According to the results of the second phase of the study, the combination of standard-care chemotherapy drug azacitidine and the immune checkpoint inhibitor nivolumab ( nivolumab) toonde aan dat het responspercentage en het recidief van patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie ( AML ) Het totale overlevingspercentage is bemoedigend.
De studie volgde 70 patiënten. Na gemiddeld twee behandelingslijnen rapporteerde recidiverende AML een algemeen responspercentage van 2% en een volledig responspercentage van 33%. De geneesmiddelcombinatie is bijzonder effectief bij patiënten die niet eerder hypomethyleringsmiddelen (HMA) zoals azacitidine of decitabine hebben gekregen, en het totale effectieve percentage van deze patiënten bedraagt 22%.
De onderzoekers zeiden dat beenmergmonsters die vóór de behandeling waren verzameld, aantoonden dat de voorspellingsfrequentie van CD3- en CD8-cellen in het beenmerg vóór de behandeling hoger was. In het bijzonder lijkt CD3 een hoge gevoeligheid en specificiteit te hebben om de respons te voorspellen, wat aangeeft dat het kan worden gebruikt als een betrouwbare biomarker voor het selecteren van patiënten voor deze combinatietherapie. “
De behandeling omvat intraveneuze of subcutane injectie van azacitidine en intraveneuze injectie van nivolumab. Hoewel de meeste patiënten met succes zijn behandeld, heeft 11% van de patiënten nog steeds ernstige of potentieel levensbedreigende bijwerkingen. De totale overleving van alle patiënten was 6.3 maanden. Het overlevingspercentage van patiënten met een eerste terugval was 10.6 maanden, wat tweemaal het overlevingspercentage was dat werd waargenomen met alleen azacitidine bij vergelijkbare patiënten in MD Anderson.
Onderzoeker Daver zei dat de relevante gerandomiseerde fase III-studie nog gaande is, en wij zijn van mening dat de implementatie van klinische en immuunbiomarkers voor het selecteren van patiënten kan resulteren in verdere verbeteringen in dit soort therapieën bij AML.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html