Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы frukuintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) 8-жылдын 2023-ноябрында метастаздык ичеги-карын рагы (mCRC) менен ооруган, мурда атайын дарылоодон өткөн чоң кишилер үчүн бекитилген.
Натыйжалуулугу FRESCO-2 (NCT04322539) жана FRESCO (NCT02314819) менен бааланган. FRESCO-2 сыноосу (NCT04322539) мурунку фторпиримидин, оксалиплатин, иринотекан негизиндеги химиотерапия, анти-VEGF биологиялык терапия, анти-EGFR биологиялык терапиясы (эгерде RAS жапайы түрү) жана трифлуридин/типирацил же регорафенибдин жок дегенде бири. Бул эл аралык, көп борборлуу, рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү изилдөө болгон. FRESCO сыноосу, Кытайдагы көп борборлуу изилдөөдө метастаз менен ооруган 691 бейтапка баа берилди кочуштап рагы мурунку фторпиримидин, оксалиплатин жана иринотекан негизиндеги химиотерапиядан кийин оорунун күчөшүнө дуушар болгондор.
Эки сыноодо бейтаптар фрукинтиниб 5 мг күнүнө бир жолу оозеки же ар бир 21 күндүк циклдин алгачкы 28 күнүндө плацебо алуу үчүн кокусунан дайындалган. Алар ошондой эле мүмкүн болгон эң жакшы жардамга ээ болушту. Бейтаптар оору күчөгөнгө чейин же жол берилгис уулуулугу пайда болгонго чейин дарыланган.
Эки сыноодогу негизги эффективдүү натыйжа жалпы жашоо (OS) болгон. Fruquintinib тобунда орточо жалпы жашоо плацебо тобунда 7.4 айга (95% CI: 6.7, 8.2) салыштырмалуу 4.8 айды (95% CI: 4.0, 5.8) түзгөн. Коркунучтун катышы 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) менен р-мааниси 0.001ден аз болгон. FRESCO изилдөөсүндө орточо жалпы жашоо (OS) ар кандай дарылоо топторунда 9.3 ай (95% CI: 8.2, 10.5) жана 6.6 ай (95% CI: 5.9, 8.1) болгон. Коркунучтун коэффициенти (HR) 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) менен 0.001ден азыраак статистикалык маанилүү p-маанисин түздү.
Кеңири таралган терс таасирлер (оорулуулардын 20% же андан көпү байкаган) гипертония, алакан-таман эритродизестезиясы, протеинурия, дисфония, ичтин оорушу, диарея жана астенияны камтыйт.
Сунушталган фрукинтинибдин дозасы 5 күндүк циклдин алгачкы 21 күнүндө оорунун өрчүшүнө же чыдагыс уулуулугуна чейин тамак-аш менен же тамаксыз күнүнө бир жолу оозеки кабыл алынган 28 мг.
Fruquintinib үчүн толук дайындоо маалыматын көрүү.
