ខែមីនា 2022: អ្នកស្រាវជ្រាវនៅសាកលវិទ្យាល័យ Texas MD Anderson Cancer Center បានរកឃើញថា axi-cel ដែលជា autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR T-cell therapy) គឺជាវិធីព្យាបាលដំបូងដែលមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន B-cell ធំដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ (LBCL) ដែលជាក្រុមដែលត្រូវការការព្យាបាលថ្មី និងមានប្រសិទ្ធភាព។
ការរកឃើញទាំងនេះត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2020 និម្មិតរបស់សមាគម Hematology របស់អាមេរិក។
ជាប្រពៃណី ប្រហែលពាក់កណ្តាលនៃអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ LBCL ដែលជាក្រុមរងនៃជំងឺដែលអ្នកជំងឺមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលបុកពីរដង ឬបីដង ឬកត្តាហានិភ័យផ្នែកព្យាបាលបន្ថែមដែលកំណត់ដោយសន្ទស្សន៍ព្យាករណ៍អន្តរជាតិ (IPI) មិនបានសម្រេចបាននូវជំងឺរយៈពេលវែងនោះទេ។ ការធូរស្បើយជាមួយនឹងវិធីសាស្រ្តព្យាបាលស្តង់ដារដូចជាការព្យាបាលដោយប្រើគីមី។
ការសាកល្បងនេះតំណាងឱ្យជំហានឆ្ពោះទៅរកការបង្កើត ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR T a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR Tប្រសិនបើជោគជ័យ អាចធ្វើឱ្យវាចាក់បញ្ចូលម្តង ជាមួយនឹងការព្យាបាលដែលបានបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេលមួយខែ។
ដោយផ្អែកលើការស្រាវជ្រាវសំខាន់ៗ ZUMA-1 Axi-cel បច្ចុប្បន្នត្រូវបានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកដែលមានជំងឺ LBCL ធូរស្បើយ ឬ refractory ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីរឬច្រើនរួចហើយ។ ការសាកល្បង ZUMA-12 គឺជាការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 2 ផ្លាកចំហរ ដៃតែមួយ និងពហុមជ្ឈមណ្ឌលដែលបង្កើតលើការរកឃើញនៃការសាកល្បង ZUMA-1 ដើម្បីវាយតម្លៃការប្រើប្រាស់ axi-cel ជាការព្យាបាលខ្សែទីមួយសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ LBCL .
យោងតាមការសិក្សាបណ្តោះអាសន្ន ZUMA-12 អ្នកជំងឺ 85% ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ axi-cel មានការឆ្លើយតបជារួម ហើយ 74% មានការឆ្លើយតបពេញលេញ។ បន្ទាប់ពីការតាមដានជាមធ្យម 9.3 ខែ 70% នៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានជ្រើសរើសបង្ហាញការឆ្លើយតបជាបន្តនៅឯការកាត់ផ្តាច់ទិន្នន័យ។
ការថយចុះចំនួនកោសិកាឈាមស ជម្ងឺខួរក្បាល ភាពស្លេកស្លាំង និង រោគសញ្ញានៃការចេញផ្សាយ cytokine គឺជាផលរំខានទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ axi-cel ។ នៅពេលដែលទិន្នន័យត្រូវបានវិភាគ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទាំងអស់ត្រូវបានដោះស្រាយ។
លើសពីនេះ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងពេលដែលផលិតផលព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំត្រូវបានបង្កើតពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយគីមីជាច្រើនជួររួចហើយ កម្រិតកំពូលនៃកោសិកា CAR T ដែលមាននៅក្នុងឈាម ក៏ដូចជាការពង្រីកកោសិកា CAR T ជាមធ្យមគឺខ្ពស់ជាងនៅក្នុងការសាកល្បងនេះ។ បន្ទាត់ទីមួយ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR T.
Neelapu បានបន្ថែមថា "កាយសម្បទាកោសិកា T នេះអាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលកាន់តែច្រើនដែលបណ្តាលឱ្យលទ្ធផលអ្នកជំងឺកាន់តែប្រសើរឡើង" ។
បន្ទាប់ពីលទ្ធផលបណ្តោះអាសន្នដ៏ល្អឥតខ្ចោះនៃ ZUMA-12 អ្នកស្រាវជ្រាវគ្រោងនឹងបន្តតាមដានអ្នកជំងឺ ដើម្បីធានាថាប្រតិកម្មរបស់ពួកគេចំពោះថ្នាំមានរយៈពេលយូរ។
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ។