceiro trimestre de 2018.
10) Olapalli
Lynparza é o primeiro inibidor de PARP do mundo baseado no mecanismo de resposta a danos no DNA (DDR). Foi aprovado pela FDA em dezembro de 2014 para o tratamento de quarta linha do câncer de ovário BRCA + avançado. Em 17 de julho deste ano, foi aprovado pelo FDA para tratamento de manutenção de segunda linha em pacientes com câncer epitelial de ovário, câncer de trompa de Falópio e câncer peritoneal primário que tiveram recidiva após responder a medicamentos à base de platina. Até o momento, Lynparza tratou mais de 30,000 pacientes com câncer avançado. Em 18 de outubro, Lynparza da AstraZeneca / Mercedon apresentou ao FDA para a mutação quimioterapêutica da linha germinativa BRCA e o pedido de marketing de câncer de mama metastático HER2 (sNDA) foi aceito pelo FDA e obtido
qualificação de revisão prioritária, aplicável. Espera-se que a multidão aumente significativamente.
11) Lenvatinib
Lemvatinib é um inibidor de quinase multi-alvo que pode bloquear uma série de fatores reguladores, incluindo VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET em células tumorais. Em 13 de fevereiro de 2015, foi aprovado pelo FDA como uma revisão prioritária e medicamento órfão para comercialização como tratamento para câncer de tireoide diferenciado de alto risco refratário ao iodo radioativo. 13 de maio de 2016 foi aprovado pelo FDA em combinação com Afinitor para tratar carcinoma de células renais avançado com terapia anti-VEGF anterior. Para indicações de câncer de fígado, a Eisai apresentou um pedido de marketing no Japão em junho de 2017, enviou um pedido de marketing à EMA e à FDA em julho de 2017 e enviou um pedido de marketing ao CFDA em 3 de novembro de 2017. Foi obtido em 18 de dezembro de Revisão prioritária do CDE 2017. O FDA concedeu a qualificação de medicamento órfão para o lenvaltinibe para tratar o carcinoma hepatocelular. Ele aceitou o sNDA da Eisai em 27 de setembro e tomou uma decisão de aprovação de acordo com um processo de revisão padrão de 10 meses, que será aprovado antes do final de julho.
12) Ceritinib
Ceritinibe é um inibidor da quinase do linfoma anaplásico (ALK) de segunda geração. Foi aprovado pelo FDA em 29 de abril de 2014 para crizotinibe para intolerância ou progressão da doença em câncer de pulmão de células não pequenas ALK +, 2017. Em 26 de maio, o FDA aprovou o tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de células não pequenas metastático ALK +. O pedido de listagem de cápsulas de ceritinibe da Novartis foi formalmente aceito pelo CDE em 11 de dezembro de 2017. Deve ser incluído na revisão prioritária posteriormente (os pedidos clínicos receberam revisão prioritária). Espera-se que seja aprovado pelo CFDA em 2018T4. O texto acima resume os medicamentos mais recentes no tratamento do câncer. Os medicamentos são amplamente utilizados no câncer de pulmão, câncer gástrico, câncer de fígado, câncer de mama e câncer de ovário.
